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Efeito da Estimulação Aleatória de Ruído Transcraniana no Desempenho em Tarefas de Linguagem (tRNSlang)

20 de abril de 2026 atualizado por: Adrian Guggisberg

Efeito da Estimulação por Ruído Aleatório Translado Craniano no Desempenho em Tarefas de Linguagem

A linguagem é uma parte essencial da vida quotidiana, permitindo-nos comunicar, compreender os outros, ler e aprender. Certas lesões cerebrais podem perturbar estas capacidades, e os tratamentos atuais nem sempre conduzem a uma recuperação total. Para melhorar as futuras abordagens terapêuticas, é necessário compreender melhor como o cérebro processa a linguagem e como a sua atividade pode ser modulada.

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma técnica de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação aleatória de ruído transcraniano. Este método consiste em aplicar uma corrente elétrica muito fraca no couro cabeludo para modular a atividade das regiões cerebrais envolvidas na linguagem. É comummente utilizado em investigação e é considerado seguro quando administrado de acordo com as diretrizes atuais.

Voluntários adultos saudáveis participarão neste estudo. Cada participante terá duas sessões com cerca de uma semana de intervalo. Numa sessão, será utilizada estimulação ativa, e na outra, estimulação placebo. A estimulação placebo assemelha-se à estimulação real, mas não tem efeito ativo. Nem os participantes nem os investigadores saberão que tipo de estimulação está a ser utilizada em cada sessão.

Durante as sessões, os participantes realizarão várias tarefas linguísticas, e a sua atividade cerebral será registada através de um eletroencefalograma (EEG), um método indolor.

Este estudo não proporciona qualquer benefício direto aos participantes. Os riscos são baixos e limitam-se a sensações temporárias, como uma sensação de formigueiro no couro cabeludo. Os resultados permitirão uma melhor compreensão de como o cérebro processa a linguagem e poderão eventualmente contribuir para o desenvolvimento de novas abordagens de reabilitação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1211
        • Recrutamento
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Investigador principal:
          • Adrian G Guggisberg, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade: 18-35 anos ou 60-90 anos
  • Falantes nativos de francês
  • Destros
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
  • Visão e audição normais ou corrigidas para o normal

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de doença neurológica ou psiquiátrica
  • Consumo regular de benzodiazepínicos, neurolépticos ou drogas psicoativas
  • Deficiência linguística grave, perturbação do desenvolvimento da linguagem, artropatias e outros comprometimentos mecânicos da linguagem
  • Incapacidade de compreender ou seguir os procedimentos do estudo
  • Contraindicações à estimulação cerebral, tais como

    • Histórico de epilepsia ou enxaqueca grave
    • Marca-passo ou outros implantes ativos
    • Objetos metálicos na cabeça
    • Fratura craniana, como craniotomia
    • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Adultos jovens
idade 15-35 anos
HD-tRNS ativo
A corrente será aumentada gradualmente durante 30 segundos e depois desligada, para imitar a sensação subjetiva de tRNS.
Outro: Adultos idosos
60-90 anos de idade
HD-tRNS ativo
A corrente será aumentada gradualmente durante 30 segundos e depois desligada, para imitar a sensação subjetiva de tRNS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta
Prazo: Periprocedimento
pontuação comportamental composta refletindo o desempenho geral da linguagem em quatro domínios linguísticos (fonológico, semântico, morfossintático e leitura)
Periprocedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processamento fonológico
Prazo: Periprocedimento
tarefa de leitura de pseudopalavras: precisão (% corretas) e latência de resposta (ms)
Periprocedimento
Processamento semântico
Prazo: Periprocedimental
tarefa de fluência semântica: número de palavras corretas produzidas em 1 minuto
Periprocedimental
Morphosyntactic processing
Prazo: Periprocedimento
tarefa de julgamento gramatical: precisão (% correcto(a)) e latência de resposta (ms)
Periprocedimento
Velocidade de leitura
Prazo: Periprocedimento
Teste internacional de velocidade de leitura IReST: Tempo de leitura (s), palavras por minuto e contagem de erros
Periprocedimento
Atenção sustentada
Prazo: Periprocedimental
d2-R: pontuação de desempenho de concentração padrão e taxa de erro (medida de controle)
Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de EEG e comportamentais

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Depósito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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