頭蓋骨-緻密化法と従来のドリリング法の歯科インプラント埋入における比較
2026年4月24日 更新者：Gulf Medical University
オッセオデンシフィケーションと従来のドリリングによるデンタルインプラント埋入：二重盲検ランダム化分割口臨床試験
インプラントの初期固定と骨保存は、特に骨密度が低い部位において、成功するオッセオインテグレーションの重要な決定因子です。従来のドリリングは骨を除去し安定性を低下させる可能性があるのに対し、オッセオデンシフィケーションは骨を圧縮して密度と強度を高める非減法的技法です。
目的：
オッセオデンシフィケーションと従来のドリリング手法を、インプラントの初期固定、インプラント周囲骨密度、および初期治癒期間中の辺縁骨喪失に関して比較すること。
方法：
両側上顎インプラントを必要とする8名の参加者（n = 16部位）を対象に、二重盲検ランダム化分割口前腕臨床試験を実施しました。各患者は、オッセオデンシフィケーション法（Densahバー、反時計回りモード）を用いたインプラントと、従来の逐次ドリリングを用いたインプラントを1本ずつ受けました。コーンビームCTを用いて、ベースライン、埋入後3ヶ月および6ヶ月時点の骨密度と辺縁骨レベルを評価しました。インプラント安定性は埋入直後に共振周波数分析（Osstell ISQ）で測定しました。データはt検定および反復測定ANOVA（p < 0.05）を用いて分析しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismalia
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Ismailia、Ismalia、エジプト、41522
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
• 全身的かつ医学的に健康な成人（18歳以上）の男女。
- 上顎前歯部または臼歯部に単一の欠損歯が存在し、最小顎骨幅が6 mmであり、遅延インプラント埋入の適応があること。
- コーンビームCT（CBCT）によって決定される骨密度D3-D4に相当する骨質。
- 幅が少なくとも3 mmの角化粘膜が十分にあること（歯肉縁から歯槽粘膜移行部まで測定）。
- 頬側歯周組織（骨、軟組織、靭帯の完全性を含む）が無傷であること。
- 良好な口腔衛生と経過観察のための受診遵守。
除外基準：
• 外科的治癒やオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身疾患（例：コントロール不良の糖尿病）。
- 抗凝固薬、抗血小板薬、または全身性副腎皮質ステロイドなど、骨代謝や治癒を妨げることが知られている薬剤の定期的使用。
- 女性の妊娠または授乳中。
- 重度の喫煙習慣（1日10本以上）、アルコール依存、または薬物使用。
- 隣在歯に影響を及ぼす歯周病の現在または過去の病歴。
- 目的のインプラント部位における活動性の歯周感染または根尖性感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨緻密化
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オセオデンシフィケーションは、最近導入された減容しないドリリング技術であり、特別に設計されたデンシファイリングバーを反時計回り（圧縮）モードで使用して、骨切り壁に沿って骨を横方向に圧縮し自家移植します。[9]
この海綿骨の圧縮により、骨密度が上昇し、初期固定性が向上し、長期的な骨-インプラント接触が改善される可能性があります。
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アクティブコンパレータ：従来の掘削
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従来、インプラント埋入のためのオステオトミーは、従来のサブトラクティブドリリングによって準備され、骨を除去してインプラント挿入のためのスペースを作り出していました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：評価は3回実施されました。※ベースライン时 ※3ヶ月后 ※6ヶ月后。
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3DコーンビームCTによる評価
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評価は3回実施されました。※ベースライン时 ※3ヶ月后 ※6ヶ月后。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界骨高
時間枠：3回評価されました。*ベースライン *3ヶ月後 *6ヶ月後
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3DコーンビームCTによる評価
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3回評価されました。*ベースライン *3ヶ月後 *6ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：一度のみ評価; *術直後
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共振周波数分析（ISQ）を用いて測定した
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一度のみ評価; *術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月24日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 302/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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