- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07552441
구강안면 근육 압력과 상악골 가로 성장 (OMPTD)
입술, 볼 및 혀 근육 압력이 상악 횡돌발육에 미치는 영향 조사
연구 제목: 혀, 입술, 볼 압력이 상악 협착 발달에 미치는 영향 연구
서론 및 가설 우리 얼굴의 구조와 치아 배열은 유전적 요인뿐만 아니라 입술, 볼, 혀와 같은 주변 연조직의 영향을 받습니다. 이러한 근육들은 치아와 턱뼈에 지속적인 압력을 가합니다. "평형 이론"에 따르면, 입술과 볼의 내측 압력이 혀의 외측 압력과 균형을 이룰 때 치아는 올바른 위치에 유지됩니다.
이 연구의 가설은 상악 협착(좁은 위턱) 환자는 정상적인 턱 너비를 가진 사람들과 비교하여 근육 압력 패턴이 다를 수 있다는 것입니다. 이러한 압력 차이를 식별하면 치과 의사와 교정 전문의가 턱 협착이 발생하는 이유와 치료 후 더 안정적인 결과를 얻는 방법을 더 잘 이해할 수 있을 것이라고 믿습니다.
측정하는 것은? 이러한 미세한 압력을 측정하기 위해 Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)라는 특수 고급 기기를 사용합니다. 이 기기는 환자가 혀나 입술로 누르는 작은 공기 주머니(벌브)를 사용합니다. 통증이나 불편함 없이 근력과 지구력을 "킬로파스칼"(압력 단위)로 측정할 수 있습니다.
연구 절차
이 연구는 Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi에서 교정 치료를 받는 12세에서 25세 사이의 환자를 대상으로 합니다. 참가자를 두 그룹으로 나눕니다:
상악 협착 환자.
정상 상악 너비 환자 (대조군).
교정 장치 적용 전에 다음을 측정합니다:
혀 압력: 혀가 입천장을 밀어낼 수 있는 힘.
입술 압력: 윗입술과 아랫입술의 힘.
볼 협측 압력: 안정 시와 기능 시 볼이 가하는 압력.
연구의 중요성 많은 연구들이 이러한 근육들이 치아의 전후방 위치에 미치는 영향을 조사했지만, 턱 너비에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다. 이 두 그룹을 비교함으로써 "약한" 또는 "과활동적인" 근육이 좁은 구개에 기여하는지 발견할 수 있기를 바랍니다. 이 정보는 단순히 치아를 이동시키는 것뿐만 아니라 구강 근육을 훈련시켜 교정 전문의가 만든 아름다운 미소가 평생 유지되도록 하는 새로운 치료 방법으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saadet Çınarsoy Ciğerim, assoc prof
- 전화번호: +905054870692
- 이메일: saadetcinarsoy@live.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gönül Dinç, assist prof
- 전화번호: +905063094630
- 이메일: gonuldinc@hotmail.com
연구 장소
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Van
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Van, Van, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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연락하다:
- Saadet Çınarsoy Ciğerim, assoc prof
- 전화번호: +905054870692
- 이메일: saadetcinarsoy@live.com
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연락하다:
- Gönül Dinç, assist prof
- 전화번호: +905063094630
- 이메일: gonuldinc@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준: 12세에서 25세 사이의 참가자.골격성 I급(ANB 각도: $0^\circ$ ~ $4^\circ$)으로 진단됨.실험군: 임상 및 방사선학적으로 상악 횡단 협착 진단.대조군: 정상 상악 횡단 폭, 교차교합 또는 협착 없음.영구치열(제3대구치 제외).양호한 구강 위생 및 활동성 치주 질환 없음.IOPI 측정 프로토콜에 대한 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력.
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제외 기준: 이전 교정 또는 악교정 수술 치료력.두개안면 기형 또는 증후군(예: 구순구개열) 병력.신경근 장애 또는 근육 기능에 영향을 미치는 전신 질환.턱이나 얼굴 부위의 외상 병력.선천적 치아 결손(치아 결손증) 또는 광범위한 보철물.거대설증 또는 심한 설소대 단축증(설소대 구축).근육 긴장에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 근이완제) 사용.기도를 심각하게 폐쇄하는 큰 편도 또는 아데노이드 존재.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 협착 그룹
"이 부문은 상악골 횡축 좁아짐(수축 소견)으로 진단된 골격성 I급 환자(12-25세)를 대상으로 합니다.\n이 그룹의 참가자들은 교정 치료 시작 전에 아이오와 구강 기능 측정 장치를 사용하여 입 주변 근육 압력(혀, 입술, 볼 압력)을 킬로파스칼(kPa) 단위로 측정받습니다."
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구강 주위 근육 압력(혀, 입술, 뺨)의 표준화된 측정은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 수행됩니다.
절차는 일회용 공기 주입식 벌브를 특정 구강 내 위치(예: 혀 압력의 경우 절치후부, 뺨 압력의 경우 협측 전정부)에 배치하는 것을 포함합니다.
참가자는 특정 시간 동안 벌브에 대해 최대 등척성 힘을 가하도록 지시받습니다.
각 측정은 30초 휴식 간격으로 세 번 수행되며, 최고 압력은 킬로파스칼(kPa)로 기록됩니다.
이 절차는 순수 진단적이고 비침습적이며, 교정 치료 시작 전에 각 참가자에 대해 한 번 수행됩니다.
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실험적: 대조군 (정상 상악 너비)
이 군은 정상적인 상악골 횡폭을 가진 골격성 1급 환자(12~25세)를 포함합니다.
이 그룹은 건강한 구주위 근육 기능의 기준선 역할을 합니다.
참가자는 IOPI 장치를 사용한 동일한 표준화된 압력 측정 프로토콜을 거쳐 실험군과의 비교 데이터를 제공할 것입니다.
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구강 주위 근육 압력(혀, 입술, 뺨)의 표준화된 측정은 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 수행됩니다.
절차는 일회용 공기 주입식 벌브를 특정 구강 내 위치(예: 혀 압력의 경우 절치후부, 뺨 압력의 경우 협측 전정부)에 배치하는 것을 포함합니다.
참가자는 특정 시간 동안 벌브에 대해 최대 등척성 힘을 가하도록 지시받습니다.
각 측정은 30초 휴식 간격으로 세 번 수행되며, 최고 압력은 킬로파스칼(kPa)로 기록됩니다.
이 절차는 순수 진단적이고 비침습적이며, 교정 치료 시작 전에 각 참가자에 대해 한 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 혀의 압력
기간: 기준선 (모든 치과 교정 치료 시작 전에 측정된 단일 측정값).
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설측이 경구개에 가하는 최대 등척성 압력으로, 아이오와 구강 수행 장비(IOPI)를 사용하여 킬로파스칼(kPa) 단위로 측정됩니다.
이 값은 설측의 최대 기능적 강도를 나타냅니다.
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기준선 (모든 치과 교정 치료 시작 전에 측정된 단일 측정값).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 구강 주위 입술 압력(상부 및 하부)
기간: 기준.
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상, 하순이 압력계에 가하는 최대 자의적 압력으로, IOPI를 사용하여 킬로파스칼(kPa) 단위로 측정됩니다.
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기준.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kucukkeles N, Ceylanoglu C. Changes in lip, cheek, and tongue pressures after rapid maxillary expansion using a diaphragm pressure transducer. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):662-8. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Ozbek MM, Memikoglu UT, Altug-Atac AT, Lowe AA. Stability of maxillary expansion and tongue posture. Angle Orthod. 2009 Mar;79(2):214-20. doi: 10.2319/010908-12.1.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YYU-Orthodontics-2021-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
요청은 책임 연구자와 소속 대학의 윤리 위원회에서 평가됩니다.
접근 권한을 얻기 위해 데이터 요청자는 윤리적 사용 및 참가자 기밀 보호를 위해 공식 데이터 접근 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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