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GLP-1薬投与中の肥満成人患者における、栄養カウンセリングと運動による筋肉減少対策:GLP-1投与中の肥満成人を対象に、12週間の運動と個別化栄養プログラムが筋肉と骨の減少を抑え、筋力、体力、機能を改善するかどうかを評価する

2026年4月21日 更新者:William Marsh Rice University

GLP-1薬を服用中の肥満成人患者における、治療中の食事指導と運動による筋肉減少対策

肥満は依然として深刻な公衆衛生上の課題であり、世界中で罹患率、死亡率、および慢性疾患の増加と関連しています。近年、セマグルチドなどのGLP-1受容体作動薬が、肥満に対する非常に効果的な薬理学的治療法として登場し、大幅な体重減少と好ましい代謝改善をもたらしています。これらの薬剤は現在広く処方されており、アメリカ人の約12%が現在GLP-1療法を使用しているか、過去に使用したことがあると推定されています。実証された利点があるにもかかわらず、GLP-1関連の体重減少は、骨格筋量および骨量の意図しない減少を伴う可能性があるという証拠が増えています。この潜在的な副作用は、筋肉と骨が代謝の健康、身体機能、傷害予防、および病気や外科的介入からの回復に不可欠であるため、ますます懸念されています。

体重減少中の骨格筋の喪失は、筋力、可動性、インスリン感受性、および長期的な健康転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。これらのリスクは、身体活動の減少、力学的除荷、または長期にわたるカロリー不足を経験している個人ではさらに悪化する可能性があります。整形外科的処置を受ける個人などの臨床的および外科的患者集団では、力学的除荷と不使用がすでに筋肉と骨の萎縮を引き起こしやすくしています。薬理学的に誘発された体重減少と組み合わさると、これらの要因は回復をさらに妨げ、機能的能力を損ない、筋骨格系の完全性を損なう可能性があります。GLP-1療法が多様な集団でますます採用されるにつれて、治療中に除脂肪量と骨の健康を維持する方法を理解することが重要な臨床的および公衆衛生上の優先事項となっています。

運動トレーニング、特にレジスタンストレーニングを適切な栄養サポートと組み合わせると、体重減少中の骨格筋量と骨量を維持および向上させることが一貫して示されています。構造化された運動介入は、サルコペニアと骨減少症を軽減し、筋力、心肺持久力、代謝の健康、および全体的な身体機能を向上させることができます。同様に、特に適切なタンパク質摂取と栄養タイミングに焦点を当てた個別化された栄養カウンセリングは、カロリー制限中の筋タンパク質合成と骨格の健康をサポートする上で重要な役割を果たします。これらのライフスタイル戦略を組み合わせることで、GLP-1療法に関連する可能性のある有害な筋骨格系の影響を打ち消すだけでなく、心血管リスクプロファイル、インスリン感受性、全身性炎症、および身体的回復力を改善することにより、治療効果を高める可能性があります。

GLP-1薬剤の使用が増加しているにもかかわらず、GLP-1誘発性の体重減少中に筋肉と骨量を維持するために特別に設計された構造化されたライフスタイル介入を検討した前向き研究は限られています。このギャップに対処することは、薬理学的肥満治療が長期的な健康、機能的自立、および生活の質をサポートするために不可欠です。運動と栄養介入をGLP-1治療プロトコルに統合することは、転帰を最適化し、急速な体重減少の意図しない結果を減らすための、拡張可能で臨床的に意味のある戦略となる可能性があります。

この研究の目的は、GLP-1受容体作動薬で治療を受けている肥満成人において、運動と個別化された栄養カウンセリングを組み合わせた構造化されたライフスタイル介入が骨格筋量の減少を軽減できるかどうかを評価することです。この研究の主要目的は、GLP-1療法中に、構造化された12週間の運動プログラムと個別化された栄養カウンセリングへの参加が、骨格筋量と骨ミネラル密度を維持するかどうかを判断することです。副次的評価項目には、筋力、心肺持久力、および全体的な機能的能力の変化の評価が含まれます。この研究の結果は、ライフスタイル介入を薬理学的肥満治療と統合するためのベストプラクティスを知らせ、GLP-1療法を受けている成人におけるより安全でより効果的で機能的に保護的な体重管理アプローチをサポートすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anatolia Vick-Kregel
  • 電話番号:17135157991
  • メール:av82@rice.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77005
        • Rice University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 年齢が40歳から55歳
  • BMIが30以上
  • 体脂肪率が男性30%以上、女性40%以上
  • アンドロイド型脂肪とガイノイド型脂肪の比率が1.0以上
  • 現在GLP-1療法の適応がある
  • 2型糖尿病の診断を受けていない

除外基準:

  • 異常な心電図所見(不整脈や虚血性変化を含む)
  • 運動に対する高血圧反応(収縮期血圧250mmHg超または拡張期血圧115mmHg超)
  • 運動に対する低血圧反応(作業負荷増加に伴う収縮期血圧の10mmHg超の低下)
  • VO₂maxが15 ml/kg/min未満
  • 最大下負荷でのBorg自覚的運動強度(RPE)が19超
  • ACSMガイドラインで定義される運動の禁忌事項がある
  • 安全な運動参加を妨げる筋骨格系の制限がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群:GLP-1単独療法
参加者は、追加の運動や食事カウンセリングなしで、標準治療のGLP-1受容体作動薬(セマグルチド)療法を受けます。
FDA承認済みのGLP-1受容体作動薬で、標準治療に従い週1回投与
他の名前:
  • ウィーゴビー®
実験的:治療アーム: GLP-1療法 + 運動および食事カウンセリング
参加者は、標準治療のGLP-1受容体作動薬療法(セマグルチド)と、12週間の構造化運動プログラムおよび週1回の個別栄養食事指導を併用して受けます。
GLP-1療法中の除脂肪体重維持を支援するための、栄養教育、食事計画、および主要栄養素摂取に焦点を当てた毎週の個別栄養カウンセリング。
ライス大学ウェルネスセンターで週3回実施される、抵抗運動と有酸素運動からなる12週間の監視下での段階的運動プログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋量の変化
時間枠:ベースラインから12週間
体格筋肉量の変化を二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)で測定。
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月6日

一次修了 (推定)

2026年6月29日

研究の完了 (推定)

2026年8月6日

試験登録日

最初に提出

2026年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データが共有されます。 共有されるIPDには、人口統計学的特性(年齢、性別など)、身体組成、筋肉量、骨密度、筋力、心肺持久力、食事摂取量の概要、および選択された検査値に関するベースラインおよび介入後のアウトカム指標が含まれます。 すべての共有データは、直接的な識別子を削除し、再識別を防ぐためにコード化されます。 氏名、生年月日、連絡先情報、医療記録番号、またはその他の直接的な個人識別子は共有されません。

IPD 共有時間枠

わかりません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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