Effetti comparativi tra un allenamento di resistenza e un allenamento combinato di equilibrio e forza sulla forma fisica funzionale e il rischio di cadute negli anziani
Effetti dell'allenamento della forza rispetto all'allenamento combinato di equilibrio dinamico e forza sulla fitness funzionale e il rischio di cadute negli anziani. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nell'ambito del progetto di Promozione dell'Attività Fisica e Prevenzione degli Incidenti Domestici (PAP & DAP) in anziani. Un totale di 110 partecipanti di età compresa tra 65 e 85 anni, indipendenti e fisicamente attivi, sono stati assegnati casualmente a uno di due programmi di esercizio supervisionato: un gruppo di allenamento di resistenza (RT) che utilizzava elastici e un gruppo di equilibrio e forza combinati (BS) che seguiva un circuito multi-stazione con esercizi di rafforzamento a corpo libero ed esercizi di equilibrio dinamico. Entrambi gli interventi sono durati 6 settimane, con due sessioni a settimana (3 ore/settimana), e tutte le sessioni sono state condotte da professionisti qualificati dell'esercizio.
La capacità funzionale è stata valutata prima e dopo l'intervento utilizzando la batteria Senior Fitness Test (alzarsi dalla sedia, curl del braccio, sit-and-reach, back scratch, timed up-and-go e test del passo di due minuti). La paura di cadere è stata valutata con la Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), e i livelli di attività fisica sono stati misurati utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica per Anziani Italiani (IPAQ-EIT). La storia delle cadute è stata raccolta al basale (12 mesi precedenti), e il verificarsi di almeno una caduta è stato registrato al follow-up a 1 e 2 anni, consentendo la stima dell'incidenza di cadute e dei rapporti di rischio grezzi tra i gruppi.
Il programma RT si è concentrato su esercizi di resistenza progressiva per i principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori utilizzando elastici, organizzato in un riscaldamento standardizzato, una fase centrale di allenamento e un defaticamento, con progresso nella resistenza dell'elastico durante le 6 settimane. Il programma BS consisteva in un circuito multi-stazione in ordine fisso che includeva compiti di deambulazione, step e spostamento del peso progettati per sfidare le componenti vestibolare, visiva, muscolare e plantare dell'equilibrio, combinati con esercizi di rinforzo degli arti inferiori. Entrambi i protocolli sono stati progettati per essere realizzabili in contesti comunitari e per colpire determinanti chiave dell'indipendenza funzionale e del rischio di caduta negli anziani.
Le analisi hanno incluso ANOVA a misure ripetute per esaminare differenze significative all'interno e tra i gruppi, correlazioni tra i punteggi di guadagno nelle variabili di fitness funzionale e nella paura di cadere, e calcolo dell'incidenza di cadute e dei rapporti di rischio al follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90144
- University of Palermo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani;
- Età ≥ 60 anni;
- Indipendenti nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Criteri di esclusione:
- Condizioni cardiovascolari, respiratorie o neurologiche instabili che controindicano l'esercizio fisico;
- Fratture recenti, interventi di chirurgia ortopedica maggiore o dolore muscoloscheletrico acuto che limitano una partecipazione sicura all'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT)
I partecipanti al gruppo di allenamento di resistenza (RT) hanno seguito un programma di allenamento di resistenza strutturato e supervisionato, utilizzando elastici, mirato ai principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori.
Il programma è stato progettato per migliorare progressivamente la forza degli arti inferiori e l'equilibrio dinamico attraverso sessioni che includevano riscaldamento, esercizi di resistenza basati sulla musica e fasi di defaticamento, con l'obiettivo finale di ridurre il rischio di cadute.
|
Allenamento di resistenza supervisionato di gruppo con elastici, mirato ai principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori.
Le sessioni includono riscaldamento, una fase strutturata di resistenza con esercizi basati sulla musica e defaticamento, con aumenti progressivi della resistenza dell'elastico e del volume di esercizio per migliorare la forza degli arti inferiori, l'equilibrio dinamico e ridurre il rischio di cadute.
|
|
Sperimentale: Gruppo Equilibrio e Forza (BS)
I partecipanti al gruppo Equilibrio e Forza (BS) hanno preso parte a un circuito multi-stazione supervisionato che combina esercizi di rafforzamento a corpo libero con compiti che sfidano l'equilibrio dinamico (es. cambi di direzione, movimenti di passo e attività di spostamento del peso).
Il programma ha aumentato progressivamente la difficoltà nelle varie sessioni per migliorare il controllo posturale e la stabilità dinamica, con l'obiettivo di aumentare l'efficienza dell'equilibrio e ridurre il rischio di caduta.
|
Circuito multistazione supervisionato che combina esercizi di potenziamento a corpo libero e compiti di equilibrio dinamico (es., cambi di direzione, passi e attività di spostamento del peso).
Le sessioni includono riscaldamento, uno o due giri del circuito e defaticamento, con aumenti progressivi della complessità del compito per migliorare il controllo posturale, la stabilità dinamica e ridurre il rischio di cadute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della paura di cadere (punteggio Short FES-I)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
La paura di cadere sarà valutata utilizzando la Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), un questionario autosomministrato composto da 7 item che valuta la preoccupazione di cadere durante le attività quotidiane di base e sociali.
Ogni item è valutato su una scala a 4 punti (1 = per niente preoccupato a 4 = molto preoccupato), con un punteggio totale da 7 a 28, dove punteggi più elevati indicano una maggiore paura di cadere.
I punteggi saranno analizzati come variabile continua e, secondariamente, categorizzati in bassa preoccupazione (7-8) rispetto a moderata/elevata preoccupazione (≥9).
|
Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
|
Forza/resistenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
La forza e la resistenza degli arti inferiori saranno misurate utilizzando il test di alzata dalla sedia in 30 secondi tratto dalla batteria di test di fitness per anziani, registrando il numero di alzate complete effettuate da una posizione seduta in 30 secondi.
|
Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
|
Forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
La forza degli arti superiori sarà valutata con il test di curl del braccio tratto dal Senior Fitness Test, contando il numero di ripetizioni di flessione-estensione del gomito completate in 30 secondi con un peso manuale standardizzato.
|
Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
|
Variazione della flessibilità della parte inferiore della schiena e dei muscoli ischiocrurali
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento
|
La flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli ischiocrurali sarà valutata utilizzando il test chair sit-and-reach tratto dal Senior Fitness Test, registrando la distanza (cm) tra le dita estese e la punta del piede mentre si è seduti.
|
Al basale e dopo 6 settimane di intervento
|
|
Cambiamento nell'equilibrio dinamico e nella mobilità
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
L'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale saranno misurati con il test Timed Up and Go, cronometrando in secondi il tempo che il partecipante impiega per alzarsi da una sedia, camminare 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
|
Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
|
Variazione della resistenza aerobica
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
La resistenza aerobica verrà valutata utilizzando il test dei passi di 2 minuti, contando il numero di passi eseguiti sul posto a un'altezza del ginocchio standardizzata per 2 minuti, come parte della batteria di test di idoneità fisica per anziani.
|
Basale e dopo 6 settimane di intervento
|
|
Rischio di caduta relativo
Lasso di tempo: Nei due anni successivi alla fine del programma di formazione
|
Ai partecipanti è stato chiesto di registrare il numero di cadute subite nei due anni successivi alla fine del programma di formazione ed è stato calcolato il relativo rischio di caduta.
|
Nei due anni successivi alla fine del programma di formazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nell'attività fisica auto-riportata
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di intervento
|
L'attività fisica auto-riportata sarà valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica per gli anziani italiani (IPAQ-EIT) composto da 7 domande, che registra il numero di giorni e minuti trascorsi camminando, in attività moderate e vigorose, nonché il tempo sedentario nella settimana precedente.
Per ogni livello di intensità viene assegnato un valore MET specifico (camminata = 3,3 MET, attività moderata = 4 MET, attività vigorosa = 8 MET) e l'attività fisica totale è espressa in MET-minuti a settimana sommando le tre componenti. In base ai MET-minuti totali a settimana, i partecipanti saranno classificati come inattivi (<700 MET-min/settimana), sufficientemente attivi (700-2519 MET-min/settimana) o attivi/molto attivi (≥2520 MET-min/settimana). |
Al basale e dopo 6 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento con fasce elastiche di resistenza
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareCompletatoSarcopenia | Struttura di assistenza a lungo termineTaiwan
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)CompletatoPersone anziane | Gli sport | Arti marzialiChile
-
University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada