- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07554417
Lutter contre la perte musculaire chez les patients adultes obèses sous médicaments GLP-1 par le conseil diététique et l'exercice pendant le traitement évalue si un programme d'exercice et de nutrition individualisé de 12 semaines peut réduire la perte musculaire et osseuse et améliorer la force, la forme physique et la fonction chez les adultes obèses sous GLP-1
Combattre la perte musculaire chez les patients adultes obèses sous médicaments GLP-1 grâce à des conseils diététiques et à l'exercice pendant le traitement
L'obésité reste un défi majeur de santé publique et est associée à une augmentation des taux de morbidité, de mortalité et de maladies chroniques dans le monde. Ces dernières années, les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), comme le sémaglutide, sont devenus des traitements pharmacologiques très efficaces contre l'obésité, entraînant une perte de poids substantielle et des améliorations métaboliques favorables. Ces médicaments sont désormais largement prescrits, avec des estimations suggérant que près de 12 % des Américains utilisent actuellement ou ont déjà utilisé des thérapies à base de GLP-1. Malgré leurs avantages démontrés, de plus en plus de preuves indiquent que la perte de poids associée au GLP-1 peut s'accompagner de réductions involontaires de la masse musculaire squelettique et osseuse. Cet effet secondaire potentiel suscite une inquiétude croissante, car les muscles et les os sont essentiels à la santé métabolique, à la fonction physique, à la prévention des blessures et à la récupération après une maladie ou une intervention chirurgicale.
La perte de muscle squelettique lors de la réduction de poids peut avoir un impact négatif sur la force, la mobilité, la sensibilité à l'insuline et les résultats de santé à long terme. Ces risques peuvent être accrus chez les personnes confrontées à une activité physique réduite, à un décharge mécanique ou à des déficits caloriques prolongés. Dans les populations cliniques et chirurgicales, comme les personnes subissant des procédures orthopédiques, le décharge mécanique et l'inactivité prédisposent déjà les patients à l'atrophie musculaire et osseuse. Lorsqu'ils sont combinés à une perte de poids induite pharmacologiquement, ces facteurs peuvent entraver davantage la récupération, altérer la capacité fonctionnelle et compromettre l'intégrité musculo-squelettique. Alors que les thérapies GLP-1 sont de plus en plus adoptées dans diverses populations, comprendre comment préserver la masse maigre et la santé osseuse pendant le traitement est devenu une priorité clinique et de santé publique importante.
L'exercice physique, en particulier l'entraînement en résistance, combiné à un soutien nutritionnel approprié, a constamment montré qu'il préserve et améliore la masse musculaire squelettique et osseuse pendant la perte de poids. Les interventions d'exercice structurées peuvent atténuer la sarcopénie et l'ostéopénie tout en améliorant la force musculaire, la condition cardiorespiratoire, la santé métabolique et la fonction physique globale. De même, les conseils diététiques individualisés, en particulier lorsqu'ils se concentrent sur un apport suffisant en protéines et le timing des nutriments, jouent un rôle crucial dans le soutien de la synthèse des protéines musculaires et de la santé squelettique pendant la restriction calorique. Ensemble, ces stratégies de style de vie peuvent non seulement contrer les potentiels effets musculo-squelettiques indésirables associés à la thérapie GLP-1, mais aussi améliorer l'efficacité du traitement en améliorant les profils de risque cardiovasculaire, la sensibilité à l'insuline, l'inflammation systémique et la résilience physique.
Malgré l'utilisation croissante des médicaments GLP-1, il existe encore peu de recherches prospectives examinant des interventions structurées de mode de vie spécifiquement conçues pour préserver la masse musculaire et osseuse pendant la perte de poids induite par le GLP-1. Combler cette lacune est essentiel pour garantir que les traitements pharmacologiques de l'obésité soutiennent la santé à long terme, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie. L'intégration d'interventions en matière d'exercice et de nutrition dans les protocoles de traitement GLP-1 pourrait représenter une stratégie évolutive et cliniquement significative pour optimiser les résultats et réduire les conséquences non intentionnelles d'une perte de poids rapide.
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention structurée sur le mode de vie combinant exercice et conseils nutritionnels individualisés peut atténuer la perte de masse musculaire squelettique chez les adultes obèses suivant un traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la participation à un programme d'exercice structuré de 12 semaines, en conjonction avec des conseils diététiques individualisés, préserve la masse musculaire squelettique et la densité minérale osseuse pendant le traitement GLP-1. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la force musculaire, la condition cardiorespiratoire et la capacité fonctionnelle globale. Les résultats de cette étude visent à informer les meilleures pratiques pour intégrer les interventions de mode de vie avec les traitements pharmacologiques de l'obésité et à soutenir des approches plus sûres, plus efficaces et fonctionnellement protectrices de la gestion du poids chez les adultes recevant un traitement GLP-1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anatolia Vick-Kregel
- Numéro de téléphone: 17135157991
- E-mail: av82@rice.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brad Lambert
- E-mail: bslambert@houstonmethodist.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77005
- Rice University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 40 et 55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
- Pourcentage de graisse corporelle supérieur à 30 % pour les hommes et 40 % pour les femmes
- Rapport graisse androïde/gynoïde supérieur à 1,0
- Actuellement éligible à un traitement par GLP-1
- Absence de diagnostic de diabète de type II
Critères d'exclusion :
- Présence de résultats d'ECG anormaux, notamment arythmies ou modifications ischémiques
- Réponse hypertensive à l'effort, définie par une pression systolique supérieure à 250 mmHg ou une pression diastolique supérieure à 115 mmHg
- Réponse hypotensive à l'effort, définie par une chute de la pression systolique supérieure à 10 mmHg avec une charge de travail croissante
- VO₂ max inférieur à 15 ml/kg/min
- Indice de Borg (RPE) supérieur à 19 lors d'efforts sous-maximaux
- Toute contre-indication à l'exercice selon les directives de l'ACSM
- Limitations musculo-squelettiques empêchant une participation sécuritaire à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Control Arm: GLP-1 Therapy Alone
Les participants reçoivent un traitement standard par agoniste du récepteur GLP-1 (sémaglutide) sans conseils supplémentaires en matière d'exercice ou d'alimentation.
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Agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé par la FDA, administré une fois par semaine selon le standard de soins
Autres noms:
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Expérimental: Bras de traitement : thérapie GLP-1 + conseils en exercice et en alimentation
Les participants reçoivent un traitement standard par agoniste du récepteur GLP-1 (sémaglutide) en association avec un programme d'exercice structuré de 12 semaines et des conseils diététiques individualisés hebdomadaires.
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Conseils nutritionnels individualisés hebdomadaires axés sur l'éducation nutritionnelle, la planification des repas et l'apport en macronutriments pour soutenir la préservation de la masse maigre pendant le traitement par les agonistes du récepteur du GLP-1.
Un programme d'exercice supervisé et progressif de 12 semaines composé d'entraînement en résistance et d'exercice aérobique effectué trois fois par semaine au Rice University Wellness Center.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base à 12 semaines
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Variation de la masse musculaire squelettique mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
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Ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles nutritionnels
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Suralimentation
- Poids
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Atrophie musculaire
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Mesures épidémiologiques
- Exercice
- sémaglutide
- Évaluation nutritionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2026-226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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