- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07554417
Combate à perda muscular em pacientes adultos obesos em medicação GLP-1 através de aconselhamento dietético e exercício durante o tratamento avalia se um programa de exercícios e nutrição individualizada de 12 semanas pode reduzir a perda muscular e óssea e melhorar a força, a aptidão física e a funcionalidade em adultos obesos em tratamento com GLP-1
Combate à Perda Muscular em Adultos Obesos em Tratamento com Medicamentos GLP-1 Através de Aconselhamento Alimentar e Exercício Durante o Tratamento
A obesidade continua a ser um desafio crítico de saúde pública e está associada ao aumento das taxas de morbilidade, mortalidade e doenças crónicas a nível mundial.
Nos últimos anos, os agonistas do recetor do péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), como a semaglutida, emergiram como tratamentos farmacológicos altamente eficazes para a obesidade, produzindo perda de peso substancial e melhorias metabólicas favoráveis.
Estes medicamentos são agora amplamente prescritos, com estimativas a sugerir que quase 12% dos americanos estão atualmente a utilizar ou já utilizaram terapias com GLP-1.
Apesar dos seus benefícios demonstrados, evidências crescentes indicam que a perda de peso associada ao GLP-1 pode ser acompanhada por reduções não intencionais na massa muscular esquelética e óssea.
Este potencial efeito secundário é cada vez mais preocupante, uma vez que o músculo e o osso são essenciais para a saúde metabólica, função física, prevenção de lesões e recuperação de doenças ou intervenções cirúrgicas.
A perda de músculo esquelético durante a redução de peso pode ter um impacto negativo na força, mobilidade, sensibilidade à insulina e resultados de saúde a longo prazo.
Estes riscos podem ser ainda mais agravados em indivíduos que experienciam atividade física reduzida, descarga mecânica ou défices calóricos prolongados.
Em populações clínicas e cirúrgicas, como indivíduos a realizar procedimentos ortopédicos, a descarga mecânica e o desuso já predispõem os doentes à atrofia muscular e óssea.
Quando combinados com a perda de peso induzida farmacologicamente, estes fatores podem ainda mais dificultar a recuperação, prejudicar a capacidade funcional e comprometer a integridade musculosquelética.
À medida que as terapias com GLP-1 são cada vez mais adotadas em diversas populações, compreender como preservar a massa magra e a saúde óssea durante o tratamento tornou-se uma importante prioridade clínica e de saúde pública.
O treino de exercício, particularmente o treino de resistência, combinado com um suporte nutricional adequado, tem demonstrado consistentemente preservar e aumentar a massa muscular esquelética e óssea durante a perda de peso.
Intervenções de exercício estruturadas podem mitigar a sarcopenia e a osteopenia, melhorando simultaneamente a força muscular, a aptidão cardiorrespiratória, a saúde metabólica e a função física geral.
Da mesma forma, a orientação dietética individualizada, especialmente quando focada na ingestão adequada de proteínas e no timing de nutrientes, desempenha um papel crucial no suporte à síntese de proteína muscular e à saúde esquelética durante a restrição calórica.
Em conjunto, estas estratégias de estilo de vida podem não só contrariar os potenciais efeitos adversos musculosqueléticos associados à terapia com GLP-1, mas também melhorar a eficácia do tratamento através da melhoria dos perfis de risco cardiovascular, sensibilidade à insulina, inflamação sistémica e resiliência física.
Apesar do uso crescente de medicamentos GLP-1, existe ainda um corpo limitado de investigação prospetiva que examine intervenções estruturadas no estilo de vida especificamente concebidas para preservar a massa muscular e óssea durante a perda de peso induzida por GLP-1.
Colmatar esta lacuna é essencial para garantir que os tratamentos farmacológicos da obesidade apoiam a saúde a longo prazo, a independência funcional e a qualidade de vida.
A integração de intervenções de exercício e nutrição nos protocolos de tratamento com GLP-1 pode representar uma estratégia escalável e clinicamente significativa para otimizar os resultados e reduzir as consequências não intencionais da perda de peso rápida.
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção estruturada no estilo de vida que combina exercício e aconselhamento nutricional individualizado pode mitigar a perda de massa muscular esquelética em adultos obesos em tratamento com agonistas do recetor GLP-1.
O objetivo principal deste estudo é determinar se a participação num programa de exercício estruturado de 12 semanas, em conjunto com aconselhamento dietético individualizado, preserva a massa muscular esquelética e a densidade mineral óssea durante a terapia com GLP-1.
Os objetivos secundários incluem avaliar as alterações na força muscular, aptidão cardiorrespiratória e capacidade funcional global.
Os resultados deste estudo visam informar as melhores práticas para integrar intervenções no estilo de vida com tratamentos farmacológicos da obesidade e apoiar abordagens mais seguras, mais eficazes e funcionalmente protetoras para a gestão do peso em adultos a receber terapia com GLP-1.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anatolia Vick-Kregel
- Número de telefone: 17135157991
- E-mail: av82@rice.edu
Estude backup de contato
- Nome: Brad Lambert
- E-mail: bslambert@houstonmethodist.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- Rice University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Idade entre 40 e 55 anos<\/li>
- Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 30<\/li>
- Percentagem de gordura corporal superior a 30% para homens e 40% para mulheres<\/li>
- Rácio de gordura anroid para ginóide superior a 1,0<\/li>
- Atualmente elegível para terapêutica com GLP-1<\/li>
- Sem diagnóstico de diabetes tipo II<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Presença de achados de ECG anormais, incluindo arritmias ou alterações isquémicas]<\/li>
- Resposta hipertensiva ao exercício, definida como pressão arterial sistólica superior a 250 mmHg ou pressão diastólica superior a 115 mmHg<\/li>
- Resposta hipotensiva ao exercício, definida como uma queda na pressão sistólica superior a 10 mmHg com aumento da carga de trabalho<\/li>
- VO₂ máximo inferior a 15 ml\/kg\/min<\/li>
- Classificação de Borg de Esforço Percebido (RPE) superior a 19 durante cargas submáximas<\/li>
- Quaisquer contraindicações ao exercício conforme definido nas diretrizes do ACSM<\/li>
- Limitações músculo-esqueléticas que impeçam a participação segura no exercício]<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de Controlo: Apenas Terapia GLP-1
Os participantes recebem terapêutica padrão com agonistas do recetor GLP-1 (semaglutido) sem aconselhamento adicional sobre exercício ou dieta.
|
Agonista do recetor GLP-1 aprovado pela FDA administrado uma vez por semana de acordo com o padrão de tratamento
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Tratamento: Terapia GLP-1 + Aconselhamento sobre Exercício e Dieta
Os participantes recebem terapia com agonista do recetor GLP-1 de cuidados padrão (semaglutida) em combinação com um programa de exercícios estruturados de 12 semanas e aconselhamento dietético individualizado semanal.
|
Aconselhamento nutricional individualizado semanal, focado em educação nutricional, planeamento de refeições e ingestão de macronutrientes para apoiar a preservação da massa magra durante a terapia com GLP-1.
Um programa de exercício supervisionado e progressivo de 12 semanas, composto por treino de resistência e exercício aeróbico realizado três vezes por semana no Rice University Wellness Center.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Massa Muscular Esquelética
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
|
Alteração na massa muscular esquelética medida por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA).
|
Da linha de base às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios Nutricionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Atrofia Muscular
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Medições epidemiológicas
- Exercício
- Semaglutide
- Avaliação nutricional
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2026-226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os IPD partilhados incluirão características demográficas (ex., idade, sexo), medidas de resultado antes e após intervenção relacionadas à composição corporal, massa muscular, densidade mineral óssea, força muscular, capacidade cardiorrespiratória, sumários de ingestão alimentar e valores laboratoriais selecionados.
Todos os dados partilhados serão despojados de identificadores diretos e codificados para evitar reidentificação.
Nenhum nome, data de nascimento, informações de contato, números de registo médico ou outros identificadores pessoais diretos serão partilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .