- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07552441
Pression musculaire orofaciale et développement transversal maxillaire (OMPTD)
Investigation de l'effet de la pression des muscles des lèvres, des joues et de la langue sur le développement transversal du maxillaire
Titre de l'étude : Investigation des effets des pressions de la langue, des lèvres et des joues sur le développement de l'étroitesse de la mâchoire supérieure
Introduction et hypothèse : La structure de notre visage et l'alignement de nos dents sont influencés non seulement par notre génétique, mais aussi par les tissus mous environnants, tels que les lèvres, les joues et la langue.
Ces muscles exercent une pression constante sur nos dents et nos os de la mâchoire.
Selon la « théorie de l'équilibre », les dents restent dans leurspositions correctes lorsque la pression vers l'intérieur des lèvres et des joues est équilibrée par la pression vers l'extérieur de la langue.
L'hypothèse de cette étude est que les personnes ayant une mâchoire supérieure étroite (constriction maxillaire) peuvent avoir des schémas de pression musculaire différents par rapport à celles ayant une largeur de mâchoire normale.
Nous pensons que l'identification de ces différences de pression aidera les dentistes et les orthodontistes à mieux comprendre pourquoi l'étroitesse de la mâchoire se produit et comment obtenir des résultats plus stables après le traitement.
Qu'est-ce qui est mesuré ?
Pour mesurer ces pressions délicates, nous utilisons un appareil spécialisé de haute technologie appelé l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Cet appareil utilise un petit ballon rempli d'air (bulbe) que le patient presse avec sa langue ou ses lèvres.
Il nous permet de mesurer la force et l'endurance musculaire en « kilopascals » (une unité de pression) sans aucune douleur ni inconfort.
Procédure de l'étude
Cette étude impliquera des patients âgés de 12 à 25 ans qui cherchent un traitement orthodontique à l'Université Van Yüzüncü Yıl.
Nous diviserons les participants en deux groupes :
Les patients avec une mâchoire supérieure étroite.
Les patients avec une largeur normale de la mâchoire supérieure (le groupe témoin).
Avant l'application de tout appareil orthodontique, nous mesurerons :
Pression de la langue : La force avec laquelle la langue peut pousser contre le palais.
Pression des lèvres : La force des lèvres supérieure et inférieure.
Pression des joues (buccale) : La pression exercée par les joues au repos et en fonction.
Importance de l'étude : Bien que de nombreuses études aient examiné comment ces muscles affectent la position avant ou arrière des dents, il y a très peu de recherche sur leur incidence sur la largeur de la mâchoire.
En comparant ces deux groupes, nous espérons découvrir si des muscles « faibles » ou « hyperactifs » contribuent à un palais étroit.
Ces informations pourraient conduire à de nouvelles méthodes de traitement qui ne se concentrent pas seulement sur le déplacement des dents, mais aussi sur l'entraînement des muscles buccaux pour garantir que les beaux sourires créés par les orthodontistes durent toute une vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saadet Çınarsoy Ciğerim, assoc prof
- Numéro de téléphone: +905054870692
- E-mail: saadetcinarsoy@live.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gönül Dinç, assist prof
- Numéro de téléphone: +905063094630
- E-mail: gonuldinc@hotmail.com
Lieux d'étude
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Van
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Van, Van, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Contact:
- Saadet Çınarsoy Ciğerim, assoc prof
- Numéro de téléphone: +905054870692
- E-mail: saadetcinarsoy@live.com
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Contact:
- Gönül Dinç, assist prof
- Numéro de téléphone: +905063094630
- E-mail: gonuldinc@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :Âge des participants compris entre 12 et 25 ans.Diagnostic de classe squelettique I (angle ANB : $0^\circ$ à $4^\circ$).Groupe expérimental : diagnostic clinique et radiographique de constriction transversale maxillaire.Groupe témoin : largeur transversale maxillaire normale sans occlusion croisée ni constriction.Dentition permanente (à l'exclusion des troisièmes molaires).Bonne hygiène buccale et absence de maladie parodontale active.Capacité à comprendre et à suivre les instructions du protocole de mesure IOPI.
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Critères d'exclusion :Antécédents de traitement orthodontique ou chirurgical orthognathique.
Antécédents d'anomalies ou de syndromes cranio-faciaux (par exemple, fente labiale et palatine).
Troubles neuromusculaires ou maladies systémiques affectant la fonction musculaire.
Antécédents de traumatisme de la mâchoire ou de la région faciale.
Dents congénitalement manquantes (hypodontie) ou restaurations prothétiques étendues.
Macroglossie ou frein lingual sévère (ankyloglossie).
Utilisation de médicaments pouvant influencer le tonus musculaire (par exemple, relaxants musculaires).
Présence d'amygdales ou de végétations adénoïdes volumineuses obstruant significativement les voies aériennes.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de constriction maxillaire
This arm includes skeletal Class I patients (aged 12-25) diagnosed with maxillary transversal constriction.
Participants in this group will undergo perioral muscle pressure measurements (tongue, lip, and cheek pressures) using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in kilopascals (kPa) before the initiation of any orthodontic treatment.
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Une mesure standardisée des pressions musculaires péri-orales (langue, lèvre et joue) sera effectuée à l'aide de l'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI).
La procédure consiste à placer un bulbe jetable rempli d'air à des emplacements intra-oraux spécifiques (par exemple, rétro-incisif pour la pression de la langue, vestibule buccal pour la pression de la joue). Il est demandé aux participants d'exercer leur force isométrique maximale contre le bulbe pendant une durée spécifique. Chaque mesure est effectuée trois fois avec des intervalles de repos de 30 secondes, et la pression maximale est enregistrée en kilopascals (kPa). Cette procédure est purement diagnostique et non invasive, réalisée une fois pour chaque participant avant le début de toute intervention orthodontique. |
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Expérimental: Groupe de contrôle (largeur maxillaire normale)
Ce bras comprend des patients de classe I squelettique (âgés de 12 à 25 ans) avec une largeur maxillaire transversale normale.
Ce groupe sert de référence pour la fonction musculaire péribuccale saine.
Les participants suivront le même protocole standardisé de mesure de pression à l'aide du dispositif IOPI pour fournir des données comparatives au groupe expérimental.
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Une mesure standardisée des pressions musculaires péri-orales (langue, lèvre et joue) sera effectuée à l'aide de l'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI).
La procédure consiste à placer un bulbe jetable rempli d'air à des emplacements intra-oraux spécifiques (par exemple, rétro-incisif pour la pression de la langue, vestibule buccal pour la pression de la joue). Il est demandé aux participants d'exercer leur force isométrique maximale contre le bulbe pendant une durée spécifique. Chaque mesure est effectuée trois fois avec des intervalles de repos de 30 secondes, et la pression maximale est enregistrée en kilopascals (kPa). Cette procédure est purement diagnostique et non invasive, réalisée une fois pour chaque participant avant le début de toute intervention orthodontique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression maximale volontaire de la langue
Délai: Base de référence (Une seule mesure effectuée avant le début de tout traitement orthodontique).
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La pression isométrique maximale exercée par la langue contre le palais dur, mesurée en kilopascals (kPa) à l'aide de l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Cette valeur représente la force fonctionnelle maximale de la langue.
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Base de référence (Une seule mesure effectuée avant le début de tout traitement orthodontique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression péribuccale maximale des lèvres (supérieure et inférieure)
Délai: Ligne de base.
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La pression volontaire maximale exercée par la lèvre supérieure et inférieure contre le ballon de pression, mesurée en kilopascals (kPa) à l'aide de l'IOPI.
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Ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kucukkeles N, Ceylanoglu C. Changes in lip, cheek, and tongue pressures after rapid maxillary expansion using a diaphragm pressure transducer. Angle Orthod. 2003 Dec;73(6):662-8. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Ozbek MM, Memikoglu UT, Altug-Atac AT, Lowe AA. Stability of maxillary expansion and tongue posture. Angle Orthod. 2009 Mar;79(2):214-20. doi: 10.2319/010908-12.1.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-Orthodontics-2021-03
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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