- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555249
Effets comparés entre un entraînement en résistance et un entraînement combiné d'équilibre et de force sur la condition physique fonctionnelle et le risque de chute chez les personnes âgées
Effets de l'entraînement en résistance par rapport à l'entraînement combiné équilibre dynamique et force sur la condition physique fonctionnelle et le risque de chute chez les personnes âgées. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a été mené dans le cadre du projet de Promotion de l'Activité Physique et de Prévention des Accidents Domestiques (PAP & DAP) chez les personnes âgées.
Un total de 110 participants âgés de 65 à 85 ans, indépendants et physiquement actifs, ont été répartis de manière aléatoire dans l'un des deux programmes d'exercices supervisés : un groupe d'entraînement en résistance (ER) utilisant des bandes élastiques et un groupe combiné équilibre et force (EF) suivant un circuit multi-stations d'exercices de renforcement au poids du corps et d'exercices d'équilibre dynamique.
Les deux interventions ont duré 6 semaines, avec deux séances par semaine (3 heures/semaine), et toutes les séances ont été réalisées par des professionnels de l'exercice qualifiés.
La condition physique fonctionnelle a été évaluée avant et après l'intervention à l'aide de la batterie de tests Senior Fitness Test (chaise debout, flexion des bras, assis et atteinte, grattage du dos, timed up-and-go, et test de marche de deux minutes).
La peur de tomber a été évaluée avec la Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), et les niveaux d'activité physique ont été mesurés à l'aide de l'International Physical Activity Questionnaire pour les personnes âgées italiennes (IPAQ-EIT).
Les antécédents de chutes ont été recueillis au départ (12 mois précédents), et la survenue d'au moins une chute a été enregistrée lors du suivi à 1 an et 2 ans, permettant d'estimer l'incidence des chutes et les ratios de risque bruts entre les groupes.
Le programme ER s'est concentré sur des exercices de résistance progressive pour les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs à l'aide de bandes élastiques, organisé en un échauffement standardisé, une phase d'entraînement centrale et un retour au calme, avec une progression de la résistance des bandes au cours des 6 semaines.
Le programme EF consistait en un circuit multi-stations en ordre fixe comprenant des tâches de marche, de pas et de transfert de poids conçues pour solliciter les composantes vestibulaires, visuelles, musculaires et plantaires de l'équilibre, combinées à des exercices de renforcement des membres inférieurs.
Les deux protocoles ont été conçus pour être réalisables en milieu communautaire et pour cibler les déterminants clés de l'indépendance fonctionnelle et du risque de chute chez les personnes âgées.
Les analyses comprenaient des ANOVA à mesures répétées pour examiner les différences significatives intra et inter-groupes, les corrélations entre les scores de gain dans les variables de condition physique fonctionnelle et la peur de tomber, et le calcul de l'incidence des chutes et des ratios de risque au suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italie, 90144
- University of Palermo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- Personnes âgées ;<\/li>
- Âge ≥ 60 ans ;<\/li>
- Autonomie dans les activités de la vie quotidienne.<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- Problèmes cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques instables contre-indiquant l'exercice ;<\/li>
- Fractures récentes, chirurgie orthopédique majeure ou douleur musculo-squelettique aiguë limitant une participation sécuritaire à l'exercice.<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance (RT)
Les participants du groupe d'entraînement en résistance (ER) ont suivi un programme d'entraînement en résistance supervisé et structuré utilisant des élastiques, ciblant les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs.
Le programme a été conçu pour améliorer progressivement la force des membres inférieurs et l'équilibre dynamique à travers des séances comprenant un échauffement, des exercices de résistance basés sur la musique et des phases de récupération, visant ultimement à réduire le risque de chute. |
Entraînement en résistance supervisé en groupe avec des élastiques, ciblant les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs.
Les séances comprennent un échauffement, une phase de résistance structurée avec des exercices rythmés par la musique, et un retour au calme, avec une augmentation progressive de la résistance des élastiques et du volume d'exercice pour améliorer la force des membres inférieurs, l'équilibre dynamique et réduire le risque de chute.
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Expérimental: Groupe Équilibre et Force (BS)
Les participants du groupe Équilibre et Force (EF) ont participé à un circuit supervisé sur plusieurs postes combinant des exercices de renforcement musculaire au poids du corps avec des tâches mettant au défi l'équilibre dynamique (par exemple, des changements de direction, des mouvements de pas et des activités de transfert de poids).
Le programme a progressivement augmenté en difficulté au fil des séances pour améliorer le contrôle postural et la stabilité dynamique, visant à améliorer l'efficacité de l'équilibre et à réduire le risque de chute.
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Circuit multi-station supervisé combinant des exercices de renforcement au poids du corps et des tâches d'équilibre dynamique (par exemple, changements de direction, pas et activités de transfert de poids).
Les séances comprennent un échauffement, une ou deux rotations du circuit, et un retour au calme, avec des augmentations progressives de la complexité des tâches pour améliorer le contrôle postural, la stabilité dynamique et réduire le risque de chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la peur de tomber (score FES-I court)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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La peur de tomber sera évaluée à l'aide de la version abrégée de l'échelle internationale d'efficacité liée aux chutes (Short FES-I), un questionnaire auto-administré de 7 items qui évalue l'inquiétude liée à la chute lors d'activités quotidiennes de base et sociales.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout inquiet(ète) à 4 = très inquiet(ète)), donnant un score total de 7 à 28, des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber. Les scores seront analysés comme variable continue et, secondairement, catégorisés en faible inquiétude (7-8) versus inquiétude modérée/élevée (≥9). |
Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Force/endurance des membres inférieurs
Délai: Baseline et après 6 semaines d'intervention
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La force et l'endurance des membres inférieurs seront mesurées à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes issu de la batterie de tests de condition physique pour seniors, en enregistrant le nombre de levers complets effectués depuis une position assise en 30 secondes.
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Baseline et après 6 semaines d'intervention
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Force des membres supérieurs
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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La force des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test de flexion des bras du Senior Fitness Test, en comptant le nombre de répétitions de flexion-extension du coude effectuées en 30 secondes avec un poids à main standardisé.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Changement de la flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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La flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers sera évaluée à l'aide du test de souplesse assis et de portée de la batterie de tests de condition physique pour seniors, en relevant la distance (cm) entre les doigts étendus et le bout des orteils en position assise.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Évolution de l'équilibre dynamique et de la mobilité
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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L'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle seront mesurés avec le test Timed Up and Go, en chronométrant en secondes le temps que prend le participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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<string>Changement de l'endurance aérobie</string>
Délai: Baseline et après 6 semaines d'intervention
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L'endurance aérobie sera évaluée à l'aide du test de step de 2 minutes, en comptant le nombre de pas effectués sur place à une hauteur de genou standardisée pendant 2 minutes, dans le cadre de la batterie de tests de condition physique pour seniors.
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Baseline et après 6 semaines d'intervention
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Risque de chute relatif
Délai: Au cours des deux années suivant la fin du programme de formation
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Les participants ont été invités à enregistrer le nombre de chutes qu'ils avaient subies au cours des deux années suivant la fin du programme de formation et le risque relatif de chute a été calculé.
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Au cours des deux années suivant la fin du programme de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'activité physique auto-déclarée
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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L'activité physique auto-déclarée sera évaluée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique pour les Personnes Âgées Italiennes (IPAQ-EIT) en 7 items, qui enregistre le nombre de jours et de minutes consacrés à la marche, aux activités modérées et vigoureuses, ainsi que le temps sédentaire de la semaine précédente.
Pour chaque niveau d'intensité, une valeur MET spécifique est attribuée (marche = 3,3 METs, activité modérée = 4 METs, activité vigoureuse = 8 METs), et l'activité physique totale est exprimée en MET-minutes par semaine en additionnant les trois composantes. Selon le total de MET-minutes/semaine, les participants seront classés comme inactifs (<700 MET-min/semaine), suffisamment actifs (700-2519 MET-min/semaine) ou actifs/très actifs (≥2520 MET-min/semaine). |
Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111/2022
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