Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orofacial Trykk og Maksillær Transversal Utvikling (OMPTD)

20. april 2026 oppdatert av: Gönül Dinç, Yuzuncu Yil University

Undersøkelse av effekten av leppe-, kinn- og tungemuskeltrykk på maksillær tverrutvikling

Studietittel: Undersøkelse av effektene av tunge-, leppe- og kinnpress på utviklingen av smal overkjeve

Innledning og hypotese Strukturen i ansiktet vårt og justeringen av tennene påvirkes ikke bare av genetikken vår, men også av de omkringliggende bløtvevet, som lepper, kinn og tunge. Disse musklene utøver konstant press på tennene og kjevebenene. I følge "Likevekts teorien" holder tennene seg på rett plass når innoverpresset fra lepper og kinn balanseres av utoverpresset fra tungen.

Hypotesen i denne studien er at personer med smal overkjeve (maksillær kontraksjon) kan ha forskjellige muskelpressmønstre sammenlignet med personer med normal kjevebredde. Vi tror at identifisering av disse pressforskjellene vil hjelpe tannleger og kjeveortopeder å bedre forstå hvorfor smal kjeve oppstår og hvordan oppnå mer stabile resultater etter behandling.

Hva blir målt? For å måle disse delikate trykkene bruker vi en spesialisert høyteknologisk enhet kalt Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Denne enheten bruker en liten luftfylt ballong som pasienten presser med tungen eller leppene. Den lar oss måle muskelstyrke og utholdenhet i "kilopascal" (en trykkenhet) uten smerte eller ubehag.

Studieprosedyre

Denne studien vil omfatte pasienter i alderen 12 til 25 år som søker kjeveortopedisk behandling ved Van Yüzüncü Yıll Universitet. Vi vil dele deltakerne i to grupper:

Pasienter med smal overkjeve.

Pasienter med normal overkjevebredde (kontrollgruppen).

Før noen tannregulering settes på, vil vi måle:

Tungepress: Hvor hardt tungen kan presse mot ganen.

Leppepress: Styrken til over- og underleppen.

Kinnpress (bukkalpress): Presset som utøves av kinnene i hvile og under funksjon.

Viktigheten av studien Selv om mange studier har sett på hvordan disse musklene påvirker tennenes forover- eller bakoverposisjon, er det svært lite forskning på hvordan de påvirker kjevebredden. Ved å sammenligne disse to gruppene håper vi å oppdage om "svake" eller "overaktive" muskler bidrar til smal gane. Denne informasjonen kan føre til nye behandlingsmetoder som ikke bare fokuserer på å flytte tenner, men også på å trene de orale musklene for å sikre at de vakre smilene som skapes av kjeveortopeder varer livet ut.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Virkningen av leppe-, kinn- og tungemuskeltrykk på maksillær tverrutviklingMål: Denne studien tar sikte på å undersøke påvirkningen av leppe-, kinn- og tungemuskeltrykk på maksillær tverrutvikling.Metode: Kvantitativ, randomisert klinisk studie.Forskningsspørsmål: Har leppe-, kinn- og tungemuskeltrykk en signifikant effekt på maksillær innsnevring?Vitenskapelig bakgrunn og gyldighetTungen er en primær komponent i munnhulen. På grunn av dens evne til å deformere og bevege seg i alle retninger (anteroposterior, mediolateral og cephalocaudal), spiller den en omfattende rolle i tygging og svelging. Kliniske studier som undersøker hvordan tungen støtter svelging har ført til utvikling av betydelig litteratur som dokumenterer tungestruktur og styrke hos både dysfagiske og ikke-dysfagiske forsøkspersoner. Tungen er i hovedsak en tredimensjonal masse av muskelfibre som opptar ikke bare munnhulen, men også orofarynx. Logemann rapporterte at tungestrukturen under svelging kan deles i to deler: den orale delen som befinner seg i munnhulen (tupp, fremre to tredjedeler, fremre, midtre og bakre) og tungeroten (tungerot og epiglottis) som befinner seg i faryngealrommet.Nylig har flere tilnærminger blitt rapportert for å evaluere oromotoriske ferdigheter og måle tunge-gane-kompresjon under svelging. Tunge-gane-trykk kan måles ved hjelp av luftfylte membraner plassert mellom tungen og ganen. Ulike former for orolingualt manometriutstyr er for tiden tilgjengelig eller under utvikling. Modeller varierer basert på størrelse og antall trykksensorer som brukes, og om sensorplasseringen er fast. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) og KayPentax Swallowing Signals Lab Orolingual Manometry-modulen er for tiden de mest brukte verktøyene.Periorale strukturer spiller en avgjørende rolle i utviklingen av normal okklusjon eller malokklusjon. Bløtvev, som lepper, kinn og tunge, påvirker hardt vev og resultater av ortodontisk behandling gjennom perioralt trykk, muskelkrefter og periodontale fester. Derfor bør bløtvevsbegrensninger vurderes nøye av ortodontister, med hensyn til både genetiske og miljømessige faktorer. I følge likevektsteorien definert av Weinstein et al., balanseres tennene internt av tungen og eksternt av lepper og kinn. Videre, selv om kraftens størrelse er lav, kan den indusere tannbevegelse når den påføres i tilstrekkelig varighet. Graber bemerket at observerte endringer i muskelfunksjoner kan endre normal morfologi eller forverre eksisterende malokklusjoner. Evalueringer av bløtvev er avgjørende for å bestemme etiologien til malokklusjon og stabiliteten til ortodontisk behandling.Miljøfaktorer assosiert med lepper, kinn og tunge har blitt rapportert å være ansvarlige for etiologien til ulike malokklusjoner. Noen studier har indikert at lepper og kinn er mer betydningsfulle miljøfaktorer enn tungen når det gjelder tannposisjon. For stabile behandlingsresultater må effekten av disse faktorene på malokklusjon bestemmes. Det har blitt uttalt at hviletrykk fra underleppen har større påvirkning på posisjonen til de øvre fortennene enn overleppen. Hos individer som er utsatt for betydelig høyere hvileleppetrykk sammenlignet med de med klasse I-malokklusjon, har en høy underleppelinje og -trykk vist seg å være assosiert med retroklinasjon av øvre fortenner i klasse II divisjon 2-malokklusjon.Ved evaluering av bløtvev er det mulig å undersøke elektromyografiske eller elektrodynamiske målinger i tillegg til tykkelses- eller volummålinger. Bruk av elektrodynamiske måleteknikker med strekkmålere er en pålitelig metode for å vurdere bløtvevskrefter og -trykk. Lindeman og Moore sammenlignet tre ulike metoder for å evaluere perioralt trykk og kraft, og argumenterte for at leppene forårsaker væskelignende trykk og derfor bør evalueres ved hjelp av trykksensitive enheter fremfor kreftfølsomme. IOPI er et pålitelig verktøy som måler perioralt trykk fra lepper, kinn og tunge. I tillegg, takket være engangsmålemembraner, er det ikke behov for ekstra laboratorieprosedyrer, og ingen risiko for kontaminering.Det er foreløpig ingen konsensus om forholdet mellom malokklusjonstyper og perioralt trykk. Lapatki et al. uttalte at øvre fortenner i klasse II divisjon 2-malokklusjon er utsatt for høyere hvileleppetrykk sammenlignet med klasse I-okklusjon. Omvendt viste en annen studie at maksimalt leppetrykk var lavest hos individer med klasse II divisjon 2-malokklusjon. I en studie som inkluderte både unge og voksne individer, viste endringen i øvre leppetrykk (Upper Lip Pressure, ULP) mellom klasse I og klasse II-malokklusjoner ingen signifikant forskjell. I tillegg uttalte Lambrechts et al. at ingen signifikant forskjell ble funnet i tungetrykk på tvers av malokklusjonstyper. Mens forholdet mellom sagittale anomalier og perioralt muskeltrykk har blitt undersøkt i litteraturen, har ingen studie undersøkt forholdet mellom maksillær tverrbredde og perioralt muskeltrykk. Derfor forventes det at undersøkelse av dette forholdet vil bidra betydelig til litteraturen.Studieprotokoll og prosedyrerDenne studien vil inkludere skjelettklasse I-pasienter med maksillær innsnevring som vil gjennomgå behandling ved Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi, Tannlegefakultetet, Institutt for ortodonti.Inklusjonskriterier:Ingen tidligere ortodontisk behandling.Skjelettklasse I-forhold.Tilstedeværelse av maksillær innsnevring.Fravær av systemiske sykdommer.Alder mellom 12 og 25 år.Lesekyndighet (for å evaluere samtykkeskjemaet).Frivillig deltakelse.En detaljert anamnese vil bli innhentet fra pasientene før behandling. De vil bli informert om prosedyrene, og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Pasientene vil deles i to grupper på 20 individer hver, basert på tilstedeværelse eller fravær av maksillær innsnevring. Muskeltrykk vil bli målt og registrert ved hjelp av IOPI Pro Deluxe Kit før bonding-prosessen.IOPI har som mål å kvantifisere trykkutholdenhet og trykk fra tunge, leppe og kinn i kilopascal (kPa). Enheten består av en luftsensor, lingual sensor (membraner), et tilkoblingsrør som forbinder sensoren med måleren, og en måler som visualiserer kraften som påføres en sprøyte for trykkkontroll.Tungetrykk vil bli målt ved å plassere membranen i det retroincisale området i pasientens munn. Pasienten vil bli bedt om å løfte tungen og påføre maksimalt trykk mot ganen. Målingene vil bli tatt tre ganger med 30 sekunders hvileintervaller, og gjennomsnittet vil bli registrert. For å evaluere perioralt trykk vil målingene inkludere: øvre leppetrykk, nedre leppetrykk, vertikalt leppetrykk, venstre kinnetrykk, høyre kinnetrykk, svelgetungetrykk og maksimalt tungetrykk. Disse målingene vil bli sammenlignet mellom gruppene med og uten maksillær innsnevring.Statistisk analyseVariabler innenfor gruppene vil bli uttrykt som tall og prosenter; deskriptiv statistikk vil presenteres som gjennomsnitt og standardavvik. For sammenligninger av kontinuerlige variabler i henhold til kategoriske variabler vil man bruke enveis variansanalyse (ANOVA). Etter ANOVA vil Tukey post-hoc-test bli brukt for å identifisere forskjeller mellom grupper. Korrelasjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme forhold mellom kontinuerlige variabler, og kjikvadrattest vil bli brukt for kategoriske variabler. Statistisk signifikansnivå settes til 5 % (p < 0,05), og alle beregninger vil bli utført ved hjelp av SPSS statistisk programvarepakke."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Van
      • Van, Van, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Deltakere i alderen 12 til 25 år. Diagnostisert som skjelettklasse I (ANB-vinkel: $0^\circ$ til $4^\circ$). Eksperimentell gruppe: Klinisk og radiografisk diagnose av maksillær transversal innsnevring. Kontrollgruppe: Normal maksillær transversal bredde uten kryssbitt eller innsnevring. Permanent tannsett (unntatt tredje jeksler). God munnhygiene og ingen aktiv periodontitt. Evne til å forstå og følge instruksjoner for IOPI-måleprotokollen.

-

Eksklusjonskriterier: Tidligere ortodontisk eller ortognatisk kirurgisk behandling.

Historie med kraniofaciale anomalier eller syndromer (f.eks. leppe-ganespalte).

Nevromuskulære lidelser eller systemiske sykdommer som påvirker muskelfunksjonen.

Historie med traume mot kjeve eller ansiktregion.

Medfødt manglende tenner (hypodonti) eller omfattende protetiske restaureringer.

Makroglossi eller alvorlig tungebånd (ankyloglossi).

Bruk av medisiner som kan påvirke muskeltonus (f.eks. muskelavslappende midler).

Tilstedeværelse av store tonsiller eller adenoid som betydelig blokkerer luftveiene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvre kjeveinnsnevringsgruppe
Denne armen inkluderer skjelettklasse I-pasienter (i alderen 12-25 år) diagnostisert med maxillær transversal innsnevring. Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå måling av perioralt muskeltrykk (tunge-, leppe- og kinnetrykk) ved hjelp av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) i kilopascal (kPa) før oppstart av noen kjeveortopedisk behandling.
En standardisert måling av periorale muskeltrykk (tunge, leppe og kinn) vil bli utført ved hjelp av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Prosedyren innebærer plassering av en engangs, luftfylt pære på spesifikke intraorale steder (f.eks. retroincisalt for tungetrykk, bukkalt vestibulum for kinnetrykk). Deltakerne blir bedt om å utøve sin maksimale isometriske kraft mot pæren i en spesifikk varighet. Hver måling utføres tre ganger med 30 sekunders hvileintervaller, og topptrykket registreres i kilopascal (kPa). Denne prosedyren er rent diagnostisk og ikke-invasiv, utført én gang for hver deltaker før oppstart av en kjeveortopedisk intervensjon.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (Normal maksillær bredde)
Denne armen inkluderer skjelett Klasse I-pasienter (12-25 år) med normal maksillær tverrbredde. Denne gruppen fungerer som baseline for sunn perioral muskelfunksjon. Deltakerne vil gjennomgå samme standardiserte trykkmålingsprotokoll ved bruk av IOPI-enheten for å gi sammenligningsdata for eksperimentgruppen.
En standardisert måling av periorale muskeltrykk (tunge, leppe og kinn) vil bli utført ved hjelp av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Prosedyren innebærer plassering av en engangs, luftfylt pære på spesifikke intraorale steder (f.eks. retroincisalt for tungetrykk, bukkalt vestibulum for kinnetrykk). Deltakerne blir bedt om å utøve sin maksimale isometriske kraft mot pæren i en spesifikk varighet. Hver måling utføres tre ganger med 30 sekunders hvileintervaller, og topptrykket registreres i kilopascal (kPa). Denne prosedyren er rent diagnostisk og ikke-invasiv, utført én gang for hver deltaker før oppstart av en kjeveortopedisk intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig trykk fra tungen
Tidsramme: Basislinje (En enkelt måling tatt før oppstart av kjeveortopedisk behandling).
Maksimalt isometrisk trykk utøvd av tungen mot den harde ganen, målt i kilopascal (kPa) ved bruk av Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Denne verdien representerer tungens maksimale funksjonelle styrke.
Basislinje (En enkelt måling tatt før oppstart av kjeveortopedisk behandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimale periorale leppetrykk (øvre og nedre)
Tidsramme: Grunnlinje.
Det maksimale frivillige trykket som utøves av over- og underleppene mot trykkpæren, målt i kilopascal (kPa) ved bruk av IOPI.
Grunnlinje.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i den endelige publikasjonen (inkludert demografiske data, kefalometriske målinger og orolinguale trykkverdier målt via IOPI) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere. Tilgang vil bli gitt etter en metodisk forsvarlig søknad og etter signering av en datatilgangsavtale for å sikre etisk overensstemmelse og deltakers anonymitet

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder til og med 36 måneder etter artikkelpublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataforespørsler bør sendes til korresponderende forfatters institusjonelle e-post. Forespørsler vil bli evaluert av hovedetterforskeren og etikkkomiteen ved vertsuniversitetet. For å få tilgang må datarekvirenter signere en formell datatilgangsavtale for å sikre etisk bruk og beskytte deltakernes konfidensialitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere