- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07554105
Wirkung von transkranieller Random-Noise-Stimulation auf die Leistung in Sprachaufgaben (tRNSlang)
Wirkung der transkraniellen Random-Noise-Stimulation auf die Leistung bei sprachlichen Aufgaben
Sprache ist ein wesentlicher Bestandteil des täglichen Lebens und ermöglicht es uns zu kommunizieren, andere zu verstehen, zu lesen und zu lernen. Bestimmte Hirnverletzungen können diese Fähigkeiten beeinträchtigen, und aktuelle Behandlungen führen nicht immer zu einer vollständigen Genesung. Um zukünftige Therapieansätze zu verbessern, ist es notwendig besser zu verstehen, wie das Gehirn Sprache verarbeitet und wie seine Aktivität moduliert werden kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer nicht-invasiven Hirnstimulationstechnik namens transkranielle Rauschstimulation zu bewerten. Bei dieser Methode wird ein sehr schwacher elektrischer Strom auf die Kopfhaut angelegt, um die Aktivität von Hirnregionen, die an der Sprache beteiligt sind, zu modulieren. Sie wird häufig in der Forschung eingesetzt und gilt als sicher, wenn sie gemäß den aktuellen Richtlinien durchgeführt wird.
Gesunde erwachsene Freiwillige werden an dieser Studie teilnehmen. Jeder Teilnehmer nimmt an zwei Sitzungen im Abstand von etwa einer Woche teil. In einer Sitzung wird aktive Stimulation verwendet, in der anderen Placebo-Stimulation. Die Placebo-Stimulation ähnelt der echten Stimulation, hat aber keine aktive Wirkung. Weder die Teilnehmer noch die Forscher wissen, welche Stimulation in jeder Sitzung verwendet wird.
Während der Sitzungen führen die Teilnehmer verschiedene Sprachaufgaben durch, und ihre Hirnaktivität wird mit einem Elektroenzephalogramm (EEG), einer schmerzfreien Methode, aufgezeichnet.
Diese Studie bietet den Teilnehmern keinen direkten Nutzen. Die Risiken sind gering und beschränken sich auf vorübergehende Empfindungen wie ein Kribbeln auf der Kopfhaut. Die Ergebnisse werden zu einem besseren Verständnis darüber führen, wie das Gehirn Sprache verarbeitet, und könnten schließlich zur Entwicklung neuer Rehabilitationsansätze beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adrian Guggisberg, MD
- Telefonnummer: +41223723700
- E-Mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Studienorte
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrutierung
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Hauptermittler:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Kontakt:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Telefonnummer: +41223723700
- E-Mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter: 18-35 Jahre oder 60-90 Jahre<\/li>
- Muttersprachler Französisch<\/li>
- Rechtshänder<\/li>
- Bereit und fähig, eine informierte Einwilligung zu geben<\/li>
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Anamnese neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen<\/li>
- Regelmäßiger Konsum von Benzodiazepinen, Neuroleptika oder psychoaktiven Substanzen<\/li>
- Schwerwiegende Sprachdefizite, entwicklungsbedingte Sprachstörungen, Arthropathien und andere mechanische Sprachbeeinträchtigungen<\/li>
- Unfähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen oder zu befolgen<\/li>
Kontraindikationen für Hirnstimulation, wie<\/p>
- Anamnese von Epilepsie oder schwerer Migräne<\/li>
- Herzschrittmacher oder andere aktive Implantate<\/li>
- Metallgegenstände im Kopf<\/li>
- Schädelverletzung wie Kraniotomie<\/li>
- Schwangerschaft<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Jüngere Erwachsene
Alter 15-35 Jahre
|
aktive HD-tRNS
Der Strom wird 30 Sekunden lang hochgeregelt und dann ausgeschaltet, um das subjektive Gefühl von tRNS nachzuahmen.
|
|
Sonstiges: Ältere Erwachsene
Alter 60-90 Jahre
|
aktive HD-tRNS
Der Strom wird 30 Sekunden lang hochgeregelt und dann ausgeschaltet, um das subjektive Gefühl von tRNS nachzuahmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Periprozedural
|
zusammengesetzter Verhaltens-Score, der die allgemeine Sprachleistung in vier Sprachbereichen (phonologisch, semantisch, morphosyntaktisch und Lesen) widerspiegelt
|
Periprozedural
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Phonologische Verarbeitung
Zeitfenster: periprozedural
|
Pseudowort-Leseaufgabe: Genauigkeit (% korrekt) und Antwortlatenz (ms)
|
periprozedural
|
|
Semantische Verarbeitung
Zeitfenster: Periprozedural
|
semantische Flüssigkeitsaufgabe: Anzahl der innerhalb von 1 Minute korrekt produzierten Wörter
|
Periprozedural
|
|
Morphosyntaktische Verarbeitung
Zeitfenster: Periprozedural
|
grammaticality judgment task : Genauigkeit (% korrekt) und Reaktionslatenz (ms)
|
Periprozedural
|
|
Lesegeschwindigkeit
Zeitfenster: Periprocedural
|
Internationaler Lesegeschwindigkeitstest IReST: Lesezeit (s), Wörter pro Minute und Fehleranzahl
|
Periprocedural
|
|
Daueraufmerksamkeit
Zeitfenster: Periprozedural
|
d2-R: standardisierter Konzentrationsleistungswert und Fehlerrate (Kontrollmaß)
|
Periprozedural
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-D0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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