- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07554105
Efecto de la Estimulación Aleatoria de Ruido Transcraneal en el Rendimiento en Tareas de Lenguaje (tRNSlang)
Efecto de la Estimulación Transcraneal de Ruido Aleatorio sobre el Rendimiento en Tareas Lingüísticas
El lenguaje es una parte esencial de la vida diaria, ya que nos permite comunicarnos, entender a los demás, leer y aprender. Ciertas lesiones cerebrales pueden interrumpir estas capacidades, y los tratamientos actuales no siempre conducen a una recuperación completa. Para mejorar los enfoques terapéuticos futuros, es necesario comprender mejor cómo el cerebro procesa el lenguaje y cómo se puede modular su actividad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una técnica de estimulación cerebral no invasiva llamada estimulación de ruido aleatorio transcraneal. Este método consiste en aplicar una corriente eléctrica muy débil en el cuero cabelludo para modular la actividad de las regiones cerebrales involucradas en el lenguaje. Se usa comúnmente en investigación y se considera seguro cuando se administra de acuerdo con las pautas actuales.
En este estudio participarán voluntarios adultos sanos. Cada participante tomará parte en dos sesiones espaciadas aproximadamente una semana. En una sesión se utilizará estimulación activa, y en la otra, estimulación placebo. La estimulación placebo se parece a la estimulación real pero no tiene efecto activo. Ni los participantes ni los investigadores sabrán qué tipo de estimulación se está utilizando durante cada sesión.
Durante las sesiones, los participantes realizarán diversas tareas de lenguaje, y su actividad cerebral se registrará mediante un electroencefalograma (EEG), un método indoloro.
Este estudio no proporciona ningún beneficio directo a los participantes. Los riesgos son bajos y se limitan a sensaciones temporales, como una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo. Los resultados proporcionarán una mejor comprensión de cómo el cerebro procesa el lenguaje y podrían contribuir eventualmente al desarrollo de nuevos enfoques de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Guggisberg, MD
- Número de teléfono: +41223723700
- Correo electrónico: adrian.guggisberg@hug.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
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Investigador principal:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Contacto:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Número de teléfono: +41223723700
- Correo electrónico: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años o 60-90 años
- Hablantes nativos de francés
- Diestros
- Dispuestos y capaces de dar consentimiento informado
- Visión y audición normales o corregidas a normales
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- Consumo regular de benzodiacepinas, neurolépticos o drogas psicoactivas
- Déficit grave del lenguaje, trastorno del desarrollo del lenguaje, artropatías y otros impedimentos mecánicos del lenguaje
- Incapacidad para comprender o seguir los procedimientos del estudio
Contraindicaciones para la estimulación cerebral, como
- Antecedentes de epilepsia o migraña severa
- Marcapasos u otros implantes activos
- Objetos metálicos en la cabeza
- Fractura craneal como craneotomía
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Adultos jóvenes
edad 15-35 años
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HD-tRNS activa
La corriente se incrementará gradualmente durante 30 segundos y luego se apagará, para imitar la sensación subjetiva de la tRNS.
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|
Otro: Adultos mayores
edad 60-90 años
|
HD-tRNS activa
La corriente se incrementará gradualmente durante 30 segundos y luego se apagará, para imitar la sensación subjetiva de la tRNS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación compuesta
Periodo de tiempo: Periprocedimental
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puntuación conductual compuesta que refleja el rendimiento lingüístico general en cuatro dominios del lenguaje (fonológico, semántico, morfosintáctico y lectura)
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Periprocedimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procesamiento fonológico
Periodo de tiempo: Periprocedimental
|
tarea de lectura de pseudopalabras: precisión (% correctos) y latencia de respuesta (ms)
|
Periprocedimental
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Semantic processing
Periodo de tiempo: Periprocedimental
|
tarea de fluidez semántica: número de palabras correctas producidas en 1 minuto
|
Periprocedimental
|
|
Procesamiento morfosintáctico
Periodo de tiempo: Periprocedimental
|
tarea de juicio de gramaticalidad: exactitud (% correcto) y latencia de respuesta (ms)
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Periprocedimental
|
|
Reading speed
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
|
Prueba Internacional de Velocidad de Lectura IReST: Tiempo de lectura (s), palabras por minuto y conteo de errores
|
Periprocedimiento
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Atención sostenida
Periodo de tiempo: Periprocedimental
|
d2-R: puntuación de rendimiento de concentración estándar y tasa de error (medida de control)
|
Periprocedimental
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-D0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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