- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07554105
Effetto della stimolazione transcranica con rumore randomizzato sulle prestazioni in compiti linguistici (tRNSlang)
Effetto della stimolazione randomica transcranica con rumore sulle prestazioni in compiti linguistici
Il linguaggio è una parte essenziale della vita quotidiana, permettendoci di comunicare, comprendere gli altri, leggere e imparare. Alcune lesioni cerebrali possono compromettere queste abilità, e i trattamenti attuali non sempre portano a una guarigione completa. Per migliorare le future terapie, è necessario capire meglio come il cervello elabora il linguaggio e come la sua attività possa essere modulata.
Questo studio mira a valutare gli effetti di una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva chiamata stimolazione a rumore casuale transcranica. Questo metodo prevede l'applicazione di una corrente elettrica molto debole sullo scalpo per modulare l'attività delle aree cerebrali coinvolte nel linguaggio. È comunemente usato nella ricerca ed è considerato sicuro se somministrato secondo le linee guida attuali.
Volontari adulti sani parteciperanno a questo studio. Ogni partecipante prenderà parte a due sessioni a distanza di circa una settimana l'una dall'altra. Durante una sessione verrà utilizzata la stimolazione attiva, mentre nell'altra verrà utilizzata una stimolazione placebo. La stimolazione placebo assomiglia alla stimolazione reale ma non ha alcun effetto attivo. Né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale tipo di stimolazione viene utilizzata durante ogni sessione.
Durante le sessioni, i partecipanti eseguiranno vari compiti linguistici e la loro attività cerebrale sarà registrata tramite un elettroencefalogramma (EEG), un metodo indolore.
Questo studio non fornisce alcun beneficio diretto ai partecipanti. I rischi sono bassi e limitati a sensazioni temporanee, come una sensazione di formicolio sullo scalpo. I risultati forniranno una migliore comprensione di come il cervello elabora il linguaggio e potrebbero eventualmente contribuire allo sviluppo di nuovi approcci riabilitativi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adrian Guggisberg, MD
- Numero di telefono: +41223723700
- Email: adrian.guggisberg@hug.ch
Luoghi di studio
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
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Investigatore principale:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Contatto:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Numero di telefono: +41223723700
- Email: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione e di esclusione
- Età: 18-35 anni o 60-90 anni
- Madrelingua francesi
- Destrimani
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato
- Vista e udito normali o corretti a normali
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattie neurologiche o psichiatriche
- Consumo regolare di benzodiazepine, neurolettici o farmaci psicoattivi
- Deficit linguistico maggiore, disturbo del linguaggio evolutivo, artropatie e altri disturbi meccanici del linguaggio
- Incapacità di comprendere o seguire le procedure dello studio
Controindicazioni alla stimolazione cerebrale, come
- Anamnesi di epilessia o emicrania grave
- Pacemaker o altri impianti attivi
- Oggetti metallici nella testa
- Violazione del cranio, come craniotomia
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Giovani adulti
età 15-35 anni
|
HD-tRNS attivo
la corrente verrà aumentata gradualmente per 30 secondi e poi spenta, per simulare la sensazione soggettiva della tRNS.
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|
Altro: Anziani adulti
età 60-90 anni
|
HD-tRNS attivo
la corrente verrà aumentata gradualmente per 30 secondi e poi spenta, per simulare la sensazione soggettiva della tRNS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio composito
Lasso di tempo: Periprocedurale
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punteggio comportamentale composito che riflette la prestazione linguistica complessiva in quattro domini linguistici (fonologico, semantico, morfosintattico e di lettura)
|
Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Elaborazione fonologica
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
compito di lettura di pseudo-parole: accuratezza (% corretta) e latenza di risposta (ms)
|
Periprocedurale
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Elaborazione semantica
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
compito di fluenza semantica: numero di parole corrette prodotte entro 1 minuto
|
Periprocedurale
|
|
Elaborazione morfosintattica
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
compito di giudizio di grammaticalità: accuratezza (% corrette) e latenza di risposta (ms)
|
Periprocedurale
|
|
Velocità di lettura
Lasso di tempo: "Periprocedurale"
|
International reading speed test IReST: Tempo di lettura (s), parole al minuto e conteggio degli errori
|
"Periprocedurale"
|
|
Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
d2-R: punteggio di performance standard e tasso di errore (misura di controllo)
|
Periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-D0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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