Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekjempelse av muskeltap hos overvektige voksne pasienter på GLP-1-medisiner gjennom kostholdsveiledning og trening under behandling evaluerer om et 12-ukers trening og individualisert ernæringsprogram kan redusere muskeltap og beintap og forbedre styrke, form og funksjon hos overvektige voksne på GLP-1

21. april 2026 oppdatert av: William Marsh Rice University

Bekjempelse av muskeltap hos overvektige voksne pasienter på GLP-1-medikamenter gjennom kostrådgivning og trening under behandling

Fedme er fortsatt en kritisk folkehelseutfordring og er assosiert med økt forekomst av sykelighet, dødelighet og kronisk sykdom over hele verden. De siste årene har glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister, som semaglutid, vist seg å være svært effektive farmakologiske behandlinger for fedme, og gir betydelig vekttap og gunstige metabolske forbedringer. Disse medikamentene er nå mye foreskrevet, med estimater som tyder på at nesten 12% av amerikanere nå bruker eller tidligere har brukt GLP-1-terapier. Til tross for de dokumenterte fordelene, tyder økende bevis på at GLP-1-assosiert vekttap kan være ledsaget av utilsiktede reduksjoner i skjelettmuskulatur og beinmasse. Denne potensielle bivirkningen er av økende bekymring, siden muskler og bein er avgjørende for metabolsk helse, fysisk funksjon, skadeforebygging og bedring etter sykdom eller kirurgisk inngrep.

Tap av skjelettmuskulatur under vektreduksjon kan negativt påvirke styrke, mobilitet, insulinfølsomhet og langsiktige helseutfall. Disse risikoene kan forverres ytterligere hos individer som opplever redusert fysisk aktivitet, mekanisk avlastning eller langvarig kaloriunderskudd. I kliniske og kirurgiske populasjoner, som personer som gjennomgår ortopediske prosedyrer, disponerer mekanisk avlastning og inaktivitet allerede pasienter for muskelvekst og beinatrophi. Når dette kombineres med farmakologisk indusert vekttap, kan disse faktorene ytterligere hemme bedring, svekke funksjonsevnen og kompromittere muskel-skjelettintegriteten. Ettersom GLP-1-terapier i økende grad tas i bruk på tvers av ulike populasjoner, har forståelse av hvordan man skal bevare mager masse og beinhelse under behandling blitt en viktig klinisk og folkehelserelatert prioritet.

Trening, spesielt styrketrening, kombinert med passende ernæringsstøtte, har konsekvent vist seg å bevare og forbedre skjelettmuskulatur og beinmasse under vekttap. Strukturerte treningsintervensjoner kan dempe sarkopeni og osteopeni, samtidig som de forbedrer muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondisjon, metabolsk helse og generell fysisk funksjon. På samme måte spiller individuell kostholdsveiledning, spesielt når den fokuserer på tilstrekkelig proteininntak og tidspunkt for inntak, en kritisk rolle i å støtte muskelvekst og skjeletthelse under kalorirestriksjon. Sammen kan disse livsstilsstrategiene ikke bare motvirke de potensielle negative muskel-skjeletteffektene forbundet med GLP-1-behandling, men også forbedre behandlingseffektiviteten ved å bedre kardiovaskulære risikoprofiler, insulinfølsomhet, systemisk betennelse og fysisk motstandskraft.

Til tross for den økende bruken av GLP-1-medisiner, er det fremdeles en begrenset mengde prospektiv forskning som undersøker strukturerte livsstilsintervensjoner spesielt utviklet for å bevare muskel- og beinmasse under GLP-1-indusert vekttap. Å ta tak i dette gapet er avgjørende for å sikre at farmakologiske fedmebehandlinger støtter langsiktig helse, funksjonell uavhengighet og livskvalitet. Å integrere trenings- og ernæringsintervensjoner i GLP-1-behandlingsprotokoller kan representere en skalerbar og klinisk meningsfull strategi for å optimalisere resultater og redusere utilsiktede konsekvenser av raskt vekttap.

Hensikten med denne studien er å evaluere om en strukturert livsstilsintervensjon som kombinerer trening og individuell kostholdsveiledning kan dempe tap av skjelettmuskelmasse hos overvektige voksne som gjennomgår behandling med GLP-1-reseptoragonister. Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om deltakelse i et strukturert 12-ukers treningsprogram, i kombinasjon med individuell kostholdsveiledning, bevarer skjelettmuskelmasse og bentetthet under GLP-1-behandling. Sekundære mål inkluderer å vurdere endringer i muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondisjon og generell funksjonsevne. Funnene fra denne studien har som mål å informere beste praksis for integrering av livsstilsintervensjoner med farmakologiske fedmebehandlinger og å støtte tryggere, mer effektive og funksjonelt beskyttende tilnærminger til vekthåndtering hos voksne som mottar GLP-1-behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anatolia Vick-Kregel
  • Telefonnummer: 17135157991
  • E-post: av82@rice.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77005
        • Rice University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40 og 55 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30
  • Kroppsfettprosent over 30 % for menn og 40 % for kvinner
  • Android til gynoid fettforhold over 1,0
  • For tiden kvalifisert for GLP-1-terapi
  • Ingen diagnose av type 2-diabetese

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av unormale EKG-funn, inkludert arytmier eller iskemiske forandringer
  • Hypertensiv respons på trening, definert som systolisk blodtrykk over 250 mmHg eller diastolisk trykk over 115 mmHg
  • Hypotensiv respons på trening, definert som et fall i systolisk trykk på mer enn 10 mmHg med økende arbeidsbelastning
  • VO₂ maks under 15 ml/kg/min
  • Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) over 19 under submaksimale arbeidsbelastninger
  • Eventuelle kontraindikasjoner mot trening som definert av ACSM-retningslinjene
  • Muskuloskeletale begrensninger som hindrer trygg deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm: GLP-1 Terapi Alene
Deltakerne får standardbehandling med GLP-1-reseptoragonist (semaglutid) uten ytterligere trening eller kostholdsveiledning.
FDA-godkjent GLP-1-reseptoragonist administrert en gang per uke i henhold til standard behandling
Andre navn:
  • Wegovy®
Eksperimentell: Behandlingsarm: GLP-1-behandling + Trening- og kostholdveiledning
Deltakerne får standard behandling med GLP-1-reseptoragonistterapi (semaglutid) i kombinasjon med et strukturert treningsprogram på 12 uker og ukentlig individuell kostholdsveiledning.
Ukentlig individualisert ernæringsveiledning med fokus på ernæringsopplæring, måltidsplanlegging og makronæringsinntak for å støtte bevaring av mager kroppsmasse under GLP-1-behandling.
Et 12-ukers veiledet og progressivt treningsprogram bestående av styrketrening og aerob trening utført tre ganger per uke ved Rice University Wellness Center.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i skjelettmuskelmasse målt ved dual-energy røntgen absorptiometri (DEXA).
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

29. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli delt. Delte IPD vil inkludere demografiske kjennetegn (f.eks. alder, kjønn), utfallsmål ved baseline og etter intervensjon relatert til kroppssammensetning, muskelmasse, benmineraltetthet, muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondisjon, sammendrag av kostinntak og utvalgte laboratorieverdier. Alle delte data vil bli fratatt direkte identifikatorer og kodet for å forhindre re-identifisering. Ingen navn, fødselsdatoer, kontaktinformasjon, journalnumre eller andre personlige identifikatorer vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Ikke sikker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere