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Pression musculaire orofaciale et développement transversal maxillaire (OMPTD)

20 avril 2026 mis à jour par: Gönül Dinç, Yuzuncu Yil University

Investigation de l'effet de la pression des muscles des lèvres, des joues et de la langue sur le développement transversal du maxillaire

Titre de l'étude : Investigation des effets des pressions de la langue, des lèvres et des joues sur le développement de l'étroitesse de la mâchoire supérieure

Introduction et hypothèse : La structure de notre visage et l'alignement de nos dents sont influencés non seulement par notre génétique, mais aussi par les tissus mous environnants, tels que les lèvres, les joues et la langue.
Ces muscles exercent une pression constante sur nos dents et nos os de la mâchoire.
Selon la « théorie de l'équilibre », les dents restent dans leurspositions correctes lorsque la pression vers l'intérieur des lèvres et des joues est équilibrée par la pression vers l'extérieur de la langue.

L'hypothèse de cette étude est que les personnes ayant une mâchoire supérieure étroite (constriction maxillaire) peuvent avoir des schémas de pression musculaire différents par rapport à celles ayant une largeur de mâchoire normale.
Nous pensons que l'identification de ces différences de pression aidera les dentistes et les orthodontistes à mieux comprendre pourquoi l'étroitesse de la mâchoire se produit et comment obtenir des résultats plus stables après le traitement.

Qu'est-ce qui est mesuré ?
Pour mesurer ces pressions délicates, nous utilisons un appareil spécialisé de haute technologie appelé l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Cet appareil utilise un petit ballon rempli d'air (bulbe) que le patient presse avec sa langue ou ses lèvres.
Il nous permet de mesurer la force et l'endurance musculaire en « kilopascals » (une unité de pression) sans aucune douleur ni inconfort.

Procédure de l'étude

Cette étude impliquera des patients âgés de 12 à 25 ans qui cherchent un traitement orthodontique à l'Université Van Yüzüncü Yıl.
Nous diviserons les participants en deux groupes :

Les patients avec une mâchoire supérieure étroite.

Les patients avec une largeur normale de la mâchoire supérieure (le groupe témoin).

Avant l'application de tout appareil orthodontique, nous mesurerons :

Pression de la langue : La force avec laquelle la langue peut pousser contre le palais.

Pression des lèvres : La force des lèvres supérieure et inférieure.

Pression des joues (buccale) : La pression exercée par les joues au repos et en fonction.

Importance de l'étude : Bien que de nombreuses études aient examiné comment ces muscles affectent la position avant ou arrière des dents, il y a très peu de recherche sur leur incidence sur la largeur de la mâchoire.
En comparant ces deux groupes, nous espérons découvrir si des muscles « faibles » ou « hyperactifs » contribuent à un palais étroit.
Ces informations pourraient conduire à de nouvelles méthodes de traitement qui ne se concentrent pas seulement sur le déplacement des dents, mais aussi sur l'entraînement des muscles buccaux pour garantir que les beaux sourires créés par les orthodontistes durent toute une vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'effet de la pression musculaire des lèvres, des joues et de la langue sur le développement transversal du maxillaire Objectif : Cette étude vise à étudier l'influence des pressions musculaires des lèvres, des joues et de la langue sur le développement transversal du maxillaire. Méthodologie : Étude clinique randomisée quantitative. Question de recherche : Les pressions musculaires des lèvres, des joues et de la langue ont-elles un effet significatif sur la constriction maxillaire ? Contexte scientifique et validité La langue est un composant principal de la cavité buccale. En raison de sa capacité à se déformer et à se déplacer dans toutes les directions (antéropostérieure, médiolatérale et céphalocaudale), elle joue un rôle étendu dans la mastication et la déglutition. Des études cliniques examinant comment la langue soutient la déglutition ont conduit au développement d'une littérature significative documentant la structure et la force de la langue chez des sujets dysphagiques et non dysphagiques. La langue est essentiellement une masse tridimensionnelle de fibres musculaires occupant non seulement la cavité buccale mais aussi l'oropharynx. Logemann a rapporté que la structure de la langue pendant la déglutition peut être divisée en deux parties : la partie orale située dans la cavité buccale (pointe, deux tiers antérieurs, antérieur, moyen et postérieur) et la base de la langue (racine de la langue et épiglotte) située dans l'espace pharyngé. Récemment, diverses approches ont été rapportées pour évaluer les compétences oromotrices et mesurer la compression langue-palais pendant la déglutition. Les pressions langue-palais peuvent être mesurées à l'aide de bulbes remplis d'air placés entre la langue et le palais. Diverses formes d'équipement de manométrie orolinguale sont actuellement disponibles ou en cours de développement. Les modèles varient en fonction de la taille et du nombre de capteurs de pression utilisés et si le placement des capteurs est fixe. L'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) et le module de manométrie orolinguale KayPentax Swallowing Signals Lab sont actuellement les outils les plus utilisés. Les structures périorales jouent un rôle crucial dans le développement de l'occlusion normale ou de la malocclusion. Les tissus mous, tels que les lèvres, les joues et la langue, influencent les tissus durs et les résultats du traitement orthodontique par le biais des pressions périorales, des forces musculaires et des attachments parodontaux. Par conséquent, les contraintes des tissus mous doivent être évaluées avec précision par les orthodontistes, en tenant compte non seulement des facteurs génétiques mais aussi environnementaux. Selon la théorie de l'équilibre définie par Weinstein et al., les dents sont équilibrées intérieurement par la langue et extérieurement par les lèvres et les joues. De plus, même si l'amplitude de la force est faible, elle peut induire un mouvement dentaire lorsqu'elle est appliquée pendant une durée suffisante. Graber a noté que les changements observés dans les fonctions musculaires pourraient modifier la morphologie normale ou exacerber les malocclusions existantes. Les évaluations concernant les tissus mous sont cruciales pour déterminer l'étiologie de la malocclusion et la stabilité du traitement orthodontique. Des facteurs environnementaux associés aux lèvres, aux joues et à la langue ont été signalés comme étant responsables de l'étiologie de diverses malocclusions. Certaines études ont indiqué que les lèvres et les joues sont des facteurs environnementaux plus importants que la langue en ce qui concerne la position des dents. Pour des résultats de traitement stables, les effets de ces facteurs sur la malocclusion doivent être déterminés. Il a été déclaré que la pression au repos de la lèvre inférieure a plus d'influence sur la position des incisives supérieures que celle de la lèvre supérieure. Chez les individus exposés à une pression labiale au repos significativement plus élevée par rapport à ceux ayant une malocclusion de classe I, une ligne labiale inférieure haute et une pression ont été montrées comme étant associées à la rétroclinaison des incisives supérieures dans la malocclusion de classe II division 2. Dans l'évaluation des tissus mous, il est possible d'examiner des mesures électromyographiques ou électrodynamiques en plus des mesures d'épaisseur ou de volume. L'application de techniques de mesure électrodynamique avec des jauges de contrainte est une méthode fiable pour évaluer les forces et pressions des tissus mous. Lindeman et Moore ont comparé trois méthodes différentes pour évaluer la pression et la force périorale, arguant que les lèvres provoquent une pression de type fluide et devraient donc être évaluées à l'aide de dispositifs sensibles à la pression plutôt que de dispositifs sensibles à la force. L'IOPI est un outil fiable qui mesure les pressions périorales des lèvres, des joues et de la langue. De plus, grâce aux bulbes de mesure jetables, il n'y a pas besoin de procédures de laboratoire supplémentaires et aucun risque de contamination. Il n'y a pas encore de consensus sur la relation entre les types de malocclusion et les pressions périorales. Lapatki et al. ont déclaré que les incisives supérieures dans la malocclusion de classe II division 2 sont exposées à une pression labiale au repos plus élevée par rapport à l'occlusion de classe I. Inversement, une autre étude a montré que la pression labiale maximale était la plus faible chez les individus présentant une malocclusion de classe II division 2. Dans une étude incluant à la fois des jeunes et des adultes, le changement de la pression de la lèvre supérieure (ULP) entre les malocclusions de classe I et de classe II n'a montré aucune différence significative. De plus, Lambrechts et al. ont déclaré qu'aucune différence significative n'a été trouvée dans la pression de la langue entre les types de malocclusion. Bien que la relation entre les anomalies sagittales et les pressions des muscles périoraux ait été examinée dans la littérature, aucune étude n'a étudié la relation entre la largeur transversale du maxillaire et la pression musculaire périorale. Par conséquent, l'examen de cette relation devrait contribuer de manière significative à la littérature. Protocole d'étude et procédures Cette étude inclura des patients de classe I squelettique avec constriction maxillaire qui seront traités à l'Université Van Yüzüncü Yıl, Faculté de Médecine Dentaire, Département d'Orthodontie. Critères d'inclusion : Aucun traitement orthodontique préalable. Relation squelettique de classe I. Présence de constriction maxillaire. Absence de toute maladie systémique. Tranche d'âge entre 12 et 25 ans. Alphabétisation (pour évaluer le formulaire de consentement éclairé). Participation volontaire. Une anamnèse détaillée sera obtenue des patients avant le traitement. Ils seront informés des procédures, et un consentement écrit sera obtenu. Les patients seront divisés en deux groupes de 20 individus chacun, en fonction de la présence ou de l'absence de constriction maxillaire. Les pressions musculaires seront mesurées et enregistrées à l'aide du kit IOPI Pro Deluxe avant la procédure de collage. L'IOPI vise à quantifier l'endurance à la pression et les pressions de la langue, des lèvres et des joues en kilopascals (kPa). L'appareil se compose d'un capteur d'air, d'un capteur lingual (bulbes), d'un tube de connexion reliant le capteur au manomètre, et d'un compteur qui visualise la force appliquée à une seringue pour le contrôle de la pression. La pression de la langue sera mesurée en plaçant le bulbe dans la région rétro-incisive de la bouche du patient. Le patient sera invité à lever la langue et à appliquer une pression maximale contre le palais. Les mesures seront prises trois fois avec des intervalles de repos de 30 secondes, et la moyenne sera enregistrée. Pour évaluer la pression périorale, les mesures incluront : pression de la lèvre supérieure, pression de la lèvre inférieure, pression labiale verticale, pression buccale gauche, pression buccale droite, pression de la langue lors de la déglutition, et pression maximale de la langue. Ces mesures seront comparées entre les groupes avec et sans constriction maxillaire. Analyse statistique Les variables au sein des groupes seront exprimées en nombres et pourcentages ; les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type. Pour les comparaisons de variables continues selon les variables catégorielles, une analyse de variance à un facteur (ANOVA) sera effectuée. Après l'ANOVA, le test post-hoc de Tukey sera utilisé pour identifier les différences entre les groupes. L'analyse de corrélation sera utilisée pour déterminer les relations entre les variables continues, et le test du Chi-carré sera utilisé pour les variables catégorielles. Le niveau de signification statistique sera fixé à 5% (p < 0,05), et tous les calculs seront effectués à l'aide du logiciel statistique SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Saadet Çınarsoy Ciğerim, assoc prof
  • Numéro de téléphone: +905054870692
  • E-mail: saadetcinarsoy@live.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Van
      • Van, Van, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :Âge des participants compris entre 12 et 25 ans.Diagnostic de classe squelettique I (angle ANB : $0^\circ$ à $4^\circ$).Groupe expérimental : diagnostic clinique et radiographique de constriction transversale maxillaire.Groupe témoin : largeur transversale maxillaire normale sans occlusion croisée ni constriction.Dentition permanente (à l'exclusion des troisièmes molaires).Bonne hygiène buccale et absence de maladie parodontale active.Capacité à comprendre et à suivre les instructions du protocole de mesure IOPI.

-

Critères d'exclusion :Antécédents de traitement orthodontique ou chirurgical orthognathique.

Antécédents d'anomalies ou de syndromes cranio-faciaux (par exemple, fente labiale et palatine).

Troubles neuromusculaires ou maladies systémiques affectant la fonction musculaire.

Antécédents de traumatisme de la mâchoire ou de la région faciale.

Dents congénitalement manquantes (hypodontie) ou restaurations prothétiques étendues.

Macroglossie ou frein lingual sévère (ankyloglossie).

Utilisation de médicaments pouvant influencer le tonus musculaire (par exemple, relaxants musculaires).

Présence d'amygdales ou de végétations adénoïdes volumineuses obstruant significativement les voies aériennes.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de constriction maxillaire
This arm includes skeletal Class I patients (aged 12-25) diagnosed with maxillary transversal constriction. Participants in this group will undergo perioral muscle pressure measurements (tongue, lip, and cheek pressures) using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) in kilopascals (kPa) before the initiation of any orthodontic treatment.
Une mesure standardisée des pressions musculaires péri-orales (langue, lèvre et joue) sera effectuée à l'aide de l'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI).
La procédure consiste à placer un bulbe jetable rempli d'air à des emplacements intra-oraux spécifiques (par exemple, rétro-incisif pour la pression de la langue, vestibule buccal pour la pression de la joue).
Il est demandé aux participants d'exercer leur force isométrique maximale contre le bulbe pendant une durée spécifique.
Chaque mesure est effectuée trois fois avec des intervalles de repos de 30 secondes, et la pression maximale est enregistrée en kilopascals (kPa).
Cette procédure est purement diagnostique et non invasive, réalisée une fois pour chaque participant avant le début de toute intervention orthodontique.
Expérimental: Groupe de contrôle (largeur maxillaire normale)
Ce bras comprend des patients de classe I squelettique (âgés de 12 à 25 ans) avec une largeur maxillaire transversale normale. Ce groupe sert de référence pour la fonction musculaire péribuccale saine. Les participants suivront le même protocole standardisé de mesure de pression à l'aide du dispositif IOPI pour fournir des données comparatives au groupe expérimental.
Une mesure standardisée des pressions musculaires péri-orales (langue, lèvre et joue) sera effectuée à l'aide de l'instrument de performance orale de l'Iowa (IOPI).
La procédure consiste à placer un bulbe jetable rempli d'air à des emplacements intra-oraux spécifiques (par exemple, rétro-incisif pour la pression de la langue, vestibule buccal pour la pression de la joue).
Il est demandé aux participants d'exercer leur force isométrique maximale contre le bulbe pendant une durée spécifique.
Chaque mesure est effectuée trois fois avec des intervalles de repos de 30 secondes, et la pression maximale est enregistrée en kilopascals (kPa).
Cette procédure est purement diagnostique et non invasive, réalisée une fois pour chaque participant avant le début de toute intervention orthodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale volontaire de la langue
Délai: Base de référence (Une seule mesure effectuée avant le début de tout traitement orthodontique).
La pression isométrique maximale exercée par la langue contre le palais dur, mesurée en kilopascals (kPa) à l'aide de l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Cette valeur représente la force fonctionnelle maximale de la langue.
Base de référence (Une seule mesure effectuée avant le début de tout traitement orthodontique).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression péribuccale maximale des lèvres (supérieure et inférieure)
Délai: Ligne de base.
La pression volontaire maximale exercée par la lèvre supérieure et inférieure contre le ballon de pression, mesurée en kilopascals (kPa) à l'aide de l'IOPI.
Ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

27 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YYU-Orthodontics-2021-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants désidentifiées qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication finale (y compris les données démographiques, les mesures céphalométriques et les valeurs de pression orolinguale mesurées via IOPI) seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés. L'accès sera accordé suite à une proposition méthodologiquement solide et après la signature d'un accord d'accès aux données pour garantir la conformité éthique et l'anonymat des participants.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes de données doivent être adressées à l'adresse e-mail institutionnelle de l'auteur correspondant. Les demandes seront évaluées par le chercheur principal et le comité d'éthique de l'université d'accueil. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord formel d'accès aux données afin de garantir une utilisation éthique et de protéger la confidentialité des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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