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軽度知的障害を持つ青少年における身体打診トレーニングが神経運動性能、注意力、および機能性に及ぼす効果

2026年7月25日 更新者:Sevtap Cakir、Kutahya Health Sciences University

ボディパーカッショントレーニングが軽度知的障害のある青年の神経運動パフォーマンス、注意力、および機能性に及ぼす影響:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目的は、グループベースのリズムに基づくボディパーカッショントレーニングが、軽度知的障害のある青年の神経運動パフォーマンス、注意力、および機能性に与える影響を調査することです。

研究は、14~18歳の軽度知的障害のある個人を対象に、2群並行群間評価者盲検デザインで実施されます。参加者は単純無作為化法を用いて実験群と対照群に割り当てられます。

実験群は、週2回、45分間の構造化されたボディパーカッショントレーニングを8週間にわたって受ける。このトレーニングは、手拍子、膝叩き、胸叩き、指パッチン、足踏みを含むリズムパターンで構成され、メトロノーム伴奏付きの段階的に難易度が上がるプログラムとして提供されます。

対照群は、同じ期間と頻度で介入を受けずに受動的に音楽を聴きます。

参加者は介入前後の2つの時点で評価されます。評価ツールには、ミネソタ手技テストと4スクエアステップテストによる神経運動パフォーマンス、メトロノーム同期テストによるリズム協調性、ストループテストによる注意力、世界保健機構障害評価票2.0による機能性のテストが含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Kütahya、Centre、トルコ(Türkiye)、43000
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 高校(例:特別支援学校)に通う14~19歳の思春期であること
  • 軽度知的障害と診断されていること(該当する心理評価によるIQ範囲)
  • 簡単な指示を理解し、作業に適応できる意思疎通能力があること
  • 基本的な日常生活活動(トイレの衛生管理、排尿・排便管理、食事、入浴、身だしなみ、更衣、機能的移動など)を障害の程度に関わらず自立または最小限の支援で行えること
  • 家族の同意および/または法的保護者の同意を得て、インフォームドコンセントフォームに署名すること

除外基準:

  • リズムに基づく身体打楽器トレーニングへの身体的参加を妨げ、トレーニング中の動きを制限し、痛みを引き起こす可能性のある筋骨格系/整形外科的問題(リウマチ性疾患など)
  • 研究期間中に参加者のトレーニング参加を妨げる可能性のある心血管系の問題(不整脈、高血圧など)
  • 中度または重度の知的障害の診断
  • 自閉スペクトラム症、脳性麻痺、発達性協調運動障害などの追加診断の存在
  • リズムや運動トレーニング以外の体系的な理学療法プログラムへの参加
  • 医学的または外科的治療(過去6か月以内)による運動パフォーマンスに影響を与える状態
  • コミュニケーションや動作の模倣能力を妨げる重度の聴覚・視覚障害
  • 個人的または家庭の事情により、研究期間中に定期的に参加できない人
  • 家族または本人の意志による研究からの離脱希望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リズムベースのボディパーカッショントレーニンググループ
実験グループに適用されるボディパーカッショントレーニングは、特定の動きの組み合わせとリズムパターンから構成されている。 トレーニングで使用される基本的な打撃領域は、手、胸、膝、足と定義されている。 足の動きは異なる音色を得るために、かかと打ち("dum")とつま先打ち("tek")の2つのサブ領域に分けられている。 すべての動作は、参加者がリズムパターンを追いやすくするために視覚的な記号でサポートされている。
Body percussion training consists of specific movement combinations and rhythmic patterns. The basic striking areas used in training are defined as the hand, chest, knee, and foot. Foot movements are divided into two sub-regions to produce different sound tones: heel strike ("dum") and toe strike ("tek"). All movements are supported by visual symbols to make it easier for participants to follow the rhythmic patterns.
アクティブコンパレータ:対照群
対照群に適用される介入は、実験群と同様の頻度および強度で適用される。 対照群は、注意を持続させるために45分間、特定の間隔で実験群で使用されるボディパーカッション訓練用の音楽を聴取する(15分間の聴取を3回行い、各回の間に1〜2分の休憩を挟む)。 参加者は、快適な座位で音楽を聴き、身体を動かさないように求められる。 セッション中は、話さない、他のことを考えない(ただ音楽を聴く)、静かに座る、眠らない(静かに座り、音楽を聴くなど)という簡単な指示が与えられる。 環境内の気を散らす刺激は減少される。 音楽の音量は、すべての参加者にとって邪魔にならないレベルに調整される。 対照群の参加者は、セッション中に構造化された音楽聴取活動(合唱、コンサートなど)に参加しないように求められる。
The music used for body percussion training will be played at specific intervals for 45 minutes to maintain attention (in 3 rounds: 15 minutes listening followed by a 1-2 minute break). The music volume will be adjusted so as not to disturb any of the participants. Metronome adjustments, which are important in progression, will be applied similarly to the experimental group.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミネソタ手先器用さテスト
時間枠:介入前
これは、上肢の機能と協調性を評価するためのテストです。 参加者は机の前に着席し、最小限の時間で、標準サイズの円盤状の物体を机の上でさまざまな距離に移動、配置、または回転させることが求められます。 配置テストは利き手側と非利き手側で別々に行うことができます。 参加者は、40個の円筒形の物体を片手で一つずつ拾い上げ、適切な穴に配置するよう求められます。 回転テストでは両手の協調作業が必要です。 参加者は、円盤状の物体を片手で拾い上げ、持ち上げて回転させ、反対側を下に向けてからもう一方の手に渡し、その後、対応する穴にその手で配置するよう求められます。 軽度の知的障害を持つ人の場合、テスト中の複雑さを管理するために、必要に応じて段階的なガイダンスが提供されます。
介入前
四角形ステップテスト
時間枠:介入前
このテストは、多方向へのステッピングを通じて動的バランスを評価します。 テストエリアは、4本の90cmの棒を床に置いて4つの正方形を作り準備します。 テストでは、指定された順序で障害物を前方、後方、横方向にまたぐことが求められます。 参加者は、必要な順序で正方形の間をできるだけ速くステップしてテストを完了しようとします。棒に触れないようにし、正しいステップ順序に従わなければなりません。 タイマーは最初の足が最初の正方形に触れたときに開始し、最後の足が4番目の正方形に触れたときに終了します。 軽度の知的障害のある個人のために、色付きの数字(1 = 緑、2 = 青、3 = 黒、4 = 黄)が正方形の隅に配置され、前方を向いていることを示す赤い円が壁に配置されます。
介入前
メトロノーム同期テスト:
時間枠:介入前
これは、メトロノームに合わせた拍手課題を用いて感覚運動同期スキルを評価するテストです。
参加者はメトロノームのリズムに合わせて拍手するよう求められ、同期の正確性(非同期(タイミング誤差)、変動性(リズムのばらつき)、正確性)を観察評価スコアリングシステムで評価します。
スコアリングは以下の通りです:0-リズムに合わせられない、1-リズムの誤りが多い、2-ある程度従える、3-リズムにかなり従える、4-完全に同期できる。
介入前
ストループテスト
時間枠:介入前
これは、実験的および臨床的な目的の両方で広く使用される神経心理学的テストです。\nこれは、ある刺激特徴の処理が同じ刺激の別の特徴の同時処理に影響を与える場合に、認知干渉を抑制する能力を評価します。\n参加者は、より自動化されていない課題を実行し、より自動化された課題からの干渉を抑制しなければなりません。\nこのより自動化されたプロセスを抑制する難しさは、ストループ効果と呼ばれます。\n認知干渉を抑制する能力を測定することに加えて、このテストは注意、処理速度、認知柔軟性、作業記憶などの他の認知機能を測定するためにも使用されます。\nエラーの数と課題完了までの時間が記録されます。
介入前
世界保健機関障害評価法2.0
時間枠:介入前
このツールは、個人が特定の活動を行う際にどの程度の困難を経験するかを評価しようとするもので、多くの文化で重要とされる活動を含む6つの領域から構成されています(17)。 これらは以下の見出しでグループ化されています: 1) 認知, 2) 運動, 3) セルフケア, 4) 対人交流, 5) 生活活動, 6) 社会参加。 尺度の各項目では、過去30日間における特定の機能領域での困難度を、5段階のリッカート尺度(なし、少し、かなり、非常に、極度)で評価します。 本研究では、軽度の知的障害を持つ集団に適した12項目の短縮版を使用します。 さらに、回答が可能な場合には、保護者または特別支援教育教師による12項目の代理回答版を依頼します。
介入前
Minnesota Hand Dexterity Test
時間枠:8 weeks of training
This is a test used to assess upper extremity function and coordination. Participants sit in a seated position with a table in front of them and are asked to move, place, or rotate small, standard-sized, disc-shaped objects across the table to varying distances within the shortest possible time. The placement test can be performed separately for the dominant and non-dominant sides. Participants are asked to pick up 40 cylindrical objects one by one using only one hand and place them in the appropriate hole. The rotation test requires coordinated work of both hands. Individuals are asked to pick up a disc-shaped object with one hand, lift it, rotate it so that the other side is facing the floor, pass it to the other hand, and then place the object in the corresponding hole with the other hand. For individuals with mild intellectual disabilities, step-by-step guidance will be provided as needed to manage complexity during the test.
8 weeks of training
The Four Square Step Test
時間枠:8 weeks of training
The test assesses dynamic balance through multi-directional stepping. The test area will be prepared by placing four 90 cm rods on the floor to create four squares. The test requires stepping forward, backward, and sideways over the obstacles in a specific sequence. Participants attempt to complete the test by stepping between the squares in the required sequence as quickly as possible; they must avoid touching the rods and follow the correct step sequence. The timer starts when the first foot touches the first square and ends when the last foot touches the fourth square. For individuals with mild intellectual disabilities, colored numbers (1 = green, 2 = blue, 3 = black, 4 = yellow) will be placed at the corners of the squares, and a red circle indicating forward-facing position will be placed on the wall.
8 weeks of training
Metronome Synchronization Test:
時間枠:8 weeks of training
This is a test that assesses sensorimotor synchronization skills using a clapping task accompanied by a metronome. Participants are asked to clap in sync with the metronome rhythm, and the accuracy of the synchronization (asynchrony (timing error), variability (rhythm variation), accuracy) is evaluated using an observational scoring system. The scoring is as follows: 0-Unable to follow the rhythm, 1-Frequent rhythm errors, 2-Moderate compliance, 3-Significant compliance with the rhythm, 4-Complete synchronization.
8 weeks of training
Stroop Test
時間枠:8 weeks of training
This is a neuropsychological test widely used for both experimental and clinical purposes. It assesses the ability to inhibit cognitive interference when the processing of one stimulus feature affects the simultaneous processing of another feature of the same stimulus. Participants must perform a less automatic task and inhibit interference from a more automatic task. This difficulty in inhibiting the more automatic process is called the Stroop effect. In addition to measuring the ability to inhibit cognitive interference, the test is also used to measure other cognitive functions such as attention, processing speed, cognitive flexibility, and working memory. The number of errors and the time taken to complete the task will be recorded.
8 weeks of training
The World Health Organization Disability Assessment Scale 2.0
時間枠:8 weeks of training
This tool attempts to determine how much difficulty an individual experiences while performing certain activities and consists of 6 areas that include activities considered important in many cultures (17). These are grouped under the headings: 1) Cognition, 2) Movement, 3) Self-care, 4) Interaction, 5) Life activities, 6) Social participation. In each item of the scale, the individual's difficulty in certain areas of functioning in the last 30 days should be scored on a 5-point Likert scale as none, some, quite, much, or extremely. In our study, a 12-item short form will be used, suitable for our population of mildly intellectually disabled individuals. In addition, a 12-item proxy form will be requested from parents or special education teachers for those who are able to complete it.
8 weeks of training

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月30日

一次修了 (実際)

2026年6月24日

研究の完了 (実際)

2026年7月3日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月25日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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