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Wirkung von transkranieller Random-Noise-Stimulation auf die Leistung in Sprachaufgaben (tRNSlang)

20. April 2026 aktualisiert von: Adrian Guggisberg

Wirkung der transkraniellen Random-Noise-Stimulation auf die Leistung bei sprachlichen Aufgaben

Sprache ist ein wesentlicher Bestandteil des täglichen Lebens und ermöglicht es uns zu kommunizieren, andere zu verstehen, zu lesen und zu lernen. Bestimmte Hirnverletzungen können diese Fähigkeiten beeinträchtigen, und aktuelle Behandlungen führen nicht immer zu einer vollständigen Genesung. Um zukünftige Therapieansätze zu verbessern, ist es notwendig besser zu verstehen, wie das Gehirn Sprache verarbeitet und wie seine Aktivität moduliert werden kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer nicht-invasiven Hirnstimulationstechnik namens transkranielle Rauschstimulation zu bewerten. Bei dieser Methode wird ein sehr schwacher elektrischer Strom auf die Kopfhaut angelegt, um die Aktivität von Hirnregionen, die an der Sprache beteiligt sind, zu modulieren. Sie wird häufig in der Forschung eingesetzt und gilt als sicher, wenn sie gemäß den aktuellen Richtlinien durchgeführt wird.

Gesunde erwachsene Freiwillige werden an dieser Studie teilnehmen. Jeder Teilnehmer nimmt an zwei Sitzungen im Abstand von etwa einer Woche teil. In einer Sitzung wird aktive Stimulation verwendet, in der anderen Placebo-Stimulation. Die Placebo-Stimulation ähnelt der echten Stimulation, hat aber keine aktive Wirkung. Weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, welche Stimulation in jeder Sitzung verwendet wird.

Während der Sitzungen führen die Teilnehmer verschiedene Sprachaufgaben durch, und ihre Hirnaktivität wird mit einem Elektroenzephalogramm (EEG), einer schmerzfreien Methode, aufgezeichnet.

Diese Studie bietet den Teilnehmern keinen direkten Nutzen. Die Risiken sind gering und beschränken sich auf vorübergehende Empfindungen wie ein Kribbeln auf der Kopfhaut. Die Ergebnisse werden zu einem besseren Verständnis darüber führen, wie das Gehirn Sprache verarbeitet, und könnten schließlich zur Entwicklung neuer Rehabilitationsansätze beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Hauptermittler:
          • Adrian G Guggisberg, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter: 18-35 Jahre oder 60-90 Jahre<\/li>
  • Muttersprachler Französisch<\/li>
  • Rechtshänder<\/li>
  • Bereit und fähig, eine informierte Einwilligung zu geben<\/li>
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Anamnese neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen<\/li>
    • Regelmäßiger Konsum von Benzodiazepinen, Neuroleptika oder psychoaktiven Substanzen<\/li>
    • Schwerwiegende Sprachdefizite, entwicklungsbedingte Sprachstörungen, Arthropathien und andere mechanische Sprachbeeinträchtigungen<\/li>
    • Unfähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen oder zu befolgen<\/li>
    • Kontraindikationen für Hirnstimulation, wie<\/p>

      • Anamnese von Epilepsie oder schwerer Migräne<\/li>
      • Herzschrittmacher oder andere aktive Implantate<\/li>
      • Metallgegenstände im Kopf<\/li>
      • Schädelverletzung wie Kraniotomie<\/li>
      • Schwangerschaft<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Jüngere Erwachsene
Alter 15-35 Jahre
aktive HD-tRNS
Der Strom wird 30 Sekunden lang hochgeregelt und dann ausgeschaltet, um das subjektive Gefühl von tRNS nachzuahmen.
Sonstiges: Ältere Erwachsene
Alter 60-90 Jahre
aktive HD-tRNS
Der Strom wird 30 Sekunden lang hochgeregelt und dann ausgeschaltet, um das subjektive Gefühl von tRNS nachzuahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Periprozedural
zusammengesetzter Verhaltens-Score, der die allgemeine Sprachleistung in vier Sprachbereichen (phonologisch, semantisch, morphosyntaktisch und Lesen) widerspiegelt
Periprozedural

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phonologische Verarbeitung
Zeitfenster: periprozedural
Pseudowort-Leseaufgabe: Genauigkeit (% korrekt) und Antwortlatenz (ms)
periprozedural
Semantische Verarbeitung
Zeitfenster: Periprozedural
semantische Flüssigkeitsaufgabe: Anzahl der innerhalb von 1 Minute korrekt produzierten Wörter
Periprozedural
Morphosyntaktische Verarbeitung
Zeitfenster: Periprozedural
grammaticality judgment task : Genauigkeit (% korrekt) und Reaktionslatenz (ms)
Periprozedural
Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: Periprocedural
Internationaler Lesegeschwindigkeitstest IReST: Lesezeit (s), Wörter pro Minute und Fehleranzahl
Periprocedural
Daueraufmerksamkeit
Zeitfenster: Periprozedural
d2-R: standardisierter Konzentrationsleistungswert und Fehlerrate (Kontrollmaß)
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

EEG- und Verhaltensdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Depot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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