Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kropspercussionstræning på neuromotorisk præstation, opmærksomhed og funktionalitet hos unge med mild intellektuel funktionsnedsættelse

21. april 2026 opdateret af: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University

Effekten af kropsslagtræning på neuromotorisk præstation, opmærksomhed og funktionalitet hos unge med mild intellektuel handicap: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge virkningerne af gruppebaseret rytmebaseret kropspercussionstræning på neuromotorisk præstation, opmærksomhed og funktionalitet hos unge med let intellektuel handicap.

Undersøgelsen vil blive gennemført hos personer i alderen 14-18 år med let intellektuel handicap ved hjælp af et to-armet, parallel-gruppe, evaluator-blindt design. Deltagerne vil blive tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.

Den eksperimentelle gruppe vil modtage struktureret kropspercussionstræning to gange om ugen i 45 minutter over 8 uger. Denne træning består af rytmiske mønstre, der inkluderer klap, knætap, brysttap, fingersnap og fodtap, og vil blive præsenteret som et progressivt stigende program med metronom-akkompagnement.

Kontrolgruppen vil modtage passiv musiklytning uden intervention i samme varighed og hyppighed.

Deltagerne vil blive evalueret på to tidspunkter: før og efter interventionen. Evalueringværktøjer inkluderer: Testene dækker neuromotorisk præstation med Minnesota Hand Skills Test og Fire-kvadrat-trins Test, rytmekoordination med Metronomsynkroniserings-testen, opmærksomhed med Stroop-testen og funktionalitet med Verdenssundhedsorganisationens Handicapvurderingsskema 2.0.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en ung mellem 14-19 år, der går i gymnasiet (f.eks. specialundervisning)
  • Være diagnosticeret med mild intellektuel funktionsnedsættelse (IQ-interval i henhold til relevant psykologisk vurdering)
  • Have tilstrækkelige kommunikationsevner til at forstå simple instruktioner og tilpasse sig arbejde
  • Kunne udføre basale daglige aktiviteter (toilethygiejne og -håndtering, blære- og tarmfunktion, spisning, badning, personlig hygiejne, påklædning, funktionel mobilitet osv.) selvstændigt eller med minimal støtte, uanset handicapniveau
  • Underskrive en informeret samtykkeerklæring med familiens samtykke og/eller værges samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Smertefulde muskel-skelet- eller ortopædiske (reumatiske osv.) problemer, der kan forhindre fysisk deltagelse i rytmebaseret kropsperkussionstræning, begrænse bevægelse under træning og forårsage smerter
  • Kardiovaskulære problemer (arytmi, forhøjet blodtryk osv.), der kan forhindre deltagere i at deltage i træning i studieperioden
  • Diagnose med moderat eller svær intellektuel funktionsnedsættelse
  • Tilstedeværelse af yderligere diagnoser såsom autismespektrumforstyrrelse, cerebral parese eller udviklingskoordinationsforstyrrelse
  • Deltagelse i et systematisk fysioterapiprogram udover rytme- eller motoriktræning
  • Tilstande, der påvirker motorisk præstation på grund af medicinsk eller kirurgisk behandling (inden for de sidste 6 måneder)
  • Alvorlige auditive og visuelle underskud, der hæmmer kommunikation og evnen til at efterligne bevægelser
  • Personer, der ikke kan deltage regelmæssigt i studieperioden på grund af personlige eller familiemæssige årsager
  • Familie/unges ønske om at trække sig fra studiet af egen fri vilje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rytmebaseret kropsperkussionstræningsgruppe
Kropspercussionstræningen, som skal anvendes på forsøgsgruppen, består af specifikke bevægelseskombinationer og rytmiske mønstre. De grundlæggende slagområder, der anvendes i træningen, er defineret som hånd, bryst, knæ og fod. Fodbevægelser er opdelt i to underområder for at opnå forskellige lydtoner: hælslag ("dum") og tåslag ("tek"). Alle bevægelser understøttes af visuelle symboler for at gøre det lettere for deltagerne at følge de rytmiske mønstre.
Andet: Rytmebaseret kropspercussionstræningsgruppe
Body percussion-træning består af specifikke kombinationer af bevægelser og rytmiske mønstre. De grundlæggende slagramråder, der bruges i træning, defineres som hånd, bryst, knæ og fod. Fodbevægelser er opdelt i to underområder for at producere forskellige lydtoner: hælslag ("dum") og tåslag ("tek"). Alle bevægelser understøttes af visuelle symboler for at gøre det lettere for deltagerne at følge de rytmiske mønstre.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Interventionen, der anvendes på kontrolgruppen, vil blive anvendt med en lignende frekvens og intensitet som forsøgsgruppen. Kontrolgruppen vil få afspillet musik, der bruges til kropspercussionstræning i forsøgsgruppen, med specifikke intervaller i 45 minutter for at bevare opmærksomheden (3 runder af 15 minutters lytning efterfulgt af 1-2 minutters pause). Deltagerne vil blive bedt om at lytte til musikken i en behagelig siddende stilling uden nogen motorisk deltagelse. De vil få enkle instruktioner under sessionen om ikke at tale, ikke at tænke på andre ting (bare lytte til musikken), sidde stille og ikke falde i søvn (sid stille, lyt til musikken osv.). Forstyrrende stimuli i miljøet vil blive reduceret. Musiklydstyrken vil blive justeret til et niveau, der ikke forstyrrer alle deltagere. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at deltage i nogen strukturerede musiklytteaktiviteter (kor, koncert osv.) under sessionen.
Andet: Kontrolgruppe (passiv lytning) gruppe
Musikken, der bruges til kropspercussionstræning, bliver spillet med specifikke intervaller i 45 minutter for at fastholde opmærksomheden (i 3 omgange: 15 minutters lytning efterfulgt af en 1-2 minutters pause). Musikvolumen vil blive justeret, så den ikke forstyrrer nogen af deltagerne. Metronomjusteringer, som er vigtige for progression, anvendes på samme måde som i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Hand Dexterity Test
Tidsramme: før interventionen
Dette er en test, der bruges til at vurdere funktion og koordination af de øvre ekstremiteter.
Deltagerne sidder i siddende stilling med et bord foran dem og bliver bedt om at flytte, placere eller rotere små, standardiserede, skiveformede genstande på tværs af bordet til varierende afstande inden for kortest mulig tid.
Placeringstesten kan udføres separat for den dominerende og ikke-dominerende side.
Deltagerne bliver bedt om at samle 40 cylindriske genstande op én ad gangen ved kun at bruge en hånd og placere dem i det rigtige hul.
Rotationstesten kræver koordineret arbejde med begge hænder.
Personer bliver bedt om at samle en skiveformet genstand op med den ene hånd, løfte den, rotere den så den anden side vender mod gulvet, overgive den til den anden hånd og derefter placere genstanden i det tilsvarende hul med den anden hånd.
For personer med milde intellektuelle handicap gives trinvis vejledning efter behov for at håndtere kompleksiteten under testen.
før interventionen
Minnesota Hand Dexterity Test
Tidsramme: efter 8 ugers træning
Dette er en test, der bruges til at vurdere funktion og koordination af de øvre ekstremiteter. Deltagerne sidder i en siddende stilling med et bord foran sig og bliver bedt om at flytte, placere eller rotere små, standardiserede, skiveformede objekter hen over bordet til forskellige afstande inden for den kortest mulige tid. Placeringstesten kan udføres separat for den dominante og ikke-dominante side. Deltagerne bliver bedt om at samle 40 cylindriske objekter op ét ad gangen ved kun at bruge en hånd og placere dem i det passende hul. Rotationstesten kræver koordineret arbejde med begge hænder. Enkeltpersoner bliver bedt om at samle et skiveformet objekt op med den ene hånd, løfte det, rotere det, så den anden side vender mod gulvet, give det til den anden hånd og derefter placere objektet i det tilsvarende hul med den anden hånd. For personer med let intellektuel funktionsnedsættelse vil trin-for-trin-vejledning blive givet efter behov for at håndtere kompleksiteten under testen.
efter 8 ugers træning
Firkantet trintest
Tidsramme: før interventionen
Testen vurderer dynamisk balance gennem multidirektionelle trin.
Testområdet forberedes ved at placere fire 90 cm lange stænger på gulvet for at danne fire firkanter.
Testen kræver at man træder fremad, baglæns og sidelæns over forhindringerne i en bestemt rækkefølge.
Deltagerne forsøger at gennemføre testen så hurtigt som muligt ved at træde mellem firkanterne i den rigtige rækkefølge; de skal undgå at røre stængerne og følge den korrekte trinsekvens.
Tidstageren starter, når den første fod rører den første firkant, og slutter, når den sidste fod rører den fjerde firkant.
For personer med let intellektuel handicap placeres farvede tal (1 = grøn, 2 = blå, 3 = sort, 4 = gul) ved hjørnerne af firkanterne, og en rød cirkel, der angiver fremadrettet position, placeres på væggen.
før interventionen
Firfirtrintest
Tidsramme: efter 8 ugers træning
Testen vurderer dynamisk balance gennem multidirektionel trinbevægelse. Testområdet forberedes ved at placere fire 90 cm stænger på gulvet for at danne fire firkanter. Testen kræver, at man træder fremad, bagud og sidelæns over forhindringerne i en bestemt rækkefølge. Deltagerne forsøger at gennemføre testen ved at træde mellem firkanterne i den krævede rækkefølge så hurtigt som muligt; de skal undgå at røre stængerne og følge den korrekte trinsekvens. Timeren starter, når den første fod rører den første firkant, og slutter, når den sidste fod rører den fjerde firkant. For personer med milde intellektuelle handicap placeres farvede numre (1 = grøn, 2 = blå, 3 = sort, 4 = gul) i hjørnerne af firkanterne, og en rød cirkel, der angiver fremadvendt position, placeres på væggen.
efter 8 ugers træning
Metronomsynkroniseringstest:
Tidsramme:

indgreb
Dette er en test, der vurderer sensorimotoriske synkroniseringsevner ved hjælp af en klappeopgave akkompagneret af en metronom.
Deltagerne bliver bedt om at klappe i takt med metronomrytmen, og nøjagtigheden af synkroniseringen (asynkroni (timingsfejl), variabilitet (rytmevariation), nøjagtighed) evalueres ved hjælp af et observationsbaseret scoresystem.
Scoringen er som følger: 0-Ude af stand til at følge rytmen, 1-Hyppige rytmefejl, 2-Moderat overensstemmelse, 3-Betydelig overensstemmelse med rytmen, 4-Fuldstændig synkronisering.

indgreb
Metronom-synkroniseringstest:
Tidsramme: efter 8 ugers træning
Dette er en test, der vurderer sensorimotoriske synkroniseringsfærdigheder ved hjælp af en klappeopgave ledsaget af en metronom. Deltagerne bliver bedt om at klappe i takt med metronomens rytme, og nøjagtigheden af synkroniseringen (asynkroni (timingsfejl), variabilitet (rytmevariation), nøjagtighed) evalueres ved hjælp af et observationsbaseret scoringssystem. Scoringen er som følger: 0-Kan ikke følge rytmen, 1-Ofte rytmefejl, 2-Moderat overholdelse, 3-Væsentlig overholdelse af rytmen, 4-Fuldstændig synkronisering.
efter 8 ugers træning
Stroop-test
Tidsramme: før interventionen
Dette er en neuropsykologisk test, der anvendes bredt til både eksperimentelle og kliniske formål. Testen vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens, når behandlingen af én stimulusfunktion påvirker den samtidige behandling af en anden funktion af samme stimulus. Deltagerne skal udføre en mindre automatisk opgave og hæmme interferens fra en mere automatisk opgave. Denne vanskelighed ved at hæmme den mere automatiske proces kaldes Stroop-effekten. Ud over at måle evnen til at hæmme kognitiv interferens bruges testen også til at måle andre kognitive funktioner såsom opmærksomhed, behandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og arbejdshukommelse. Antallet af fejl og den tid, det tager at udføre opgaven, vil blive registreret.
før interventionen
Stroop Test
Tidsramme: efter 8 ugers træning
Dette er en neuropsykologisk test, der bredt anvendes til både eksperimentelle og kliniske formål. Den vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens, når behandlingen af et stimuluskendetegn påvirker den samtidige behandling af et andet kendetegn ved samme stimulus. Deltagerne skal udføre en mindre automatisk opgave og hæmme interferens fra en mere automatisk opgave. Vanskeligheden ved at hæmme den mere automatiske proces kaldes Stroop-effekten. Ud over at måle evnen til at hæmme kognitiv interferens, bruges testen også til at måle andre kognitive funktioner såsom opmærksomhed, behandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og arbejdshukommelse. Antallet af fejl og den tid, det tager at fuldføre opgaven, vil blive registreret.
efter 8 ugers træning
World Health Organization Disability Assessment Scale 2.0
Tidsramme: før interventionen
Dette værktøj forsøger at bestemme, hvor meget besvær en person oplever under udførelsen af visse aktiviteter og består af 6 områder, der inkluderer aktiviteter, der anses for vigtige i mange kulturer (17). Disse er grupperet under overskrifterne: 1) Kognition, 2) Bevægelse, 3) Selvomsorg, 4) Samhandling, 5) Livsaktiviteter, 6) Social deltagelse. Ved hvert element i skalaen skal individets vanskeligheder inden for særlige funktionsområder i de sidste 30 dage scores på en 5-punkts Likert-sakala som ingen, i nogen/svage, ret meget/væsentlige, svære/stærke eller ekstreme. I vores undersøgelse anvendes en kortform med 12 elementer, passende for vores population af mildt intellektuelt handicappede personer. Derudover anmodes en stedfortrædende udfgave med 12 elementer fra forældre eller specialpædagoger, for dem, der er i stand til at gennemføre denne.
før interventionen
Verdenssundhedsorganisationens funktionsnedsættelsesvurderingsskala 2.0
Tidsramme: efter 8 ugers træning
Dette værktøj forsøger at bestemme, hvor meget vanskelighed en person oplever ved at udføre bestemte aktiviteter, og består af 6 områder, der inkluderer aktiviteter, der anses for vigtige i mange kulturer (17). Disse er grupperet under overskrifterne: 1) Kognition, 2) Bevægelse, 3) Selvpleje, 4) Interaktion, 5) Livsaktiviteter, 6) Social deltagelse. I hvert element af skalaen skal personens vanskelighed inden for bestemte funktionsområder i de sidste 30 dage scores på en 5-punkts Likert-skala som ingen, nogen, temmelig, meget eller ekstremt. I vores undersøgelse vil en 12-elements kortform blive brugt, egnet til vores population af let intellektuelt handicappede personer. Derudover vil en 12-elements proxy-form blive anmodet fra forældre eller specialpædagoger for dem, der er i stand til at udfylde den.
efter 8 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSBU-BP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Rytmebaseret kropspercussionstræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner