Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów treningu oporowego i treningu łączącego równowagę i siłę na sprawność funkcjonalną oraz ryzyko upadków u osób starszych

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marianna Bellafiore, University of Palermo

Wpływ treningu oporowego w porównaniu z połączonym treningiem równowagi dynamicznej i siły na sprawność funkcjonalną i ryzyko upadku u osób starszych. Randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszego badania było porównanie wpływu dwóch różnych protokołów treningowych na siłę mięśniową, gibkość, wytrzymałość tlenową, równowagę i zdolność chodzenia u osób starszych w celu zmniejszenia ryzyka upadków.
Uczestnicy (n=110) w wieku 65-85 lat, samodzielni i aktywni fizycznie, zostali losowo przydzieleni do grupy treningu oporowego (RT) oraz grupy łączącej ćwiczenia równowagi i siły (BS).
Obie grupy uczestniczyły w nadzorowanych sesjach trwających 3 godziny dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Do pomiaru sprawności funkcjonalnej przed i po programie treningowym wykorzystano Test Sprawności Fizycznej dla Seniorów, natomiast poziom aktywności fizycznej i lęk przed upadkiem oceniano za pomocą samoopisowych kwestionariuszy.
Ponadto poproszono uczestników o odnotowanie liczby upadków, które mieli w ciągu dwóch lat po zakończeniu programu treningowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane zostało przeprowadzone w ramach projektu promocji aktywności fizycznej i zapobiegania wypadkom domowym (PAP & DAP) wśród osób starszych. Łącznie 110 uczestników w wieku 65-85 lat, niezależnych i aktywnych fizycznie, zostało losowo przydzielonych do jednego z dwóch nadzorowanych programów ćwiczeń: grupy treningu oporowego (RT) z użyciem taśm oporowych oraz grupy łączącej równowagę i siłę (BS), realizującej obwód stacyjny z ćwiczeniami siłowymi z masą własnego ciała i dynamicznymi ćwiczeniami równoważnymi. Oba treningi trwały 6 tygodni, z dwiema sesjami tygodniowo (3 godziny/tydzień), a wszystkie sesje były prowadzone przez wykwalifikowanych specjalistów od aktywności fizycznej.

Sprawność funkcjonalna była oceniana przed i po interwencji za pomocą baterii testów Senior Fitness Test (wstawanie z krzesła, uginanie ramion, siad i sięg, skręt pleców, wstawanie i chodzenie oraz dwuminutowy test krokowy). Strach przed upadkiem oceniano za pomocą Skróconej Skali Skuteczności Upadków - Międzynarodowej (Short FES-I), a poziom aktywności fizycznej mierzono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (IPAQ-EIT). Historię upadków zebrano na początku (ostatnie 12 miesięcy), a wystąpienie co najmniej jednego upadku rejestrowano po 1 i 2 latach obserwacji, co umożliwiło oszacowanie częstości upadków i surowego ryzyka względnego między grupami.

Program RT koncentrował się na progresywnych ćwiczeniach oporowych głównych grup mięśni kończyn górnych i dolnych z użyciem taśm oporowych, zorganizowanych w standardową rozgrzewkę, centralną fazę treningową i schłodzenie, z progresją oporu taśm w ciągu 6 tygodni. Program BS składał się ze stacyjnego obwodu o stałej kolejności, obejmującego zadania chodzenia, przestępowania i przenoszenia ciężaru, zaprojektowane tak, aby stymulować przedsionkowe, wzrokowo, mięśniowe i proprioceptywne elementy równowagi, w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi kończyny dolne. Oba protokoły zostały zaprojektowane jako wykonalne w środowisku społecznym i ukierunkowane na kluczowe wyznaczniki niezależności funkcjonalnej i ryzyka upadku u osób starszych.

Analizy obejmowały ANOVA z powtarzanymi pomiarami oceniającą istotne różnice wewnątrzgrupowe i międzygrupowe, korelacje między wskaźnikami przyrostu w zmiennych sprawności funkcjonalnej i strachu przed upadkiem oraz obliczenie częstości upadków i ryzyka względnego podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90144
        • University of Palermo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze;
  • Wiek ≥ 60 lat;
  • Samodzielne w wykonywaniu codziennych czynności.

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilne schorzenia układu sercowo-naczyniowego, oddechowego lub neurologiczne, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń;
  • Niedawne złamania, poważne operacje ortopedyczne lub ostre dolegliwości bólowe mięśniowo-szkieletowe ograniczające bezpieczną możliwość uczestnictwa w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu oporowego (RT)
Uczestnicy grupy treningu oporowego (RT) przeszli nadzorowany, strukturalny program treningu oporowego z wykorzystaniem taśm elastycznych, ukierunkowany na główne grupy mięśni kończyn górnych i dolnych.
Program został zaprojektowany, aby stopniowo zwiększać siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną poprzez sesje obejmujące rozgrzewkę, ćwiczenia oporowe przy muzyce i fazy schłodzenia, ostatecznie dążąc do zmniejszenia ryzyka upadków.
Behawioralne: Trening oporowy z gumami
Nadzorowany grupowy trening oporowy z taśmami elastycznymi, ukierunkowany na główne grupy mięśni kończyn górnych i dolnych. Sesje obejmują rozgrzewkę, ustrukturyzowaną fazę oporową z ćwiczeniami przy muzyce oraz schłodzenie, ze stopniowym zwiększaniem oporu taśm i objętości ćwiczeń w celu poprawy siły kończyn dolnych, równowagi dynamicznej i zmniejszenia ryzyka upadków.
Eksperymentalny: Grupa równowagi i siły (BS)
Uczestnicy z grupy Równowaga i Siła (BS) brali udział w nadzorowanym, wielostacyjnym treningu obwodowym, łączącym ćwiczenia wzmacniające z masą własnego ciała z zadaniami angażującymi dynamiczną równowagę (np. zmiany kierunku, krokowe i przenoszące ciężar ciała).\nProgram stopniowo zwiększał trudność w kolejnych sesjach, aby poprawić kontrolę posturalną i stabilność dynamiczną, dążąc do zwiększenia efektywności równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków.
Behawioralne: Trening obwodowy funkcjonalny i równoważny
Nadzorowany obwód wielostanowiskowy łączący ćwiczenia siłowe z wykorzystaniem masy własnego ciała oraz dynamiczne zadania równoważne (np. zmiany kierunku, krokowe i przenoszenie ciężaru ciała). Sesje obejmują rozgrzewkę, jedną lub dwie rundy obwodu oraz schładzanie, z postępującym zwiększaniem złożoności zadań w celu poprawy kontroli postawy, stabilności dynamicznej i zmniejszenia ryzyka upadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku przed upadkiem (krótki wynik FES-I)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
Strach przed upadkiem będzie oceniany za pomocą Krótkiej Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (Short FES-I), 7-punktowego samodzielnego kwestionariusza, który ocenia obawę przed upadkiem podczas podstawowych i społecznych codziennych czynności.
Każda pozycja jest oceniana na 4-stopniowej skali (1 = wcale nie martwię się, do 4 = bardzo się martwię), co daje łączny wynik od 7 do 28, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem.
Wyniki będą analizowane jako zmienna ciągła oraz, dodatkowo, kategoryzowane na niski poziom obaw (7-8) versus umiarkowany/wysoki poziom obaw (≥9).
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
Lower-limb strength/endurance
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji
Siła i wytrzymałość kończyn dolnych będą mierzone za pomocą testu stania z krzesła przez 30 sekund z baterii testów sprawności dla seniorów, rejestrując liczbę pełnych wstań wykonanych z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund.
Na początku i po 6 tygodniach interwencji
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
Siła kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu uginania ramion z Senior Fitness Test, licząc liczbę powtórzeń zginania i prostowania łokcia wykonanych w ciągu 30 sekund ze standardowym obciążeniem ręki.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana elastyczności dolnej części pleców i mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach interwencji
Elastyczność dolnej części pleców i mięśni dwugłowych uda zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania z Senior Fitness Test, rejestrując odległość (cm) pomiędzy wyciągniętymi palcami a czubkiem palca stopy w pozycji siedzącej.
Na początku i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana dynamicznej równowagi i mobilności
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 6 tygodniach interwencji
Dynamiczna równowaga i sprawność funkcjonalna będą mierzone za pomocą testu Timed Up and Go, mierząc w sekundach, ile czasu zajmuje uczestnikowi wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrót, powrót i siadanie.
Przed leczeniem i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Wartość początkowa i po 6 tygodniach interwencji
Wytrzymałość aerobowa będzie oceniana za pomocą 2-minutowego testu kroków, licząc ilość kroków wykonanych w miejscu na znormalizowanej wysokości kolana przez 2 minuty, w ramach baterii testów sprawności fizycznej dla seniorów.
Wartość początkowa i po 6 tygodniach interwencji
Względne ryzyko upadku
Ramy czasowe: Przez kolejne dwa lata po zakończeniu programu szkoleniowego
Uczestnicy zostali poproszeni o odnotowanie liczby upadków w ciągu najbliższych dwóch lat po zakończeniu programu szkoleniowego, a względne ryzyko upadku zostało obliczone.
Przez kolejne dwa lata po zakończeniu programu szkoleniowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w deklarowanej przez pacjenta aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji
Self-reported physical activity will be assessed using the 7-item International Physical Activity Questionnaire for the Italian Elderly (IPAQ-EIT), which records the number of days and minutes spent walking, and in moderate and vigorous activities, as well as sedentary time over the previous week. For each intensity level, a specific MET value is assigned (walking = 3.3 METs, moderate activity = 4 METs, vigorous activity = 8 METs), and total physical activity is expressed as MET-minutes per week by summing the three components. According to total MET-minutes/week, participants will be classified as inactive (<700 MET-min/week), sufficiently active (700-2519 MET-min/week), or active/very active (≥2520 MET-min/week).
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane, ponieważ uzyskana świadoma zgoda od uczestników nie obejmowała zgody na publiczne udostępnianie danych, a dostępne zasoby nie są wystarczające, aby zapewnić odpowiednią deidentyfikację i zarządzanie danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy z gumami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj