- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07554417
비만 성인 환자가 GLP-1 약물 복용 중 근육 손실을 막기 위해 식이 상담과 운동을 병행하는 치료가 12주간의 운동 및 개인 맞춤 영양 프로그램이 근육 및 뼈 손실을 줄이고, 힘, 체력, 기능을 개선할 수 있는지 평가합니다.
GLP-1 약물로 치료 중인 비만 성인 환자의 근육 소실 방지를 위한 식이 상담 및 운동
비만은 여전히 중요한 공중 보건 과제로 남아 있으며, 전 세계적으로 이환율, 사망률 및 만성 질환의 증가와 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안 세마글루티드와 같은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제는 비만에 대한 매우 효과적인 약물 요법으로 부상하여 상당한 체중 감소와 유리한 대사 개선을 가져왔습니다. 이러한 약물은 현재 널리 처방되고 있으며, 추정에 따르면 미국인의 거의 12%가 현재 GLP-1 요법을 사용 중이거나 과거에 사용한 적이 있습니다. 입증된 이점에도 불구하고, GLP-1 관련 체중 감소가 골격근 및 골량의 의도치 않은 감소를 동반할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 근육과 뼈가 대사 건강, 신체 기능, 부상 예방, 질병 또는 수술적 개입 후 회복에 필수적이기 때문에 이러한 잠재적 부작용은 점점 더 우려되고 있습니다.
체중 감소 중 골격근 손실은 근력, 이동성, 인슐린 감수성 및 장기적인 건강 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 위험은 신체 활동 감소, 기계적 부하 제거 또는 장기간의 칼로리 결핍을 겪는 개인에서 더욱 악화될 수 있습니다. 정형외과적 시술을 받는 개인과 같은 임상 및 수술 환자 군에서는 기계적 부하 제거와 사용 중단이 이미 근육 및 뼈 위축을 유발합니다. 약물 유도 체중 감소와 결합되면 이러한 요인은 회복을 더욱 저해하고 기능적 능력을 손상시키며 근골격계 통합성을 손상시킬 수 있습니다. GLP-1 요법이 다양한 인구 집단에서 점점 더 채택됨에 따라, 치료 중 제지방량과 뼈 건강을 보존하는 방법을 이해하는 것이 중요한 임상 및 공중 보건 우선순위가 되었습니다.
운동 훈련, 특히 저항 운동은 적절한 영양 지원과 결합될 때 체중 감소 중 골격근 및 골량을 보존하고 향상시키는 것으로 일관되게 입증되었습니다. 구조화된 운동 중재는 근감소증과 골감소증을 완화하는 동시에 근력, 심폐 건강, 대사 건강 및 전반적인 신체 기능을 개선할 수 있습니다. 마찬가지로 개별화된 식이 상담, 특히 적절한 단백질 섭취와 영양소 타이밍에 중점을 둔 경우, 칼로리 제한 중 근육 단백질 합성과 골격 건강을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 함께, 이러한 생활 방식 전략은 GLP-1 요법과 관련된 잠재적인 부정적 근골격계 영향을 상쇄할 뿐만 아니라 심혈관 위험 프로필, 인슐린 감수성, 전신 염증 및 신체 탄력성을 개선하여 치료 효능을 향상시킬 수 있습니다.
GLP-1 약물의 사용 증가에도 불구하고, GLP-1 유도 체중 감소 중 근육 및 뼈량을 보존하도록 특별히 설계된 구조화된 생활 방식 중재에 대한 전향적 연구는 여전히 제한적입니다. 이러한 격차를 해결하는 것은 약물 비만 치료가 장기적인 건강, 기능적 독립성 및 삶의 질을 지원하도록 보장하는 데 필수적입니다. 운동 및 영양 중재를 GLP-1 치료 프로토콜에 통합하는 것은 결과를 최적화하고 급속 체중 감소의 의도하지 않은 결과를 줄이기 위한 확장 가능하고 임상적으로 의미 있는 전략이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 운동과 개별화된 영양 상담을 결합한 구조화된 생활 방식 중재가 GLP-1 수용체 작용제로 치료받는 비만 성인의 골격근량 감소를 완화할 수 있는지 평가하는 것입니다. 본 연구의 일차 목적은 GLP-1 요법 중 구조화된 12주 운동 프로그램과 개별화된 식이 상담에 참여하는 것이 골격근량과 골밀도를 보존하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이차 목적은 근력, 심폐 건강 및 전반적인 기능적 능력의 변화를 평가하는 것을 포함합니다. 본 연구의 결과는 생활 방식 중재를 약물 비만 치료와 통합하기 위한 모범 사례를 제공하고, GLP-1 요법을 받는 성인의 체중 관리를 위한 더 안전하고 효과적이며 기능적으로 보호적인 접근법을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anatolia Vick-Kregel
- 전화번호: 17135157991
- 이메일: av82@rice.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brad Lambert
- 이메일: bslambert@houstonmethodist.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77005
- Rice University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 55세 사이의 연령
- 체질량 지수(BMI) 30 이상
- 남성의 경우 체지방률 30% 초과, 여성의 경우 40% 초과
- 안드로이드-가이노이드 지방 비율 1.0 초과
- 현재 GLP-1 요법 자격 충족
- 제2형 당뇨병 진단 없음
제외 기준:
- 부정맥 또는 허혈성 변화를 포함한 비정상적인 심전도 소견의 존재
- 운동에 대한 고혈압 반응 (수축기 혈압 250 mmHg 초과 또는 이완기 혈압 115 mmHg 초과로 정의)
- 운동에 대한 저혈압 반응 (작업량 증가에 따른 수축기 혈압 10 mmHg 이상 감소로 정의)
- 최대 산소 섭취량(VO₂ max) 15 ml/kg/min 미만
- 준최대 작업량 동안 보그의 인지된 운동 강도(RPE) 19 초과
- ACSM 지침에 정의된 운동 금기 사항 중 하나라도 존재
- 운동에 안전하게 참여하지 못하게 하는 근골격계 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어군: GLP-1 요법 단독
참가자들은 추가적인 운동 또는 식이 상담 없이 표준 치료인 GLP-1 수용체 작용제 요법(세마글루타이드)을 받습니다.
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FDA 승인된 GLP-1 수용체 작용제, 표준 치료법에 따라 주 1회 투여
다른 이름들:
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실험적: Treatment Arm: GLP-1 Therapy + Exercise and Dietary Counseling
참가자들은 12주 구조화된 운동 프로그램 및 주간 개별화된 식이 상담과 함께 표준 치료 GLP-1 수용체 작용제 요법(세마글루타이드)을 받습니다.
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GLP-1 치료 중 제지방량 보존을 지원하기 위해 영양 교육, 식사 계획 및 다량 영양소 섭취에 초점을 맞춘 주간 개별 맞춤 영양 상담
라이스 대학교 웰니스 센터에서 주3회 수행되는 저항 운동과 유산소 운동으로 구성된 12주간의 감독하에 진행되는 점진적 운동 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근량의 변화
기간: 기준 시점에서 12주까지
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이중 에너지 X선 흡수 계측법(DEXA)으로 측정한 골격근 질량의 변화.
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기준 시점에서 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2026-226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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