- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07554105
Efeito da Estimulação Aleatória de Ruído Transcraniana no Desempenho em Tarefas de Linguagem (tRNSlang)
Efeito da Estimulação por Ruído Aleatório Translado Craniano no Desempenho em Tarefas de Linguagem
A linguagem é uma parte essencial da vida quotidiana, permitindo-nos comunicar, compreender os outros, ler e aprender. Certas lesões cerebrais podem perturbar estas capacidades, e os tratamentos atuais nem sempre conduzem a uma recuperação total. Para melhorar as futuras abordagens terapêuticas, é necessário compreender melhor como o cérebro processa a linguagem e como a sua atividade pode ser modulada.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma técnica de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação aleatória de ruído transcraniano. Este método consiste em aplicar uma corrente elétrica muito fraca no couro cabeludo para modular a atividade das regiões cerebrais envolvidas na linguagem. É comummente utilizado em investigação e é considerado seguro quando administrado de acordo com as diretrizes atuais.
Voluntários adultos saudáveis participarão neste estudo. Cada participante terá duas sessões com cerca de uma semana de intervalo. Numa sessão, será utilizada estimulação ativa, e na outra, estimulação placebo. A estimulação placebo assemelha-se à estimulação real, mas não tem efeito ativo. Nem os participantes nem os investigadores saberão que tipo de estimulação está a ser utilizada em cada sessão.
Durante as sessões, os participantes realizarão várias tarefas linguísticas, e a sua atividade cerebral será registada através de um eletroencefalograma (EEG), um método indolor.
Este estudo não proporciona qualquer benefício direto aos participantes. Os riscos são baixos e limitam-se a sensações temporárias, como uma sensação de formigueiro no couro cabeludo. Os resultados permitirão uma melhor compreensão de como o cérebro processa a linguagem e poderão eventualmente contribuir para o desenvolvimento de novas abordagens de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrian Guggisberg, MD
- Número de telefone: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Locais de estudo
-
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
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Investigador principal:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Contato:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Número de telefone: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-35 anos ou 60-90 anos
- Falantes nativos de francês
- Destros
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença neurológica ou psiquiátrica
- Consumo regular de benzodiazepínicos, neurolépticos ou drogas psicoativas
- Deficiência linguística grave, perturbação do desenvolvimento da linguagem, artropatias e outros comprometimentos mecânicos da linguagem
- Incapacidade de compreender ou seguir os procedimentos do estudo
Contraindicações à estimulação cerebral, tais como
- Histórico de epilepsia ou enxaqueca grave
- Marca-passo ou outros implantes ativos
- Objetos metálicos na cabeça
- Fratura craniana, como craniotomia
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Adultos jovens
idade 15-35 anos
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HD-tRNS ativo
A corrente será aumentada gradualmente durante 30 segundos e depois desligada, para imitar a sensação subjetiva de tRNS.
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Outro: Adultos idosos
60-90 anos de idade
|
HD-tRNS ativo
A corrente será aumentada gradualmente durante 30 segundos e depois desligada, para imitar a sensação subjetiva de tRNS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta
Prazo: Periprocedimento
|
pontuação comportamental composta refletindo o desempenho geral da linguagem em quatro domínios linguísticos (fonológico, semântico, morfossintático e leitura)
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Periprocedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processamento fonológico
Prazo: Periprocedimento
|
tarefa de leitura de pseudopalavras: precisão (% corretas) e latência de resposta (ms)
|
Periprocedimento
|
|
Processamento semântico
Prazo: Periprocedimental
|
tarefa de fluência semântica: número de palavras corretas produzidas em 1 minuto
|
Periprocedimental
|
|
Morphosyntactic processing
Prazo: Periprocedimento
|
tarefa de julgamento gramatical: precisão (% correcto(a)) e latência de resposta (ms)
|
Periprocedimento
|
|
Velocidade de leitura
Prazo: Periprocedimento
|
Teste internacional de velocidade de leitura IReST: Tempo de leitura (s), palavras por minuto e contagem de erros
|
Periprocedimento
|
|
Atenção sustentada
Prazo: Periprocedimental
|
d2-R: pontuação de desempenho de concentração padrão e taxa de erro (medida de controle)
|
Periprocedimental
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-D0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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