- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07554105
Effect van Transcraniële Random Noise Stimulatie op de Prestaties bij Taaltaken (tRNSlang)
Effect van transcraniële ruisstimulatie op de prestaties bij taaltaken
Taal is een essentieel onderdeel van het dagelijks leven, waardoor we kunnen communiceren, anderen begrijpen, lezen en leren. Bepaalde hersenaandoeningen kunnen deze vermogens verstoren, en huidige behandelingen leiden niet altijd tot volledig herstel. Om toekomstige therapeutische benaderingen te verbeteren, is het noodzakelijk om beter te begrijpen hoe de hersenen taal verwerken en hoe hun activiteit kan worden gemoduleerd.
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een niet-invasieve hersenstimulatietechniek genaamd transcraniële ruisstimulatie. Deze methode houdt in dat een zeer zwakke elektrische stroom op de hoofdhuid wordt aangebracht om de activiteit van hersengebieden die betrokken zijn bij taal te moduleren. Het wordt vaak gebruikt in onderzoek en wordt als veilig beschouwd wanneer het wordt toegediend volgens de huidige richtlijnen.
Gezonde volwassen vrijwilligers zullen deelnemen aan deze studie. Elke deelnemer neemt deel aan twee sessies met een tussentijd van ongeveer een week. Tijdens één sessie wordt actieve stimulatie gebruikt, en tijdens de andere sessie wordt placebostimulatie gebruikt. Placebostimulatie lijkt op de echte stimulatie maar heeft geen actief effect. Noch de deelnemers, noch de onderzoekers weten welke soort stimulatie tijdens elke sessie wordt gebruikt.
Tijdens de sessies zullen deelnemers verschillende taaltaken uitvoeren, en hun hersenactiviteit zal worden geregistreerd met een elektro-encefalogram (EEG), een pijnloze methode.
Deze studie biedt geen direct voordeel voor deelnemers. De risico's zijn laag en beperkt tot tijdelijke sensaties, zoals een tintelend gevoel op de hoofdhuid. De resultaten zullen een beter begrip geven van hoe de hersenen taal verwerken en kunnen uiteindelijk bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe revalidatiebenaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adrian Guggisberg, MD
- Telefoonnummer: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1211
- Werving
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Hoofdonderzoeker:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Contact:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Telefoonnummer: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Leeftijd: 18-35 jaar of 60-90 jaar<\/li>
- Moedertaalsprekers Frans<\/li>
- Rechtshandig<\/li>
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven<\/li>
- Normaal of gecorrigeerd normaal zicht en gehoor<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen<\/li>
- Regelmatig gebruik van benzodiazepines, neuroleptica of psychoactieve medicatie<\/li>
- Ernstige taalstoornis, ontwikkelingsdysfasie, artropathieën en andere mechanische taalstoornissen<\/li>
- Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of te volgen<\/li>
Contra-indicaties voor hersenstimulatie, zoals<\/p>
- Voorgeschiedenis van epilepsie of ernstige migraine<\/li>
- Pacemaker of andere actieve implantaten<\/li>
- Metalen voorwerpen in het hoofd<\/li>
- Schedelletsel zoals craniotomie<\/li>
- Zwangerschap<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Jongvolwassenen
leeftijd 15-35 jaar
|
actieve HD-tRNS
de stroom wordt gedurende 30 seconden opgevoerd en vervolgens uitgeschakeld, om het subjectieve gevoel van tRNS na te bootsen.
|
|
Ander: Oudere volwassenen
leeftijd 60-90 jaar
|
actieve HD-tRNS
de stroom wordt gedurende 30 seconden opgevoerd en vervolgens uitgeschakeld, om het subjectieve gevoel van tRNS na te bootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
samengestelde gedragsscore die de algehele taalprestaties weerspiegelt over vier domeinen (fonologisch, semantisch, morfosyntactisch en lezen)
|
Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonologische verwerking
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
pseudowoordleestaak: nauwkeurigheid (% correct) en reactiesnelheid (ms)
|
Periprocedureel
|
|
Semantische verwerking
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
semantische fluïditeitstaak: aantal correcte woorden geproduceerd binnen 1 min
|
Periprocedureel
|
|
Morfosyntactische verwerking
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
grammaticality judgment task: nauwkeurigheid (% correct) en responstijd (ms)
|
Periprocedureel
|
|
Leessnelheid
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Internationale leessnelheidstest IReST: Leestijd (s), woorden per minuut en foutaantal
|
Periprocedureel
|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
d2-R: standaard concentratieprestatiescore en foutenpercentage (controlemmaatstaf)
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-D0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .