Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af muskeltab hos overvægtige voksne patienter på GLP-1 medicin gennem kostvejledning og motion under behandling evaluerer, om et 12-ugers trænings- og individualiseret ernæringsprogram kan reducere muskel- og knogletab og forbedre styrke, fitness og funktion hos overvægtige voksne på GLP-1

21. april 2026 opdateret af: William Marsh Rice University

Bekæmpelse af muskeltab hos overvægtige voksne patienter på GLP-1 medicin gennem diætvejledning og motion under behandling

Fedme er fortsat en kritisk folkesundhedsudfordring og er forbundet med øgede sygelighedsrater, dødelighed og kroniske sygdomme på verdensplan.
I de senere år er glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister, såsom semaglutid, blevet yderst effektive farmakologiske behandlinger mod fedme, der frembringer betydeligt vægttab og gunstige metaboliske forbedringer.
Disse lægemidler ordineres nu bredt, med estimater der tyder på, at næsten 12 % af amerikanerne i øjeblikket bruger eller tidligere har brugt GLP-1-behandlinger.
På trods af deres dokumenterede fordele indikerer stigende evidens, at GLP-1-associeret vægttab kan være ledsaget af utilsigtede reduktioner i skeletmuskel- og knoglemasse.
Denne potentielle bivirkning er en stigende bekymring, da muskler og knogler er essentielle for metabolisk sundhed, fysisk funktion, skadesforebyggelse samt restitution fra sygdom eller kirurgisk indgreb.

Tab af skeletmuskulatur under vægtreduktion kan påvirke styrke, mobilitet, insulinfølsomhed samt langsigtede sundhedsresultater negativt.
Disse risici kan forstærkes yderligere hos personer, der oplever nedsat fysisk aktivitet, mekanisk aflastning eller længerevarende kalorieunderskud.
I kliniske og kirurgiske populationer, såsom personer der gennemgår ortopædiske procedurer, disponerer mekanisk aflastning og inaktivitet allerede patienter for muskel- og knogleatrofi.
Når dette kombineres med farmakologisk induceret vægttab, kan disse faktorer yderligere hæmme restitution, forringe funktionel kapacitet og kompromittere muskel-skeletintegriteten.
Efterhånden som GLP-1-behandlinger i stigende grad anvendes på tværs af forskellige populationer, er det blevet en vigtig klinisk og folkesundhedsmæssig prioritet at forstå, hvordan man kan bevare muskel- og knoglemasse under behandling.

Motion, især styrketræning, kombineret med passende ernæringsstøtte, har konsekvent vist sig at bevare og øge skeletmuskel- og knoglemasse under vægttab.
Strukturerede træningsinterventioner kan lindre sarkopeni og osteopeni, samtidig med at de forbedrer muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondition, metabolisk sundhed og generel fysisk funktion.
På samme måde spiller individualiseret diætvejledning, især når den fokuserer på tilstrækkeligt proteinindtag og timing af næringsstoffer, en kritisk rolle i at understøtte muskelproteinsyntese og skelethelbred under kaloriebegrænsning.
Sammen kan disse livsstilsstrategier ikke kun modvirke de potentielle negative muskel-skeleteffekter forbundet med GLP-1-behandling, men også øge behandlingens effektivitet gennem forbedring af kardiovaskulære risikofaktorer, insulinfølsomhed, systemisk inflammation og fysisk robusthed.

På trods af den stigende brug af GLP-1-lægemidler er der stadig begrænset prospektiv forskning, der undersøger strukturerede livsstilsinterventioner specifikt designet til at bevare muskel- og knoglemasse under GLP-1-induceret vægttab.
At adressere dette hul er afgørende for at sikre, at farmakologiske fedmebehandlinger understøtter langvarig sundhed, funktionel uafhængighed og livskvalitet.
Integration af motion og ernæringsinterventioner i GLP-1-behandlingsprotokoller kan repræsentere en skalerbar og klinisk meningsfuld strategi til at optimere resultater og reducere utilsigtede konsekvenser af hurtigt vægttab.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en struktureret livsstilsintervention, der kombinerer motion med individualiseret diætvejledning, kan mindske tab af skeletmuskelmasse hos overvægtige voksne der gennemgår behandling med GLP-1 receptoragonister.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et struktureret 12-ugers træningsprogram, i kombination med individualiseret diætvejledning, bevarer skeletmuskelmasse og knoglemineraltæthed under GLP-1-behandling.
Sekundære formål inkluderer vurdering af ændringer i muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondition samt overordnet funktionel kapacitet.
Resultaterne fra denne undersøgelse har til formål at informere om bedste praksis for integration af livsstilsinterventioner med farmakologiske fedmebehandlinger samt at understøtte sikrere, mere effektive og funktionelt beskyttende tilgange til vægtkontrol hos voksne der modtager GLP-1-behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anatolia Vick-Kregel
  • Telefonnummer: 17135157991
  • E-mail: av82@rice.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
        • Rice University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder mellem 40 og 55 år<\/li>
  • Body Mass Index (BMI) større end 30<\/li>
  • Kropsfedtprocent større end 30% for mænd og 40% for kvinder<\/li>
  • Android til gynoid fedt ratio større end 1,0<\/li>
  • I øjeblikket berettiget til GLP-1 terapi<\/li>
  • Ingen diagnose af type 2 diabetes<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Tilstedeværelse af unormale EKG-fund, herunder arytmier eller iskæmiske forandringer<\/li>
    • Hypertensiv reaktion på træning, defineret som systolisk blodtryk over 250 mmHg eller diastolisk tryk over 115 mmHg<\/li>
    • Hypotensiv reaktion på træning, defineret som et fald i systolisk tryk større end 10 mmHg med stigende arbejdsbelastning<\/li>
    • VO₂ max under 15 ml\/kg\/min<\/li>
    • Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) større end 19 under submaksimale belastninger<\/li>
    • Eventuelle kontraindikationer for træning som defineret af ACSM retningslinjer<\/li>
    • Muskuloskeletale begrænsninger, der forhindrer sikker deltagelse i træning<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm: GLP-1-terapi alene
Deltagerne modtager standardbehandling med GLP-1-receptoragonister (semaglutid) uden yderligere træning eller diætvejledning.
FDA-godkendt GLP-1-receptoragonist administreret en gang ugentligt i overensstemmelse med standardbehandlingen
Andre navne:
  • Wegovy®
Eksperimentel: Behandlingsarm: GLP-1 terapi + træning og kostrådgivning
Deltagerne modtager standard GLP-1 receptor agonist terapi (semaglutid) i kombination med et 12-ugers struktureret træningsprogram og ugentlig individuel kostvejledning.
Ugentlig individualiseret ernæringsrådgivning med fokus på ernæringsundervisning, måltidsplanlægning og makronæringsstofindtag for at understøtte bevarelse af mager kropsmasse under GLP-1-behandling.
Et 12 ugers superviseret og progressivt træningsprogram bestående af modstandstræning og aerob træning udført tre gange om ugen på Rice University Wellness Center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i skeletmuskelmasset målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptionsmåling (DEXA).
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive delt.
Delte IPD vil omfatte demografiske karakteristika (f.eks. alder, køn), baseline- og post-interventionsresultatmål relateret til kropssammensætning, muskelmasse, knoglemineraltæthed, muskelstyrke, kardiorespiratorisk kondition, kostindtagsoversigter og udvalgte laboratorieværdier.
Alle delte data vil blive strippet for direkte identifikatorer og kodet for at forhindre genidentifikation.
Ingen navne, fødselsdatoer, kontaktoplysninger, journalnumre eller andre direkte personlige identifikatorer vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Ikke sikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner