- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07554105
경두개 무작위 잡음 자극이 언어 과제 수행에 미치는 영향 (tRNSlang)
언어는 일상생활의 필수적인 부분으로, 의사소통, 타인 이해, 읽기, 학습을 가능하게 합니다. 특정 뇌 손상은 이러한 능력을 방해할 수 있으며, 현재의 치료법이 항상 완전한 회복으로 이어지지는 않습니다. 미래의 치료 접근법을 개선하려면 뇌가 언어를 처리하는 방식과 그 활동을 조절할 수 있는 방법을 더 잘 이해해야 합니다.
이 연구는 경두개 무작위 잡음 자극이라고 하는 비침습적 뇌 자극 기술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 두피에 매우 약한 전류를 적용하여 언어와 관련된 뇌 영역의 활동을 조절하는 것입니다. 이는 연구에서 흔히 사용되며, 현재 지침에 따라 투여될 때 안전한 것으로 간주됩니다.
건강한 성인 자원봉사자가 이 연구에 참여합니다. 각 참가자는 약 일주일 간격으로 두 번의 세션에 참여합니다. 한 세션에서는 활성 자극이 사용되고, 다른 세션에서는 위약 자극이 사용됩니다. 위약 자극은 실제 자극과 유사하지만 활성 효과는 없습니다. 참가자와 연구자 모두 각 세션에서 어떤 유형의 자극이 사용되는지 알지 못합니다.
세션 동안 참가자들은 다양한 언어 과제를 수행하며, 뇌 활동은 통증이 없는 방법인 뇌전도(EEG)를 사용하여 기록됩니다.
이 연구는 참가자에게 직접적인 혜택을 제공하지 않습니다. 위험은 낮으며 두피의 따끔거림과 같은 일시적인 감각으로 제한됩니다. 결과는 뇌가 언어를 처리하는 방식에 대한 더 나은 이해를 제공하고, 궁극적으로 새로운 재활 접근법 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrian Guggisberg, MD
- 전화번호: +41223723700
- 이메일: adrian.guggisberg@hug.ch
연구 장소
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
수석 연구원:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
연락하다:
- Adrian G Guggisberg, MD
- 전화번호: +41223723700
- 이메일: adrian.guggisberg@hcuge.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 연령: 18-35세 또는 60-90세
- 모국어가 프랑스어인 사람
- 오른손잡이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있고 능력이 있는 사람
- 정상 또는 교정된 정상 시력 및 청력
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 질환 병력
- 벤조디아제핀, 항정신병약물 또는 향정신성 약물의 정기적 복용
- 주요 언어 결손, 발달성 언어 장애, 관절병증 및 기타 기계적 언어 장애
- 연구 절차를 이해하거나 따르지 못하는 경우
뇌 자극 금기 사항, 예:
- 간질 또는 심한 편두통 병력
- 심박 조율기 또는 기타 능동 임플란트
- 머리 속 금속 물체
- 두개골 절개술과 같은 두개골 결손
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 젊은 성인
15~35세
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능동적 HD-tRNS
전류는 30초 동안 서서히 증가된 후 차단되어 tRNS의 주관적 감각을 모방합니다.
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다른: 노년층
연령 60-90세
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능동적 HD-tRNS
전류는 30초 동안 서서히 증가된 후 차단되어 tRNS의 주관적 감각을 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 점수
기간: 시술 전후
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4개 언어 영역(음운론, 의미론, 형태통사론, 읽기)에 걸친 전반적인 언어 수행을 반영하는 복합 행동 점수
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시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음운적 처리
기간: 치료 주변
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의사 단어 읽기 과제: 정확도(정답률 %) 및 반응 시간(ms)
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치료 주변
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의미 처리
기간: Periprocedural
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의미적 유창성 과제: 1분 이내에 생성된 올바른 단어 수
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Periprocedural
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형태통사적 처리
기간: Periprocedural
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문법성 판단 과제: 정확도(% 정답) 및 응답 지연시간(ms)
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Periprocedural
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읽기 속도
기간: <string>시술 주변의
|
국제 읽기 속도 테스트 IReST: 읽기 시간(초), 분당 단어 수, 오류 개수
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<string>시술 주변의
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지속적인 주의
기간: 격수숡운용기 전후(의)
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d2-R: 표준 집중력 수행 점수 및 오류율 (통제 측정)
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격수숡운용기 전후(의)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-D0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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