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Orofazialer Muskeldruck und transversale Entwicklung des Oberkiefers (OMPTD)

20. April 2026 aktualisiert von: Gönül Dinç, Yuzuncu Yil University

Untersuchung der Wirkung von Lippen-, Wangen- und Zungenmuskeldruck auf die transversale Entwicklung der Maxilla

Studientitel: Untersuchung der Auswirkungen von Zungen-, Lippen- und Wangendrücken auf die Entwicklung einer Oberkieferschmälerung

Einleitung und Hypothese Die Struktur unseres Gesichts und die Ausrichtung unserer Zähne werden nicht nur durch unsere Gene, sondern auch durch die umgebenden Weichteile wie Lippen, Wangen und Zunge beeinflusst. Diese Muskeln üben ständigen Druck auf unsere Zähne und Kieferknochen aus. Nach der "Gleichgewichtstheorie" bleiben Zähne in ihren richtigen Positionen, wenn der Innendruck von Lippen und Wangen durch den Außendruck der Zunge ausgeglichen wird.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Personen mit einem schmalen Oberkiefer (maxilläre Konstriktion) möglicherweise andere Muskelkraftmuster aufweisen als Personen mit normaler Kieferbreite. Wir glauben, dass die Identifizierung dieser Druckunterschiede Zahnärzten und Kieferorthopäden helfen wird, besser zu verstehen, warum Kieferverengungen auftreten und wie stabilere Ergebnisse nach der Behandlung erzielt werden können.

Was wird gemessen? Um diese feinen Drücke zu messen, verwenden wir ein spezielles High-Tech-Gerät namens Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dieses Gerät verwendet einen kleinen, mit Luft gefüllten Ballon (Bulbus), den der Patient mit der Zunge oder den Lippen drückt. Es ermöglicht uns, Muskelstärke und Ausdauer in "Kilopascal" (einer Druckeinheit) ohne Schmerzen oder Unbehagen zu messen.

Studienablauf

Diese Studie umfasst Patienten im Alter von 12 bis 25 Jahren, die eine kieferorthopädische Behandlung an der Van Yüzüncü Yıl Universität suchen. Wir werden die Teilnehmer in zwei Gruppen einteilen:

Patienten mit einem schmalen Oberkiefer.

Patienten mit einer normalen Oberkieferbreite (Kontrollgruppe).

Vor dem Einsetzen einer Zahnspange werden wir messen:

Zungendruck: Wie stark die Zunge gegen den Gaumen drücken kann.

Lippendruck: Die Kraft der Ober- und Unterlippe.

Wangendruck (bukkal): Der Druck, der von den Wangen in Ruhe und bei Funktion ausgeübt wird.

Bedeutung der Studie Während viele Studien untersucht haben, wie diese Muskeln die Vorwärts- oder Rückwärtsposition der Zähne beeinflussen, gibt es nur sehr wenig Forschung darüber, wie sie die Breite des Kiefers beeinflussen. Durch den Vergleich dieser beiden Gruppen hoffen wir herauszufinden, ob "schwache" oder "überaktive" Muskeln zu einem schmalen Gaumen beitragen. Diese Informationen könnten zu neuen Behandlungsmethoden führen, die sich nicht nur auf das Bewegen von Zähnen konzentrieren, sondern auch auf das Training der Mundmuskulatur, um sicherzustellen, dass die schönen Lächeln, die Kieferorthopäden schaffen, ein Leben lang halten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung des Lippen-, Wangen- und Zungenmuskeldrucks auf die transversale Entwicklung des Oberkiefers Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der Lippen-, Wangen- und Zungenmuskeldrücke auf die transversale Entwicklung des Oberkiefers zu untersuchen. Methodik: Quantitative, randomisierte klinische Studie. Forschungsfrage: Haben Lippen-, Wangen- und Zungenmuskeldrücke einen signifikanten Effekt auf die transversale Verengung des Oberkiefers? Wissenschaftlicher Hintergrund und Validität Die Zunge ist eine Hauptkomponente der Mundhöhle. Aufgrund ihrer Fähigkeit, sich in alle Richtungen (anterior-posterior, mediolateral und cephalocaudal) zu verformen und zu bewegen, spielt sie eine umfangreiche Rolle bei der Mastikation und Deglutition. Klinische Studien, die untersuchen, wie die Zunge das Schlucken unterstützt, haben zur Entwicklung bedeutender Literatur geführt, die die Zungenstruktur und -kraft sowohl bei dysphagischen als auch nicht-dysphagischen Probanden dokumentiert. Die Zunge ist im Wesentlichen eine dreidimensionale Masse von Muskelfasern, die nicht nur die Mundhöhle, sondern auch den Oropharynx einnimmt. Logemann berichtete, dass die Zungenstruktur während des Schluckens in zwei Teile unterteilt werden kann: den oralen Teil in der Mundhöhle (Spitze, vordere zwei Drittel, anterior, mittel und posterior) und den Zungengrund (Zungenwurzel und Epiglottis) im pharyngealen Raum. In letzter Zeit wurden verschiedene Ansätze zur Bewertung der oromotorischen Fähigkeiten und zur Messung des Zungen-Gaumen-Drucks während des Schluckens berichtet. Der Zungen-Gaumen-Druck kann mit luftgefüllten Bälgen gemessen werden, die zwischen Zunge und Gaumen platziert werden. Verschiedene Formen der orolingualen Manometrie-Ausrüstung sind derzeit verfügbar oder in Entwicklung. Modelle variieren je nach Größe und Anzahl der verwendeten Drucksensoren und ob die Sensorplatzierung fest ist. Das Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) und das KayPentax Swallowing Signals Lab Orolingual Manometry Modul sind derzeit die am weitesten verbreiteten Werkzeuge. Periorale Strukturen spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung einer normalen Okklusion oder Malokklusion. Weichgewebe wie Lippen, Wangen und Zunge beeinflussen Hartgewebe und orthodontische Behandlungsergebnisse durch periorale Drücke, Muskelkräfte und parodontale Verbindungen. Daher sollten Weichgewebsbeschränkungen von Kieferorthopäden präzise bewertet werden, wobei sowohl genetische als auch umweltbedingte Faktoren zu berücksichtigen sind. Nach der von Weinstein et al. definierten Gleichgewichtstheorie werden Zähne innerlich von der Zunge und äußerlich von Lippen und Wangen ausbalanciert. Darüber hinaus kann, selbst wenn die Kraftstärke gering ist, eine Zahnbewegung ausgelöst werden, wenn sie ausreichend lange wirkt. Graber stellte fest, dass beobachtete Veränderungen der Muskelfunktionen die normale Morphologie verändern oder bestehende Malokklusionen verschlimmern könnten. Bewertungen in Bezug auf Weichgewebe sind entscheidend für die Bestimmung der Ätiologie von Malokklusion und der Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung. Umweltbedingte Faktoren im Zusammenhang mit Lippen, Wangen und Zunge wurden als verantwortlich für die Ätiologie verschiedener Malokklusionen berichtet. Einige Studien haben darauf hingewiesen, dass Lippen und Wangen in Bezug auf die Zahnposition bedeutendere Umweltfaktoren sind als die Zunge. Für stabile Behandlungsergebnisse müssen die Auswirkungen dieser Faktoren auf die Malokklusion bestimmt werden. Es wird angenommen, dass der Ruhedruck der Unterlippe einen größeren Einfluss auf die Position der oberen Schneidezähne hat als die Oberlippe. Bei Personen, die einem wesentlich höheren Lippenruhedruck ausgesetzt sind als Personen mit Klasse-I-Malokklusion, wurde gezeigt, dass eine hohe Unterlippenlinie und -druck mit der Retroklination der oberen Schneidezähne bei Klasse-II-Division-2-Malokklusion assoziiert sind. Bei der Bewertung von Weichgeweben ist es möglich, neben Dicken- oder Volumenmessungen auch elektromyografische oder elektrodynamische Messungen zu untersuchen. Die Anwendung elektrodynamischer Messtechniken mit Dehnungsmessstreifen ist eine zuverlässige Methode zur Bewertung von Weichgewebekräften und -drücken. Lindeman und Moore verglichen drei verschiedene Methoden zur Bewertung von perioralem Druck und Kraft und argumentierten, dass die Lippen einen flüssigkeitsähnlichen Druck verursachen und daher mit druckempfindlichen Geräten anstelle von kraftempfindlichen bewertet werden sollten. Das IOPI ist ein zuverlässiges Instrument, das periorale Drücke von Lippen, Wangen und Zunge misst. Dank der Einwegmessbälge ist kein zusätzlicher Laboraufwand erforderlich und es besteht kein Kontaminationsrisiko. Es besteht noch kein Konsens über den Zusammenhang zwischen Malokklusionstypen und perioralen Drücken. Lapatki et al. stellten fest, dass obere Schneidezähne bei Klasse-II-Division-2-Malokklusion einem höheren Lippenruhedruck ausgesetzt sind als bei Klasse-I-Okklusion. Umgekehrt zeigte eine andere Studie, dass der maximale Lippendruck bei Personen mit Klasse-II-Division-2-Malokklusion am niedrigsten war. In einer Studie mit sowohl jungen als auch erwachsenen Personen zeigte die Veränderung des Oberlippendrucks (ULP) zwischen Klasse-I- und Klasse-II-Malokklusionen keinen signifikanten Unterschied. Zusätzlich stellten Lambrechts et al. fest, dass kein signifikanter Unterschied im Zungendruck zwischen den Malokklusionstypen gefunden wurde. Während der Zusammenhang zwischen sagittalen Anomalien und perioralen Muskeldrücken in der Literatur untersucht wurde, hat keine Studie den Zusammenhang zwischen der transversalen Breite des Oberkiefers und dem perioralen Muskeldruck untersucht. Daher wird erwartet, dass die Untersuchung dieses Zusammenhangs einen bedeutenden Beitrag zur Literatur leistet. Studienprotokoll und Verfahren Diese Studie wird skeletale Klasse-I-Patienten mit Oberkieferverengung einschließen, die an der Van Yüzüncü Yıl Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Kieferorthopädie behandelt werden. Einschlusskriterien: Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung. Skeletale Klasse-I-Beziehung. Vorhandensein einer Oberkieferverengung. Keine systemischen Erkrankungen. Altersspanne zwischen 12 und 25 Jahren. Alphabetisierung (zur Bewertung der Einwilligungserklärung). Freiwillige Teilnahme. Vor der Behandlung wird eine ausführliche Anamnese von den Patienten erhoben. Sie werden über die Verfahren informiert und eine schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Patienten werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen einer Oberkieferverengung in zwei Gruppen zu je 20 Personen eingeteilt. Die Muskeldrücke werden mit dem IOPI Pro Deluxe Kit vor dem Bonding-Prozess gemessen und aufgezeichnet. Das IOPI zielt darauf ab, Druckausdauer und Zungen-, Lippen- und Wangendrücke in Kilopascal (kPa) zu quantifizieren. Das Gerät besteht aus einem Luft-Sensor, einem Lingual-Sensor (Bälgen), einem Verbindungsschlauch, der den Sensor mit dem Messgerät verbindet, und einem Messgerät, das die auf eine Spritze ausgeübte Kraft zur Druckkontrolle visualisiert. Der Zungendruck wird gemessen, indem der Balg im retroinzisalen Bereich des Mundes des Patienten platziert wird. Der Patient wird gebeten, die Zunge zu heben und maximalen Druck gegen den Gaumen auszuüben. Die Messungen werden dreimal im Abstand von 30 Sekunden Pause durchgeführt und der Durchschnitt wird aufgezeichnet. Zur Bewertung des perioralen Drucks umfassen die Messungen: Oberlippendruck, Unterlippendruck, vertikaler Lippendruck, linker Wangendruck, rechter Wangendruck, Schluckzungendruck und maximaler Zungendruck. Diese Messungen werden zwischen den Gruppen mit und ohne Oberkieferverengung verglichen. Statistische Analyse Variablen innerhalb der Gruppen werden als Zahlen und Prozentsätze ausgedrückt; deskriptive Statistiken werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Für Vergleiche kontinuierlicher Variablen nach kategorialen Variablen wird eine einfaktorielle Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt. Nach der ANOVA wird der Tukey-Post-hoc-Test verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu identifizieren. Die Korrelationsanalyse wird verwendet, um Beziehungen zwischen kontinuierlichen Variablen zu bestimmen, und der Chi-Quadrat-Test wird für kategoriale Variablen verwendet. Das Signifikanzniveau wird auf 5% (p < 0,05) festgelegt, und alle Berechnungen werden mit dem statistischen Softwarepaket SPSS durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Van
      • Van, Van, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer im Alter zwischen 12 und 25 Jahren. Diagnose einer skelettalen Klasse I (ANB-Winkel: $0^\circ$ bis $4^\circ$). Versuchsgruppe: Klinische und radiologische Diagnose einer maxillären transversalen Konstriktion. Kontrollgruppe: Normale maxilläre transversale Breite ohne Kreuzbiss oder Konstriktion. Bleibendes Gebiss (ausgenommen dritte Molaren). Gute Mundhygiene und keine aktive Parodontitis. Fähigkeit, das IOPI-Messprotokoll zu verstehen und zu befolgen.<\/p>

-<\/p>

Ausschlusskriterien: Vorherige kieferorthopädische oder orthognathische chirurgische Behandlung.<\/p>

Vorgeschichte von kraniofazialen Anomalien oder Syndromen (z. B. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte).<\/p>

Neuromuskuläre Störungen oder systemische Erkrankungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen.<\/p>

Trauma im Kiefer- oder Gesichtsbereich in der Vorgeschichte.<\/p>

Angeborenes Fehlen von Zähnen (Hypodontie) oder umfangreiche prothetische Restaurationen.<\/p>

Makroglossie oder schwerwiegende Ankyloglossie (Zungenband).<\/p>

Einnahme von Medikamenten, die den Muskeltonus beeinflussen können (z. B. Muskelrelaxantien).<\/p>

Vorhandensein von großen Tonsillen oder Adenoiden, die die Atemwege erheblich behindern.<\/p>

-<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit maxillärer Konstriktion
Dieser Arm umfasst skelettale Klasse-I-Patienten (im Alter von 12-25 Jahren) mit diagnostizierter maxillärer transversaler Konstriktion.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden vor Beginn einer kieferorthopädischen Behandlung perioralen Muskelkraftmessungen (Zungen-, Lippen- und Wangenkräfte) mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in Kilopascal (kPa) unterzogen.
Eine standardisierte Messung der perioralen Muskelkräfte (Zunge, Lippe und Wange) wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) durchgeführt. Das Verfahren beinhaltet das Platzieren eines Einweg-Luftballons an bestimmten intraoralen Stellen (z.B. retroinzisal für den Zungendruck, bukkales Vestibulum für den Wangendruck). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre maximale isometrische Kraft für eine bestimmte Dauer gegen den Ballon auszuüben. Jede Messung wird dreimal mit 30-sekündigen Ruheintervallen durchgeführt, und der Spitzendruck wird in Kilopascal (kPa) aufgezeichnet. Dieses Verfahren ist rein diagnostisch und nicht-invasiv und wird einmal pro Teilnehmer vor Beginn einer kieferorthopädischen Intervention durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe (normale Oberkieferbreite)
Dieser Arm umfasst Patienten mit skelettaler Klasse I (12-25 Jahre) mit normaler transversaler Oberkieferbreite. Diese Gruppe dient als Basislinie für die gesunde periorale Muskelfunktion. Die Teilnehmer durchlaufen dasselbe standardisierte Druckmessprotokoll unter Verwendung des IOPI-Geräts, um Vergleichsdaten für die experimentelle Gruppe zu liefern.
Eine standardisierte Messung der perioralen Muskelkräfte (Zunge, Lippe und Wange) wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) durchgeführt. Das Verfahren beinhaltet das Platzieren eines Einweg-Luftballons an bestimmten intraoralen Stellen (z.B. retroinzisal für den Zungendruck, bukkales Vestibulum für den Wangendruck). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre maximale isometrische Kraft für eine bestimmte Dauer gegen den Ballon auszuüben. Jede Messung wird dreimal mit 30-sekündigen Ruheintervallen durchgeführt, und der Spitzendruck wird in Kilopascal (kPa) aufgezeichnet. Dieses Verfahren ist rein diagnostisch und nicht-invasiv und wird einmal pro Teilnehmer vor Beginn einer kieferorthopädischen Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler willkürlicher Zungendruck
Zeitfenster: Baseline (Eine einzelne Messung, die vor Beginn einer kieferorthopädischen Behandlung durchgeführt wird).
Der maximale isometrische Druck, den die Zunge gegen den harten Gaumen ausübt, gemessen in Kilopascal (kPa) mit dem Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Dieser Wert repräsentiert die funktionelle Spitzenstärke der Zunge.
Baseline (Eine einzelne Messung, die vor Beginn einer kieferorthopädischen Behandlung durchgeführt wird).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximum Perioral Lip Pressures (Upper and Lower)
Zeitfenster: Ausgangswert.
Der maximale freiwillige Druck, der von der Ober- und Unterlippe gegen die Druckkugel ausgeübt wird, gemessen in Kilopascal (kPa) mit dem IOPI.
Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYU-Orthodontics-2021-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte个别 Teilnehmerdaten, die den in der endgültigen Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen (einschließlich demografischer Daten, kephalometrischer Messungen und über IOPI gemessener orolingualer Druckwerte), werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt. Der Zugriff erfolgt nach Vorlage eines methodisch fundierten Vorschlags und nach Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung, um die Einhaltung ethischer Grundsätze und die Anonymität der Teilnehmer zu gewährleisten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden ab 6 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen sind an die institutionelle E-Mail-Adresse des korrespondierenden Autors zu richten. Die Anfragen werden vom Hauptprüfer und der Ethikkommission der gastgebenden Universität bewertet. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanfragende eine formelle Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen, um eine ethische Nutzung sicherzustellen und die Vertraulichkeit der Teilnehmenden zu schützen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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