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口腔顔面筋圧と上顎の横断的発育 (OMPTD)

2026年4月20日 更新者:Gönül Dinç、Yuzuncu Yil University

口唇、頬、舌の筋圧が上顎横方向の発育に及ぼす影響の調査

研究タイトル:舌、唇、頬の圧力が上顎狭窄の発症に及ぼす影響の調査

はじめにと仮説 顔の構造や歯の配列は、遺伝的要因だけでなく、唇、頬、舌などの周囲の軟組織の影響も受けます。これらの筋肉は歯や顎の骨に一定の圧力をかけています。「平衡理論」によれば、唇と頬からの内向きの圧力が舌からの外向きの圧力と釣り合うことで、歯は適切な位置に留まります。

本研究の仮説は、上顎が狭い(上顎狭窄)人は、通常の顎の幅を持つ人と比較して、異なる筋圧パターンを持つ可能性があるというものです。この圧力差を特定することで、歯科医や矯正歯科医が顎の狭窄が起こる理由をより深く理解し、治療後のより安定した結果を得るのに役立つと考えています。

測定するもの これらの微妙な圧力を測定するために、アイオワ口腔機能評価装置(IOPI)と呼ばれる特殊なハイテク機器を使用します。この装置は、患者が舌や唇で押す小さな空気入りのバルブ(バルブ)を使用します。痛みや不快感なく、キロパスカル(圧力の単位)で筋力と持久力を測定することができます。

研究手順

本研究は、Van Yüzüncü Yıl Universityで矯正治療を希望する12歳から25歳の患者を対象とします。参加者は以下の2グループに分けられます:

上顎が狭い患者。

上顎の幅が正常な患者(対照群)。

矯正装置を装着する前に、以下を測定します:

舌圧:舌が口蓋を押す強さ。

唇圧:上唇と下唇の強さ。

頬圧:安静時および機能時の頬の圧力。

研究の重要性 これらの筋肉が歯の前後的ポジションにどのように影響するかに関する研究は多くありますが、顎の幅に与える影響に関する研究はほとんどありません。これら2群を比較することで、「弱い」または「過活動」な筋肉が狭い口蓋に寄与しているかどうかを発見できることを願っています。この情報は、単に歯を動かすだけでなく、口腔筋をトレーニングして矯正歯科医が作り出す美しい笑顔を生涯維持するための新しい治療法につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

唇、頬、舌の筋圧が上顎横方向発育に及ぼす効果 目的:この研究は、唇、頬、舌の筋圧が上顎横方向発育に及ぼす影響を調査することを目的とする。 方法論:定量的ランダム化臨床研究。 研究質問:唇、頬、舌の筋圧は上顎狭窄に有意な影響を与えるか? 科学的背景と妥当性 舌は口腔の主要な構成要素である。 前後方向、内外側方向、頭尾方向に変形・運動できる能力により、咀嚼と嚥下において広範な役割を果たす。 舌が嚥下を支える方法を調査した臨床研究により、嚥下障害のある被験者とない被験者の舌の構造と強度に関する重要な文献が発展してきた。 舌は本質的に、口腔だけでなく中咽頭も占める三次元的な筋線維の塊である。 Logemannは、嚥下中の舌の構造は口腔内に位置する口腔部(舌尖、前2/3、前部、中部、後部)と咽頭腔に位置する舌根部(舌根と喉頭蓋)の2つに分けられると報告した。 最近では、口腔運動技能を評価し、嚥下時の舌口蓋圧を測定するための様々なアプローチが報告されている。 舌口蓋圧は、舌と口蓋の間に配置された空気で満たされたバルブを用いて測定できる。 現在、様々な形態の口腔舌圧測定機器が利用可能であるか、開発中である。 モデルは、使用する圧力センサーのサイズと数、およびセンサーの配置が固定されているかどうかによって異なる。 アイオワ口腔パフォーマンスインスツルメント(IOPI)とKayPentax Swallowing Signals Lab頬口腔舌圧測定モジュールは、現在最も広く使用されているツールである。 口周囲構造は、正常咬合または不正咬合の発達に重要な役割を果たす。 唇、頬、舌などの軟組織は、口周囲圧、筋力、歯周付着を介して硬組織や矯正治療結果に影響を与える。 したがって、軟組織の制約は、遺伝的要因だけでなく環境要因も考慮して、矯正歯科医によって精密に評価されるべきである。 Weinsteinらによって定義された平衡理論によれば、歯は内側では舌により、外側では唇と頬により釣り合いが保たれている。 さらに、力の大きさが低くても、十分な時間適用されると歯の移動を誘発できる。 Graberは、観察された筋機能の変化が正常な形態を変化させたり、既存の不正咬合を悪化させる可能性があると指摘した。 軟組織に関する評価は、不正咬合の病因と矯正治療の安定性を決定するために重要である。 唇、頬、舌に関連する環境要因は、様々な不正咬合の病因に関与していると報告されている。 いくつかの研究では、歯の位置に関して舌よりも唇と頬の方がより重要な環境要因であることが示されている。 安定した治療結果のためには、これらの因子が不正咬合に及ぼす影響を決定する必要がある。 下唇安静時圧は上顎切歯の位置に対して上唇よりも影響力が大きいと述べられている。 Class II division 2不正咬合において、Class I不正咬合と比較して有意に高い唇安静時圧にさらされた個体では、高い下唇ラインと圧力が上顎切歯の後退傾斜と関連していることが示されている。 軟組織の評価においては、厚さや体積の測定に加えて、筋電図または電気力学的測定を調べることが可能である。 ひずみゲージを用いた電気力学的測定技術の応用は、軟組織の力と圧力を評価するための信頼性の高い方法である。 LindemanとMooreは、口周囲圧力と力を評価する3つの異なる方法を比較し、唇は流体的な圧力を引き起こすため、力感受性装置ではなく圧感受性装置を用いて評価すべきだと主張した。 IOPIは、唇、頬、舌からの口周囲圧力を測定する信頼性の高いツールである。 さらに、使い捨て測定バルブのおかげで、追加の実験手順は不要であり、汚染のリスクもない。 不正咬合のタイプと口周囲圧力との関係については、まだコンセンサスは得られていない。 Lapatkiらは、Class II division 2不正咬合の上顎切歯は、Class I咬合と比較して高い唇安静時圧にさらされていると述べている。 逆に、別の研究では、最大唇圧力はClass II division 2不正咬合の個体で最も低かった。 若年者と成人の両方を含む研究では、Class II不正咬合の間の上唇圧力(ULP)の変化は有意差を示さなかった。 さらに、Lambrechtsらは、不正咬合のタイプ間で舌圧に有意差は見られなかったと述べている。 文献では矢状異常と口周囲筋圧との関係が検討されているが、上顎横方向幅と口周囲筋圧との関係を調査した研究はない。 したがって、この関係を調査することは文献に大きく貢献することが期待される。 研究プロトコルと手順 この研究には、Van Yüzüncü Yıl大学歯学部歯科矯正学科で治療を受ける上顎狭窄を有する骨格性Class I患者が含まれる。 包含基準: 矯正治療の既往がない。 骨格性Class I関係。 上顎狭窄の存在。 全身疾患がない。 年齢範囲12~25歳。 読み書き能力(インフォームドコンセントフォームを評価するため)。 自発的参加。 治療前に患者から詳細な病歴を取得する。 手順について説明し、書面による同意を得る。 患者は上顎狭窄の有無に基づいて、各群20名の2群に分けられる。 接着処理前にIOPI Pro Deluxe Kitを用いて筋圧を測定・記録する。 IOPIは、耐久性、および舌、唇、頬の圧力をキロパスカル(kPa)で定量化することを目的とする。 この装置は、空気センサー、舌センサー(バルブ)、センサーをゲージに接続する接続チューブ、および加圧制御のための注射器に加えられた力を可視化するメーターから構成される。 舌圧は、バルブを患者の口の切歯後方領域に配置して測定する。 患者には舌を持ち上げ、最大の力で口蓋に押し付けるよう依頼する。 測定は30秒の休憩間隔で3回行われ、平均値が記録される。 口周囲圧力を評価するため、上唇圧力、下唇圧力、垂直唇圧力、左頬圧力、右頬圧力、嚥下時舌圧力、最大舌圧力の測定を含む。 これらの測定値は、上顎狭窄のある群とない群間で比較される。 統計解析 群内の変数は数値とパーセンテージで表現され、記述統計は平均と標準偏差で提示される。 カテゴリ変数に従った連続変数の比較には、一元配置分散分析(ANOVA)が実施される。 ANOVAの後、Tukeyの事後検定を用いて群間の差を特定する。 連続変数間の関係を決定するには相関分析が、カテゴリ変数にはカイ二乗検定が使用される。 統計的有意水準は5%(p < 0.05)に設定され、すべての計算はSPSS統計ソフトウェアパッケージを用いて実行される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Van
      • Van、Van、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:年齢12歳から25歳までの参加者。骨格性I級(ANB角: $0^\circ$~$4^\circ$)と診断された者。実験群:臨床的およびX線学的に上顎横方向狭窄と診断された者。対照群:正常な上顎横方向幅を有し、交叉咬合や狭窄がない者。永久歯列(第三大臼歯を除く)。口腔衛生状態が良好で、活動性の歯周病がない者。IOPI測定プロトコルの指示を理解し従う能力がある者。

-

除外基準:以前に矯正治療または顎矯正手術を受けた者。

頭蓋顔面異常や症候群(例:口唇口蓋裂)の既往がある者。

筋機能に影響を及ぼす神経筋疾患または全身疾患がある者。

顎または顔面領域への外傷歴がある者。

先天性欠如歯(少数歯欠如)または広範囲の補綴修復物がある者。

大舌症または重度の舌小帯短縮症(舌癒着症)。

筋緊張に影響を与える可能性のある薬剤(例:筋弛緩剤)の使用。

気道を著しく閉塞する大きな扁桃またはアデノイドの存在。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上顎狭窄群
この群には、上顎の横方向の狭窄と診断された骨格性クラスIの患者(12~25歳)が含まれます。この群の参加者は、矯正治療開始前にIowa Oral Performance Instrument (IOPI)を使用した口腔周囲筋圧測定(舌、唇、頬の圧力)をキロパスカル単位で受けます。
口周囲筋圧(舌、唇、頬)の標準化された測定は、アイオワ口腔パフォーマンス機器(IOPI)を用いて行われる。
手順は、使い捨ての空気注入バルブを特定の口腔内位置(例:舌圧の場合は切歯後方、頬圧の場合は頬前庭)に配置することを含む。
参加者は、特定の時間、バルブに対して最大等尺性力を発揮するよう指示される。
各測定は30秒の休息間隔を挟んで3回行われ、ピーク圧がキロパスカル(kPa)で記録される。
この手順は純粋に診断的で非侵襲的であり、各参加者に対して矯正介入の開始前に1回実施される。
実験的:対照群(最大上顎幅正常)
この群は、正常な上顎横方向幅を持つ骨格性クラスIの患者(12〜25歳)を対象としています。 この群は、健康な口周囲筋機能のベースラインとして機能します。 参加者は、IOPIデバイスを使用した同一の標準化圧力測定プロトコルを受け、実験群との比較データを提供します。
口周囲筋圧(舌、唇、頬)の標準化された測定は、アイオワ口腔パフォーマンス機器(IOPI)を用いて行われる。
手順は、使い捨ての空気注入バルブを特定の口腔内位置(例:舌圧の場合は切歯後方、頬圧の場合は頬前庭)に配置することを含む。
参加者は、特定の時間、バルブに対して最大等尺性力を発揮するよう指示される。
各測定は30秒の休息間隔を挟んで3回行われ、ピーク圧がキロパスカル(kPa)で記録される。
この手順は純粋に診断的で非侵襲的であり、各参加者に対して矯正介入の開始前に1回実施される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発舌圧力
時間枠:ベースライン(矯正治療開始前に行われる単一の測定)。
舌が硬口蓋に対して及ぼす最大等尺性圧力。アイオワ口腔パフォーマンス機器(IOPI)を用いてキロパスカル(kPa)で測定される。 この値は舌のピーク機能強度を表す。
ベースライン(矯正治療開始前に行われる単一の測定)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大口周唇圧(上下唇)
時間枠:ベースライン。
上下の唇が圧力球に対して及ぼす最大随意圧力(キロパスカル(kPa)単位)、IOPIを使用して測定。
ベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終刊行物に報告された結果の基礎となる匿名化された個々の参加者データ(人口統計データ、頭蓋計測測定値、IOPIを介して測定された口腔舌圧値を含む)は、資格のある研究者が利用できるようになります。メソッド論的に適切な提案の後、倫理的遵守と参加者の匿名性を確保するためのデータアクセス契約の署名後、アクセスが提供されます。

IPD 共有時間枠

データは論文公開から6か月後から36か月後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データのリクエストは、対応著者の所属機関のメールアドレスに送信してください。 リクエストは、主任研究者と主催大学の倫理委員会によって評価されます。 データにアクセスするには、データリクエスト者は、倫理的な使用を確保し、参加者の機密性を保護するために、正式なデータアクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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