Osco-densificación versus perforación convencional para colocación de implantes dentales
24 de abril de 2026 actualizado por: Gulf Medical University
Oseodensificación frente a perforación convencional en la colocación de implantes dentales: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida con doble enmascaramiento
La estabilidad primaria del implante y la preservación ósea son determinantes críticos para una osteointegración exitosa, especialmente en sitios con baja densidad ósea. La perforación convencional elimina hueso y puede reducir la estabilidad, mientras que la densificación ósea es una técnica no sustractiva que compacta el hueso para aumentar su densidad y resistencia.
Objetivo:
Comparar la densificación ósea y la técnica de perforación convencional en términos de estabilidad primaria del implante, densidad ósea periimplantaria y pérdida ósea marginal durante la cicatrización temprana.
Métodos:
Se realizó un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y de boca dividida en ocho participantes que requerían implantes maxilares bilaterales (n = 16 sitios). Cada paciente recibió un implante utilizando la técnica de densificación ósea (fresas Densah, modo antihorario) y otro mediante perforación secuencial convencional. Se utilizó tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para evaluar la densidad ósea y los niveles óseos marginales al inicio, a los tres y seis meses después de la colocación. La estabilidad del implante se midió inmediatamente después de la inserción mediante análisis de frecuencia de resonancia (Osstell ISQ). Los datos se analizaron mediante pruebas t y ANOVA de medidas repetidas (p < 0.05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ismalia
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Ismailia, Ismalia, Egipto, 41522
- Suez Canal University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión:
• Adultos sistémica y médicamente sanos (>18 años) de cualquier sexo.
- Presencia de un único diente faltante en el maxilar anterior o posterior con un ancho mínimo de hueso alveolar de 6 mm, indicado para colocación de implante diferido.
- Calidad ósea correspondiente a densidad D3-D4 determinada por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
- Mucosa queratinizada adecuada de al menos 3 mm de ancho (medido desde el margen gingival hasta la unión mucogingival).
- Tejidos periodontales vestibulares intactos, incluyendo integridad ósea, de tejidos blandos y ligamentosa.
- Buena higiene bucal y cumplimiento con las visitas de seguimiento.
Criterios de Exclusión:
• Condiciones médicas sistémicas que podrían comprometer la cicatrización quirúrgica o la osteointegración (p. ej., diabetes mellitus no controlada).
- Uso regular de medicamentos que interfieren con el metabolismo óseo o la cicatrización, como anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o glucocorticoides sistémicos.
- Embarazo o lactancia en participantes mujeres.
- Hábito de fumar intenso (>10 cigarrillos por día), abuso de alcohol o consumo de drogas recreativas.
- Antecedentes actuales o previos de enfermedad periodontal que afecte a los dientes adyacentes.
- Infección periodontal o periapical activa en el sitio del implante previsto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oseodensificación
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La osmodensificación es una técnica de perforación no sustractiva recientemente introducida que utiliza fresas densificantes especialmente diseñadas en modo antihorario (densificante) para compactar lateralmente y autoinjertar hueso a lo largo de las paredes de la osteotomía.[9]
Esta compactación del hueso trabecular aumenta la densidad ósea, mejora la estabilidad primaria y puede mejorar el contacto hueso-implante a largo plazo.
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Comparador activo: Perforación convencional
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Tradicionalmente, las osteotomías de implante se preparan mediante perforación sustractiva convencional, lo que implica eliminar hueso para crear espacio para la inserción del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad ósea
Periodo de tiempo: Se evaluó 3 veces; *Línea base. * a los 3 meses. * a los 6 meses.
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Evaluado mediante tomografía computarizada de haz cónico 3D
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Se evaluó 3 veces; *Línea base. * a los 3 meses. * a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura marginal del hueso
Periodo de tiempo: * Se evaluó 3 veces; * al inicio. * después de 3 meses. * después de 6 meses.
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Evaluado mediante tomografía computarizada de haz cónico 3D
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* Se evaluó 3 veces; * al inicio. * después de 3 meses. * después de 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: evaluado solo una vez; *inmediatamente postquirúrgico
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Medido mediante análisis de frecuencia de resonancia (ISQ)
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evaluado solo una vez; *inmediatamente postquirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 302/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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