Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun ja kasvojen lihaspaine sekä yläleuan poikittainen kehitys (OMPTD)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gönül Dinç, Yuzuncu Yil University

Tutkimus huuli-, poski- ja kielilihasten paineen vaikutuksesta yläleuan poikittaiseen kehitykseen

Tutkimuksen otsikko: Kielen, huulten ja poskien paineiden vaikutusten tutkiminen yläleuan kapeuden kehittymiseen

Johdanto ja hypoteesi Kasvojen rakenne ja hampaiden asento eivät riipu pelkästään genetiikasta, vaan myös ympäröivistä pehmytkudoksista, kuten huulista, poskista ja kielestä. Nämä lihakset kohdistavat jatkuvaa painetta hampaisiin ja leukaluihin. "Tasapainoteorian" mukaan hampaat pysyvät oikeissa asennoissaan, kun huulten ja poskien sisäänpäin suuntautuva paine on tasapainossa kielen ulospäin suuntautuvan paineen kanssa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että henkilöillä, joilla on kapea yläleuka (maksillaarinen ahtauma), voi olla erilaisia lihaspainekuvioita verrattuna henkilöihin, joilla on normaali leuan leveys. Uskomme, että näiden paine-erojen tunnistaminen auttaa hammaslääkäreitä ja oikomishoidon erikoislääkäreitä ymmärtämään paremmin, miksi leuan kapeutta esiintyy ja miten saavutetaan vakaampia tuloksia hoidon jälkeen.

Mitä Mitataan? Näiden herkkien paineiden mittaamiseen käytämme erikoistunutta, huipputeknistä laitetta nimeltä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Tämä laite käyttää pientä, ilmalla täytettyä ilmapalloa (bulbia), jota potilas painaa kielellään tai huulillaan. Sen avulla voimme mitata lihasvoimaa ja -kestävyyttä "kilopascaleina" (paineen yksikkö) ilman kipua tai epämukavuutta.

Tutkimusmenettely

Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat 12–25-vuotiaita ja hakeutuvat oikomishoitoon Van Yüzüncü Yıl -yliopistossa. Jaamme osallistujat kahteen ryhmään:

Potilaat, joilla on kapea yläleuka.

Potilaat, joilla on normaali yläleuan leveys (kontrolliryhmä).

Ennen oikomiskojeiden asettamista mitataan:

Kielen paine: Kuinka kovaa kieli voi työntää kitalakea vasten.

Huulten paine: Ylä- ja alahuulten voima.

Poskien (bukkien) paine: Poskien kohdistama paine levossa ja toiminnan aikana.

Tutkimuksen tärkeys Vaikka monet tutkimukset ovat tarkastelleet, miten nämä lihakset vaikuttavat hampaiden eteen- tai taaksepäin asettumiseen, on hyvin vähän tutkimusta siitä, miten ne vaikuttavat leuan leveyteen. Vertaamalla näitä kahta ryhmää toivomme löytävämme, vaikuttavatko "heikot" tai "liian aktiiviset" lihakset kapeaan kitalakeen. Nämä tiedot voisivat johtaa uusiin hoitomenetelmiin, jotka keskittyvät paitsi hampaiden liikuttamiseen myös suun lihasten harjoittamiseen varmistaakseen, että oikomishoidon luomat kauniit hymyt kestävät eliniän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huulen, posken ja kielen lihaspaineen vaikutus yläleuan poikittaiseen kehitykseenTavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huulen, posken ja kielen lihaspaineiden vaikutusta yläleuan poikittaiseen kehitykseen.Menetelmät: Määrällinen, satunnaistettu kliininen tutkimus.Tutkimuskysymys: Onko huulen, posken ja kielen lihaspaineilla merkittävä vaikutus yläleuan kaventumiseen?Tieteellinen tausta ja validiteettiKieli on suuontelon ensisijainen osa. Sen kyvyn vuoksi muuttaa muotoaan ja liikkua kaikkiin suuntiin (anteroposteriorinen, mediolateraalinen ja kefalokaudaalinen) sillä on laaja rooli pureskelussa ja nielemisessä. Kliiniset tutkimukset, jotka tutkivat, miten kieli tukee nielemistä, ovat johtaneet merkittävän kirjallisuuden kehittymiseen, joka dokumentoi kielen rakennetta ja voimaa sekä dysfagisilla että ei-dysfagisilla henkilöillä. Kieli on pohjimmiltaan kolmiulotteinen lihassäikeiden massa, joka sijaitsee paitsi suuontelossa myös nielussa. Logemann raportoi, että kielen rakenne nielemisen aikana voidaan jakaa kahteen osaan: suussa sijaitsevaan suun osaan (kärki, etukolmannekset, etu-, keski- ja takaosa) ja nielussa sijaitsevaan kielen tyveen (kielen juuri ja kurkunkansi).Viime aikoina on raportoitu erilaisia lähestymistapoja oromotoristen taitojen arvioimiseksi ja kieli-kitalaki-puristuksen mittaamiseksi nielemisen aikana. Kielen ja kitalaen välisiä paineita voidaan mitata kielen ja kitalaen väliin sijoitetuilla ilmatäytteisillä pallomaisilla antureilla. Erilaisia orolingvaalisen manometrian laitteita on tällä hetkellä saatavilla tai kehitteillä. Mallit vaihtelevat käytettyjen paineanturien koon ja lukumäärän mukaan sekä sen mukaan, onko antureiden sijoitus kiinteä. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) ja KayPentax Swallowing Signals Lab Orolingual Manometry -moduuli ovat tällä hetkellä laajimmin käytettyjä työkaluja.Perioraaliset rakenteet ovat ratkaisevassa roolissa normaalin purennan tai purentavirheiden kehityksessä. Pehmytkudokset, kuten huulet, posket ja kieli, vaikuttavat koviin kudoksiin ja oikomishoidon tuloksiin perioraalisten paineiden, lihasvoimien ja periodontaalisten kiinnitysten kautta. Siksi oikomislääkäreiden tulisi arvioida pehmytkudosten rajoitteet tarkasti ottaen huomioon sekä geneettiset että ympäristötekijät. Weinsteinin et al. määrittelemän tasapainoteorian mukaan hampaita tasapainottavat sisäpuolelta kieli ja ulkopuolelta huulet ja posket. Lisäksi, vaikka voiman suuruus on pieni, se voi aiheuttaa hampaan liikettä, kun sitä käytetään riittävän pitkään. Graber totesi, että havaitut muutokset lihastoiminnoissa voivat muuttaa normaalia morfologiaa tai pahentaa olemassa olevia purentavirheitä. Pehmytkudosten arvioinnit ovat ratkaisevia purentavirheiden etiologian ja oikomishoidon pysyvyyden määrittämisessä.Huuliin, poskiin ja kieleen liittyvien ympäristötekijöiden on raportoitu olevan vastuussa erilaisten purentavirheiden etiologiasta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että huulet ja posket ovat merkittävämpiä ympäristötekijöitä kuin kieli hampaan asennon suhteen. Vakaiden hoitotulosten saavuttamiseksi näiden tekijöiden vaikutus purentavirheisiin on määritettävä. On todettu, että alahuulen lepopaine on vaikuttavampi yläetuhampaiden asentoon kuin ylähuuli. Henkilöillä, jotka altistuvat merkittävästi korkeammalle huulen lepopaineelle verrattuna luokan I purennan omaaviin, korkean alahuulen linjan ja paineen on osoitettu liittyvän yläetuhampaiden retroklinaatioon luokan II divisioonan 2 purentavirheessä.Pehmytkudosten arvioinnissa on mahdollista tutkia elektromyografisia tai elektrodynaamisia mittauksia paksuus- tai tilavuusmittausten lisäksi. Elektrodynaamisten mittaustekniikoiden soveltaminen venymäliuska-anturien avulla on luotettava menetelmä pehmytkudosten voimien ja paineiden arvioimiseksi. Lindeman ja Moore vertasivat kolmea eri menetelmää perioraalisen paineen ja voiman arvioimiseksi ja väittivät, että huulet aiheuttavat fluidimaista painetta ja siksi niitä tulisi arvioida paineherkillä laitteilla eikä voimaherkillä. IOPI on luotettava työkalu, joka mittaa huulten, poskien ja kielen perioraalisia paineita. Lisäksi kertakäyttöisten mittauspallojen ansiosta ylimääräisiä laboratorioproseduureja ei tarvita eikä kontaminaatioriskiä ole.Purentavirhetyyppien ja perioraalisten paineiden välisestä yhteydestä ei ole vielä yksimielisyyttä. Lapatki et al. totesivat, että luokan II divisioonan 2 purentavirheessä yläetuhampaat altistuvat korkeammalle huulen lepopaineelle verrattuna luokan I purentaan. Toisaalta toinen tutkimus osoitti, että maksimi huulen paine oli alhaisin henkilöillä, joilla on luokan II divisioonan 2 purentavirhe. Tutkimuksessa, joka sisälsi sekä nuoria että aikuisia henkilöitä, ylähuulen paineen muutos luokkien I ja II purentavirheiden välillä ei osoittanut merkittävää eroa. Lisäksi Lambrechts et al. totesivat, ettei kielen paineessa havaittu merkittävää eroa purentavirhetyyppien välillä. Vaikka sagittaalianomalioiden ja perioraalisten lihaspaineiden välistä suhdetta on tutkittu kirjallisuudessa, mikään tutkimus ei ole tutkinut yläleuan poikittaisen leveyden ja perioraalisen lihaspaineen välistä suhdetta. Siksi tämän suhteen tutkimisen odotetaan tuovan merkittävän panoksen kirjallisuuteen.Tutkimusprotokolla ja toimenpiteetTähän tutkimukseen sisällytetään luustollisen luokan I potilaita, joilla on yläleuan kaventuma ja jotka saavat hoitoa Van Yüzüncü Yıl -yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan oikomishoidon osastolla.Sisäänottokriteerit:Ei aiempaa oikomishoitoa.Luustollinen luokan I suhde.Yläleuan kaventuman esiintyminen.Ei systeemisiä sairauksia.Ikähaarukka 12–25 vuotta.Luku- ja kirjoitustaito (tietoisen suostumuksen arviointia varten).Vapaaehtoinen osallistuminen.Potilailta kerätään yksityiskohtainen esitieto ennen hoitoa. Heille kerrotaan toimenpiteistä ja hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaat jaetaan kahteen 20 henkilön ryhmään yläleuan kaventuman olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Lihaspaineet mitataan ja tallennetaan IOPI Pro Deluxe Kit -laitteella ennen bondausta.IOPI pyrkii mittaamaan paineen kestävyyttä sekä kielen, huulen ja posken paineita kilopascaleina (kPa). Laite koostuu ilma-anturista, kieli-anturin (palloista), anturin mittariin yhdistävästä viemäriputkesta sekä mittarista, joka visualisoi ruiskuun kohdistetun voiman paineen säätöä varten.Kielen paine mitataan asettamalla pallo potilaan suun retro-incisaalialueelle. Potilasta pyydetään nostamaan kieltään ja painamaan sitä mahdollisimman voimakkaasti kitalakea vasten. Mittaukset toistetaan kolmesti 30 sekunnin lepotauoin, ja keskimääräinen tulos kirjataan. Perioraalisen paineen arvioimiseksi mittaukset sisältävät: ylähuulen paineen, alahuulen paineen, vertikaalisen huulen paineen, vasemman posken paineen, oikean posken paineen, nielemisen aikaisen kielen paineen ja maksimaalisen kielen paineen. Näitä mittauksia verrataan ryhmien välillä, joilla on ja ei ole yläleuan kaventumaa.Tilastollinen analyysiRyhmien muuttujat ilmaistaan numeroina ja prosenttiosuuksina; kuvailevat tilastot esitetään keskiarvona ja keskihajontana. Jatkuvien muuttujien vertailuun luokittelevien muuttujien mukaan käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA). ANOVAn jälkeen käytetään Tukeyn post-hoc -testiä ryhmien välisten erojen tunnistamiseen. Jatkuvien muuttujien välisten suhteiden määrittämiseen käytetään korrelaatioanalyysiä, ja luokitteleville muuttujille käytetään khiin neliö -testiä. Tilastollisen merkitsevyyden rajaksi asetetaan 5 % (p < 0,05), ja kaikki laskennat suoritetaan SPSS-tilasto-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Van
      • Van, Van, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:Osallistujat iältään 12–25 vuotta.Diagnosoitu luokan I luurankoristeymä (ANB-kulma: $0^\circ$ - $4^\circ$).Koeryhmä: Kliininen ja radiologinen diagnoosi yläleuan transversaalisesta kaventumasta.Kontrolliryhmä: Normaali yläleuan transversaalinen leveys ilman ristipurentaa tai kaventumaa.Pysyvä hampaisto (lukuun ottamatta kolmansia poskihampaita).Hyvä suuhygienia eikä aktiivista parodontiittia.Kyky ymmärtää ja noudattaa IOPI-mittausprotokollan ohjeita.<\/p>

-<\/p>

Poissulkukriteerit:Aikaisempi oikomis- tai ortognaattinen kirurginen hoito.<\/p>

Aiempi kraniofakiaalinen poikkeavuus tai oireyhtymä (esim. halkiohuuli ja -suulaki).<\/p>

Neuromuskulaariset sairaudet tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat lihastoimintaan.<\/p>

Aiempi trauma leukanivelessä tai kasvojen alueella.<\/p>

Synnynnäisesti puuttuvia hampaita (hypodontia) tai laajoja hammasproteettisia korjauksia.<\/p>

Makroglossia tai vaikea kielijänne (ankyloglossia).<\/p>

Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihaskireyteen (esim. lihasrelaksantit).<\/p>

Suuret nielurisat tai kitarisat, jotka merkittävästi tukkivat hengitystietä.<\/p>

-<\/p>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yläleuan kaventuman ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu luokan I luustopotilaita (iältään 12–25 vuotta), joilla on diagnosoitu yläleuan poikittainen ahtauma. Tämän ryhmän osallistujille tehdään perioraalisen lihaksen painemittauksia (kielen, huulten ja poskien paineet) käyttäen Iowa Oral Performance Instrument -laitetta (IOPI) kilopascaleina (kPa) ennen ortodonttisen hoidon aloittamista.
Suullisten lihasten (kieli, huuli ja poski) paineiden standardoitu mittaus suoritetaan käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -laitetta.
Toimenpide sisältää kertakäyttöisen, ilmatäytteisen anturin asettamisen tietyille suunsisäisille alueille (esim. retronsisiinnin kohdalle kielen paineelle ja posken sisäpuolelle posken paineelle).
Osallistujia ohjeistetaan kohdistamaan maksimaalinen isometrinen voima anturia vastaan tietyn ajan kuluessa.
Jokainen mittaus suoritetaan kolme kertaa 30 sekunnin lepojaksoilla, ja huippupaine kirjataan kilopascaleina (kPa).
Tämä toimenpide on puhtaasti diagnostinen eikä invasiivinen, ja se suoritetaan kerran jokaiselle osallistujalle ennen minkään oikomishoidon aloittamista.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (normaali yläleuan leveys)
Tämä haara sisältää luuston luokan I potilaita (ikä 12-25) normaalilla yläleuan poikittaismitalla. Tämä ryhmä toimii lähtötasona terveelle perioraaliselle lihastoiminnalle. Osallistujat käyvät läpi saman standardoidun painemittausprotokollan IOPI-laitteella, jotta saadaan vertailudataa koeryhmälle.
Suullisten lihasten (kieli, huuli ja poski) paineiden standardoitu mittaus suoritetaan käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -laitetta.
Toimenpide sisältää kertakäyttöisen, ilmatäytteisen anturin asettamisen tietyille suunsisäisille alueille (esim. retronsisiinnin kohdalle kielen paineelle ja posken sisäpuolelle posken paineelle).
Osallistujia ohjeistetaan kohdistamaan maksimaalinen isometrinen voima anturia vastaan tietyn ajan kuluessa.
Jokainen mittaus suoritetaan kolme kertaa 30 sekunnin lepojaksoilla, ja huippupaine kirjataan kilopascaleina (kPa).
Tämä toimenpide on puhtaasti diagnostinen eikä invasiivinen, ja se suoritetaan kerran jokaiselle osallistujalle ennen minkään oikomishoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen maksimaalinen vapaaehtoinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Yksi mittaus, joka on otettu ennen minkään oikomishoidon aloittamista).
Kielen kovaa kitalakea vastaan kohdistama isometrinen maksimipaine, mitattuna kilopascaleina (kPa) käyttäen Iowa Oral Performance Instrument -laitetta (IOPI). Tämä arvo edustaa kielen huipputoiminnallista voimaa.
Lähtötilanne (Yksi mittaus, joka on otettu ennen minkään oikomishoidon aloittamista).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurimmat perioraaliset huulipaineet (ylä- ja alahuuli)
Aikaikkuna: Lähtötilanne.
Ylä- ja alahuulten paineanturia vastaan kohdistama maksimaalinen vapaaehtoinen paine, mitattuna kilopascaleina (kPa) IOPI-laitteella.
Lähtötilanne.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat lopullisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla (mukaan lukien demografiset tiedot, kefalometriset mittaukset ja orolinguaaliset painearvot IOPI:llä mitattuina), asetetaan pätevien tutkijoiden saataville. Pääsy myönnetään menetelmällisesti järkevän ehdotuksen perusteella ja tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen eettisen noudattamisen ja osallistujien anonymiteetin varmistamiseksi

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja 36 kuukauden ajan sen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt tulee lähettää vastaavan kirjoittajan institutionaaliseen sähköpostiosoitteeseen. Pyynnöt arvioi päätutkija ja isäntäyliopiston eettinen toimikunta. Päästäkseen käsiksi tietoihin tiedonpyytäjien on allekirjoitettava virallinen tietojenkäyttösopimus eettisen käytön varmistamiseksi ja osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa