Sammenlignende effekter mellom styrketrening og kombinert balanse- og styrketrening på funksjonell form og fallrisiko hos eldre voksne
Effekter av styrketrening kontra kombinert dynamisk balanse- og styrketrening på funksjonell form og fallrisiko hos eldre voksne. En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført innenfor prosjektet Physical Activity Promotion Domestic and Accidents Prevention (PAP & DAP) hos eldre voksne. Til sammen 110 deltakere i alderen 65-85 år, selvstendige og fysisk aktive, ble tilfeldig tildelt ett av to veiledede treningsprogrammer: en motstandstreningsgruppe (RT) som brukte elastiske bånd og en kombinert balanse- og styrkegruppe (BS) som fulgte en stasjonær krets med kroppsvektbaserte styrkeøvelser og dynamiske balanseøvelser. Begge intervensjonene varte i 6 uker, med to økter per uke (3 timer/uke), og alle øktene ble gjennomført av kvalifiserte treningsinstruktører.
Funksjonell fitness ble vurdert før og etter intervensjonen ved hjelp av Senior Fitness Test-batteriet (stol-sitt-og-reis, armhevning, sit-og-rekk, ryggskrap, 'timed up-and-go' og to-minutters stepptest). Frykt for å falle ble evaluert med Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), og fysisk aktivitetsnivå ble målt med International Physical Activity Questionnaire for Italian Elderly (IPAQ-EIT). Fallhistorikk ble samlet inn ved baseline (siste 12 måneder), og forekomst av minst ett fall ble registrert ved 1- og 2-års oppfølging, noe som muliggjorde estimering av fallincidens og risiko ratio mellom gruppene.
RT-programmet fokuserte på progressive motstandsøvelser for store muskelgrupper i øvre og nedre ekstremiteter ved hjelp av elastiske bånd, organisert i en standardisert oppvarming, sentral treningsfase og nedkjøling, med progresjon i motstand over de 6 ukene. BS-programmet bestod av en stasjonær krets i fast rekkefølge som inkluderte gange, stepping- og vektforskyvningsoppgaver designet for å utfordre vestibulære, visuelle, muskulære og plantare komponenter av balanse, kombinert med styrkeøvelser for nedre ekstremiteter. Begge protokollene var designet for å være gjennomførbare i lokalsamfunnet og å målrette nøkkelfaktorer for funksjonell uavhengighet og fallrisiko hos eldre voksne.
Analysene inkluderte gjentatte målinger ANOVA for å undersøke signifikante forskjeller innad og mellom grupper, korrelasjoner mellom forbedringsskår i funksjonell fitness og frykt for å falle, og beregning av fallincidens og risiko ratio ved oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90144
- University of Palermo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne;
- Alder ≥ 60 år;
- Selvstendige i å utføre dagliglivets aktiviteter.
Eksklusjonskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske tilstander som kontraindiserer trening;
- Nylige brudd, større ortopediske operasjoner eller akutte muskuloskelettale smerter som begrenser sikker treningdeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketreningsgruppe (RT)
Deltakere i motstandstreningsgruppen (MT) gjennomgikk et veiledet, strukturert motstandstreningsprogram ved bruk av elastiske bånd, rettet mot de store muskelgruppene i øvre og nedre lemmer.
Programmet var utformet for å gradvis forbedre styrke i nedre lemmer og dynamisk balanse gjennom økter som inkluderte oppvarming, motstandsøvelser basert på musikk, og nedkjølingsfaser, med det endelige målet å redusere risikoen for fall.
|
Supervisert gruppebasert styrketrening med elastiske bånd, rettet mot store muskelgrupper i over- og underekstremiteter.
Øktene inkluderer oppvarming, en strukturert styrkefase med musikkbaserte øvelser og nedkjøling, med progressiv økning i båndmotstand og treningsvolum for å forbedre styrke i underekstremitetene, dynamisk balanse og redusere fallrisiko.
|
|
Eksperimentell: Like- og styrkegruppe (BS)
Deltakere i balanse- og styrkegruppen (BS) deltok i en veiledet multi-stasjons sirkeltrening som kombinerte kroppsvektsstyrkeøvelser med oppgaver som utfordrer dynamisk balanse (f.eks. retningsendringer, stepping og vektskiftingsaktiviteter).
Programmet økte gradvis i vanskelighetsgrad på tvers av øktene for å forbedre postural kontroll og dynamisk stabilitet, med mål om å øke balanseeffektiviteten og redusere fallrisiko.
|
Supervisert flerstasjonskrets som kombinerer kroppsvektsstyrkeøvelser og dynamiske balanseoppgaver (f.eks. retningsendringer, stepping og vektforskyvende aktiviteter).
Øktene inkluderer oppvarming, en eller to omganger av kretsen, og nedkjøling, med progressiv økning i oppgavekompleksitet for å forbedre postural kontroll, dynamisk stabilitet og redusere fallrisiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frykt for å falle (Short FES-I-score)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker med intervensjon
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I), et selvadministrert spørreskjema med 7 punkter som evaluerer bekymring for å falle under grunnleggende og sosiale daglige aktiviteter.
Hvert punkt scores på en 4-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt bekymret til 4 = svært bekymret), noe som gir en totalscore fra 7 til 28, der høyere score indikerer større frykt for å falle. Skårene vil bli analysert som en kontinuerlig variabel og, sekundært, kategorisert som lav bekymring (7-8) versus moderat/høy bekymring (≥9). |
Utgangspunkt og etter 6 uker med intervensjon
|
|
styrke/utholdenhet i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Styrke og utholdenhet i underekstremitetene vil bli målt ved bruk av 30-sekunders stolstigningstest fra Senior Fitness Test-batteriet, hvor antall fullstendige reisninger fra sittende stilling i løpet av 30 sekunder registreres.
|
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
|
Styrke i overekstremiteter
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker med intervensjon
|
Styrken i overekstremitetene vil bli vurdert med armbøyetesten fra Senior Fitness Test, der antall albuefleksjons-ekstensjons repetisjoner fullført på 30 sekunder med en standardisert håndvekt telles.
|
Baseline og etter 6 uker med intervensjon
|
|
Endring i korsrygg- og hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Fleksibiliteten i korsryggen og hamstringsmusklene vil bli evaluert ved hjelp av stol-sit-and-reach-testen fra Senior Fitness Test, hvor avstanden (cm) mellom de utstrakte fingrene og tuppen av tåen mens man sitter blir registrert.
|
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
|
Endring i dynamisk balanse og mobilitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Dynamisk balanse og funksjonell mobilitet vil bli målt med Timed Up and Go-testen, timing i sekunder hvor lang tid deltakeren bruker på å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
|
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
|
Endring i aerob utholdenhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Aerob utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av 2-minutters stegtest, som teller antall steg utført på stedet i en standardisert knehøyde over 2 minutter, som en del av Senior Fitness Test-batteriet.
|
Ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
|
Relativ fallrisiko
Tidsramme: I løpet av de to neste årene etter slutten av treningsprogrammet
|
Deltakerne ble bedt om å registrere antall fall de hadde i løpet av de to årene etter slutten av treningsprogrammet, og relativ fallrisiko ble beregnet.
|
I løpet av de to neste årene etter slutten av treningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Fysisk aktivitet selvrapportert vil bli vurdert ved hjelp av det 7-punkts International Physical Activity Questionnaire for den italienske eldre (IPAQ-EIT), som registrerer antall dager og minutter brukt på gange, moderate og harde aktiviteter, samt stillesitting i løpet av den foregående uken.
For hvert intensitetsnivå tildeles en spesifikk MET-verdi (gange = 3,3 MET, moderat aktivitet = 4 MET, hard aktivitet = 8 MET), og total fysisk aktivitet uttrykkes som MET-minutter per uke ved å summere de tre komponentene.
Basert på totalt antall MET-minutter per uke vil deltakerne bli klassifisert som inaktive (<700 MET-min/uke), tilstrekkelig aktive (700-2519 MET-min/uke), eller aktive/svært aktive (≥2520 MET-min/uke).
|
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .