Wpływ przezczaszkowej stymulacji szumem losowym na wydajność w zadaniach językowych (tRNSlang)
Efekt przezczaszkowej stymulacji szumem losowym na wydajność w zadaniach językowych
Język jest nieodłączną częścią codziennego życia, umożliwiając nam komunikację, rozumienie innych, czytanie i uczenie się. Niektóre urazy mózgu mogą zakłócić te umiejętności, a obecne metody leczenia nie zawsze prowadzą do pełnego wyzdrowienia. Aby ulepszyć przyszłe podejścia terapeutyczne, konieczne jest lepsze zrozumienie, jak mózg przetwarza język i jak można modulować jego aktywność.
Badanie to ma na celu ocenę efektów nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu zwanej przezczaszkową stymulacją szumem losowym. Metoda ta polega na przyłożeniu bardzo słabego prądu elektrycznego do skóry głowy w celu modulacji aktywności obszarów mózgu związanych z językiem. Jest powszechnie stosowana w badaniach i uznawana za bezpieczną, gdy jest podawana zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
W badaniu wezmą udział zdrowi ochotnicy dorośli. Każdy uczestnik weźmie udział w dwóch sesjach w odstępie około tygodnia. Podczas jednej sesji zastosowana będzie stymulacja aktywna, a podczas drugiej – stymulacja placebo. Stymulacja placebo przypomina rzeczywistą stymulację, ale nie ma aktywnego efektu. Ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, jaki rodzaj stymulacji jest stosowany podczas każdej sesji.
Podczas sesji uczestnicy będą wykonywać różne zadania językowe, a ich aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą elektroencefalografu (EEG), metody bezbolesnej.
Badanie to nie przynosi bezpośrednich korzyści uczestnikom. Ryzyko jest niskie i ogranicza się do tymczasowych odczuć, takich jak mrowienie na skórze głowy. Wyniki pozwolą lepiej zrozumieć, jak mózg przetwarza język i mogą ostatecznie przyczynić się do opracowania nowych podejść rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Guggisberg, MD
- Numer telefonu: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Główny śledczy:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Kontakt:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Numer telefonu: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-35 lat lub 60-90 lat
- Rodowici użytkownicy języka francuskiego
- Praworęczni
- Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Normalny lub skorygowany do normy wzrok i słuch
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad neurologiczny lub psychiatryczny
- Regularne spożywanie benzodiazepin, neuroleptyków lub leków psychoaktywnych
- Poważny deficyt językowy, zaburzenia rozwojowe języka, artropatie i inne mechaniczne zaburzenia mowy
- Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania
Przeciwwskazania do stymulacji mózgu, takie jak:
- Epilepsja w wywiadzie lub ciężka migrena
- Rozrusznik serca lub inne aktywne implanty
- Metalowe przedmioty w głowie
- Ubytek czaszki, np. po kraniotomii
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Młodsi dorośli
wiek 15-35 lat
|
aktywna HD-tRNS
prąd będzie stopniowo zwiększany przez 30 sekund, a następnie wyłączany, aby symulować subiektywne odczucie tRNS.
|
|
Inny: Osoby w podeszłym wieku
wiek 60-90 lat
|
aktywna HD-tRNS
prąd będzie stopniowo zwiększany przez 30 sekund, a następnie wyłączany, aby symulować subiektywne odczucie tRNS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik złożony
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
złożony wynik behawioralny odzwierciedlający ogólną wydajność językową w czterech domenach językowych (fonologicznej, semantycznej, morfosyntaktycznej i czytania)
|
Okołozabiegowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetwarzanie fonologiczne
Ramy czasowe: Okolozabiegowy
|
zadanie czytania pseudosłów: poprawność (% poprawnych) i latencja odpowiedzi (ms)
|
Okolozabiegowy
|
|
Przetwarzanie semantyczne
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
zadanie płynności semantycznej: liczba poprawnych słów wypowiedzianych w ciągu 1 min
|
Okołozabiegowy
|
|
Przetwarzanie morfoskładniowe
Ramy czasowe: Okółko-zabiegowy
|
zadanie oceny poprawności gramatycznej: dokładność (% poprawnych) i latencja odpowiedzi (ms)
|
Okółko-zabiegowy
|
|
Prędkość czytania
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
|
Międzynarodowy test prędkości czytania IReST: Czas czytania (s), słowa na minutę i liczba błędów
|
Okołozabiegowe
|
|
Utrzymana uwaga
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
|
d2-R: wskaźnik wydajności koncentracji standardowej i wskaźnik błędów (miara kontrolna)
|
Okołozabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-D0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .