- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07554105
Effet de la stimulation transcrânienne par bruit aléatoire sur la performance dans les tâches langagières (tRNSlang)
<string>Effet de la stimulation transcrânienne par bruit aléatoire sur les performances dans les tâches linguistiques</string>
Le langage est une partie essentielle de la vie quotidienne, nous permettant de communiquer, de comprendre les autres, de lire et d'apprendre. Certaines lésions cérébrales peuvent perturber ces capacités, et les traitements actuels ne permettent pas toujours une guérison complète. Pour améliorer les approches thérapeutiques futures, il est nécessaire de mieux comprendre comment le cerveau traite le langage et comment son activité peut être modulée.
Cette étude vise à évaluer les effets d'une technique de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation aléatoire transcranienne. Cette méthode consiste à appliquer un courant électrique très faible sur le cuir chevelu pour moduler l'activité des régions cérébrales impliquées dans le langage. Elle est couramment utilisée en recherche et est considérée comme sûre lorsqu'elle est administrée conformément aux directives actuelles.
Des volontaires adultes en bonne santé participeront à cette étude. Chaque participant prendra part à deux séances espacées d'environ une semaine. Lors d'une séance, une stimulation active sera utilisée, et lors de l'autre, une stimulation placebo sera utilisée. La stimulation placebo ressemble à la stimulation réelle mais n'a aucun effet actif. Ni les participants ni les chercheurs ne sauront quel type de stimulation est utilisé pendant chaque séance.
Pendant les séances, les participants effectueront diverses tâches linguistiques, et leur activité cérébrale sera enregistrée à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG), une méthode indolore.
Cette étude n'apporte aucun bénéfice direct aux participants. Les risques sont faibles et se limitent à des sensations temporaires, comme une sensation de picotement sur le cuir chevelu. Les résultats permettront de mieux comprendre comment le cerveau traite le langage et pourraient éventuellement contribuer au développement de nouvelles approches de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrian Guggisberg, MD
- Numéro de téléphone: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Lieux d'étude
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suisse, 1211
- Recrutement
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Chercheur principal:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Contact:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Numéro de téléphone: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18-35 ans ou 60-90 ans
- Locuteurs natifs français
- Droitiers
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique
- Consommation régulière de benzodiazépines, neuroleptiques ou médicaments psychoactifs
- Déficit langagier majeur, trouble développemental du langage, arthropathies et autres troubles mécaniques du langage
- Incapacité à comprendre ou à suivre les procédures de l'étude
Contre-indications à la stimulation cérébrale, telles que
- Antécédents d'épilepsie ou de migraine sévère
- Stimulateur cardiaque ou autres implants actifs
- Objets métalliques dans la tête
- Brèche crânienne comme une craniotomie
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Jeunes adultes
âge de 15 à 35 ans
|
HD-tRNS actif
le courant sera augmenté progressivement pendant 30 secondes puis interrompu, afin de reproduire la sensation subjective de la tRNS.
|
|
Autre: Personnes âgées
âge 60-90 ans
|
HD-tRNS actif
le courant sera augmenté progressivement pendant 30 secondes puis interrompu, afin de reproduire la sensation subjective de la tRNS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite
Délai: périprocédural
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score comportemental composite reflétant la performance linguistique globale dans quatre domaines linguistiques (phonologique, sémantique, morphosyntaxique et la lecture)
|
périprocédural
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traitement phonologique
Délai: Périprocédural
|
tâche de lecture de pseudo-mots : exactitude (% correct) et temps de réponse (ms)
|
Périprocédural
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|
Traitement sémantique
Délai: Périprocédural
|
tâche de fluence sémantique : nombre de mots corrects produits en 1 min
|
Périprocédural
|
|
Traitement morphosyntaxique
Délai: Périprocédural
|
tâche de jugement grammatical : précision (% correct) et latence de réponse (ms)
|
Périprocédural
|
|
Vitesse de lecture
Délai: périprocédural
|
Test international de vitesse de lecture IReST: Temps de lecture (s), mots par minute et nombre d'erreurs
|
périprocédural
|
|
Attention soutenue
Délai: Periprocedural
|
d2-R : score de performance standard et taux d'erreur (mesure de contrôle)
|
Periprocedural
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-D0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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