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Efecto de la Estimulación Aleatoria de Ruido Transcraneal en el Rendimiento en Tareas de Lenguaje (tRNSlang)

20 de abril de 2026 actualizado por: Adrian Guggisberg

Efecto de la Estimulación Transcraneal de Ruido Aleatorio sobre el Rendimiento en Tareas Lingüísticas

El lenguaje es una parte esencial de la vida diaria, ya que nos permite comunicarnos, entender a los demás, leer y aprender. Ciertas lesiones cerebrales pueden interrumpir estas capacidades, y los tratamientos actuales no siempre conducen a una recuperación completa. Para mejorar los enfoques terapéuticos futuros, es necesario comprender mejor cómo el cerebro procesa el lenguaje y cómo se puede modular su actividad.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una técnica de estimulación cerebral no invasiva llamada estimulación de ruido aleatorio transcraneal. Este método consiste en aplicar una corriente eléctrica muy débil en el cuero cabelludo para modular la actividad de las regiones cerebrales involucradas en el lenguaje. Se usa comúnmente en investigación y se considera seguro cuando se administra de acuerdo con las pautas actuales.

En este estudio participarán voluntarios adultos sanos. Cada participante tomará parte en dos sesiones espaciadas aproximadamente una semana. En una sesión se utilizará estimulación activa, y en la otra, estimulación placebo. La estimulación placebo se parece a la estimulación real pero no tiene efecto activo. Ni los participantes ni los investigadores sabrán qué tipo de estimulación se está utilizando durante cada sesión.

Durante las sesiones, los participantes realizarán diversas tareas de lenguaje, y su actividad cerebral se registrará mediante un electroencefalograma (EEG), un método indoloro.

Este estudio no proporciona ningún beneficio directo a los participantes. Los riesgos son bajos y se limitan a sensaciones temporales, como una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo. Los resultados proporcionarán una mejor comprensión de cómo el cerebro procesa el lenguaje y podrían contribuir eventualmente al desarrollo de nuevos enfoques de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1211
        • Reclutamiento
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Investigador principal:
          • Adrian G Guggisberg, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-35 años o 60-90 años
  • Hablantes nativos de francés
  • Diestros
  • Dispuestos y capaces de dar consentimiento informado
  • Visión y audición normales o corregidas a normales

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas
  • Consumo regular de benzodiacepinas, neurolépticos o drogas psicoactivas
  • Déficit grave del lenguaje, trastorno del desarrollo del lenguaje, artropatías y otros impedimentos mecánicos del lenguaje
  • Incapacidad para comprender o seguir los procedimientos del estudio
  • Contraindicaciones para la estimulación cerebral, como

    • Antecedentes de epilepsia o migraña severa
    • Marcapasos u otros implantes activos
    • Objetos metálicos en la cabeza
    • Fractura craneal como craneotomía
    • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Adultos jóvenes
edad 15-35 años
HD-tRNS activa
La corriente se incrementará gradualmente durante 30 segundos y luego se apagará, para imitar la sensación subjetiva de la tRNS.
Otro: Adultos mayores
edad 60-90 años
HD-tRNS activa
La corriente se incrementará gradualmente durante 30 segundos y luego se apagará, para imitar la sensación subjetiva de la tRNS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta
Periodo de tiempo: Periprocedimental
puntuación conductual compuesta que refleja el rendimiento lingüístico general en cuatro dominios del lenguaje (fonológico, semántico, morfosintáctico y lectura)
Periprocedimental

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesamiento fonológico
Periodo de tiempo: Periprocedimental
tarea de lectura de pseudopalabras: precisión (% correctos) y latencia de respuesta (ms)
Periprocedimental
Semantic processing
Periodo de tiempo: Periprocedimental
tarea de fluidez semántica: número de palabras correctas producidas en 1 minuto
Periprocedimental
Procesamiento morfosintáctico
Periodo de tiempo: Periprocedimental
tarea de juicio de gramaticalidad: exactitud (% correcto) y latencia de respuesta (ms)
Periprocedimental
Reading speed
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Prueba Internacional de Velocidad de Lectura IReST: Tiempo de lectura (s), palabras por minuto y conteo de errores
Periprocedimiento
Atención sostenida
Periodo de tiempo: Periprocedimental
d2-R: puntuación de rendimiento de concentración estándar y tasa de error (medida de control)
Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de EEG y comportamiento

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Depósito

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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