レジスタンストレーニングとバランス・筋力複合トレーニングが高齢者の機能的フィットネスと転倒リスクに及ぼす比較効果
<html>レジスタンストレーニングとダイナミックバランス・筋力複合トレーニングが高齢者の機能的体力と転倒リスクに及ぼす効果:ランダム化比較試験</html>
参加者(n=110、65〜85歳、自立しており身体活動的)は、無作為に抵抗トレーニング(RT)グループとバランスと筋力の複合(BS)グループに割り当てられました。
両グループとも、週2回、6週間にわたり1回3時間の監督下セッションに参加しました。
機能的フィットネスを測定するために、トレーニングプログラムの前後でシニアフィットネステストバッテリーを使用し、身体活動レベルと転倒恐怖感は自己報告式の質問票で評価しました。
さらに、参加者にはトレーニングプログラム終了後2年間にわたって転倒回数を記録するよう依頼しました。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、高齢者における身体活動促進と転倒予防(PAP & DAP)プロジェクトの中で実施されました。 65~85歳の自立して身体的に活動的な合計110名の参加者が、2つの監視付き運動プログラムのいずれかにランダムに割り付けられました:弾性バンドを用いたレジスタンストレーニング(RT)グループと、体重負荷強化運動と動的バランス運動からなる多段回路を実施する複合的バランス・筋力(BS)グループです。 両介入は6週間、週2回(1週間あたり3時間)実施され、すべてのセッションは資格のある運動指導者が担当しました。
機能的体力は介入前後で、シニアフィットネステストバッテリー(椅子立ち上がり、アームカール、長座体前屈、背中のタッチ、タイムアップ・アンド・ゴー、2分間ステップテスト)を用いて評価されました。 転倒恐怖感はShort Falls Efficacy Scale-International(Short FES-I)で評価し、身体活動レベルはInternational Physical Activity Questionnaire for Italian Elderly(IPAQ-EIT)を用いて測定しました。 転倒歴はベースライン時(過去12か月)に収集され、1年および2年の追跡調査で少なくとも1回の転倒発生が記録され、群間の転倒発生率と粗リスク比の推定が可能になりました。
RTプログラムは、弾性バンドを用いた上下肢主要筋群に対する漸進的レジスタンス運動に焦点を当て、標準的なウォームアップ、中心トレーニングフェーズ、クールダウンから構成され、6週間でバンド抵抗が漸増されました。 BSプログラムは、歩行、ステッピング、体重移動タスクを含む固定順の多段回路からなり、バランスの前庭、視覚、筋、足底成分に挑戦し、下肢筋力強化運動と組み合わせられました。 両プロトコルは、地域社会で実施可能であり、高齢者の機能的自立と転倒リスクの主要な決定要因を標的とするよう設計されました。
分析には、反復測定ANOVAを用いて群内および群間の有意差、機能的体力変数と転倒恐怖感のゲインスコア間の相関、追跡調査時の転倒発生率とリスク比の算出が含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、イタリア、90144
- University of Palermo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準:
- 高齢者;
- 年齢 ≥ 60歳;
- 日常生活動作が自立している。
除外基準:
- 運動が禁忌となる不安定な心血管、呼吸器、または神経系の状態;
- 最近の骨折、大手術、または安全な運動参加を制限する急性筋骨格痛。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:レジスタンストレーニング群(RT)
Participants in the Resistance Training group (RT) underwent a supervised, structured resistance training program using elastic bands, targeting the major muscle groups of the upper and lower limbs.
The program was designed to progressively enhance lower-limb strength and dynamic balance through sessions including warm-up, music-based resistance exercises, and cool-down phases, ultimately aiming to reduce fall risk.
|
弾性バンドを用いた監視下のグループベース筋力トレーニング。主要な上肢・下肢筋群を対象とする。
セッションはウォームアップ、音楽に合わせたエクササイズを含む構造化されたレジスタンスフェーズ、クールダウンで構成され、バンドの抵抗と運動量を段階的に増加させ、下肢筋力、動的バランスを向上させ、転倒リスクを低減する。 |
|
実験的:バランス&ストレングスグループ(BS)
バランス&ストレングス群(BS)の参加者は、監視下のマルチステーションサーキットに参加し、自重での筋力エクササイズと動的バランスに挑戦する課題(例:方向転換、ステッピング、体重移動活動)を組み合わせました。
プログラムはセッションごとに難易度が徐々に上がり、姿勢制御と動的安定性を高め、バランス効率を改善し転倒リスクを減らすことを目指しました。
|
監督下のマルチステーションサーキットで、自重強化エクササイズと動的バランス課題(例:方向転換、ステップ動作、体重移動活動)を組み合わせます。
セッションはウォームアップ、サーキットの1~2ラウンド、クールダウンで構成され、課題の複雑さを徐々に増やすことで姿勢制御と動的安定性を向上させ、転倒リスクを低減します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転倒恐怖感の変化(Short FES-Iスコア)
時間枠:介入前後(6週間)
|
転倒懸念証は、Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) を使用して評価します。この自己記入式質問紙(7項目)は、基本的および社会的な日常活動中の転倒懸念度を評価します。
各項目は4段階評価(1=まったく懸念なし ~ 4=非常に懸念)され、合計点は7から28点の範囲。高得点ほど転倒への懸念が大きいことを示します。
得点は連続変数として分析し、副次的に(二次的に)低懸念(7-8点)と中等度/高懸念(≧9点)にカテゴリー化します。
|
介入前後(6週間)
|
|
下肢の筋力/持久力
時間枠:介入前および介入から6週間後
|
下肢の筋力と持久力は、シニアフィットネステストバッテリーの30秒間椅子立ち上がりテストを用いて測定され、座位から30秒間で完了した完全な立ち上がりの回数を記録します。
|
介入前および介入から6週間後
|
|
上肢筋力
時間枠:介入前ベースラインと6週間後
|
上肢の筋力は、シニアフィットネステストからのアームカールテストで評価され、標準化されたハンドウェイトを使用して30秒間に行われた肘の屈曲伸展反復回数を数えます。
|
介入前ベースラインと6週間後
|
|
腰背部およびハムストリングの柔軟性の変化
時間枠:介入開始時および6週間後
|
下背部とハムストリングの柔軟性は、Senior Fitness Testの椅子を使ったシットアンドリーチテストで評価され、座位での伸ばした指とつま先の先端との距離(cm)が記録されます。
|
介入開始時および6週間後
|
|
動的バランスと可動性の変化
時間枠:介入のベースラインおよび6週間後
|
動的バランスと機能的移動能力は、Timed Up and Goテストを用いて測定されます。参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、向きを変え、戻ってきて座るまでの時間を秒単位で計測します。
|
介入のベースラインおよび6週間後
|
|
有酸素持久力の変化
時間枠:介入前および介入6週間後
|
有酸素持久力は、シニアフィットネステストバッテリーの一部として、2分間ステップテストを用いて評価されます。これは、標準化された膝の高さでその場で2分間に行うステップ数をカウントします。
|
介入前および介入6週間後
|
|
相対的転倒リスク
時間枠:トレーニングプログラム終了後2年間
|
参加者はトレーニングプログラム終了後、次の2年間における転倒回数を記録するよう求められ、相対的な転倒リスクが算出されました。
|
トレーニングプログラム終了後2年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による身体活動の変化
時間枠:ベースラインおよび介入6週間後
|
自己報告による身体活動は、高齢者イタリア版国際身体活動質問票(IPAQ-EIT)の7項目を使用して評価されます。この質問票は、過去1週間における歩行、中程度および高強度の活動、および座位時間に費やした日数と時間を記録します。各強度レベルには特定のMET値が割り当てられ(歩行=3.3 METs、中程度活動=4 METs、高強度活動=8 METs)、総身体活動量はこれら3つの成分の合計として週あたりのMET分で表されます。総MET分/週に基づき、参加者は低活動(<700 MET分/週)、十分活動的(700~2519 MET分/週)、活動的/非常に活動的(≥2520 MET分/週)に分類されます。
|
ベースラインおよび介入6週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。