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Bekämpfung von Muskelverlust bei übergewichtigen erwachsenen Patienten unter GLP-1-Medikamenten durch Ernährungsberatung und Bewegung während der Behandlung bewertet, ob ein 12-wöchiges Bewegungs- und individualisiertes Ernährungsprogramm Muskel- und Knochenverlust reduzieren sowie Kraft, Fitness und Funktion bei übergewichtigen Erwachsenen unter GLP-1 verbessern kann

21. April 2026 aktualisiert von: William Marsh Rice University

Bekämpfung von Muskelverlust bei erwachsenen übergewichtigen Patienten unter GLP-1-Medikation durch Ernährungsberatung und Bewegung während der Behandlung

Adipositas bleibt eine kritische Herausforderung für die öffentliche Gesundheit und ist weltweit mit erhöhten Raten von Morbidität, Mortalität und chronischen Krankheiten verbunden. In den letzten Jahren haben sich Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten wie Semaglutid als hochwirksame pharmakologische Behandlungen für Adipositas erwiesen, die zu erheblichem Gewichtsverlust und günstigen metabolischen Verbesserungen führen. Diese Medikamente werden heute häufig verschrieben, Schätzungen zufolge verwenden oder haben fast 12 % der Amerikaner GLP-1-Therapien genutzt. Trotz ihrer nachgewiesenen Vorteile deuten zunehmende Hinweise darauf hin, dass der GLP-1-assoziierte Gewichtsverlust mit unbeabsichtigten Reduktionen der Skelettmuskel- und Knochenmasse einhergehen kann. Diese potenzielle Nebenwirkung ist zunehmend besorgniserregend, da Muskel und Knochen für die Stoffwechselgesundheit, körperliche Funktion, Verletzungsprävention und Erholung von Krankheit oder chirurgischen Eingriffen unerlässlich sind.

Der Verlust von Skelettmuskelmasse während der Gewichtsreduktion kann sich negativ auf Kraft, Mobilität, Insulinsensitivität und langfristige gesundheitliche Ergebnisse auswirken. Diese Risiken können bei Personen, die unter reduzierter körperlicher Aktivität, mechanischer Entlastung oder verlängerten Kaloriendefiziten leiden, noch verstärkt werden. In klinischen und chirurgischen Populationen, wie Personen, die sich orthopädischen Eingriffen unterziehen, prädisponieren mechanische Entlastung und Inaktivität bereits zu Muskel- und Knochenatrophie. Wenn diese Faktoren mit pharmakologisch induziertem Gewichtsverlust kombiniert werden, können sie die Erholung weiter behindern, die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen und die muskuloskelettale Integrität gefährden. Da GLP-1-Therapien zunehmend in verschiedenen Bevölkerungsgruppen eingesetzt werden, ist das Verständnis, wie man während der Behandlung fettfreie Masse und Knochengesundheit erhält, zu einer wichtigen klinischen und gesundheitspolitischen Priorität geworden.

Es hat sich gezeigt, dass Bewegungstraining, insbesondere Krafttraining, in Kombination mit geeigneter Ernährungsunterstützung während der Gewichtsabnahme die Skelettmuskel- und Knochenmasse erhalten und verbessern kann. Strukturierte Bewegungsinterventionen können Sarkopenie und Osteopenie abschwächen und gleichzeitig Muskelkraft, kardiorespiratorische Fitness, Stoffwechselgesundheit und allgemeine körperliche Funktion verbessern. In ähnlicher Weise spielt eine individualisierte Ernährungsberatung, insbesondere wenn sie auf eine ausreichende Proteinzufuhr und das Timing der Nährstoffaufnahme ausgerichtet ist, eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der Muskelproteinsynthese und der Skelettgesundheit während der Kalorienrestriktion. Zusammen können diese Lebensstilstrategien nicht nur die möglichen nachteiligen muskuloskelettalen Effekte, die mit der GLP-1-Therapie verbunden sind, entgegenwirken, sondern auch die Behandlungswirksamkeit verbessern, indem sie kardiovaskuläre Risikoprofile, Insulinsensitivität, systemische Entzündungen und körperliche Belastbarkeit verbessern.

Trotz der zunehmenden Verwendung von GLP-1-Medikamenten gibt es nur begrenzte prospektive Forschung, die strukturierte Lebensstilinterventionen untersucht, die speziell darauf abzielen, Muskel- und Knochenmasse während des GLP-1-induzierten Gewichtsverlusts zu erhalten. Die Schließung dieser Lücke ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass pharmakologische Adipositasbehandlungen die langfristige Gesundheit, funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität unterstützen. Die Integration von Bewegungs- und Ernährungsinterventionen in GLP-1-Behandlungsprotokolle könnte eine skalierbare und klinisch sinnvolle Strategie darstellen, um Ergebnisse zu optimieren und unbeabsichtigte Folgen eines schnellen Gewichtsverlusts zu reduzieren.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine strukturierte Lebensstilintervention, die Bewegung und individualisierte Ernährungsberatung kombiniert, den Verlust von Skelettmuskelmasse bei adipösen Erwachsenen, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt werden, abschwächen kann. Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die Teilnahme an einem strukturierten 12-wöchigen Bewegungsprogramm in Verbindung mit individualisierter Ernährungsberatung die Skelettmuskelmasse und Knochenmineraldichte während der GLP-1-Therapie erhält. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Veränderungen der Muskelkraft, der kardiorespiratorischen Fitness und der allgemeinen Funktionsfähigkeit. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, bewährte Verfahren für die Integration von Lebensstilinterventionen mit pharmakologischen Adipositasbehandlungen zu informieren und sicherere, effektivere und funktionell schützendere Ansätze für das Gewichtsmanagement bei Erwachsenen zu unterstützen, die eine GLP-1-Therapie erhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anatolia Vick-Kregel
  • Telefonnummer: 17135157991
  • E-Mail: av82@rice.edu

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Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter zwischen 40 und 55 Jahren<\/li>
  • Body-Mass-Index (BMI) größer als 30<\/li>
  • Körperfettanteil größer als 30% bei Männern und 40% bei Frauen<\/li>
  • Android-zu-Gynoid-Fett-Verhältnis größer als 1,0<\/li>
  • Derzeit geeignet für GLP-1-Therapie<\/li>
  • Keine Diagnose von Typ-II-Diabetes<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorhandensein abnormaler EKG-Befunde, einschließlich Herzrhythmusstörungen oder ischämischer Veränderungen<\/li>
    • Hypertensive Reaktion auf Belastung, definiert als systolischer Blutdruck über 250 mmHg oder diastolischer Druck über 115 mmHg<\/li>
    • Hypotensive Reaktion auf Belastung, definiert als Abfall des systolischen Drucks um mehr als 10 mmHg bei zunehmender Belastung<\/li>
    • VO₂max unter 15 ml\/kg\/min<\/li>
    • Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) größer als 19 bei submaximalen Belastungen<\/li>
    • Kontraindikationen für körperliche Betätigung gemäß den ACSM-Richtlinien<\/li>
    • Bewegungsapparate Einschränkungen, die eine sichere Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollarm: GLP-1-Therapie allein
Teilnehmer erhalten eine GLP-1-Rezeptoragonisten-Therapie nach dem Standard der Behandlung (Semaglutid) ohne zusätzliche Bewegung oder Ernährungsberatung.
Einmal wöchentlich gemäß Standardbehandlung verabreichter FDA-zugelassener GLP-1-Rezeptoragonist
Andere Namen:
  • Wegovy®
Experimental: Behandlungsarm: GLP-1-Therapie + Bewegungs- und Ernährungsberatung
Die Teilnehmer erhalten eine Glukagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist-Therapie gemäß Standard (Semaglutid) in Kombination mit einem 12-wöchigen strukturierten Trainingsprogramm und wöchentlicher individueller Ernährungsberatung.
Wöchentliche individualisierte Ernährungsberatung mit Schwerpunkt auf Ernährungserziehung, Menüplanung und Makronährstoffaufnahme zur Unterstützung der Erhaltung fettfreier Masse während der GLP-1-Therapie.
Ein 12-wöchiges überwachtes und progressives Übungsprogramm, bestehend aus Krafttraining und aerober Übung, das dreimal pro Woche im Rice University Wellness Center durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Veränderung der Skelettmuskelmasse, gemessen mittels Dualenergie-Röntgenabsorptiometrie (DEXA).
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-individualisierte Daten einzelner Teilnehmer werden weitergegeben. Zu den weitergegebenen IPD gehören demografische Merkmale (z. B. Alter, Geschlecht), Ausgangswerte und Nachher-Interventions-Ergebnisparameter in Bezug auf Körperzusammensetzung, Muskelmasse, Knochenmineraldichte, Muskelkraft, kardiorespiratorische Fitness, Zusammenfassungen der Nahrungsaufnahme und ausgewählte Laborwerte. Alle weitergegebenen Daten werden von direkten Identifikatoren befreit und codiert, um eine Rückverfolgung zu verhindern. Es werden keine Namen, Geburtsdaten, Kontaktdaten, Patientenkennzahlen oder andere direkte persönliche Identifikatoren weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nicht sicher.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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