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Lutter contre la perte musculaire chez les patients adultes obèses sous médicaments GLP-1 par le conseil diététique et l'exercice pendant le traitement évalue si un programme d'exercice et de nutrition individualisé de 12 semaines peut réduire la perte musculaire et osseuse et améliorer la force, la forme physique et la fonction chez les adultes obèses sous GLP-1

21 avril 2026 mis à jour par: William Marsh Rice University

Combattre la perte musculaire chez les patients adultes obèses sous médicaments GLP-1 grâce à des conseils diététiques et à l'exercice pendant le traitement

L'obésité reste un défi majeur de santé publique et est associée à une augmentation des taux de morbidité, de mortalité et de maladies chroniques dans le monde. Ces dernières années, les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), comme le sémaglutide, sont devenus des traitements pharmacologiques très efficaces contre l'obésité, entraînant une perte de poids substantielle et des améliorations métaboliques favorables. Ces médicaments sont désormais largement prescrits, avec des estimations suggérant que près de 12 % des Américains utilisent actuellement ou ont déjà utilisé des thérapies à base de GLP-1. Malgré leurs avantages démontrés, de plus en plus de preuves indiquent que la perte de poids associée au GLP-1 peut s'accompagner de réductions involontaires de la masse musculaire squelettique et osseuse. Cet effet secondaire potentiel suscite une inquiétude croissante, car les muscles et les os sont essentiels à la santé métabolique, à la fonction physique, à la prévention des blessures et à la récupération après une maladie ou une intervention chirurgicale.

La perte de muscle squelettique lors de la réduction de poids peut avoir un impact négatif sur la force, la mobilité, la sensibilité à l'insuline et les résultats de santé à long terme. Ces risques peuvent être accrus chez les personnes confrontées à une activité physique réduite, à un décharge mécanique ou à des déficits caloriques prolongés. Dans les populations cliniques et chirurgicales, comme les personnes subissant des procédures orthopédiques, le décharge mécanique et l'inactivité prédisposent déjà les patients à l'atrophie musculaire et osseuse. Lorsqu'ils sont combinés à une perte de poids induite pharmacologiquement, ces facteurs peuvent entraver davantage la récupération, altérer la capacité fonctionnelle et compromettre l'intégrité musculo-squelettique. Alors que les thérapies GLP-1 sont de plus en plus adoptées dans diverses populations, comprendre comment préserver la masse maigre et la santé osseuse pendant le traitement est devenu une priorité clinique et de santé publique importante.

L'exercice physique, en particulier l'entraînement en résistance, combiné à un soutien nutritionnel approprié, a constamment montré qu'il préserve et améliore la masse musculaire squelettique et osseuse pendant la perte de poids. Les interventions d'exercice structurées peuvent atténuer la sarcopénie et l'ostéopénie tout en améliorant la force musculaire, la condition cardiorespiratoire, la santé métabolique et la fonction physique globale. De même, les conseils diététiques individualisés, en particulier lorsqu'ils se concentrent sur un apport suffisant en protéines et le timing des nutriments, jouent un rôle crucial dans le soutien de la synthèse des protéines musculaires et de la santé squelettique pendant la restriction calorique. Ensemble, ces stratégies de style de vie peuvent non seulement contrer les potentiels effets musculo-squelettiques indésirables associés à la thérapie GLP-1, mais aussi améliorer l'efficacité du traitement en améliorant les profils de risque cardiovasculaire, la sensibilité à l'insuline, l'inflammation systémique et la résilience physique.

Malgré l'utilisation croissante des médicaments GLP-1, il existe encore peu de recherches prospectives examinant des interventions structurées de mode de vie spécifiquement conçues pour préserver la masse musculaire et osseuse pendant la perte de poids induite par le GLP-1. Combler cette lacune est essentiel pour garantir que les traitements pharmacologiques de l'obésité soutiennent la santé à long terme, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie. L'intégration d'interventions en matière d'exercice et de nutrition dans les protocoles de traitement GLP-1 pourrait représenter une stratégie évolutive et cliniquement significative pour optimiser les résultats et réduire les conséquences non intentionnelles d'une perte de poids rapide.

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention structurée sur le mode de vie combinant exercice et conseils nutritionnels individualisés peut atténuer la perte de masse musculaire squelettique chez les adultes obèses suivant un traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la participation à un programme d'exercice structuré de 12 semaines, en conjonction avec des conseils diététiques individualisés, préserve la masse musculaire squelettique et la densité minérale osseuse pendant le traitement GLP-1. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements dans la force musculaire, la condition cardiorespiratoire et la capacité fonctionnelle globale. Les résultats de cette étude visent à informer les meilleures pratiques pour intégrer les interventions de mode de vie avec les traitements pharmacologiques de l'obésité et à soutenir des approches plus sûres, plus efficaces et fonctionnellement protectrices de la gestion du poids chez les adultes recevant un traitement GLP-1.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anatolia Vick-Kregel
  • Numéro de téléphone: 17135157991
  • E-mail: av82@rice.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77005
        • Rice University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 40 et 55 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
  • Pourcentage de graisse corporelle supérieur à 30 % pour les hommes et 40 % pour les femmes
  • Rapport graisse androïde/gynoïde supérieur à 1,0
  • Actuellement éligible à un traitement par GLP-1
  • Absence de diagnostic de diabète de type II

Critères d'exclusion :

  • Présence de résultats d'ECG anormaux, notamment arythmies ou modifications ischémiques
  • Réponse hypertensive à l'effort, définie par une pression systolique supérieure à 250 mmHg ou une pression diastolique supérieure à 115 mmHg
  • Réponse hypotensive à l'effort, définie par une chute de la pression systolique supérieure à 10 mmHg avec une charge de travail croissante
  • VO₂ max inférieur à 15 ml/kg/min
  • Indice de Borg (RPE) supérieur à 19 lors d'efforts sous-maximaux
  • Toute contre-indication à l'exercice selon les directives de l'ACSM
  • Limitations musculo-squelettiques empêchant une participation sécuritaire à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control Arm: GLP-1 Therapy Alone
Les participants reçoivent un traitement standard par agoniste du récepteur GLP-1 (sémaglutide) sans conseils supplémentaires en matière d'exercice ou d'alimentation.
Agoniste des récepteurs du GLP-1 approuvé par la FDA, administré une fois par semaine selon le standard de soins
Autres noms:
  • Wegovy®
Expérimental: Bras de traitement : thérapie GLP-1 + conseils en exercice et en alimentation
Les participants reçoivent un traitement standard par agoniste du récepteur GLP-1 (sémaglutide) en association avec un programme d'exercice structuré de 12 semaines et des conseils diététiques individualisés hebdomadaires.
Conseils nutritionnels individualisés hebdomadaires axés sur l'éducation nutritionnelle, la planification des repas et l'apport en macronutriments pour soutenir la préservation de la masse maigre pendant le traitement par les agonistes du récepteur du GLP-1.
Un programme d'exercice supervisé et progressif de 12 semaines composé d'entraînement en résistance et d'exercice aérobique effectué trois fois par semaine au Rice University Wellness Center.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base à 12 semaines
Variation de la masse musculaire squelettique mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
Ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

29 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants dé-identifiées seront partagées. Les IPD partagées incluront les caractéristiques démographiques (par exemple, l'âge, le sexe), les mesures des résultats de base et post-intervention liées à la composition corporelle, la masse musculaire, la densité minérale osseuse, la force musculaire, la condition cardiorespiratoire, les résumés des apports alimentaires et certaines valeurs de laboratoire sélectionnées. Toutes les données partagées seront dépouillées des identifiants directs et codées pour empêcher la ré-identification. Aucun nom, date de naissance, coordonnées, numéro de dossier médical ou autre identifiant personnel direct ne sera partagé.

Délai de partage IPD

Not sure.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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