Vergelijkende effecten tussen weerstandstraining en een gecombineerde balans- en krachttraining op functionele fitheid en valrisico bij ouderen
Effecten van weerstandstraining versus gecombineerde dynamische balans- en krachttraining op functionele fitheid en valrisico bij ouderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd binnen het Project voor Promotie van Lichamelijke Activiteit en Preventie van Huiselijke Ongevallen (PAP & DAP) bij oudere volwassenen. In totaal werden 110 deelnemers van 65-85 jaar, zelfstandig en fysiek actief, willekeurig toegewezen aan een van twee begeleide oefenprogramma's: een weerstandstrainingsgroep (RT) met elastische banden en een combinatiegroep voor evenwicht en kracht (BS) volgens een multi-station circuit met lichaamsoefeningen voor kracht en dynamische evenwichtsoefeningen. Beide interventies duurden 6 weken, met twee sessies per week (3 uur/week), en alle sessies werden uitgevoerd door gekwalificeerde oefenprofessionals.
Functionele fitheid werd beoordeeld voor en na de interventie met behulp van de Senior Fitness Test-batterij (stoelstand, armcurl, zit-en-reik, rugkras, getimed opstaan en gaan, en tweeminuten-stappentest). Angst om te vallen werd geëvalueerd met de Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), en niveaus van lichamelijke activiteit werden gemeten met de International Physical Activity Questionnaire voor Italiaanse Ouderen (IPAQ-EIT). Valgeschiedenis werd verzameld bij aanvang (voorgaande 12 maanden), en het optreden van ten minste één val werd geregistreerd bij follow-up van 1 en 2 jaar, waardoor schatting van valincidentie en ruwe risicoratio's tussen groepen mogelijk was.
Het RT-programma richtte zich op progressieve weerstandsoefeningen voor belangrijke spiergroepen van boven- en onderste ledematen met elastische banden, georganiseerd in een gestandaardiseerde warming-up, centrale trainingsfase en cooling-down, met progressie in bandweerstand gedurende de 6 weken. Het BS-programma bestond uit een multi-station circuit in vaste volgorde met loop-, stap- en gewichtsverplaatsingstaken die waren ontworpen om vestibulaire, visuele, musculaire en plantaire componenten van evenwicht uit te dagen, gecombineerd met versterkingsoefeningen voor de onderste ledematen. Beide protocollen waren ontworpen om haalbaar te zijn in gemeenschapsomgevingen en om belangrijke determinanten van functionele onafhankelijkheid en valrisico bij oudere volwassenen aan te pakken.
Analyses omvatten ANOVA voor herhaalde metingen om significante verschillen binnen en tussen groepen te onderzoeken, correlaties tussen veranderscores in functionele fitheidsvariabelen en angst om te vallen, en berekening van valincidentie en risicoratio's bij follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90144
- University of Palermo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen;
- Leeftijd ≥ 60 jaar;
- Zelfstandig in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
Exclusiecriteria:
- Instabiele cardiovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren;
- Recente fracturen, grote orthopedische operaties of acute musculoskeletale pijn die veilige deelname aan lichaamsbeweging beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsgroep (RT)
Deelnemers in de Weerstandstraininggroep (RT) volgden een begeleid, gestructureerd weerstandstrainingsprogramma met behulp van elastische banden, gericht op de grote spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen.
Het programma was ontworpen om de kracht van de onderste ledematen en het dynamisch evenwicht progressief te verbeteren door middel van sessies met een warming-up, op muziek gebaseerde weerstandsoefeningen en cooldown-fasen, met als uiteindelijk doel het valrisico te verminderen.
|
Supervised group-based resistance training with elastic bands, targeting major upper- and lower-limb muscle groups.
Sessions include warm-up, a structured resistance phase with music-based exercises, and cool-down, with progressive increases in band resistance and exercise volume to improve lower-limb strength, dynamic balance, and reduce fall risk. |
|
Experimenteel: Evenwichts- en krachtgroep (BS)
Participants in the Balance and Strength group (BS) took part in a supervised multi-station circuit combining bodyweight strengthening exercises with tasks that challenge dynamic balance (e.g., directional changes, stepping, and weight-shifting activities).
The program progressively increased in difficulty across sessions to enhance postural control and dynamic stability, aiming to improve balance efficiency and reduce fall risk.
|
Begeleide multi-station circuittraining die lichaamsgewichtversterkende oefeningen en dynamische balanstaken (bijv. richtingsveranderingen, stap- en gewichtsverplaatsingsactiviteiten) combineert.
Sessies omvatten een warming-up, één of twee rondes van het circuit en een cooling-down, met progressieve toename van taakcomplexiteit om de houdingscontrole en dynamische stabiliteit te verbeteren en het valrisico te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst om te vallen (korte FES-I-score)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
Angst om te vallen wordt gemeten met de Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), een zelf in te vullen vragenlijst van 7 items die de bezorgdheid over vallen tijdens basis- en sociale dagelijkse activiteiten evalueert.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet bezorgd tot 4 = zeer bezorgd), met een totaalscore van 7 tot 28, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst om te vallen.
De scores worden geanalyseerd als een continue variabele en, secundair, gecategoriseerd in lage bezorgdheid (7-8) versus matige/hoge bezorgdheid (≥9).
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
sterkte/uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
Kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen worden gemeten met behulp van de 30-seconden stoelstandtest uit de Senior Fitness Testbatterij, waarbij wordt geregistreerd hoeveel keer de deelnemer volledig uit een zittende positie opstaat in 30 seconden.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
Kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met de armcurl-test uit de Senior Fitness Test, waarbij het aantal elleboogbuigings-extensieherhalingen wordt geteld dat in 30 seconden wordt voltooid met een gestandaardiseerd handgewicht.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in flexibiliteit van de onderrug en hamstrings
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
Flexibiliteit van de onderrug en hamstrings wordt geëvalueerd met de zit-en-reiktest uit de Senior Fitness Test, waarbij de afstand (cm) tussen de gestrekte vingers en het puntje van de teen in zittende positie wordt geregistreerd.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in dynamisch evenwicht en mobiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie
|
Dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit worden gemeten met de Timed Up and Go-test, waarbij in seconden wordt gemeten hoe lang de deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, te keren, terug te lopen en te gaan zitten.
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie
|
|
Verandering in aërobe uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
|
Het uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met de 2-minuten stappentest, waarbij het aantal stappen op de plaats wordt geteld op een gestandaardiseerde kniehoogte gedurende 2 minuten, als onderdeel van de senior fitheidstestbatterij.
|
Baseline en na 6 weken interventie
|
|
Relatief Valrisico
Tijdsspanne: Gedurende de twee jaar na afloop van het trainingsprogramma
|
Deelnemers werd gevraagd om het aantal valpartijen bij te houden gedurende de twee jaar na afloop van het trainingsprogramma, en het relatieve valrisico werd berekend.
|
Gedurende de twee jaar na afloop van het trainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken interventie
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de 7-item International Physical Activity Questionnaire for the Italian Elderly (IPAQ-EIT), die het aantal dagen en minuten registreert dat is besteed aan wandelen, matige en zware activiteiten, evenals sedentaire tijd in de voorgaande week.
Voor elk intensiteitsniveau wordt een specifieke MET-waarde toegekend (wandelen = 3,3 MET, matige activiteit = 4 MET, zware activiteit = 8 MET), en de totale fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten per week door de drie componenten op te tellen.
Op basis van het totaal aantal MET-minuten/week worden deelnemers geclassificeerd als inactief (<700 MET-min/week), voldoende actief (700-2519 MET-min/week) of actief/zeer actief (≥2520 MET-min/week).
|
Bij aanvang en na 6 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .