Ossodensificação versus perfuração convencional para colocação de implantes dentários
24 de abril de 2026 atualizado por: Gulf Medical University
Osseodensificação versus perfuração convencional para colocação de implantes dentários: um ensaio clínico randomizado de boca dividida duplamente cego
A estabilidade primária do implante e a preservação óssea são determinantes críticos para uma osseointegração bem-sucedida, particularmente em locais com baixa densidade óssea. A perfuração convencional remove osso e pode reduzir a estabilidade, enquanto a osseo-densificação é uma técnica não subtrativa que compacta o osso para melhorar a sua densidade e resistência.
Objetivo:
Comparar as técnicas de osseo-densificação e perfuração convencional em termos de estabilidade primária do implante, densidade óssea peri-implantar e perda óssea marginal durante a cicatrização inicial.
Métodos:
Foi conduzido um ensaio clínico duplamente cego, randomizado e de boca dividida em oito participantes que necessitavam de implantes maxilares bilaterais (n = 16 locais). Cada paciente recebeu um implante usando a técnica de osseo-densificação (fresas Densah, modo anti-horário) e um usando perfuração sequencial convencional. A tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) foi utilizada para avaliar a densidade óssea e os níveis ósseos marginais no início, aos três e seis meses pós-colocação. A estabilidade do implante foi medida imediatamente após a inserção usando análise de frequência de ressonância (Osstell ISQ). Os dados foram analisados usando testes t e ANOVA de medidas repetidas (p < 0.05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ismalia
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Ismailia, Ismalia, Egito, 41522
- Suez Canal University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adultos sistemicamente e medicamente saudáveis (>18 anos) de ambos os sexos.
- Presença de um dente único perdido na maxila anterior ou posterior com uma largura mínima de osso alveolar de 6 mm, indicado para colocação de implante tardio.
- Qualidade óssea correspondente à densidade D3-D4 determinada por tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT).
- Mucosa queratinizada adequada de pelo menos 3 mm de largura (medida da margem gengival à junção mucogengival).
- Tecidos periodontais vestibulares intactos, incluindo a integridade óssea, tecidos moles e ligamento.
- Boa higiene oral e cumprimento das consultas de seguimento.
Critérios de Exclusão:
• Condições médicas sistémicas que possam comprometer a cicatrização cirúrgica ou a osseointegração (por exemplo, diabetes mellitus não controlada).
- Uso regular de medicamentos conhecidos por interferirem com o metabolismo ósseo ou a cicatrização, como anticoagulantes, antiagregantes plaquetários ou glucocorticoides sistémicos.
- Gravidez ou lactação em participantes do sexo feminino.
- Hábitos de tabagismo intenso (>10 cigarros por dia), abuso de álcool ou uso de drogas recreativas.
- História atual ou anterior de doença periodontal afetando dentes adjacentes.
- Infeção periodontal ou periapical ativa no local do implante pretendido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Osseodensificação
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A ossiodensificação é uma técnica de perfuração não subtrativa recentemente introduzida, que utiliza brocas de densificação especialmente projetadas em modo anti-horário (densificador) para compactar lateralmente e autoenxertar osso ao longo das paredes da osteotomia.[9]
Esta compactação do osso trabecular aumenta a densidade óssea, melhora a estabilidade primária e pode aprimorar o contato osso-implante a longo prazo.
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Comparador Ativo: Perfuração convencional
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Tradicionalmente, as osteotomias para implantes são preparadas com perfuração subtrativa convencional, que remove osso para criar espaço para a inserção do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade óssea
Prazo: Foi avaliada 3 vezes; *Entrada. * após 3 meses. * após 6 meses.
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Avaliado por Tomografia Computorizada de Feixe Cónico 3D
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Foi avaliada 3 vezes; *Entrada. * após 3 meses. * após 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura óssea marginal
Prazo: Foi avaliado 3 vezes; *Linha de base. * após 3 meses. * após 6 meses.
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Avaliado por Tomografia Computacional de Feixe Cónico 3D
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Foi avaliado 3 vezes; *Linha de base. * após 3 meses. * após 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: avaliado apenas uma vez; *imediatamente pós-cirúrgico
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Medido usando análise de frequência de ressonância (ISQ)
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avaliado apenas uma vez; *imediatamente pós-cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 302/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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