Effekt av transkraniell tilfeldig støy-stimulering på utførelsen i språkoppgaver (tRNSlang)
Effekt av transkraniell tilfeldig støy-stimulering på prestasjon i språkoppgaver
Språk er en viktig del av dagliglivet, og gjør det mulig for oss å kommunisere, forstå andre, lese og lære. Visse hjerneskader kan forstyrre disse evnene, og nåværende behandlinger fører ikke alltid til full bedring. For å forbedre fremtidige terapeutiske tilnærminger, er det nødvendig å bedre forstå hvordan hjernen behandler språk og hvordan dens aktivitet kan moduleres.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk kalt transkraniell tilfeldig støy-stimulering. Denne metoden innebærer å påføre en svært svak elektrisk strøm på hodebunnen for å modulere aktiviteten i hjerneregioner som er involvert i språk. Den brukes ofte i forskning og anses som trygg når den administreres i samsvar med gjeldende retningslinjer.
Frivillige friske voksne vil delta i denne studien. Hver deltaker vil delta i to økter med omtrent en ukes mellomrom. Under den ene økten vil aktiv stimulering bli brukt, og under den andre vil placebostimulering bli brukt. Placebostimulering ligner på den faktiske stimuleringen, men har ingen aktiv effekt. Verken deltakerne eller forskerne vil vite hvilken type stimulering som brukes under hver økt.
Under øktene vil deltakerne utføre ulike språkoppgaver, og hjernen deres aktivitet vil bli registrert ved hjelp av et elektroencefalogram (EEG), en smertefri metode.
Denne studien gir ingen direkte fordeler for deltakerne. Risikoen er lav og begrenset til forbigående sensasjoner, som en prikkende følelse i hodebunnen. Resultatene vil gi en bedre forståelse av hvordan hjernen behandler språk og kan etter hvert bidra til utvikling av nye rehabiliteringsmetoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adrian Guggisberg, MD
- Telefonnummer: +41223723700
- E-post: adrian.guggisberg@hug.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Hovedetterforsker:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Ta kontakt med:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Telefonnummer: +41223723700
- E-post: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18–35 år eller 60–90 år
- Fransk som morsmål
- Høyrehendt
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Regelmessig bruk av benzodiazepiner, nevroleptika eller psykoaktive legemidler
- Betydelig språkunderskudd, utviklingsmessig språkforstyrrelse, leddsykdommer og andre mekaniske språkvansker
- Manglende evne til å forstå eller følge studieprosedyrer
Kontraindikasjoner for hjernestimulering, som for eksempel
- Historie med epilepsi eller alvorlig migrene
- Pacemaker eller andre aktive implantater
- Metallgjenstander i hodet
- Hodeskade som for eksempel kraniotomi
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Yngre voksne
alder 15-35 år
|
aktiv HD-tRNS
strømmen vil bli økt gradvis i 30 sekunder og deretter slått av, for å simulere den subjektive følelsen av tRNS.
|
|
Annen: Eldre voksne
alder 60-90 år
|
aktiv HD-tRNS
strømmen vil bli økt gradvis i 30 sekunder og deretter slått av, for å simulere den subjektive følelsen av tRNS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt poengsum
Tidsramme: Periprosedural
|
sammensatt atferdsskår som gjenspeiler den totale språkprestasjonen på tvers av fire språkdomener (fonologisk, semantisk, morfosyntaktisk og lesing)
|
Periprosedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonologisk prosessering
Tidsramme: Periprosessuell
|
pseudolekseoppgave: nøyaktighet (% korrekt) og responstid (ms)
|
Periprosessuell
|
|
Semantisk prosessering
Tidsramme: Periprosedural
|
semantisk flytende oppgave: antall korrekte ord produsert innenfor 1 min
|
Periprosedural
|
|
Morfosyntaktisk prosessering
Tidsramme: Periprosedural
|
grammaticality judgment task: nøyaktighet (% korrekt) og responstid (ms)
|
Periprosedural
|
|
Lesningshastighet
Tidsramme: Periprocedural
|
Internasjonal lesehastighetstest IReST: Lesetid (s), ord per minutt og feilantall
|
Periprocedural
|
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Periprosedural
|
d2-R: standard konsentrasjonsprestasjonsscore og feilrate (kontrollmål)
|
Periprosedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-D0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .