Srovnávací účinky odporového tréninku a kombinovaného balančního a silového tréninku na funkční zdatnost a riziko pádu u starších dospělých
Efekty silového tréninku oproti kombinovanému dynamickému balančnímu a silovému tréninku na funkční zdatnost a riziko pádu u starších dospělých. Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v rámci projektu Podpory fyzické aktivity a prevence úrazů (PAP & DAP) u starších dospělých. Celkem 110 účastníků ve věku 65–85 let, nezávislých a fyzicky aktivních, bylo náhodně rozděleno do jednoho ze dvou supervizovaných cvičebních programů: skupiny odporového tréninku (RT) používající elastické pásy a skupiny kombinované rovnováhy a síly (BS) s okruhem tělesných posilovacích úkolů a dynamických balančních cvičení. Oba intervence trvaly 6 týdnů, se dvěma sezeními týdně (3 hodiny/týdně) a všechna sezení byla vedena kvalifikovanými odborníky na cvičení.
Funkční zdatnost byla hodnocena před a po intervenci pomocí baterie testů Senior Fitness Test (vstávání ze židle, ohyb paží, sed-dosah, škrábání na zádech, načasovaný vstát a jít a dvouminutový krokový test). Strach z pádu byl hodnocen pomocí zkrácené škály Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I) a úroveň fyzické aktivity byla měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire for Italian Elderly (IPAQ-EIT). Anamnéza pádů byla shromážděna na začátku (předchozích 12 měsíců) a výskyt alespoň jednoho pádu byl zaznamenán při ročním a dvouletém sledování, což umožnilo odhad incidence pádů a hrubých rizikových poměrů mezi skupinami.
Program RT se zaměřoval na progresivní odporová cvičení pro hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin pomocí elastických pásů, organizovaná do standardizovaného zahřátí, centrální tréninkové fáze a zchlazení, s progresí odporu pásů v průběhu 6 týdnů. Program BS sestával z okruhu pevného pořadí zahrnujícího úkoly chůze, stepování a přesouvání váhy navržené k ovlivnění vestibulárních, vizuálních, svalových a plantárních složek rovnováhy, kombinované s posilovacími cvičeními dolních končetin. Oba protokoly byly navrženy tak, aby byly proveditelné v komunitním prostředí a aby se zaměřovaly na klíčové determinanty funkční nezávislosti a rizika pádů u starších dospělých.
Analýzy zahrnovaly opakovaná měření ANOVA k prozkoumání významných rozdílů uvnitř a mezi skupinami, korelace mezi gain skóre v proměnných funkční zdatnosti a strachem z pádu a výpočet incidence pádů a rizikových poměrů při sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90144
- University of Palermo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí;
- Věk ≥ 60 let;
- Samostatnost v provádění každodenních činností.
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární, respirační nebo neurologické stavy, které kontraindikují cvičení;
- Nedávné zlomeniny, velké ortopedické operace nebo akutní muskuloskeletální bolest omezující bezpečnou účast na cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina odporového tréninku (RT)
Účastníci skupiny posilovacího tréninku (RT) absolvovali supervizovaný, strukturovaný program posilovacího tréninku s použitím elastických pásů, zaměřený na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin.
Program byl navržen tak, aby postupně zlepšoval sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu prostřednictvím sezení zahrnujících zahřátí, hudbu doprovázené odporové cvičení a fáze zchladnutí, s konečným cílem snížit riziko pádu. |
Skupinový rezistentní trénink s elastickými pásky pod dohledem, zaměřený na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin.
Lekce zahrnují zahřátí, strukturovanou rezistentní fázi s cvičením na hudbu a uvolnění, s postupným zvyšováním odporu pásků a objemu cvičení pro zlepšení síly dolních končetin, dynamické rovnováhy a snížení rizika pádu.
|
|
Experimentální: Balance and Strength group (BS)
Účastníci ve skupině Balance and Strength (BS) se zúčastnili kontrolovaného okružního tréninku s více stanovišti, který kombinoval posilovací cviky s vlastní vahou s úkoly, které zpochybňují dynamickou rovnováhu (např. změny směru, krokování a aktivity přenášející váhu).
Trénink se postupně v náročnosti zvyšoval v rámci sezení, aby se zlepšila posturální kontrola a dynamická stabilita, s cílem zlepšit účinnost rovnováhy a snížit riziko pádu.
|
Supervidovaný multistanicový okruh kombinující posilovací cvičení s vlastní vahou a úkoly na dynamickou rovnováhu (např. změny směru, krokování a aktivity s přenášením váhy).
Lekce zahrnují zahřátí, jeden nebo dva okruhy a ochlazení, s postupným zvyšováním složitosti úkolů pro zlepšení posturální kontroly, dynamické stability a snížení rizika pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna strachu z pádu (skóre Short FES-I)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Strach z pádu bude hodnocen pomocí Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), což je 7položkový samoobslužný dotazník, který posuzuje obavy z pádu při základních a společenských každodenních činnostech.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (1 = vůbec se nebojím až 4 = velmi se bojím), s celkovým skóre od 7 do 28, přičemž vyšší skóre znamená větší strach z pádu.
Skóre budou analyzována jako spojitá proměnná a sekundárně kategorizována do nízké obavy (7–8) oproti střední/vysoké obavě (≥9).
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Síla/vytrvalost dolních končetin
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Síla a vytrvalost dolních končetin budou měřeny pomocí testu vstávání ze židle po dobu 30 sekund z baterie Senior Fitness Test, přičemž se zaznamená počet plných vstání z kupé za 30 sekund.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Síla horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Síla horních končetin bude hodnocena pomocí testu ohybu paže ze Senior Fitness Testu, počítáním počtu ohybů a natažení lokte dokončených za 30 sekund se standardizovaným závažím v ruce.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
|
změna flexibility dolní části zad a hamstringů
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Flexibilita dolní části zad a hamstringů bude hodnocena pomocí testu dosahu v sedě ze Senior Fitness Testu, přičemž se zaznamená vzdálenost (cm) mezi nataženými prsty a špičkou palce nohy vsedě.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Změna dynamické rovnováhy a mobility
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
Dynamická rovnováha a funkční mobilita budou měřeny pomocí testu Timed Up and Go, což je měření v sekundách, jak dlouho účastníkovi trvá vstát z židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět a posadit se.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
|
|
Změna v aerobní vytrvalosti
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Aerobní vytrvalost bude hodnocena pomocí 2minutového testu stoupání, který spočítá počet kroků provedených na místě při standardizované výšce kolene po dobu 2 minut, v rámci baterie Senior Fitness Test.
|
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
|
Relativní riziko pádu
Časové okno: Během dvou let po ukončení školicího programu
|
Účastníci byli požádáni, aby zaznamenávali počet pádů, které měli během dvou let po ukončení tréninkového programu, a bylo vypočítáno relativní riziko pádu.
|
Během dvou let po ukončení školicího programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-reported fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Vlastně hlášená fyzická aktivita bude hodnocena pomocí 7-položkového mezinárodního dotazníku fyzické aktivity pro italské seniory (IPAQ-EIT), který zaznamenává počet dnů a minut strávených chůzí, středně a intenzivně náročnými aktivitami a také dobu sezení během předchozího týdnu.
Pro každou úroveň intenzity je přiřazena konkrétní MET hodnota (chůze = 3,3 MET, střední aktivita = 4 MET, intenzivní aktivita = 8 MET) a celková fyzická aktivita je vyjádřena jako MET-minuty za týden sečtením tří složek. Podle celkového objemu MET-minut za týden budou účastníci klasifikováni jako neaktivní (<700 MET-min/týdden), dostatečně aktivní (700-2519 MET-min/týden) nebo aktivní/velmi aktivní (≥2520 MET-min/týden). |
Na začátku a po 6 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s odporovými gumičkami
-
Zhejiang Rongjun HospitalDokončeno
-
University of CalgaryNeznámý
-
National Taiwan University HospitalEthan Nutraceutical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuSarkopenie v rané fázi u pacientů s rakovinou dospělých podstupujících chemoterapiiTchaj-wan
-
University of DerbyNáborStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek; ZkreslenýSpojené království
-
University of DerbyDokončenoStarý věk; Slabost | Stabilita | Zůstatek | PosturografieSpojené království