Luun tiivistysporaus verrattuna tavanomaiseen poraukseen hammasimplanttien asetuksessa
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gulf Medical University
Luun tiivistäminen (osseodensifikaatio) verrattuna perinteiseen poraukseen hammasimplanttien asetuksessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu jako-suu kliininen tutkimus
Implantaatin primaarinen stabiilisuus ja luun säilyminen ovat kriittisiä onnistuneen osseointegraation kannalta, erityisesti alueilla, joilla luun tiheys on alhainen. Tavanomaisessa porauksessa poistetaan luuta ja se voi heikentää stabiilisuutta, kun taas osseo-tiivistyminen on ei-subtraktiivinen tekniikka, joka tiivistää luuta parantaakseen sen tiheyttä ja lujuutta.
Tavoite:
Vertailla osseo-tiivistymistä ja tavanomaista poraustekniikkaa implantaatin primaarisen stabiiliuden, peri-implantaattisen luun tiheyden ja marginaalisen luukadon osalta varhaisen parantumisen aikana.
Menetelmät:
Suoritettiin kaksoissokko, satunnaistettu split-mouth kliininen tutkimus kahdeksalla osallistujalla, jotka tarvitsivat bilateraalisia yläleuan implantaatteja (n = 16 kohtaa). Jokainen potilas sai yhden implantaatin osseo-tiivistymistekniikalla (Densah-porat, vastapäivään) ja yhden tavanomaisella porauksella. Kartiokartio-tietokonetomografiaa (CBCT) käytettiin luun tiheyden ja marginaalisten luutasojen arviointiin lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sijoituksesta. Implantaatin stabiilisuus mitattiin heti asettamisen jälkeen resonanssitaajuusanalyysillä (Osstell ISQ). Aineisto analysoitiin t-testeillä ja toistettujen mittausten ANOVA:lla (p < 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ismalia
-
Ismailia, Ismalia, Egypti, 41522
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Systeemisesti ja lääketieteellisesti terveitä aikuisia (yli 18-vuotiaita) kumpaakin sukupuolta.
- Yhden puuttuvan hampaan läsnäolo anteriorisessa tai posteriorisessa yläleuassa, vähimmäishampaiden luustoleveyden ollessa 6 mm, joka osoitettu viivästettyyn implantin asettamiseen.
- Luun laatu vastaa D3-D4 -tiheyttä, joka määritetty kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT).
- Riittävä keratinisoitu limakalvo, vähintään 3 mm leveä (mitattuna ienreunasta limakalvon ja ienliitosalueen rajaan).
- Ehyet kasvoleuan periodontaaliset kudokset, mukaan lukien luu, pehmytkudos ja ligamentin eheys.
- Hyvä suuhygienia ja noudattaminen seurantakäyntien suhteen.
Poissulkukriteerit:
• Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa kirurgista paranemista tai osseointegraatiota (esim. hallitsematon diabetes mellitus).
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän luumetaboliaa tai paranemista, kuten antikoagulantit, trombosyyttilääkkeet tai systeemiset glukokortikoidit.
- Raskaus tai imetys naispuolisilla osallistujilla.
- Raskas tupakointitapa (>10 savuketta päivässä), alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden viihdekäyttö.
- Nykyinen tai aiempi periodontaalinen tauti, joka vaikuttaa vierekkäisiin hampaisiin.
- Aktiivinen periodontaalinen tai periapikaalinen infektio suunnitellulla implanttipaikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luun tiivistys (Osseodensifikaatio)
|
osseo-tiivistys on äskettäin käyttöön otettu, ei-subtraktiivinen poraustekniikka, joka hyödyntää erityisesti suunniteltuja tiivistysjyrsimiä vastapäivään (tiivistävässä) tilassa puristaakseen ja autograftoimalla luuta osteotomian seinämää pitkin lateraalisesti.[9]
Tämä trabekulaariluuksen tiivistys lisää luun tiheyttä, parantaa primääristabiliteettia ja saattaa parantaa pitkäaikaista luu-implantaattikontaktia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen poraus
|
Perinteisesti implanttiosteotomiat valmistellaan tavanomaisella alistavalla porauksella, joka poistaa luuta tilan luomiseksi implantin asetusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Arvioitiin 3 kertaa: *Lähtötaso. * 3 kuukauden jälkeen. * 6 kuukauden jälkeen.
|
Arvioitu kolmiulotteisella kartiotietokonetomografialla
|
Arvioitiin 3 kertaa: *Lähtötaso. * 3 kuukauden jälkeen. * 6 kuukauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun marginaalinen korkeus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kertaa; *Lähtötaso. * 3 kuukauden jälkeen. * 6 kuukauden jälkeen.
|
Arvioitu kartiokeilatomografialla (3D CBCT)
|
Arvioitu 3 kertaa; *Lähtötaso. * 3 kuukauden jälkeen. * 6 kuukauden jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaatin stabiilius
Aikaikkuna: arvioitiin vain kerran; *välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu resonanssitaajuusanalyysillä (ISQ)
|
arvioitiin vain kerran; *välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .