Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orofacial muskelpres og maksillær tværgående udvikling (OMPTD)

20. april 2026 opdateret af: Gönül Dinç, Yuzuncu Yil University

Undersøgelse af effekten af læbe-, kind- og tungemuskeltryk på maxillær tværgående udvikling

Underskrift: Undersøgelse af virkningerne af tunge-, læbe- og kindtryk på udviklingen af overkæbesnævring

Introduktion og hypotese Strukturen af vores ansigt og justeringen af vores tænder påvirkes ikke kun af vores genetik, men også af de omgivende bløde væv, såsom læber, kinder og tunge. Disse muskler udøver et konstant tryk på vores tænder og kæbebenene. Ifølge "Ligevægtsteorien" bliver tænderne på deres rette plads, når det indadgående tryk fra læberne og kinderne er afbalanceret af udadgående tryk fra tungen.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at personer med en smal overkæbe (maxillær konstriktion) kan have anderledes muskelttrykmønstre sammenlignet med dem med normal kæbebredde. Vi mener, at identificering af disse trykforskelle vil hjælpe tandlæger og ortodontister bedre med at forstå, hvorfor kæbesnævring opstår, og hvordan man opnår mere stabile resultater efter behandling.

Hvad der måles? For at måle disse fine tryk bruger vi en specialiseret, avanceret enhed kaldet Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Denne enhed bruger en lille luftfyldt ballon (pære), som patienten presser med tungen eller læberne. Den giver os mulighed for at måle muskelstyrke og udholdenhed i kilopascal (en trykenhed) uden nogen smerte eller ubehag.

Studieprocedure

Denne undersøgelse vil omfatte patienter i alderen 12 til 25, der søger ortodontisk behandling på Van Yüzüncü Yıl Universitet. Vi opdeler deltagerne i to grupper:

Patienter med smal overkæbe.

Patienter med normal overkæbebredde (kontrolgruppen).

Før applikation af ortodontiske bøjler måler vi:

Tungetryk: Hvor hårdt tungen kan presse mod ganen

Læbetryk: Styrken af over- og underlæben.

Kindttryk: Trykket udøvet af kinderne under hvile og funktion.

