Effekten af transkraniel tilfældig støjstimulering på præstation i sprogopgaver (tRNSlang)
Effect af transkraniel tilfældig støjstimulering på ydeevnen i sprogopgaver
Sprog er en væsentlig del af dagligdagen, da det gør os i stand til at kommunikere, forstå andre, læse og lære. Visse hjerneskader kan forstyrre disse evner, og nuværende behandlinger fører ikke altid til fuld bedring. For at forbedre fremtidige terapeutiske tilgange er det nødvendigt at forstå bedre, hvordan hjernen behandler sprog, og hvordan dens aktivitet kan moduleres.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekterne af en ikke-invasiv hjernestimulationsteknik kaldet transkraniel støjstimulation med tilfældig frekvens. Metoden indebærer at påføre en meget svag elektrisk strøm på hovedbunden for at modulere aktiviteten i hjerneområder, der er involveret i sprog. Den anvendes ofte i forskning og anses for sikker, når den administreres i overensstemmelse med gældende retningslinjer.
Raske voksne frivillige vil deltage i denne undersøgelse. Hver deltager vil deltage i to sessioner med cirka en uges mellemrum. Under den ene session vil aktiv stimulation blive brugt, og under den anden vil placebo-stimulation blive brugt. Placebo-stimulation ligner den faktiske stimulation, men har ingen aktiv effekt. Hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvilken type stimulation der anvendes under hver session.
Under sessionerne vil deltagerne udføre forskellige sprogopgaver, og deres hjerneaktivitet vil blive registreret ved hjælp af et elektroencefalogram (EEG), en smertefri metode.
Denne undersøgelse giver ingen direkte fordel for deltagerne. Risiciene er lave og begrænset til midlertidige fornemmelser, såsom en prikkende fornemmelse i hovedbunden. Resultaterne vil give en bedre forståelse af, hvordan hjernen behandler sprog, og kan på sigt bidrage til udvikling af nye rehabiliteringstilgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adrian Guggisberg, MD
- Telefonnummer: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hug.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
Ledende efterforsker:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
Kontakt:
- Adrian G Guggisberg, MD
- Telefonnummer: +41223723700
- E-mail: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år eller 60-90 år
- Modersmålsfransktalende
- Højrehåndet
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Normal eller korrigeret-til-normal syn og hørelse
Eksklusionskriterier:
- Anamnese med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Regelmæssig indtagelse af benzodiazepiner, neuroleptika eller psykoaktive lægemidler
- Større sprogdefekt, sprogudviklingsforstyrrelse, artropatier og andre mekaniske sprogforstyrrelser
- Ude af stand til at forstå eller følge undersøgelsesprocedurer
Kontraindikationer for hjernestimulation, såsom
- Anamnese med epilepsi eller svær migræne
- Pacemaker eller andre aktive implantater
- Metalliske genstande i hovedet
- Kranielækage såsom kraniotomi
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Yngre voksne
alder 15-35 år
|
aktiv HD-tRNS
|
|
Andet: Ældre voksne
alder 60-90 år
|
aktiv HD-tRNS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat score
Tidsramme: Periprocedural
|
sammensat adfærdsmæssig score, der afspejler den overordnede sproglige præstation på tværs af fire sprogdomæner (fonologisk, semantisk, morfosyntaktisk og læsning)
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonologisk behandling
Tidsramme: Perioperativt
|
pseudoword reading task: nøjagtighed (% korrekte) og reaktions latenstid (ms)
|
Perioperativt
|
|
Semantisk behandling
Tidsramme: Periprocedural
|
semantisk flydende opgave: antal korrekte ord produceret inden for 1 minut
|
Periprocedural
|
|
Morfosyntaktisk behandling
Tidsramme: Periprocedureel
|
grammaticality judgment task: nøjagtighed (% korrekt) og responstid (ms)
|
Periprocedureel
|
|
Læsehastighed
Tidsramme: Periprocedural
|
International læsehastighedstest IReST: Læsetid (s), ord pr. minut og fejlantal
|
Periprocedural
|
|
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Periprocedural
|
d2-R: standard koncentrationsydelse-score og fejlrate (kontrolmål)
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-D0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .