Transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation vaikutus suorituskykyyn kielellisissä tehtävissä (tRNSlang)
Transkraniaalisen kohina-stimulaation vaikutus suorituskykyyn kielitehtävissä
Kieli on olennainen osa jokapäiväistä elämää, ja se mahdollistaa kommunikoinnin, muiden ymmärtämisen, lukemisen sekä oppimisen. Tietyt aivovammat voivat heikentää näitä kykyjä, eivätkä nykyiset hoidot aina johda täydelliseen toipumiseen. Tulevien terapiamenetelmien parantamiseksi on tarpeen ymmärtää paremmin, miten aivot käsittelevät kieltä ja miten niiden toimintaa voidaan säädellä.
Tämä tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erään aivoja noninvasiivisesti stimuloivan menetelmän, transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation, vaikutuksia. Menetelmässä päänahkaan kohdistetaan hyvin heikko sähkövirta, jolla pyritään säätelemään kielialueiden toimintaa. Sitä käytetään yleisesti tutkimuksessa, ja se on turvallista, kun sitä annetaan voimassa olevien suositusten mukaisesti.
Tutkimukseen osallistuu terveitä aikuisia vapaaehtoisia. Kukin osallistuja suorittaa kaksi noin viikon välein tapahtuvaa istuntoa. Toisessa istunnossa käytetään aktiivista stimulaatiota ja toisessa lumestimulaatiota. Lumestimulaatio muistuttaa oikeaa stimulaatiota, mutta sillä ei ole aktiivista vaikutusta. Istunnon aikana kumpikaan, osallistujat eivät tutkijat, tiedä, kumpaa stimulaatiota käytetään.
Istuntojen aikana osallistujat suorittavat erilaisia kielitehtäviä, ja heidän aivotoimintaansa tallennetaan kivuttomasti sähkökefalogrammin (EEG) avulla.
Tämä tutkimus ei tarjoa suoraa hyötyä osallistujille. Riskit ovat vähäiset ja rajoittuvat väliaikaisiin tuntemuksiin, kuten kihelmöintiin päänahassa. Tulokset auttavat ymmärtämään, miten aivot käsittelevät kieltä, ja voivat lopulta myötävaikuttaa uusien kuntoutusmenetelmien kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Guggisberg, MD
- Puhelinnumero: +41223723700
- Sähköposti: adrian.guggisberg@hug.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Päätutkija:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Puhelinnumero: +41223723700
- Sähköposti: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä: 18-35 vuotta tai 60-90 vuotta<\/li>
- Äidinkielenään ranskaa puhuvat<\/li>
- Oikeakätiset<\/li>
- Halukkaat ja kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen<\/li>
- Normaali tai korjattu normaaliin näkö ja kuulo<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus<\/li>
- Bentsodiatsepiinien, neuroleptien tai psykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö<\/li>
- Merkittävä kielellinen puute, kehityksellinen kielihäiriö, nivelsairaudet ja muut mekaaniset kielen häiriöt<\/li>
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimuksen menettelytapoja<\/li>
Vasta-aiheet aivostimulaatiolle, kuten<\/p>
- Aiempi epilepsia tai vaikea migreeni<\/li>
- Rytmihäiriöiden tahdistin tai muut aktiiviset implantaatit<\/li>
- Metalliesineet päässä<\/li>
- Kallon aukko, kuten kraniotomia<\/li>
- Raskaus<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoret aikuiset
age 15-35 years
|
virtaa porrastetaan 30 sekunnin ajan ja kytketään sitten pois päältä tRNS:n subjektiivisen tunteen matkimiseksi.
|
|
Muut: Iäkkäät aikuiset
ikä 60–90 vuotta
|
virtaa porrastetaan 30 sekunnin ajan ja kytketään sitten pois päältä tRNS:n subjektiivisen tunteen matkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen ympärillä
|
kokoava käyttäytymispiste, joka kuvastaa kielen yleistä suorituskykyä neljällä kielen osa-alueella (fonologinen, semanttinen, morfosyntaktinen ja lukeminen)
|
Toimenpiteen ympärillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonologinen käsittely
Aikaikkuna: Periprocedural
|
pseudowordinlukutehtävä: tarkkuus (% oikeita) ja vasteviive (ms)
|
Periprocedural
|
|
Semanttinen prosessointi
Aikaikkuna: Periproseduurin aikainen
|
semanttinen sujuvuustehtävä: oikeiden sanojen määrä 1 minuutissa
|
Periproseduurin aikainen
|
|
Morfosyntaktinen prosessointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
kieliopillisuusarviointitehtävä: tarkkuus (% oikein) ja vasteaika (ms)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikainen
|
International reading speed test IReST: Lukuaika (s), sanaa minuutissa ja virheiden määrä
|
Toimenpiteen aikainen
|
|
Jatkuva tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Peritoimenpiteellinen
|
d2-R: vakiokonsentraatio suorituskykypistemäärä ja virheprosentti (kontrollimitta)
|
Peritoimenpiteellinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-D0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .