Влияние транскраниальной случайной шумовой стимуляции на выполнение языковых задач (tRNSlang)
Влияние транскраниальной стимуляции случайным шумом на результативность выполнения языковых задач
Язык — важная часть повседневной жизни, позволяющая нам общаться, понимать других, читать и учиться. Некоторые повреждения мозга могут нарушить эти способности, и современные методы лечения не всегда приводят к полному восстановлению. Чтобы улучшить будущие терапевтические подходы, необходимо лучше понять, как мозг обрабатывает язык и как можно модулировать его активность.
Цель данного исследования — оценить эффекты неинвазивной техники стимуляции мозга, называемой транскраниальной случайной шумовой стимуляцией. Этот метод заключается в приложении очень слабого электрического тока к коже головы для модуляции активности областей мозга, участвующих в обработке языка. Он широко используется в исследованиях и считается безопасным при соблюдении действующих рекомендаций.
В исследовании примут участие здоровые взрослые добровольцы. Каждый участник посетит два сеанса с интервалом около недели. В течение одного сеанса будет использоваться активная стимуляция, а в течение другого — плацебо-стимуляция. Плацебо-стимуляция похожа на настоящую, но не оказывает активного действия. Ни участники, ни исследователи не будут знать, какой тип стимуляции применяется во время каждого сеанса.
Во время сеансов участники будут выполнять различные языковые задания, а их мозговая активность будет регистрироваться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) — безболезненного метода.
Данное исследование не приносит участникам прямой пользы. Риски низки и ограничены временными ощущениями, такими как покалывание на коже головы. Результаты позволят лучше понять, как мозг обрабатывает язык, и в конечном итоге могут способствовать разработке новых подходов к реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrian Guggisberg, MD
- Номер телефона: +41223723700
- Электронная почта: adrian.guggisberg@hug.ch
Места учебы
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1211
- Рекрутинг
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Главный следователь:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Контакт:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Номер телефона: +41223723700
- Электронная почта: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Возраст: 18–35 лет или 60–90 лет<\/li>
- Носители французского языка<\/li>
- Правши<\/li>
- Готовность и способность дать информированное согласие<\/li>
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Наличие в анамнезе неврологических или психических заболеваний<\/li>
- Регулярный прием бензодиазепинов, нейролептиков или психоактивных препаратов<\/li>
- Значительные языковые нарушения, расстройство развития речи, артропатии и другие механические нарушения речи<\/li>
- Неспособность понимать или следовать процедурам исследования<\/li>
Противопоказания к стимуляции мозга, такие как<\/p>
- Эпилепсия или тяжелая мигрень в анамнезе<\/li>
- Кардиостимулятор или другие активные имплантаты<\/li>
- Металлические предметы в голове<\/li>
- Дефект черепа, например, краниотомия<\/li>
- Беременность<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Молодые взрослые
возраст 15-35 лет
|
активная HD-tRNS
ток будет постепенно увеличиваться в течение 30 секунд, а затем выключится, чтобы имитировать субъективное ощущение tRNS (транскраниальной стимуляции случайным шумом).
|
|
Другой: Пожилые взрослые
возраст 60-90 лет
|
активная HD-tRNS
ток будет постепенно увеличиваться в течение 30 секунд, а затем выключится, чтобы имитировать субъективное ощущение tRNS (транскраниальной стимуляции случайным шумом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cоставной показатель
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
композитный поведенческий показатель, отражающий общую языковую производительность по четырем языковым доменам (фонологическому, семантическому, морфосинтаксическому и чтению)
|
Перипроцедурный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фонологическая обработка
Временное ограничение: Вокругпроцедурный
|
задание на чтение псевдослов: точность (% правильных ответов) и латентность ответа (мс)
|
Вокругпроцедурный
|
|
Семантическая обработка
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Фонетическая беглость речи: количество правильных слов, воспроизведенных в течение 1 минуты
|
Перипроцедуральный
|
|
Морфосинтактическая обработка
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
задача грамматического суждения: точность (% правильных ответов) и время реакции (мс)
|
Перипроцедуральный
|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: Перипроцедуральный
|
Международный тест скорости чтения IReST: Время чтения (с), слов в минуту и количество ошибок
|
Перипроцедуральный
|
|
Устойчивое внимание
Временное ограничение: Примернопроцедурный
|
d2-R: стандартный показатель эффективности концентрации и уровень ошибок (контрольный показатель)
|
Примернопроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-D0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .