- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07554144
L'effet de l'entraînement en percussion corporelle sur la performance neuromotrice, l'attention et la fonctionnalité chez les adolescents présentant une déficience intellectuelle légère
L'effet de l'entraînement aux percussions corporelles sur les performances neuromotrices, l'attention et la fonctionnalité chez les adolescents ayant une déficience intellectuelle légère : une étude randomisée contrôlée
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets d'un entraînement de percussion corporelle basé sur le rythme en groupe sur les performances neuromotrices, l'attention et la fonctionnalité chez les adolescents présentant une déficience intellectuelle légère.
L'étude sera menée auprès d'individus âgés de 14 à 18 ans présentant une déficience intellectuelle légère, selon un plan à deux bras, en groupes parallèles, avec évaluateur en aveugle. Les participants seront répartis en groupes expérimental et témoin selon une méthode de randomisation simple. Le groupe expérimental recevra un entraînement structuré de percussion corporelle deux fois par semaine pendant 45 minutes sur 8 semaines. Cet entraînement consiste en des motifs rythmiques incluant des claquements de mains, des tapotements de genoux, des tapotements de poitrine, des claquements de doigts et des tapotements de pieds, et sera présenté comme un programme progressif avec accompagnement métronomique.
Le groupe témoin recevra une écoute musicale passive sans intervention pour la même durée et fréquence.
Les participants seront évalués à deux moments : avant et après l'intervention. Les outils d'évaluation incluent : les tests couvrant les performances neuromotrices avec le Minnesota Hand Skills Test et le Four Square Step Test, la coordination rythmique avec le Metronome Synchronization Test, l'attention avec le Stroop Test, et la fonctionnalité avec le World Health Organization Disability Assessment Chart 2.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centre
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Kütahya, Centre, Turquie (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un adolescent âgé de 14 à 19 ans fréquentant un lycée (par exemple, lycée d'enseignement spécialisé)
- Avoir reçu un diagnostic de déficience intellectuelle légère (intervalle de QI selon l'évaluation psychologique pertinente)
- Posséder des compétences de communication suffisantes pour comprendre des consignes simples et s'adapter au travail
- Être capable d'effectuer les activités de base de la vie quotidienne (hygiène et gestion des toilettes, gestion de la vessie/des intestins, alimentation, bain, hygiène personnelle, habillage, mobilité fonctionnelle, etc.) de manière autonome ou avec un soutien minimal, quel que soit le niveau de handicap
- Signer un formulaire de consentement éclairé avec le consentement de la famille et/ou le consentement du tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Problèmes musculosquelettiques/orthopédiques douloureux (rhumatismaux, etc.) pouvant empêcher la participation physique à un entraînement de percussion corporelle basé sur le rythme, restreindre les mouvements pendant l'entraînement et provoquer des douleurs
- Problèmes cardiovasculaires (arythmie, hypertension, etc.) pouvant empêcher les participants d'assister à l'entraînement pendant la période d'étude
- Diagnostic de déficience intellectuelle modérée ou grave
- Présence de diagnostics supplémentaires tels que trouble du spectre autistique, paralysie cérébrale ou trouble du développement de la coordination
- Participation à un programme de kinésithérapie systématique autre que l'entraînement rythmique ou moteur
- Affections affectant les performances motrices dues à un traitement médical ou chirurgical (au cours des 6 derniers mois)
- Déficits auditifs et visuels graves entravant la communication et la capacité d'imiter les mouvements
- Personnes ne pouvant pas assister régulièrement pendant la période d'étude pour des raisons personnelles ou familiales
- Souhait de la famille/de l'adolescent de se retirer de l'étude de leur propre initiative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement de percussions corporelles basées sur le rythme
La formation aux percussions corporelles à appliquer au groupe expérimental consiste en des combinaisons de mouvements et des modèles rythmiques spécifiques.
Les zones de frappe de base utilisées dans la formation sont définies comme la main, la poitrine, le genou et le pied.
Les mouvements de pied sont divisés en deux sous-régions pour obtenir différentes sonorités : le talon frappe («dum») et la pointe du pied frappe («tek»).
Tous les mouvements sont soutenus par des symboles visuels pour faciliter le suivi des modèles rythmiques par les participants.
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Body percussion training consists of specific movement combinations and rhythmic patterns.
The basic striking areas used in training are defined as the hand, chest, knee, and foot.
Foot movements are divided into two sub-regions to produce different sound tones: heel strike ("dum") and toe strike ("tek").
All movements are supported by visual symbols to make it easier for participants to follow the rhythmic patterns.
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Comparateur actif: Groupe témoin
L'intervention à appliquer au groupe témoin sera appliquée à une fréquence et une intensité similaires à celles du groupe expérimental.
Le groupe témoin écoutera de la musique utilisée pour l'entraînement de la percussion corporelle dans le groupe expérimental à des intervalles spécifiques pendant 45 minutes pour maintenir l'attention (3 sessions de 15 minutes d'écoute suivies de 1 à 2 minutes de pause).
On demandera aux participants d'écouter la musique dans une position assise confortable sans aucune participation motrice.
Ils recevront des instructions simples pendant la session : ne pas parler, ne pas penser à autre chose (écouter simplement la musique), s'asseoir calmement et ne pas s'endormir (rester assis tranquillement, écouter la musique, etc.).
Les stimuli distrayants dans l'environnement seront réduits.
Le volume de la musique sera réglé à un niveau qui ne dérange aucun participant.
On demandera aux participants du groupe témoin de ne participer à aucune activité structurée d'écoute musicale (chorale, concert, etc.) pendant la session.
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The music used for body percussion training will be played at specific intervals for 45 minutes to maintain attention (in 3 rounds: 15 minutes listening followed by a 1-2 minute break).
The music volume will be adjusted so as not to disturb any of the participants.
Metronome adjustments, which are important in progression, will be applied similarly to the experimental group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: avant l'intervention
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Ce test est utilisé pour évaluer la fonction et la coordination des membres supérieurs.
Les participants sont assis devant une table et doivent déplacer, placer ou tourner de petits objets en forme de disque de taille standard sur la table sur différentes distances dans le temps le plus court possible.
Le test de placement peut être effectué séparément pour le côté dominant et le côté non dominant.
Il est demandé aux participants de prendre 40 objets cylindriques un par un en utilisant une seule main et de les placer dans le trou approprié.
Le test de rotation nécessite un travail coordonné des deux mains.
Les participants doivent prendre un objet en forme de disque avec une main, le soulever, le tourner de sorte que l'autre côté soit face au sol, le passer à l'autre main, puis placer l'objet dans le trou correspondant avec cette autre main.
Pour les personnes ayant une déficience intellectuelle légère, des indications étape par étape seront fournies si nécessaire pour gérer la complexité du test.
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avant l'intervention
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Le test des quatre carrés
Délai: avant l'intervention
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Le test évalue l'équilibre dynamique par des pas multidirectionnels.
La zone de test sera préparée en plaçant quatre tiges de 90 cm sur le sol pour créer quatre carrés.
Le test consiste à enjamber les obstacles vers l'avant, l'arrière et sur les côtés dans un ordre spécifique.
Les participants tentent de terminer le test en passant entre les carrés dans l'ordre requis le plus rapidement possible ; ils doivent éviter de toucher les tiges et suivre la séquence de pas correcte.
Le chronomètre démarre lorsque le premier pied touche le premier carré et s'arrête lorsque le dernier pied touche le quatrième carré.
Pour les personnes ayant une déficience intellectuelle légère, des chiffres colorés (1 = vert, 2 = bleu, 3 = noir, 4 = jaune) seront placés aux coins des carrés, et un cercle rouge indiquant la position face à l'avant sera placé sur le mur.
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avant l'intervention
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Test de synchronisation au métronome:
Délai: avant l'intervention
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Il s'agit d'un test qui évalue les compétences de synchronisation sensorimotrice à l'aide d'une tâche de frappe des mains accompagnée d'un métronome.
Les participants sont invités à frapper des mains en synchronisation avec le rythme du métronome, et la précision de la synchronisation (asynchronie (erreur de synchronisation), variabilité (variation du rythme), exactitude) est évaluée à l'aide d'un système de notation par observation.
La notation est la suivante : 0- Incapable de suivre le rythme, 1- Erreurs de rythme fréquentes, 2- Conformité modérée, 3- Conformité significative avec le rythme, 4- Synchronisation complète.
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avant l'intervention
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Test de Stroop
Délai: avant l'intervention
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Il s'agit d'un test neuropsychologique largement utilisé à la fois à des fins expérimentales et cliniques.
Il évalue la capacité à inhiber l'interférence cognitive lorsque le traitement d'une caractéristique d'un stimulus affecte le traitement simultané d'une autre caractéristique du même stimulus. Les participants doivent effectuer une tâche moins automatique et inhiber l'interférence d'une tâche plus automatique. Cette difficulté à inhiber le processus plus automatique est appelée l'effet Stroop. En plus de mesurer la capacité à inhiber l'interférence cognitive, le test est également utilisé pour mesurer d'autres fonctions cognitives telles que l'attention, la vitesse de traitement, la flexibilité cognitive et la mémoire de travail. Le nombre d'erreurs et le temps nécessaire pour terminer la tâche seront enregistrés. |
avant l'intervention
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L'Échelle d'évaluation du handicap 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: avant l'intervention
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Cet outil tente de déterminer le degré de difficulté qu'une personne éprouve lors de l'exécution de certaines activités et se compose de 6 domaines qui incluent des activités considérées comme importantes dans de nombreuses cultures (17).
Ils sont regroupés sous les rubriques : 1) Cognition, 2) Mouvement, 3) Soins personnels, 4) Interaction, 5) Activités de la vie, 6) Participation sociale.
Dans chaque item de l'échelle, la difficulté de l'individu dans certains domaines de fonctionnement au cours des 30 derniers jours doit être notée sur une échelle de Likert en 5 points comme nulle, un peu, assez, beaucoup ou extrêmement.
Dans notre étude, une forme courte de 12 items sera utilisée, adaptée à notre population d'individus légèrement handicapés mentaux.
De plus, un formulaire de substitution de 12 items sera demandé aux parents ou aux enseignants d'éducation spécialisée pour ceux qui sont capables de le remplir.
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avant l'intervention
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Minnesota Hand Dexterity Test
Délai: 8 weeks of training
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This is a test used to assess upper extremity function and coordination.
Participants sit in a seated position with a table in front of them and are asked to move, place, or rotate small, standard-sized, disc-shaped objects across the table to varying distances within the shortest possible time.
The placement test can be performed separately for the dominant and non-dominant sides.
Participants are asked to pick up 40 cylindrical objects one by one using only one hand and place them in the appropriate hole.
The rotation test requires coordinated work of both hands.
Individuals are asked to pick up a disc-shaped object with one hand, lift it, rotate it so that the other side is facing the floor, pass it to the other hand, and then place the object in the corresponding hole with the other hand.
For individuals with mild intellectual disabilities, step-by-step guidance will be provided as needed to manage complexity during the test.
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8 weeks of training
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The Four Square Step Test
Délai: 8 weeks of training
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The test assesses dynamic balance through multi-directional stepping.
The test area will be prepared by placing four 90 cm rods on the floor to create four squares.
The test requires stepping forward, backward, and sideways over the obstacles in a specific sequence.
Participants attempt to complete the test by stepping between the squares in the required sequence as quickly as possible; they must avoid touching the rods and follow the correct step sequence.
The timer starts when the first foot touches the first square and ends when the last foot touches the fourth square.
For individuals with mild intellectual disabilities, colored numbers (1 = green, 2 = blue, 3 = black, 4 = yellow) will be placed at the corners of the squares, and a red circle indicating forward-facing position will be placed on the wall.
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8 weeks of training
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Metronome Synchronization Test:
Délai: 8 weeks of training
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This is a test that assesses sensorimotor synchronization skills using a clapping task accompanied by a metronome.
Participants are asked to clap in sync with the metronome rhythm, and the accuracy of the synchronization (asynchrony (timing error), variability (rhythm variation), accuracy) is evaluated using an observational scoring system.
The scoring is as follows: 0-Unable to follow the rhythm, 1-Frequent rhythm errors, 2-Moderate compliance, 3-Significant compliance with the rhythm, 4-Complete synchronization.
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8 weeks of training
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Stroop Test
Délai: 8 weeks of training
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This is a neuropsychological test widely used for both experimental and clinical purposes.
It assesses the ability to inhibit cognitive interference when the processing of one stimulus feature affects the simultaneous processing of another feature of the same stimulus.
Participants must perform a less automatic task and inhibit interference from a more automatic task.
This difficulty in inhibiting the more automatic process is called the Stroop effect.
In addition to measuring the ability to inhibit cognitive interference, the test is also used to measure other cognitive functions such as attention, processing speed, cognitive flexibility, and working memory.
The number of errors and the time taken to complete the task will be recorded.
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8 weeks of training
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The World Health Organization Disability Assessment Scale 2.0
Délai: 8 weeks of training
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This tool attempts to determine how much difficulty an individual experiences while performing certain activities and consists of 6 areas that include activities considered important in many cultures (17).
These are grouped under the headings: 1) Cognition, 2) Movement, 3) Self-care, 4) Interaction, 5) Life activities, 6) Social participation.
In each item of the scale, the individual's difficulty in certain areas of functioning in the last 30 days should be scored on a 5-point Likert scale as none, some, quite, much, or extremely.
In our study, a 12-item short form will be used, suitable for our population of mildly intellectually disabled individuals.
In addition, a 12-item proxy form will be requested from parents or special education teachers for those who are able to complete it.
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8 weeks of training
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Caractéristiques de la population
- Démographie
- Groupes de contrôle
- Groupes de population
Autres numéros d'identification d'étude
- KSBU-BP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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