Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osseodensifikation versus konventionel boring til placering af tandimplantater

24. april 2026 opdateret af: Gulf Medical University

Osseo-densifikation versus konventionel boring til placering af dentalimplantater: et dobbeltblindet randomiseret split-mund klinisk forsøg

Primær implantatstabilitet og bevarelse af knogle er afgørende faktorer for succesfuld osseointegration, især i områder med lav knogletæthed.
Konventionel boring fjerner knogle og kan reducere stabiliteten, mens osseo-densifikation er en ikke-subtraktiv teknik, der komprimerer knogle for at øge dens tæthed og styrke.

Formål:

At sammenligne osseo-densifikation og konventionel boreteknik med hensyn til implantatets primære stabilitet, peri-implantat knogletæthed og marginalt knogletab under tidlig heling.

Metoder:

Et dobbeltblindet, randomiseret split-mouth klinisk forsøg blev udført på otte deltagere, der krævede bilaterale maxillære implantater (n = 16 steder).
Hver patient modtog et implantat ved hjælp af osseo-densifikationsteknikkken (Densah-bor, mod urets retning) og et ved hjælp af konventionel sekventiel boring.
Cone-beam computed tomography (CBCT) blev brugt til at evaluere knogletæthed og marginale knogleniveauer ved baseline, tre og seks måneder efter indsættelse.
Implantatstabilitet blev målt umiddelbart efter indsættelse ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (Osstell ISQ).
Data blev analyseret ved hjælp af t-tests og repeated measures ANOVA (p < 0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ismalia
      • Ismailia, Ismalia, Egypten, 41522
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • \u2022 Systemisk og medicinsk raske voksne (>18 \u00e5r) af begge k\u00f8n.<\/p>

    • Tilstedev\u00e6relse af en enkelt manglende tand i den forreste eller bagerste del af overk\u00e6ben med en minimal alveolar knoglebredde p\u00e5 6 mm, indikeret til forsinket implantatinds\u00e6ttelse.<\/li>
    • Knoglekvalitet svarende til D3-D4 t\u00e6thed som bestemt ved cone-beam computed tomography (CBCT).<\/li>
    • Tilstr\u00e6kkelig keratiniseret slimhinde p\u00e5 mindst 3 mm i bredde (m\u00e5lt fra tandk\u00f8dsranden til mucogingivalovergangen).<\/li>
    • Intakte bukkale parodontale v\u00e6v, inklusive knogle, bl\u00f8dv\u00e6v og ligamentintegritet.<\/li>
    • God mundhygiejne og overholdelse af opf\u00f8lgningsbes\u00f8g.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Eksklusionskriterier:<\/p>

      • \u2022 Systemiske medicinske tilstande, der kan kompromittere kirurgisk heling eller osseointegration (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus).<\/p>

        • Regelm\u00e6ssig brug af l\u00e6gemidler, der er kendt for at interferere med knoglestofskifte eller heling, s\u00e5som antikoagulantia, trombocyth\u00e6mmere eller systemiske glukokortikoider.<\/li>
        • Graviditet eller amning hos kvindelige deltagere.<\/li>
        • Kraftig rygning (>10 cigaretter om dagen), alkoholmisbrug eller brug af narkotika.<\/li>
        • Aktuel eller tidligere historie med paradentose, der p\u00e5virker tilst\u00f8dende t\u00e6nder.<\/li>
        • Aktiv parodontal eller periapikal infektion p\u00e5 det planlagte implantatsted.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ossifikationstæthed
Procedure: Osseodensifikation
osseo-densification er en nyligt introduceret, ikke-subtraktiv boreteknik, der anvender specialdesignede fortætningsbor i en modsat retning (fortætningsretning) for at komprimere og autotransplantere knogle lateralt langs osteotomivæggene.[9] Denne komprimering af trabekulær knogle øger knogletætheden, forbedrer primær stabilitet og kan forbedre langvarig knogle-implantat-kontakt.
Aktiv komparator: Konventionel boring
Procedure: Konventionel boring
Traditionelt set forberedes implantat-osteotomier ved hjælp af konventionel subtraktiv boring, som fjerner knogle for at skabe plads til implantatindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: Blev vurderet 3 gange; *Baseline. * efter 3 måneder. * efter 6 måneder.
Vurderet ved 3D Cone Beam Computed Tomography
Blev vurderet 3 gange; *Baseline. * efter 3 måneder. * efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal knoglehøjde
Tidsramme: Blev vurderet 3 gange; *Baseline. * efter 3 måneder. * efter 6 måneder.
Vurderet ved 3D Cone Beam Computed Tomografi
Blev vurderet 3 gange; *Baseline. * efter 3 måneder. * efter 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets stabilitet
Tidsramme: vurderet kun én gang; *umiddelbart efter operation
Målt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (ISQ)
vurderet kun én gang; *umiddelbart efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulf Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 302/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatvurdering

Kliniske forsøg med Osseodensifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner