Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с потерей мышечной массы у взрослых пациентов с ожирением, принимающих препараты GLP-1, с помощью диетического консультирования и физических упражнений во время лечения. Оценивается, может ли 12-недельная программа упражнений и индивидуального питания уменьшить потерю мышечной и костной массы, а также улучшить силу, физическую форму и функцию у взрослых с ожирением, принимающих GLP-1

21 апреля 2026 г. обновлено: William Marsh Rice University

Борьба с мышечной атрофией у взрослых пациентов c ожирением, принимающих препараты ГПП-1, с помощью диетического консультирования и физических упражнений во время лечения

Ожирение остается серьезной проблемой общественного здравоохранения и связано с повышенным уровнем заболеваемости, смертности и хронических болезней во всем мире. В последние годы агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), такие как семаглутид, стали высокоэффективными фармакологическими средствами для лечения ожирения, обеспечивая существенную потерю веса и благоприятные метаболические улучшения. Эти препараты сейчас широко назначаются; по оценкам, почти 12% американцев в настоящее время принимают или ранее принимали терапию на основе GLP-1. Несмотря на их доказанные преимущества, растущие данные свидетельствуют о том, что потеря веса, связанная с GLP-1, может сопровождаться нежелательным уменьшением массы скелетных мышц и костей. Этот потенциальный побочный эффект вызывает все большую озабоченность, поскольку мышцы и кости необходимы для метаболического здоровья, физической функции, профилактики травм и восстановления после болезни или хирургического вмешательства.

Потеря скелетных мышц при снижении веса может негативно сказаться на силе, подвижности, чувствительности к инсулину и долгосрочных результатах здоровья. Эти риски могут усугубляться у людей, испытывающих снижение физической активности, механическую разгрузку или длительный дефицит калорий. В клинических и хирургических популяциях, например, у людей, переносящих ортопедические процедуры, механическая разгрузка и бездействие уже предрасполагают пациентов к атрофии мышц и костей. В сочетании с фармакологически индуцированной потерей веса эти факторы могут еще больше затруднить восстановление, ухудшить функциональные возможности и нарушить целостность опорно-двигательного аппарата. Поскольку терапия GLP-1 все шире применяется в различных группах населения, понимание того, как сохранить безжировую массу и здоровье костей во время лечения, стало важным клиническим и общественным приоритетом.

Было последовательно показано, что тренировки с упражнениями, особенно силовые тренировки, в сочетании с соответствующей нутритивной поддержкой сохраняют и увеличивают массу скелетных мышц и костей во время снижения веса. Структурированные программы упражнений могут смягчить саркопению и остеопению, улучшая мышечную силу, кардиореспираторную выносливость, метаболическое здоровье и общую физическую функцию. Аналогичным образом, индивидуальное диетическое консультирование, особенно с акцентом на адекватное потребление белка и время приема пищи, играет решающую роль в поддержке синтеза мышечного белка и здоровья скелета во время ограничения калорий. Вместе эти стратегии образа жизни могут не только противодействовать потенциальным неблагоприятным воздействиям на опорно-двигательный аппарат, связанным с терапией GLP-1, но и повышать эффективность лечения за счет улучшения профиля сердечно-сосудистого риска, чувствительности к инсулину, системного воспаления и физической устойчивости.

Несмотря на растущее использование препаратов GLP-1, существует ограниченное количество проспективных исследований, изучающих структурированные вмешательства в образ жизни, специально направленные на сохранение мышечной и костной массы во время снижения веса, вызванного GLP-1. Устранение этого пробела необходимо для того, чтобы фармакологическое лечение ожирения поддерживало долгосрочное здоровье, функциональную независимость и качество жизни. Интеграция вмешательств на основе упражнений и питания в протоколы лечения GLP-1 может быть масштабируемой и клинически значимой стратегией для оптимизации результатов и уменьшения непреднамеренных последствий быстрой потери веса.

Целью данного исследования является оценка того, может ли структурированное вмешательство в образ жизни, сочетающее упражнения и индивидуальное диетическое консультирование, смягчить потерю массы скелетных мышц у взрослых с ожирением, проходящих лечение агонистами рецепторов GLP-1. Основная цель исследования — определить, сохраняет ли участие в структурированной 12-недельной программе упражнений в сочетании с индивидуальным диетическим консультированием массу скелетных мышц и минеральную плотность костей во время терапии GLP-1. Вторичные цели включают оценку изменений мышечной силы, кардиореспираторной выносливости и общей функциональной способности. Результаты этого исследования направлены на определение передовых методов интеграции вмешательств в образ жизни с фармакологическим лечением ожирения и на поддержку более безопасных, эффективных и функционально защитных подходов к управлению весом у взрослых, получающих терапию GLP-1.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anatolia Vick-Kregel
  • Номер телефона: 17135157991
  • Электронная почта: av82@rice.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Возраст от 40 до 55 лет<\/li>
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 30<\/li>
  • Процент жира в организме более 30% для мужчин и 40% для женщин<\/li>
  • Соотношение андроидного и гиноидного жира более 1,0<\/li>
  • Имеют право на терапию агонистами рецепторов ГПП-1<\/li>
  • Отсутствие диагноза сахарный диабет 2 типа<\/li><\ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Наличие патологических изменений на ЭКГ, включая аритмии или ишемические изменения<\/li>
    • Гипертоническая реакция на нагрузку, определяемая как систолическое артериальное давление выше 250 мм рт. ст. или диастолическое выше 115 мм рт. ст.<\/li>
    • Гипотоническая реакция на нагрузку, определяемая как снижение систолического давления более чем на 10 мм рт. ст. при увеличении нагрузки<\/li>
    • Потребление кислорода (VO₂) менее 15 мл/кг/мин<\/li>
    • Оценка по шкале Борга (RPE) более 19 при субмаксимальных нагрузках<\/li>
    • Любые противопоказания к физическим нагрузкам согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM)<\/li>
    • Опорно-двигательные ограничения, препятствующие безопасному выполнению физических упражнений<\/li><\ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа: только терапия GLP-1
Участники получают стандартную терапию агонистами рецепторов GLP-1 (семаглутид) без дополнительных физических упражнений или консультирования по питанию.
Агонист рецепторов GLP-1, одобренный FDA, вводимый один раз в неделю в соответствии со стандартом медицинской помощи
Другие имена:
  • Вегови®
Экспериментальный: Группа лечения: Терапия ГПП-1 + Физические упражнения и диетическое консультирование
Участники получают стандартную терапию агонистами рецепторов GLP-1 (семаглутид) в сочетании с 12-недельной структурированной программой упражнений и еженедельными индивидуальными диетическими консультациями.
Еженедельное индивидуальное консультирование по питанию с упором на обучение питанию, составление меню и потребление макронутриентов для поддержки сохранения мышечной массы во время терапии GLP-1.
12-недельная программа под наблюдением с прогрессивным увеличением нагрузки, включающая силовые тренировки и аэробные упражнения, выполняемые три раза в неделю в оздоровительном центре Университета Райса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) до 12 недель
Изменение массы скелетных мышц, измеренное методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Исходный уровень (0-я неделя) до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY2026-226

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников будут доступны для публикации. Общие IPD будут включать демографические характеристики (например, возраст, пол), исходные и послеинтервенционные показатели, связанные с составом тела, мышечной массой, минеральной плотностью костной ткани, мышечной силой, кардиореспираторной выносливостью, кратким обзором диетического потребления и отдельными лабораторными показателями. Все общие данные будут очищены от прямой идентификации и закодированы для предотвращения повторной идентификации. Ни имена, даты рождения, контактная информация, номера медицинских карт или другие прямые личные идентификаторы не будут передаваться.

Сроки обмена IPD

Не уверен.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться