Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Transcraniële Random Noise Stimulatie op de Prestaties bij Taaltaken (tRNSlang)

20 april 2026 bijgewerkt door: Adrian Guggisberg

Effect van transcraniële ruisstimulatie op de prestaties bij taaltaken

Taal is een essentieel onderdeel van het dagelijks leven, waardoor we kunnen communiceren, anderen begrijpen, lezen en leren. Bepaalde hersenaandoeningen kunnen deze vermogens verstoren, en huidige behandelingen leiden niet altijd tot volledig herstel. Om toekomstige therapeutische benaderingen te verbeteren, is het noodzakelijk om beter te begrijpen hoe de hersenen taal verwerken en hoe hun activiteit kan worden gemoduleerd.

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een niet-invasieve hersenstimulatietechniek genaamd transcraniële ruisstimulatie. Deze methode houdt in dat een zeer zwakke elektrische stroom op de hoofdhuid wordt aangebracht om de activiteit van hersengebieden die betrokken zijn bij taal te moduleren. Het wordt vaak gebruikt in onderzoek en wordt als veilig beschouwd wanneer het wordt toegediend volgens de huidige richtlijnen.

Gezonde volwassen vrijwilligers zullen deelnemen aan deze studie. Elke deelnemer neemt deel aan twee sessies met een tussentijd van ongeveer een week. Tijdens één sessie wordt actieve stimulatie gebruikt, en tijdens de andere sessie wordt placebostimulatie gebruikt. Placebostimulatie lijkt op de echte stimulatie maar heeft geen actief effect. Noch de deelnemers, noch de onderzoekers weten welke soort stimulatie tijdens elke sessie wordt gebruikt.

Tijdens de sessies zullen deelnemers verschillende taaltaken uitvoeren, en hun hersenactiviteit zal worden geregistreerd met een elektro-encefalogram (EEG), een pijnloze methode.

Deze studie biedt geen direct voordeel voor deelnemers. De risico's zijn laag en beperkt tot tijdelijke sensaties, zoals een tintelend gevoel op de hoofdhuid. De resultaten zullen een beter begrip geven van hoe de hersenen taal verwerken en kunnen uiteindelijk bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe revalidatiebenaderingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Zwitserland, 1211
        • Werving
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adrian G Guggisberg, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Leeftijd: 18-35 jaar of 60-90 jaar<\/li>
  • Moedertaalsprekers Frans<\/li>
  • Rechtshandig<\/li>
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven<\/li>
  • Normaal of gecorrigeerd normaal zicht en gehoor<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen<\/li>
    • Regelmatig gebruik van benzodiazepines, neuroleptica of psychoactieve medicatie<\/li>
    • Ernstige taalstoornis, ontwikkelingsdysfasie, artropathieën en andere mechanische taalstoornissen<\/li>
    • Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of te volgen<\/li>
    • Contra-indicaties voor hersenstimulatie, zoals<\/p>

      • Voorgeschiedenis van epilepsie of ernstige migraine<\/li>
      • Pacemaker of andere actieve implantaten<\/li>
      • Metalen voorwerpen in het hoofd<\/li>
      • Schedelletsel zoals craniotomie<\/li>
      • Zwangerschap<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jongvolwassenen
leeftijd 15-35 jaar
actieve HD-tRNS
de stroom wordt gedurende 30 seconden opgevoerd en vervolgens uitgeschakeld, om het subjectieve gevoel van tRNS na te bootsen.
Ander: Oudere volwassenen
leeftijd 60-90 jaar
actieve HD-tRNS
de stroom wordt gedurende 30 seconden opgevoerd en vervolgens uitgeschakeld, om het subjectieve gevoel van tRNS na te bootsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score
Tijdsspanne: Periprocedureel
samengestelde gedragsscore die de algehele taalprestaties weerspiegelt over vier domeinen (fonologisch, semantisch, morfosyntactisch en lezen)
Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fonologische verwerking
Tijdsspanne: Periprocedureel
pseudowoordleestaak: nauwkeurigheid (% correct) en reactiesnelheid (ms)
Periprocedureel
Semantische verwerking
Tijdsspanne: Periprocedureel
semantische fluïditeitstaak: aantal correcte woorden geproduceerd binnen 1 min
Periprocedureel
Morfosyntactische verwerking
Tijdsspanne: Periprocedureel
grammaticality judgment task: nauwkeurigheid (% correct) en responstijd (ms)
Periprocedureel
Leessnelheid
Tijdsspanne: Periprocedureel
Internationale leessnelheidstest IReST: Leestijd (s), woorden per minuut en foutaantal
Periprocedureel
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Periprocedureel
d2-R: standaard concentratieprestatiescore en foutenpercentage (controlemmaatstaf)
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

EEG- en gedragsgegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Depotrekening

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren