Vliv transkraniální stimulace náhodným šumem na výkon v jazykových úlohách (tRNSlang)
Vliv transkraniální náhodné šumové stimulace na výkonnost v jazykových úlohách
Jazyk je nezbytnou součástí každodenního života, umožňuje nám komunikovat, rozumět druhým, číst a učit se. Určitá poranění mozku mohou tyto schopnosti narušit a současná léčba ne vždy vede k úplnému uzdravení. Pro zlepšení budoucích terapeutických přístupů je nutné lépe porozumět tomu, jak mozek zpracovává jazyk a jak lze modulovat jeho aktivitu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky neinvazivní techniky stimulace mozku nazývané transkraniální náhodná šumová stimulace. Tato metoda spočívá v aplikaci velmi slabého elektrického proudu na pokožku hlavy za účelem modulace aktivity mozkových oblastí zapojených do řeči. Běžně se používá ve výzkumu a je považována za bezpečnou, pokud je podávána v souladu s platnými směrnicemi.
Studie se zúčastní zdraví dospělí dobrovolníci. Každý účastník absolvuje dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne. Během jednoho sezení bude použita aktivní stimulace, během druhého placebo stimulace. Placebo stimulace připomíná skutečnou stimulaci, ale nemá žádný aktivní účinek. Ani účastníci, ani výzkumníci nebudou vědět, který typ stimulace je během každého sezení použit.
Během sezení budou účastníci plnit různé jazykové úkoly a jejich mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí elektroencefalografu (EEG), bezbolestné metody.
Tato studie nepřináší účastníkům žádný přímý prospěch. Rizika jsou nízká a omezená na dočasné pocity, jako je brnění na pokožce hlavy. Výsledky poskytnou lepší pochopení toho, jak mozek zpracovává jazyk, a mohly by nakonec přispět k vývoji nových rehabilitačních přístupů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Guggisberg, MD
- Telefonní číslo: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Kontakt:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Telefonní číslo: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Věk: 18-35 let nebo 60-90 let<\/li>
- Rodilí mluvčí francouzštiny<\/li>
- Praváci<\/li>
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas<\/li>
- Normální nebo korigovaný zrak a sluch<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění<\/li>
- Pravidelné užívání benzodiazepinů, neuroleptik nebo psychoaktivních léků<\/li>
- Významná jazyková porucha, vývojová porucha jazyka, artropatie a jiná mechanická poškození řeči<\/li>
- Neschopnost porozumět nebo dodržovat studijní postupy<\/li>
Kontraindikace mozkové stimulace, jako například<\/p>
- Anamnéza epilepsie nebo těžké migrény<\/li>
- Kardiostimulátor nebo jiné aktivní implantáty<\/li>
- Kovové předměty v hlavě<\/li>
- Porušení lebky, jako je kraniotomie<\/li>
- Těhotenství<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Mladší dospělí
věk 15-35 let
|
aktivní HD-tRNS
proud bude během 30 sekund postupně zvyšován a poté vypnut, aby napodobil subjektivní vjem tRNS.
|
|
Jiný: Starší dospělí
věk 60–90 let
|
aktivní HD-tRNS
proud bude během 30 sekund postupně zvyšován a poté vypnut, aby napodobil subjektivní vjem tRNS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre
Časové okno: Pervireódový
|
kompozitní behaviorální skóre odrážející celkový jazykový výkon ve čtyřech jazykových doménách (fonologické, sémantické, morfosyntaktické a čtení)
|
Pervireódový
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fonologické zpracování
Časové okno: Periprocedurální
|
Pseudoword reading task: přesnost (% správných odpovědí) a latence odpovědi (ms)
|
Periprocedurální
|
|
Sémantické zpracování
Časové okno: Periprocedurální
|
úkol sémantické fluence: počet správně vyprodukovaných slov během 1 min
|
Periprocedurální
|
|
Morfosyntaktické zpracování
Časové okno: Periprocedurální
|
úkol posouzení gramatičnosti: přesnost (% správných) a latence odpovědi (ms)
|
Periprocedurální
|
|
Rychlost čtení
Časové okno: Periprocedurální
|
Mezinárodní test rychlosti čtení IReST: Doba čtení (vteřiny), počet slov za minutu a počet chyb
|
Periprocedurální
|
|
Trvalá pozornost
Časové okno: Periprocedurální
|
d2-R: skóre standardní koncentrační výkonnosti a míra chybovosti (kontrolní opatření)
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-D0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .