Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orofaciale spierdruk en maxillaire transversale ontwikkeling (OMPTD)

20 april 2026 bijgewerkt door: Gönül Dinç, Yuzuncu Yil University

Onderzoek naar het effect van lip-, wang- en tongspierdruk op de transversale ontwikkeling van de maxilla

Titel van het onderzoek: Onderzoek naar de effecten van tong-, lip- en wangdruk op de ontwikkeling van een smalle bovenkaak

Inleiding en hypothese De structuur van ons gezicht en de stand van onze tanden worden niet alleen beïnvloed door onze genetica, maar ook door de omliggende zachte weefsels, zoals de lippen, wangen en tong. Deze spieren oefenen constante druk uit op onze tanden en kaakbotten. Volgens de "Evenwichtstheorie" blijven tanden op hun juiste plaats wanneer de inwaartse druk van de lippen en wangen in evenwicht is met de uitwaartse druk van de tong.

De hypothese van dit onderzoek is dat personen met een smalle bovenkaak (maxillaire constrictie) mogelijk andere spierdrukpatronen hebben in vergelijking met personen met een normale kaakbreedte. Wij geloven dat het identificeren van deze drukverschillen tandartsen en orthodontisten zal helpen beter te begrijpen waarom kaakvernauwing optreedt en hoe stabielere resultaten na behandeling kunnen worden bereikt.

Wat wordt er gemeten? Om deze delicate drukken te meten, gebruiken we een gespecialiseerd, hoogtechnologisch apparaat genaamd de Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dit apparaat gebruikt een klein, met lucht gevuld ballonnetje (bulb) dat de patiënt met zijn tong of lippen indrukt. Hiermee kunnen we de spierkracht en -uithoudingsvermogen meten in "kilopascal" (een drukeenheid) zonder enige pijn of ongemak.

Onderzoeksprocedure

Dit onderzoek betreft patiënten van 12 tot 25 jaar die een orthodontische behandeling zoeken aan de Van Yüzüncü Yıl Universiteit. We zullen de deelnemers in twee groepen verdelen:

Patiënten met een smalle bovenkaak.

Patiënten met een normale bovenkaakbreedte (de controlegroep).

Voordat er orthodontische beugels worden geplaatst, meten we:

Tongdruk: Hoe hard de tong tegen het gehemelte kan duwen.

Lipdruk: De kracht van de boven- en onderlip.

Wangdruk (buccaal): De druk die de wangen uitoefenen tijdens rust en functie.

Belang van het onderzoek Hoewel veel studies hebben gekeken naar hoe deze spieren de voorwaartse of achterwaartse positie van tanden beïnvloeden, is er zeer weinig onderzoek naar hoe ze de breedte van de kaak beïnvloeden. Door deze twee groepen te vergelijken, hopen we te ontdekken of "zwakke" of "overactieve" spieren bijdragen aan een smal gehemelte. Deze informatie zou kunnen leiden tot nieuwe behandelmethode die zich niet alleen richten op het verplaatsen van tanden, maar ook op het trainen van de mondspieren om te zorgen dat de prachtige glimlach die door orthodontisten wordt gecreëerd, een leven lang meegaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van lip-, wang- en tongspierdruk op de transversale ontwikkeling van de maxilla Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de invloed van lip-, wang- en tongspierdrukken op de transversale maxillaire ontwikkeling te onderzoeken. Methodologie: Kwantitatieve, gerandomiseerde klinische studie. Onderzoeksvraag: Hebben lip-, wang- en tongspierdrukken een significant effect op maxillaire constrictie? Wetenschappelijke achtergrond en validiteit De tong is een primaire component van de mondholte. Vanwege zijn vermogen om te vervormen en in alle richtingen te bewegen (anteroposterieur, mediolateraal en cephalocaudaal), speelt hij een uitgebreide rol bij kauwen en slikken. Klinische onderzoeken naar hoe de tong het slikken ondersteunt, hebben geleid tot de ontwikkeling van significante literatuur die de structuur en kracht van de tong documenteert bij zowel dysfagische als niet-dysfagische proefpersonen. De tong is in wezen een driedimensionale massa spiervezels die niet alleen de mondholte maar ook de orofarynx beslaat. Logemann rapporteerde dat de tongstructuur tijdens het slikken kan worden verdeeld in twee delen: het orale deel in de mondholte (punt, voorste tweederde, voorste, middelste en achterste) en de tongbasis (tongwortel en epiglottis) in de farynxruimte. Recentelijk zijn verschillende benaderingen gerapporteerd om oromotorische vaardigheden te evalueren en tong-palatumcompressie tijdens het slikken te meten. Tong-palatumdrukken kunnen worden gemeten met luchtgevulde bollen die tussen de tong en het gehemelte worden geplaatst. Verschillende vormen van orolinguale manometrieapparatuur zijn momenteel beschikbaar of in ontwikkeling. Modellen variëren op basis van de grootte en het aantal gebruikte druksensoren en of de sensorplaatsing vast is. De Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) en de KayPentax Swallowing Signals Lab Orolingual Manometry module zijn momenteel de meest gebruikte hulpmiddelen. Periorale structuren spelen een cruciale rol bij de ontwikkeling van normale occlusie of malocclusie. Zachte weefsels, zoals de lippen, wangen en tong, beïnvloeden harde weefsels en orthodontische behandelingsresultaten via periorale druk, spierkrachten en parodontale aanhechtingen. Daarom moeten beperkingen van zacht weefsel nauwkeurig worden geëvalueerd door orthodontisten, waarbij niet alleen genetische maar ook omgevingsfactoren in overweging worden genomen. Volgens de Evenwichtstheorie gedefinieerd door Weinstein et al., worden tanden intern in evenwicht gehouden door de tong en extern door de lippen en wangen. Bovendien kan, zelfs als de kracht laag is, tandbeweging worden veroorzaakt wanneer deze gedurende voldoende tijd wordt toegepast. Graber merkte op dat waargenomen veranderingen in spierfuncties de normale morfologie kunnen veranderen of bestaande malocclusies kunnen verergeren. Evaluaties met betrekking tot zachte weefsels zijn cruciaal voor het bepalen van de etiologie van malocclusie en de stabiliteit van orthodontische behandeling. Omgevingsfactoren geassocieerd met de lippen, wangen en tong zijn gerapporteerd verantwoordelijk te zijn voor de etiologie van verschillende malocclusies. Sommige studies hebben aangegeven dat de lippen en wangen significantere omgevingsfactoren zijn dan de tong wat betreft tandpositie. Voor stabiele behandelingsresultaten moeten de effecten van deze factoren op malocclusie worden bepaald. Er is gesteld dat de rustdruk van de onderlip meer invloed heeft op de positie van de bovenste snijtanden dan de bovenlip. Bij personen die blootgesteld worden aan significant hogere liprustdruk in vergelijking met die met Klasse I malocclusie, is aangetoond dat een hoge onderlip-lijn en -druk geassocieerd zijn met retroclinatie van de bovenste snijtanden bij Klasse II divisie 2 malocclusie. Bij de evaluatie van zachte weefsels is het mogelijk om naast dikte- of volumemetingen ook elektromyografische of elektrodynamische metingen te onderzoeken. De toepassing van elektrodynamische meettechnieken met rekstrookjes is een betrouwbare methode voor het beoordelen van krachten en druk van zacht weefsel. Lindeman en Moore vergeleken drie verschillende methoden voor het evalueren van periorale druk en kracht, en stelden dat de lippen vloeistofachtige druk veroorzaken en daarom moeten worden geëvalueerd met drukgevoelige apparaten in plaats van krachtgevoelige. De IOPI is een betrouwbaar instrument dat periorale druk van de lippen, wangen en tong meet. Dankzij wegwerpmeetbolletjes is er bovendien geen extra laboratoriumprocedure nodig en geen risico op besmetting. Er is nog geen consensus over de relatie tussen malocclusietypen en periorale druk. Lapatki et al. stelden dat de bovenste snijtanden bij Klasse II divisie 2 malocclusie worden blootgesteld aan hogere liprustdruk in vergelijking met Klasse I occlusie. Omgekeerd toonde een andere studie aan dat de maximale lipdruk het laagst was bij personen met Klasse II divisie 2 malocclusie. In een onderzoek met zowel jonge als volwassen personen vertoonde de verandering in Bovenlipdruk (ULP) tussen Klasse I en Klasse II malocclusies geen significant verschil. Bovendien stelden Lambrechts et al. dat er geen significant verschil werd gevonden in tongdruk tussen malocclusietypen. Hoewel de relatie tussen sagittale afwijkingen en periorale spierdruk in de literatuur is onderzocht, heeft geen enkele studie de relatie tussen maxillaire transversale breedte en periorale spierdruk onderzocht. Daarom wordt verwacht dat het onderzoeken van deze relatie een significante bijdrage levert aan de literatuur. Studieprotocol en procedures Deze studie omvat skeletale Klasse I-patiënten met maxillaire constrictie die een behandeling zullen ondergaan aan de Van Yüzüncü Yıl Universiteit, Faculteit Tandheelkunde, Afdeling Orthodontie. Inclusiecriteria: Geen eerdere orthodontische behandeling. Skeletale Klasse I-relatie. Aanwezigheid van maxillaire constrictie. Afwezigheid van systemische ziekten. Leeftijdscategorie tussen 12 en 25 jaar. Geletterdheid (om het toestemmingsformulier te kunnen beoordelen). Vrijwillige deelname. Bij de patiënten zal vóór de behandeling een gedetailleerde anamnese worden afgenomen. Zij zullen worden geïnformeerd over de procedures en er zal schriftelijke toestemming worden verkregen. Patiënten worden verdeeld in twee groepen van elk 20 personen, op basis van de aan- of afwezigheid van maxillaire constrictie. Spierdrukken zullen worden gemeten en geregistreerd met de IOPI Pro Deluxe Kit vóór het hechtingsproces. De IOPI is bedoeld om druk-uithoudingsvermogen en tong-, lip- en wangdrukken te kwantificeren in kilopascal (kPa). Het apparaat bestaat uit een luchtsensor, linguale sensor (bollen), een verbindingsbuis die de sensor met de meter verbindt, en een meter die de kracht visualiseert die wordt toegepast op een spuit voor drukcontrole. Tongdruk wordt gemeten door de bol in het retro-incisale gebied van de mond van de patiënt te plaatsen. De patiënt wordt gevraagd de tong op te tillen en maximale druk tegen het gehemelte uit te oefenen. Metingen worden drie keer uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden, en het gemiddelde wordt geregistreerd. Om periorale druk te evalueren, omvatten de metingen: bovenlipdruk, onderlipdruk, verticale lipdruk, linker wangdruk, rechter wangdruk, slik-tongdruk en maximale tongdruk. Deze metingen worden vergeleken tussen de groepen met en zonder maxillaire constrictie. Statistische analyse Variabelen binnen de groepen worden uitgedrukt als aantallen en percentages; beschrijvende statistiek wordt gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie. Voor vergelijkingen van continue variabelen volgens categorische variabelen wordt een one-way variantieanalyse (ANOVA) uitgevoerd. Na ANOVA wordt de Tukey post-hoc test gebruikt om verschillen tussen groepen te identificeren. Correlatieanalyse wordt gebruikt om relaties tussen continue variabelen te bepalen, en de Chi-kwadraattoets wordt gebruikt voor categorische variabelen. Het niveau van statistische significantie wordt ingesteld op 5% (p < 0,05), en alle berekeningen worden uitgevoerd met het statistische softwarepakket SPSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Van
      • Van, Van, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers in de leeftijd tussen 12 en 25 jaar. Gediagnosticeerd als Skeletal Class I (ANB-hoek: $0^\circ$ tot $4^\circ$). Experimentele groep: Klinische en radiologische diagnose van maxillaire transversale constrictie. Controlegroep: Normale maxillaire transversale breedte zonder kruisbeet of constrictie. Permanente dentitie (exclusief verstandskiezen). Goede mondhygiëne en geen actieve parodontitis. Vermogen om de instructies voor het IOPI-meetprotocol te begrijpen en op te volgen.

-

Exclusiecriteria: Eerdere orthodontische of orthognathische chirurgische behandeling.

Voorgeschiedenis van craniofaciale afwijkingen of syndromen (bijv. schisis).

Neuromusculaire aandoeningen of systemische ziekten die de spierfunctie beïnvloeden.

Voorgeschiedenis van trauma aan de kaak of het gezichtsgebied.

Aangeboren ontbrekende tanden (hypodontie) of uitgebreide prothetische restauraties.

Macroglossie of ernstige tongriem (ankyloglossie).

Gebruik van medicijnen die de spiertonus kunnen beïnvloeden (bijv. spierverslappers).

Aanwezigheid van grote keelamandelen of neusamandelen die de luchtweg aanzienlijk belemmeren.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maxillaire constrictie groep
Deze arm omvat skeletale Klasse I-patiënten (leeftijd 12-25) gediagnosticeerd met maxillaire transversale constrictie. Deelnemers in deze groep ondergaan periorale spierdrukmetingen (tong-, lip- en wangdruk) met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in kilopascal (kPa) voorafgaand aan de start van enige orthodontische behandeling.
Een gestandaardiseerde meting van periorale spierdruk (tong, lip en wang) zal worden uitgevoerd met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). De procedure omvat het plaatsen van een wegwerpbare, met lucht gevulde ballon op specifieke intraorale locaties (bijv. retro-incisaal voor tongdruk, buccale vestibule voor wangdruk). Deelnemers wordt geïnstrueerd om hun maximale isometrische kracht gedurende een specifieke duur tegen de ballon uit te oefenen. Elke meting wordt drie keer uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden, en de piekdruk wordt geregistreerd in kilopascal (kPa). Deze procedure is puur diagnostisch en niet-invasief, eenmalig uitgevoerd voor elke deelnemer vóór de start van enige orthodontische interventie.
Experimenteel: Controlegroep (normale maximale breedte)
Deze arm omvat skeletale Klasse I-patiënten (leeftijd 12-25) met een normale transversale maxillaire breedte. Deze groep dient als basislijn voor gezonde periorale spierfunctie. Deelnemers ondergaan hetzelfde gestandaardiseerde drukmeetprotocol met het IOPI-apparaat om vergelijkende gegevens te leveren voor de experimentele groep.
Een gestandaardiseerde meting van periorale spierdruk (tong, lip en wang) zal worden uitgevoerd met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). De procedure omvat het plaatsen van een wegwerpbare, met lucht gevulde ballon op specifieke intraorale locaties (bijv. retro-incisaal voor tongdruk, buccale vestibule voor wangdruk). Deelnemers wordt geïnstrueerd om hun maximale isometrische kracht gedurende een specifieke duur tegen de ballon uit te oefenen. Elke meting wordt drie keer uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden, en de piekdruk wordt geregistreerd in kilopascal (kPa). Deze procedure is puur diagnostisch en niet-invasief, eenmalig uitgevoerd voor elke deelnemer vóór de start van enige orthodontische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige tongdruk
Tijdsspanne: Baseline (Een enkele meting genomen vóór de start van een orthodontische behandeling).
De maximale isometrische druk uitgeoefend door de tong tegen het harde gehemelte, gemeten in kilopascal (kPa) met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Deze waarde vertegenwoordigt de piek functionele sterkte van de tong.
Baseline (Een enkele meting genomen vóór de start van een orthodontische behandeling).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale Periorale Lipdrukken (Boven en Onder)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde.
De maximale vrijwillige druk uitgeoefend door de boven- en onderlip tegen de drukbol, gemeten in kilopascal (kPa) met behulp van de IOPI.
Uitgangswaarde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YYU-Orthodontics-2021-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in de definitieve publicatie gerapporteerde resultaten (inclusief demografische gegevens, cephalometrische metingen en orolinguale drukken gemeten via IOPI) zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers. Toegang wordt verleend na een methodologisch deugdelijk voorstel en na ondertekening van een gegevensgebruiksovereenkomst om ethische naleving en anonimiteit van deelnemers te waarborgen

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden tot en met 36 maanden na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend bij het institutionele e-mailadres van de corresponderende auteur. Verzoeken worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en de ethische commissie van de gastuniversiteit. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een formele gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen om ethisch gebruik te waarborgen en de vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren