Osseo-densification Versus Conventional Drilling for Dental Implant Placement
Osseo-densification versus forage conventionnel pour la pose d'implants dentaires : un essai clinique randomisé en bouche divisée en double aveugle
La stabilité primaire de l'implant et la préservation osseuse sont des déterminants critiques de la réussite de l'ostéointégration, en particulier dans les sites à faible densité osseuse. Le forage conventionnel enlève de l'os et peut réduire la stabilité, tandis que l'osso-densification est une technique non soustractive qui compacte l'os pour améliorer sa densité et sa résistance.
Objectif :
Comparer les techniques d'osso-densification et de forage conventionnel en termes de stabilité primaire de l'implant, de densité osseuse péri-implantaire et de perte osseuse marginale pendant la guérison précoce.
Méthodes :
Un essai clinique randomisé en double aveugle en bouche divisée a été mené sur huit participants nécessitant des implants maxillaires bilatéraux (n = 16 sites). Chaque patient a reçu un implant à l'aide de la technique d'osso-densification (fraises Densah, mode antihoraire) et un à l'aide du forage séquentiel conventionnel. La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été utilisée pour évaluer la densité osseuse et les niveaux osseux marginaux au départ, à trois et six mois après la pose. La stabilité de l'implant a été mesurée immédiatement après l'insertion par analyse de la fréquence de résonance (Osstell ISQ). Les données ont été analysées à l'aide de tests t et d'ANOVA à mesures répétées (p < 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ismalia
-
Ismailia, Ismalia, Egypte, 41522
- Suez Canal University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
• Adultes systémiquement et médicalement en bonne santé (>18 ans) des deux sexes.<\/p>
- Présence d'une dent unique manquante dans le maxillaire antérieur ou postérieur avec une largeur d'os alvéolaire minimale de 6 mm, indiquée pour une mise en place d'implant différée.<\/li>
- Qualité osseuse correspondant à une densité D3-D4 déterminée par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).<\/li>
- Muqueuse kératinisée adéquate d'au moins 3 mm de largeur (mesurée de la marge gingivale à la jonction mucogingivale).<\/li>
- Tissus parodontaux vestibulaires intacts, y compris l'intégrité osseuse, des tissus mous et des ligaments.<\/li>
- Bonne hygiène buccale et conformité aux visites de suivi.<\/li>
- <\/ul><\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
• Conditions médicales systémiques pouvant compromettre la guérison chirurgicale ou l'ostéointégration (par exemple, diabète sucré non contrôlé).<\/p>
- Utilisation régulière de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme osseux ou la guérison, tels que les anticoagulants, les antiplaquettaires ou les corticostéroïdes systémiques.<\/li>
- Grossesse ou allaitement chez les participantes.<\/li>
- Tabagisme important (>10 cigarettes par jour), abus d'alcool ou utilisation de drogues récréatives.<\/li>
- Antécédents actuels ou passés de maladie parodontale affectant les dents adjacentes.<\/li>
- Infection parodontale ou périapicale active au site d'implant prévu.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ostéodensification
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L'osseo-densification est une technique de forage non soustractive récemment introduite, qui utilise des fraises densifiantes spécialement conçues dans un mode antihoraire (densifiant) pour compacter latéralement et autogreffer l'os le long des parois de l'ostéotomie.[9]
Cette compaction de l'os trabéculaire augmente la densité osseuse, améliore la stabilité primaire, et peut augmenter le contact os-implant à long terme.
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Comparateur actif: Forage conventionnel
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Traditionnellement, les ostéotomies d'implant sont préparées à l'aide d'un forage soustractif conventionnel, qui enlève l'os pour créer un espace d'insertion de l'implant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité osseuse
Délai: Évalué 3 fois ; Baseline. après 3 mois. après 6 mois.
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Évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique 3D
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Évalué 3 fois ; Baseline. après 3 mois. après 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur marginale de l'os
Délai: Évalué 3 fois ; *Baseline. * après 3 mois. * après 6 mois.
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Évalué par Tomographie Volumique à Faisceau Conique 3D
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Évalué 3 fois ; *Baseline. * après 3 mois. * après 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité de l'implant
Délai: évalué une seule fois ; *immédiatement après la chirurgie
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Mesuré à l'aide de l'analyse de la fréquence de résonance (ISQ)
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évalué une seule fois ; *immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 302/2020
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