Betydning af undersøgelsen Selvom mange studier har kigget på hvordan disse muskler påvirker tændernes fremad- eller bagudposition, er der meget lidt forskning i hvordan de påvirker kæbebredden. Ved at sammenligne disse to grupper håber vi at opdage om "svage" eller "overaktive" muskler bidrager til en smal gane. Denne information kunne føre til nye behandlingsmetoder, der ikke kun fokuserer på at flytte tænder, men også på at træne mundmusklerne for at sikre at de smukke smil skabt af ortodontister varer livet ud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effekten af læbe-, kind- og tungemuskeltryk på maxillær transversal udvikling Mål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af læbe-, kind- og tungemuskeltryk på maxillær transversal udvikling. Metode: Kvantitativ, randomiseret klinisk undersøgelse. Forskningsspørgsmål: Har læbe-, kind- og tungemuskeltryk en signifikant effekt på maxillær indsnævring? Videnskabelig baggrund og validitet Tungen er en primær komponent i mundhulen. På grund af dens evne til at deformere og bevæge sig i alle retninger (anteroposterior, mediolateral og cephalocaudal) spiller den en omfattende rolle i tygning og synkning. Kliniske undersøgelser af, hvordan tungen understøtter synkning, har ført til udvikling af betydelig litteratur, der dokumenterer tungens struktur og styrke hos både dysfagiske og ikke-dysfagiske personer. Tungen er grundlæggende en tredimensionel masse af muskelfibre, der ikke kun optager mundhulen, men også oropharynx. Logemann rapporterede, at tungens struktur under synkning kan opdeles i to dele: den orale del placeret i mundhulen (spids, forreste to tredjedele, forreste, midterste og bagerste) og tungeroden (tungerod og epiglottis) placeret i pharyngealrummet. For nylig er forskellige tilgange blevet rapporteret til evaluering af oromotoriske færdigheder og måling af tunge-gane-kompression under synkning. Tunge-gane-tryk kan måles ved hjælp af luftfyldte pærer placeret mellem tungen og ganen. Forskellige former for orolingualt manometriudstyr er i øjeblikket tilgængelige eller under udvikling. Modeller varierer baseret på størrelsen og antallet af anvendte tryksensorer, og om sensorplaceringen er fast. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) og KayPentax Swallowing Signals Lab Orolingual Manometry-modulet er i øjeblikket de mest anvendte værktøjer. Periorale strukturer spiller en afgørende rolle i udviklingen af normal okklusion eller malokklusion. Bløddelene, såsom læber, kinder og tunge, påvirker hårde væv og ortodontiske behandlingsresultater gennem perioralt tryk, muskelkræfter og periodontale vedhæftninger. Derfor bør bløddelsrestriktioner evalueres præcist af ortodontister, idet der ikke kun tages hensyn til genetiske, men også miljømæssige faktorer. Ifølge den ligevægtsteori defineret af Weinstein et al. afbalanceres tænderne internt af tungen og eksternt af læber og kinder. Desuden kan selv små kræfter, når de påføres i tilstrækkelig varighed, inducere tandbevægelse. Graber bemærkede, at observerede ændringer i muskelfunktioner kunne ændre normal morfologi eller forværre eksisterende malokklusioner. Evalueringer vedrørende bløddelene er kritiske for at bestemme ætiologi af malokklusion og stabiliteten af ortodontisk behandling. Miljøfaktorer forbundet med læber, kinder og tunge er rapporteret at være ansvarlige for ætiologien af forskellige malokklusioner. Nogle undersøgelser har indikeret, at læber og kinder er mere betydningsfulde miljøfaktorer end tungen med hensyn til tandposition. For stabile behandlingsresultater skal virkningerne af disse faktorer på malokklusion bestemmes. Det er blevet fastslået, at underlæbens hviletryk er mere indflydelsesrigt på overkædens incisivers position end overlæben. Hos personer, der er udsat for signifikant højere læbehviletryk sammenlignet med dem med klasse I-malokklusion, er en høj underlæbelinje og -tryk vist at være forbundet med retroclination af overkædens incisiver ved klasse II division 2-malokklusion. Ved evaluering af bløddelene er det muligt at undersøge elektromyografiske eller elektrodynamiske målinger ud over tykkelses- eller volumenmålinger. Anvendelsen af elektrodynamiske måleteknikker med strain gauges er en pålidelig metode til vurdering af bløddelskræfter og -tryk. Lindeman og Moore sammenlignede tre forskellige metoder til evaluering af perioralt tryk og kraft og argumenterede for, at læberne forårsager væskelignende tryk og derfor bør evalueres ved hjælp af trykfølsomme enheder frem for kraftfølsomme. IOPI er et pålideligt værktøj, der måler periorale tryk fra læber, kinder og tunge. Derudover, takket være engangsmålepærer, er der ikke behov for ekstra laboratorieprocedurer og ingen risiko for kontaminering. Der er endnu ikke konsensus om sammenhængen mellem malokklusionstyper og periorale tryk. Lapatki et al. udtalte, at overkædens incisiver ved klasse II division 2-malokklusion er udsat for højere læbehviletryk sammenlignet med klasse I-okklusion. Omvendt viste en anden undersøgelse, at maksimalt læbetryk var lavest hos personer med klasse II division 2-malokklusion. I en undersøgelse, der inkluderede både unge og voksne, viste ændringen i overlæbetryk (ULP) mellem klasse I- og klasse II-malokklusioner ingen signifikant forskel. Derudover udtalte Lambrechts et al., at der ikke blev fundet nogen signifikant forskel i tungetryk på tværs af malokklusionstyper. Mens sammenhængen mellem sagittale anomalier og periorale muskeltryk er blevet undersøgt i litteraturen, har ingen undersøgelse undersøgt forholdet mellem maxillær transversal bredde og perioralt muskeltryk. Derfor forventes det at undersøge dette forhold at bidrage væsentligt til litteraturen. Studieprotokol og procedurer Denne undersøgelse vil omfatte skeletale klasse I-patienter med maxillær indsnævring, som skal behandles på Van Yüzüncü Yıl Universitet, Odontologisk Fakultet, Ortodontisk Afdeling. Inklusionskriterier: Ingen tidligere ortodontisk behandling. Skeletal klasse I-relation. Tilstedeværelse af maxillær indsnævring. Fravær af systemiske sygdomme. Alder mellem 12 og 25 år. Læse- og skrivefærdigheder (for at evaluere informeret samtykkeerklæring). Frivillig deltagelse. Der vil blive indhentet en detaljeret anamnese fra patienterne før behandling. De vil blive informeret om procedurerne, og skriftligt samtykke vil blive indhentet. Patienterne vil blive opdelt i to grupper med 20 personer hver, baseret på tilstedeværelse eller fravær af maxillær indsnævring. Muskeltryk vil blive målt og registreret ved hjælp af IOPI Pro Deluxe Kit inden bondingprocessen. IOPI har til formål at kvantificere trykudholdenhed og tunge-, læbe- og kindtryk i kilopascal (kPa). Enheden består af en luftsensor, en lingvalsensor (pærer), et forbindelsesrør, der forbinder sensoren med måleren, og en måler, der visualiserer kraften påført en sprøjte til trykkontrol. Tungetryk vil blive målt ved at placere pæren i patientens retroincisale område. Patienten vil blive bedt om at løfte tungen og påføre maksimalt tryk mod ganen. Målingerne vil blive udført tre gange med 30 sekunders hvileintervaller, og gennemsnittet vil blive registreret. For at evaluere perioralt tryk vil målinger omfatte: overlæbetryk, underlæbetryk, vertikalt læbetryk, venstre kindtryk, højre kindtryk, synketryk fra tunge og maksimalt tungetryk. Disse målinger vil blive sammenlignet mellem grupperne med og uden maxillær indsnævring. Statistisk analyse Variabler inden for grupperne vil blive udtrykt som tal og procenter; beskrivende statistik vil blive præsenteret som gennemsnit og standardafvigelse. Til sammenligning af kontinuerte variabler i henhold til kategoriske variabler vil der blive udført ensidet variansanalyse (ANOVA). Efter ANOVA vil Tukey post-hoc-test blive brugt til at identificere forskelle mellem grupper. Korrelationsanalyse vil blive brugt til at bestemme sammenhænge mellem kontinuerte variabler, og chi-kvadrat-test vil blive brugt til kategoriske variabler. Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til 5 % (p < 0,05), og alle beregninger vil blive udført ved hjælp af SPSS statistisk softwarepakke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Van
      • Van, Van, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere i alderen 12 til 25 år. Diagnosticeret som Skelet Klasse I (ANB-vinkel: $0^\circ$$ til $4^\circ$$). Forsøgsgruppe: Klinisk og radiografisk diagnose af maxillær transversal indsnævring. Kontrolgruppe: Normal maxillær transversal bredde uden krydsbid eller indsnævring. Permanent dentition (eksklusive tredje kindtænder). God mundhygiejne og ingen aktiv parodontal sygdom. Evne til at forstå og følge instruktioner for IOPI-måleprotokollen.

-

Eksklusionskriterier: Tidligere ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.

Anamnese med kraniofaciale anomalier eller syndromer (f.eks. læbe-gane-spalte).

Neuromuskulære lidelser eller systemiske sygdomme, der påvirker muskelfunktionen.

Anamnese med traume mod kæbe- eller ansigtsregionen.

Medfødt manglende tænder (hypodonti) eller omfattende protetiske restaureringer.

Makroglossi eller svær tungbåndsforkortning (ankyloglossi).

Brug af medicin, der kan påvirke muskeltonus (f.eks. muskelafslappende midler).

Tilstedeværelse af store mandler eller adenoider, der signifikant blokerer luftvejene.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Maksillær indsnævringsgruppe
Denne arm inkluderer skeletale klasse I-patienter (i alderen 12-25) diagnosticeret med maksillær transversal konstriktion.
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå måling af perioralt muskeltryk (tunge-, læbe- og kindtryk) ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) i kilopascal (kPa) før påbegyndelse af eventuel ortodontisk behandling.
En standardiseret måling af det periorale muskeltryk (tunge-, læbe- og kindtryk) vil blive udført ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Proceduren indebærer placering af en engangs-, luftfyldt pære på specifikke intraorale steder (f.eks. retroincisivt for tungetryk, bukkal vestibule for kindtryk). Deltagerne instrueres i at udøve deres maksimale isometriske kraft mod pæren i en bestemt varighed. Hver måling udføres tre gange med 30 sekunders hvileintervaller, og maksimaltrykket registreres i kilopascal (kPa). Denne procedure er rent diagnostisk og ikke-invasiv, udført én gang for hver deltager før starten af enhver ortodontisk behandling.
Eksperimentel: Kontrolgruppe (Normal maksillær bredde)
Denne arm omfatter patienter i skeletklasse I (alder 12-25) med normal maxillær transversal bredde.
Denne gruppe fungerer som udgangspunkt for sund perioral muskelfunktion.
Deltagerne vil gennemgå den samme standardiserede trykmålingsprotokol ved hjælp af IOPI-enheden for at levere sammenligningsdata for forsøgsgruppen.
En standardiseret måling af det periorale muskeltryk (tunge-, læbe- og kindtryk) vil blive udført ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Proceduren indebærer placering af en engangs-, luftfyldt pære på specifikke intraorale steder (f.eks. retroincisivt for tungetryk, bukkal vestibule for kindtryk). Deltagerne instrueres i at udøve deres maksimale isometriske kraft mod pæren i en bestemt varighed. Hver måling udføres tre gange med 30 sekunders hvileintervaller, og maksimaltrykket registreres i kilopascal (kPa). Denne procedure er rent diagnostisk og ikke-invasiv, udført én gang for hver deltager før starten af enhver ortodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt frivilligt tungetryk
Tidsramme: Baseline (En enkelt måling foretaget før påbegyndelse af en ortodontisk behandling).
Det maksimale isometriske tryk, som tungen udøver mod den hårde gane, målt i kilopascal (kPa) ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Denne værdi repræsenterer tungens maksimale funktionelle styrke.
Baseline (En enkelt måling foretaget før påbegyndelse af en ortodontisk behandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimale periorale læbetryk (øvre og nedre)
Tidsramme: Baseline.
Det maksimale frivillige tryk, som over- og underlæberne udøver mod trykballonen, målt i kilopascal (kPa) ved hjælp af IOPI.
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU-Orthodontics-2021-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ajourforte data på individniveau for deltagere, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i den endelige publikation (herunder demografiske data, kefalometriske målinger og orolinguale trykværdier målt via IOPI), vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere. Adgang gives efter en metodologisk forsvarlig anmodning og efter underskrivelse af en datadelingsaftale for at sikre etisk overholdelse og deltageranonymitet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder til og med 36 måneder efter artikelens offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Dataanmodninger skal sendes til den korresponderende forfatters institutionelle e-mail. Anmodninger vil blive evalueret af den primære efterforsker og etikudvalget på værtuniversitetet. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en formel dataadgangsaftale for at sikre etisk brug og beskytte deltagerernes fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner