Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj proti ztrátě svalové hmoty u obézních dospělých pacientů užívajících léky GLP-1 prostřednictvím dietního poradenství a cvičení během léčby vyhodnocuje, zda 12týdenní program cvičení a individuální výživy může snížit ztrátu svalů a kostí a zlepšit sílu, kondici a funkci u obézních dospělých užívajících GLP-1

21. dubna 2026 aktualizováno: William Marsh Rice University

Boj proti ztrátě svalové hmoty u obézních dospělých pacientů užívajících léky typu GLP-1 prostřednictvím dietního poradenství a cvičení během léčby

Obezita zůstává zásadní výzvou veřejného zdraví a je celosvětově spojena se zvýšenou mírou nemocnosti, úmrtnosti a chronických onemocnění. V posledních letech se agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), jako je semaglutid, ukázali jako vysoce účinná farmakologická léčba obezity, vedoucí k výraznému úbytku hmotnosti a příznivým metabolickým zlepšením. Tato léčiva jsou nyní široce předepisována, přičemž odhady naznačují, že téměř 12 % Američanů v současnosti užívá nebo dříve užívalo terapie GLP-1. Navzdory prokázaným přínosům rostou důkazy o tom, že úbytek hmotnosti spojený s GLP-1 může být doprovázen nezamýšleným úbytkem kosterního svalstva a kostní hmoty. Tento potenciální vedlejší účinek je čím dál znepokojivější, protože svaly a kosti jsou nezbytné pro metabolické zdraví, fyzickou funkci, prevenci zranění a zotavení z nemoci nebo chirurgických zákroků.

Úbytek kosterního svalstva během snížení hmotnosti může negativně ovlivnit sílu, mobilitu, citlivost na inzulín a dlouhodobé zdravotní výsledky. Tato rizika mohou být dále umocněna u jedinců, kteří trpí sníženou fyzickou aktivitou, mechanickým odlehčením nebo prodlouženým kalorickým deficitem. U klinických a chirurgických populací, jako jsou osoby podstupující ortopedické výkony, mechanické odlehčení a nečinnost již předisponují pacienty k atrofii svalů a kostí. V kombinaci s farmakologicky navozeným úbytkem hmotnosti mohou tyto faktory dále bránit zotavení, zhoršovat funkční kapacitu a narušovat integritu pohybového aparátu. S rostoucím přijetím terapií GLP-1 v různých populacích se porozumění tomu, jak zachovat čistou hmotu a zdraví kostí během léčby, stává důležitou klinickou a společensko-zdravotní prioritou.

Podpůrný trénink, zejména silový trénink, v kombinaci s odpovídající nutriční podporou, prokazatelně zachovává a zvyšuje hmotu kosterního svalstva a kostí během úbytku hmotnosti. Strukturované cvičební intervence mohou zmírnit sarkopenii a osteopenii a zároveň zlepšit svalovou sílu, kardiorespirační zdatnost, metabolické zdraví a celkovou fyzickou funkci. Podobně individualizované dietní poradenství, zejména když je zaměřeno na adekvátní příjem bílkovin a načasování živin, hraje klíčovou roli v podpoře svalové proteosyntézy a zdraví kostí během kalorického omezení. Společně tyto strategie životního stylu mohou nejen neutralizovat potenciální nepříznivé muskuloskeletální účinky spojené s terapií GLP-1, ale také zvýšit účinnost léčby zlepšením kardiovaskulárních rizikových profilů, citlivosti na inzulín, systémového zánětu a fyzické odolnosti.

Navzdory rostoucímu užívání léků GLP-1 existuje omezený objem prospektivního výzkumu zkoumajícího strukturované intervence životního stylu specificky navržené k zachování svalové a kostní hmoty během úbytku hmotnosti navozeném GLP-1. Řešení této mezery je zásadní pro zajištění toho, aby farmakologická léčba obezity podporovala dlouhodobé zdraví, funkční nezávislost a kvalitu života. Integrace cvičení a nutričních intervencí do léčebných protokolů GLP-1 může představovat škálovatelnou a klinicky smysluplnou strategii k optimalizaci výsledků a snížení nezamýšlených důsledků rychlého úbytku hmotnosti.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda strukturovaná intervence životního stylu kombinující cvičení a individualizované nutriční poradenství může zmírnit úbytek kosterního svalstva u obézních dospělých léčených agonisty receptoru GLP-1. Primárním cílem této studie je zjistit, zda účast ve strukturovaném 12týdenním cvičebním programu v kombinaci s individualizovaným dietním poradenstvím zachovává hmotu kosterního svalstva a hustotu kostních minerálů během terapie GLP-1. Mezi sekundární cíle patří posouzení změn svalové síly, kardiorespirační zdatnosti a celkové funkční kapacity. Výsledky této studie si kladou za cíl poskytnout informace pro osvědčené postupy integrace intervencí životního stylu s farmakologickou léčbou obezity a podpořit bezpečnější, účinnější a funkčně ochranné přístupy k regulaci hmotnosti u dospělých užívajících terapii GLP-1.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anatolia Vick-Kregel
  • Telefonní číslo: 17135157991
  • E-mail: av82@rice.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77005
        • Rice University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 55 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30
  • Procento tělesného tuku vyšší než 30 % u mužů a 40 % u žen
  • Poměr androidního ke gynoidnímu tuku vyšší než 1,0
  • Aktuální způsobilost pro terapii GLP-1
  • Bez diagnózy diabetu II. typu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost abnormálních nálezů na EKG, včetně arytmií nebo ischemických změn
  • Hypertenzní reakce na zátěž, definovaná jako systolický krevní tlak přesahující 250 mmHg nebo diastolický tlak přesahující 115 mmHg
  • Hypotenzní reakce na zátěž, definovaná jako pokles systolického tlaku o více než 10 mmHg při zvyšující se zátěži
  • VO₂ max pod 15 ml/kg/min
  • Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) vyšší než 19 při submaximální zátěži
  • Jakékoli kontraindikace cvičení podle pokynů ACSM
  • Muskuloskeletální omezení bránící bezpečné účasti na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno: samotná terapie GLP-1
Účastníci dostávají standardní terapii agonisty receptoru GLP-1 (semaglutid) bez dalšího cvičení nebo dietního poradenství.
Agonista receptoru GLP-1 schválený FDA, podávaný jednou týdně dle standardní péče
Ostatní jména:
  • Wegovy®
Experimentální: Léčebná větev: terapie GLP-1 + cvičení a dietní poradenství
Účastníci dostávají standardní léčbu agonisty receptoru GLP-1 (semaglutid) v kombinaci s 12týdenním strukturovaným cvičebním programem a týdenním individuálním dietním poradenstvím.
Týdenní individuální nutriční poradenství zaměřené na nutriční edukaci, plánování jídelníčku a příjem makroživin pro podporu zachování svalové hmoty během terapie GLP-1.
Dvanáctitýdenní supervidovaný a progresivní cvičební program sestávající z odporového tréninku a aerobního cvičení prováděného třikrát týdně v Rice University Wellness Center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí hodnota do 12 týdnů
Změna hmoty kosterního svalstva měřená duální rentgenovou absorpcíometrií (DEXA).
Výchozí hodnota do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena de-identifikovaná data jednotlivých účastníků.
Sdílená IPD budou zahrnovat demografické charakteristiky (např. věk, pohlaví), výsledky měření před a po intervenci týkající se tělesného složení, svalové hmoty, hustoty kostních minerálů, svalové síly, kardiorespirační zdatnosti, souhrnů dietního příjmu a vybraných laboratorních hodnot.
Všechna sdílená data budou zbavena přímých identifikátorů a kódována tak, aby se zabránilo opětovné identifikaci.
Nebudou sdílena žádná jména, data narození, kontaktní informace, čísla zdravotních záznamů ani jiné přímé osobní identifikátory.

Časový rámec sdílení IPD

Nejsem si jistý.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit