L'effetto dell'allenamento con percussione corporea sulle prestazioni neuromotorie, l'attenzione e la funzionalità negli adolescenti con disabilità intellettiva lieve
21 aprile 2026 aggiornato da: Sevtap Cakir, Kutahya Health Sciences University
The Effect of Body Percussion Training on Neuromotor Performance, Attention, and Functionality in Adolescents With Mild Intellectual Disability: A Randomized Controlled Study
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è di indagare gli effetti dell'allenamento ritmico di body percussion basato su gruppi sulle prestazioni neuromotorie, l'attenzione e la funzionalità in adolescenti con disabilità intellettiva lieve.
Lo studio sarà condotto su individui di età compresa tra 14 e 18 anni con disabilità intellettiva lieve, utilizzando un disegno a due gruppi paralleli con valutatore in cieco. I partecipanti saranno assegnati ai gruppi sperimentale e di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione semplice.
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento strutturato di body percussion due volte a settimana per 45 minuti per 8 settimane. Questo allenamento consiste in pattern ritmici che includono battiti di mani, battiti sulle ginocchia, battuti sul petto, schiocchi di dita e battiti dei piedi, e sarà presentato come un programma progressivamente avanzato con accompagnamento del metronomo.
Il gruppo di controllo riceverà ascolto musicale passivo senza intervento per la stessa durata e frequenza.
I partecipanti saranno valutati in due momenti: prima e dopo l'intervento. Gli strumenti di valutazione includono: i test coprono le prestazioni neuromotorie con il Minnesota Hand Skills Test e il Four Square Step Test, la coordinazione ritmica con il Metronome Synchronization Test, l'attenzione con lo Stroop Test e la funzionalità con la World Health Organization Disability Assessment Chart 2.0.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- Essere un adolescente di età compresa tra 14 e 19 anni che frequenta la scuola superiore (ad esempio, scuola superiore di educazione speciale)<\/li>
- Essere stato diagnosticato con disabilità intellettiva lieve (intervallo QI secondo la valutazione psicologica pertinente)<\/li>
- Avere capacità comunicative sufficienti per comprendere comandi semplici e adattarsi al lavoro<\/li>
- Essere in grado di svolgere le attività di base della vita quotidiana (igiene e gestione dei bisogni fisiologici, gestione di vescica\/intestino, mangiare, fare il bagno, igiene personale, vestirsi, mobilità funzionale, ecc.) in modo indipendente o con supporto minimo, indipendentemente dal livello di disabilità<\/li>
- Firmare un modulo di consenso informato con il consenso della famiglia e\/o del tutore legale<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- Problemi muscoloscheletrici\/ortopedici dolorosi (reumatici, ecc.) che possono impedire la partecipazione fisica all'allenamento di percussioni corporee basato sul ritmo, limitare i movimenti durante l'allenamento e causare dolore<\/li>
- Problemi cardiovascolari (aritmia, ipertensione, ecc.) che possono impedire ai partecipanti di frequentare l'allenamento durante il periodo di studio<\/li>
- Diagnosi di disabilità intellettiva moderata o grave<\/li>
- Presenza di diagnosi aggiuntive come disturbo dello spettro autistico, paralisi cerebrale o disturbo dello sviluppo della coordinazione<\/li>
- Partecipazione a un programma sistematico di terapia fisica diverso dall'allenamento ritmico o motorio<\/li>
- Condizioni che influenzano le prestazioni motorie a causa di trattamento medico o chirurgico (negli ultimi 6 mesi)<\/li>
- Deficit uditivi e visivi gravi che ostacolano la comunicazione e la capacità di imitare i movimenti<\/li>
- Individui che non possono frequentare regolarmente durante il periodo di studio per motivi personali o familiari<\/li>
- Il desiderio della famiglia\/dell'adolescente di ritirarsi dallo studio di propria volontà<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento di percussioni corporee basate sul ritmo
L'allenamento di body percussion da applicare al gruppo sperimentale consiste in combinazioni di movimenti specifici e schemi ritmici.
Le aree di percussione di base utilizzate nell'allenamento sono definite come mano, petto, ginocchio e piede.
I movimenti del piede sono suddivisi in due sotto-aree per ottenere diverse tonalità sonore: colpo di tallone ("dum") e colpo di punta ("tek").
Tutti i movimenti sono supportati da simboli visivi per facilitare ai partecipanti il seguire gli schemi ritmici.
|
L'allenamento di body percussion consiste in combinazioni di movimenti specifici e pattern ritmici.
Le aree di percussione di base utilizzate nell'allenamento sono definite come mano, petto, ginocchio e piede.
I movimenti del piede sono divisi in due sotto-regioni per produrre diverse altezze sonore: colpo di tallone ("dum") e colpo di punta ("tek").
Tutti i movimenti sono supportati da simboli visivi per facilitare il seguimento dei pattern ritmici da parte dei partecipanti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'intervento da applicare al gruppo di controllo sarà applicato con frequenza e intensità simili a quelle del gruppo sperimentale.
Al gruppo di controllo verrà riprodotta musica utilizzata per l'allenamento di body percussion nel gruppo sperimentale a intervalli specifici per 45 minuti per mantenere l'attenzione (3 round di 15 minuti di ascolto seguiti da 1-2 minuti di pausa).
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare la musica in una posizione seduta comoda senza alcuna partecipazione motoria.
Verranno fornite loro semplici istruzioni durante la sessione: non parlare, non pensare ad altro (ascoltare solo la musica), sedersi in silenzio e non addormentarsi (sedersi in silenzio, ascoltare la musica, ecc.).
Gli stimoli di distrazione nell'ambiente saranno ridotti.
Il volume della musica sarà regolato a un livello che non disturbi tutti i partecipanti.
Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di non partecipare ad attività strutturate di ascolto musicale (coro, concerto, ecc.) durante la sessione.
|
La musica utilizzata per l'allenamento di body percussion sarà riprodotta a intervalli specifici per 45 minuti per mantenere l'attenzione (in 3 round: 15 minuti di ascolto seguiti da una pausa di 1-2 minuti).
Il volume della musica sarà regolato in modo da non disturbare nessuno dei partecipanti. Gli aggiustamenti del metronomo, importanti per la progressione, saranno applicati in modo simile al gruppo sperimentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: prima dell'intervento
|
Questo test è utilizzato per valutare la funzione e la coordinazione degli arti superiori.
I partecipanti siedono in posizione seduta con un tavolo di fronte a loro e viene chiesto loro di spostare, posizionare o ruotare piccoli oggetti a forma di disco di dimensioni standard sul tavolo a diverse distanze nel minor tempo possibile.
Il test di posizionamento può essere eseguito separatamente per il lato dominante e non dominante.
Ai partecipanti viene chiesto di raccogliere 40 oggetti cilindrici uno alla volta usando solo una mano e di inserirli nel foro appropriato.
Il test di rotazione richiede un lavoro coordinato di entrambe le mani.
Agli individui viene chiesto di raccogliere un oggetto a forma di disco con una mano, sollevarlo, ruotarlo in modo che l'altro lato sia rivolto verso il pavimento, passarlo all'altra mano, e poi posizionare l'oggetto nel foro corrispondente con l'altra mano.
Per gli individui con disabilità intellettive lievi, verranno fornite indicazioni passo passo secondo necessità per gestire la complessità durante il test.
|
prima dell'intervento
|
|
Minnesota Hand Dexterity Test
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di addestramento
|
Questo è un test utilizzato per valutare la funzione e la coordinazione degli arti superiori.
I partecipanti sono seduti davanti a un tavolo e viene chiesto loro di spostare, posizionare o ruotare piccoli oggetti a forma di disco, di dimensioni standard, sul tavolo a diverse distanze nel minor tempo possibile.
Il test di posizionamento può essere eseguito separatamente per il lato dominante e non dominante.
Ai partecipanti viene chiesto di raccogliere 40 oggetti cilindrici uno alla volta usando una sola mano e di posizionarli nel foro appropriato.
Il test di rotazione richiede un lavoro coordinato di entrambe le mani.
Ai partecipanti viene chiesto di raccogliere un oggetto a forma di disco con una mano, sollevarlo, ruotarlo in modo che l'altro lato sia rivolto verso il pavimento, passarlo all'altra mano e poi posizionare l'oggetto nel foro corrispondente con l'altra mano.
Per le persone con disabilità intellettive lievi, verranno fornite indicazioni passo passo secondo necessità per gestire la complessità durante il test.
|
dopo 8 settimane di addestramento
|
|
Il Test dei Quattro Passi Quadrati
Lasso di tempo: prima dell'intervento
|
Il test valuta l'equilibrio dinamico attraverso passi multidirezionali.
L'area di test sarà preparata posizionando quattro aste da 90 cm sul pavimento per creare quattro quadrati.
Il test richiede di fare un passo avanti, indietro e lateralmente oltre gli ostacoli in una sequenza specifica.
I partecipanti tentano di completare il test camminando tra i quadrati nella sequenza richiesta il più velocemente possibile; devono evitare di toccare le aste e seguire la sequenza corretta dei passi.
Il cronometro parte quando il primo piede tocca il primo quadrato e termina quando l'ultimo piede tocca il quarto quadrato.
Per le persone con disabilità intellettiva lieve, numeri colorati (1 = verde, 2 = blu, 3 = nero, 4 = giallo) verranno posizionati agli angoli dei quadrati, e un cerchio rosso che indica la posizione rivolta in avanti sarà posizionato sul muro.
|
prima dell'intervento
|
|
Il Test dei Quattro Passi in Quadrato
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di allenamento
|
Il test valuta l'equilibrio dinamico attraverso passi multi-direzionali.
L'area del test verrà preparata posizionando quattro aste di 90 cm sul pavimento per creare quattro quadrati.
Il test richiede di fare un passo avanti, indietro e laterale sopra gli ostacoli in una sequenza specifica.
I partecipanti cercano di completare il test muovendosi tra i quadrati nella sequenza richiesta il più velocemente possibile; devono evitare di toccare le aste e seguire la corretta sequenza di passi.
Il cronometro parte quando il primo piede tocca il primo quadrato e termina quando l'ultimo piede tocca il quarto quadrato.
Per individui con disabilità intellettive lievi, numeri colorati (1 = verde, 2 = blu, 3 = nero, 4 = giallo) verranno posizionati agli angoli dei quadrati, e un cerchio rosso che indica la posizione frontale verrà posizionato sul muro.
|
dopo 8 settimane di allenamento
|
|
Test di Sincronizzazione Metronomo:
Lasso di tempo: before the intervention
|
Questo è un test che valuta le abilità di sincronizzazione sensomotoria utilizzando un compito di battito delle mani accompagnato da un metronomo.
Ai partecipanti viene chiesto di battere le mani a tempo con il ritmo del metronomo, e l'accuratezza della sincronizzazione (asincronia (errore di tempismo), variabilità (variazione del ritmo), accuratezza) viene valutata utilizzando un sistema di punteggio osservazionale.
Il punteggio è il seguente: 0-Impossibilità di seguire il ritmo, 1-Frequenti errori di ritmo, 2-Compliance moderata, 3-Compliance significativa con il ritmo, 4-Sincronizzazione completa.
|
before the intervention
|
|
Test di sincronizzazione con il metronomo:
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di allenamento
|
Questo è un test che valuta le capacità di sincronizzazione sensomotoria utilizzando un compito di battito delle mani accompagnato da un metronomo.
Ai partecipanti viene chiesto di battere le mani a ritmo con il metronomo, e l'accuratezza della sincronizzazione (asincronia (errore di temporizzazione), variabilità (variazione del ritmo), accuratezza) viene valutata utilizzando un sistema di punteggio osservazionale.
Il punteggio è il seguente: 0-Incapace di seguire il ritmo, 1-Frequenti errori di ritmo, 2-Compliance moderata, 3-Compliance significativa con il ritmo, 4-Sincronizzazione completa.
|
dopo 8 settimane di allenamento
|
|
Prova di Stroop
Lasso di tempo: prima dell'intervento
|
Questo è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato sia per scopi sperimentali che clinici.
Valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva quando l'elaborazione di una caratteristica dello stimolo influisce sull'elaborazione simultanea di un'altra caratteristica dello stesso stimolo. I partecipanti devono eseguire un compito meno automatico e inibire l'interferenza da un compito più automatico. Questa difficoltà nell'inibire il processo più automatico è chiamata effetto Stroop. Oltre a misurare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva, il test viene utilizzato anche per misurare altre funzioni cognitive come attenzione, velocità di elaborazione, flessibilità cognitiva e memoria di lavoro. Il numero di errori e il tempo impiegato per completare il compito verranno registrati. |
prima dell'intervento
|
|
Test di Stroop
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di allenamento
|
Questo è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato sia per scopi sperimentali che clinici.
Valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva quando l'elaborazione di una caratteristica dello stimolo influisce sull'elaborazione simultanea di un'altra caratteristica dello stesso stimolo.
I partecipanti devono eseguire un compito meno automatico e inibire l'interferenza da un compito più automatico.
Questa difficoltà nell'inibire il processo più automatico è chiamata effetto Stroop.
Oltre a misurare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva, il test è utilizzato anche per misurare altre funzioni cognitive come l'attenzione, la velocità di elaborazione, la flessibilità cognitiva e la memoria di lavoro.
Saranno registrati il numero di errori e il tempo impiegato per completare il compito.
|
dopo 8 settimane di allenamento
|
|
Scala di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 2.0
Lasso di tempo: prima dell'intervento
|
Questo strumento tenta di determinare quanto difficoltà un individuo sperimenta durante lo svolgimento di determinate attività e consiste in 6 aree che includono attività considerate importanti in molte culture (17).
Queste sono raggruppate sotto le voci: 1) Cognizione, 2) Movimento, 3) Cura di sé, 4) Interazione, 5) Attività della vita, 6) Partecipazione sociale.
In ogni item della scala, la difficoltà dell'individuo in certe aree del funzionamento negli ultimi 30 giorni deve essere valutata su una scala Likert a 5 punti come nessuna, qualche, abbastanza, molta o estrema.
Nel nostro studio, verrà utilizzata una forma breve di 12 item, adatta alla nostra popolazione di individui con disabilità intellettiva lieve.
Inoltre, un modulo proxy di 12 item sarà richiesto ai genitori o agli insegnanti di educazione speciale per coloro che sono in grado di compilarlo.
|
prima dell'intervento
|
|
La scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 2.0
Lasso di tempo: dopo 8 settimane di allenamento
|
Questo strumento tenta di determinare quanto difficoltà un individuo sperimenta mentre svolge determinate attività e consiste in 6 aree che includono attività considerate importanti in molte culture (17).
Questi sono raggruppati sotto le voci: 1) Cognizione, 2) Movimento, 3) Cura di sé, 4) Interazione, 5) Attività della vita, 6) Partecipazione sociale.
In ogni item della scala, la difficoltà dell'individuo in determinate aree del funzionamento negli ultimi 30 giorni dovrebbe essere valutata su una scala Likert a 5 punti come assente, lieve, moderata, grave o estrema.
Nel nostro studio, verrà utilizzata una forma breve di 12 item, adatta alla nostra popolazione di individui con lieve disabilità intellettiva.
Inoltre, verrà richiesta una forma di 12 item per procura a genitori o insegnanti di educazione speciale per coloro che sono in grado di completarla.
|
dopo 8 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
24 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
3 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBU-BP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .