経頭蓋ランダム雑音刺激が言語課題パフォーマンスに及ぼす効果 (tRNSlang)
経頭蓋ランダムノイズ刺激が言語課題のパフォーマンスに与える効果
言語は日常生活にとって欠かせない要素であり、私たちがコミュニケーションを取り、他者を理解し、読み、学ぶことを可能にします。
特定の脳損傷はこれらの能力に支障をきたす可能性があり、現在の治療法では完全に回復しない場合も少なくありません。
将来の治療法を改善するためには、脳が言語をどのように処理し、その活動をどのように調節できるのかをより深く理解する必要があります。
この研究は、経頭蓋ランダムノイズ刺激と呼ばれる非侵襲的な脳刺激技術の効果を評価することを目的としています。
この方法では、非常に弱い電流を頭皮に流し、言語に関わる脳領域の活動を調節します。
この手法は研究で一般的に使用されており、現在のガイドラインに従って実施される限り安全であると考えられています。
健康な成人ボランティアがこの研究に参加します。
各参加者は、約1週間間隔で2回のセッションに参加します。
一方のセッションでは能動的刺激が使用され、もう一方のセッションでは偽刺激（プラセボ）が使用されます。
偽刺激は実際の刺激と似ていますが、能動的な効果はありません。
参加者も研究者も、各セッションでどの種類の刺激が使用されているかは知らされません。
セッション中、参加者はさまざまな言語課題を実行し、脳の活動を脳波図（EEG）を用いて記録します — これは痛みを伴わない方法です。
この研究は参加者に直接的な利益をもたらすわけではありません。
リスクは低く、頭皮のチクチク感など一時的な感覚に限られます。
結果は、脳が言語を処理する仕組みについてのより良い理解をもたらし、将来的には新しいリハビリテーションアプローチの開発に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adrian Guggisberg, MD
- 電話番号：+41223723700
- メール：adrian.guggisberg@hug.ch
研究場所
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva、Canton of Geneva、スイス、1211
- 募集
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
主任研究者：
- Adrian G Guggisberg, MD
-
コンタクト：
- Adrian G Guggisberg, MD
- 電話番号：+41223723700
- メール：adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 18-35歳または60-90歳
- フランス語を母語とする方
- 右利き
- インフォームドコンセントを提供できる意思と能力がある方
- 正常または正常に矯正された視力と聴覚
除外基準:
- 神経学的または精神疾患の病歴がある方
- ベンゾジアゼピン系薬剤、神経遮断薬、または向精神薬を定期的に服用している方
- 主要な言語障害、発達性言語障害、関節症およびその他の機械的音声障害がある方
- 研究手順を理解または遵守できない方
脳刺激の禁忌がある方。例:
- てんかんまたは重度の片頭痛の病歴
- ペースメーカーまたはその他の能動的埋め込み型機器
- 頭部内の金属物体
- 開頭術などの頭蓋骨の欠損
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：若年成人
年齢15〜35歳
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アクティブHD-tRNS
電流は30秒間で徐々に増加され、その後オフに切り替えられ、tRNSの主観的感覚を模倣します。
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他の：高齢者
年齢60～90歳
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アクティブHD-tRNS
電流は30秒間で徐々に増加され、その後オフに切り替えられ、tRNSの主観的感覚を模倣します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンポジットスコア
時間枠：Periprocedural
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4つの言語領域（音韻、意味、形態統語、読解）にわたる全体的な言語パフォーマンスを反映する複合行動スコア
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Periprocedural
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音韻処理
時間枠：周術期
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疑似単語読み課題：正確性（%正答）と応答潜時（ms）
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周術期
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意味処理
時間枠：周術期
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意味流暢性課題：1分間以内に生成された正しい単語の数
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周術期
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形態統語処理
時間枠：周術期の
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文法的判断課題: 正答率 (%) と反応潜時 (ms)
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周術期の
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Reading speed
時間枠：周術期
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国際音読速度テストIReST: 読書時間（秒）、1分あたりの単語数、およびエラー数
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周術期
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持続的注意
時間枠：周術期
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d2-R：標準集中度パフォーマンススコアとエラー率（統制尺度）
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周術期
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。