Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеоденсификация по сравнению с традиционным высверливанием при установке дентальных имплантатов

24 апреля 2026 г. обновлено: Gulf Medical University

Остео-конденсация по сравнению с традиционным сверлением при установке дентальных имплантатов: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование методом расщепленного неба

Первичная стабильность имплантата и сохранение костной ткани являются критическими факторами успешной остеоинтеграции, особенно в участках с низкой плотностью кости. Обычное сверление удаляет кость и может снизить стабильность, тогда как остеоденсификация — это бессубтрактивная техника, которая уплотняет кость для повышения её плотности и прочности.

Цель:

Сравнить методы остеоденсификации и обычного сверления с точки зрения первичной стабильности имплантата, плотности кости вокруг имплантата и потери маргинальной кости в период раннего заживления.

Методы:

Было проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с расщеплением рта на восьми участниках, нуждающихся в двусторонних верхнечелюстных имплантатах (всего 16 участков). Каждому пациенту устанавливали один имплантат с использованием метода остеоденсификации (Densah бора, вращение против часовой стрелки) и один — с помощью обычного последовательного сверления. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) использовалась для оценки плотности кости и уровня маргинальной кости на исходном уровне, через три и шесть месяцев после установки. Стабильность имплантата измерялась сразу после установки с помощью резонансно-частотного анализа (Osstell ISQ). Данные были проанализированы с использованием t-тестов и дисперсионного анализа с повторными измерениями (p < 0.05).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Ismalia
      • Ismailia, Ismalia, Египет, 41522
        • Suez Canal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Общесоматически и стоматологически здоровые взрослые (старше 18 лет) любого пола.

    • Отсутствие одного зуба в переднем или заднем отделе верхней челюсти с минимальной шириной альвеолярной кости 6 мм, показанное для отсроченной импланции.
    • Качество кости соответствует плотности D3-D4 по данным конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
    • Адекватная кератинизированная слизистая оболочка шириной не менее 3 мм (измеряется от десневого края до мукогингивального соединения).
    • Интактные вестибулярные пародонтальные ткани, включая целостность кости, мягких тканей и связок.
    • Хорошая гигиена полости рта и соблюдение плана контрольных визитов.

Критерии исключения:

  • • Системные заболевания, которые могут нарушить хирургическое заживление или остеоинтеграцию (например, неконтролируемый сахарный диабет).

    • Регулярное применение лекарств, известных своим влиянием на метаболизм костной ткани или заживление, таких как антикоагулянты, антиагреганты или системные глюкокортикоиды.
    • Беременность или лактация у участниц женского пола.
    • Привычка интенсивного курения (>10 сигарет в день), злоупотребление алкоголем или употребление рекреационных наркотиков.
    • Текущий или ранее перенесенный пародонтит, затрагивающий соседние зубы.
    • Активная инфекция пародонта или периапикальная инфекция в области планируемой имплантации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеоденсификация
Процедура: Уплотнение кости
оссио-уплотнение - это недавно введенная, несубтрактивная техника сверления, которая использует специально разработанные уплотняющие боры в режиме против часовой стрелки (уплотнения) для латерального уплотнения и аутотрансплантации костной ткани вдоль стенок остеотомии.[9] Это уплотнение трабекулярной кости увеличивает плотность кости, повышает первичную стабильность и может улучшить долгосрочный контакт кости с имплантатом.
Активный компаратор: Стандартное бурение
Процедура: Обычное бурение
Традиционно остеотомия для имплантата выполняется с помощью обычного субтрактивного сверления, при котором удаляется костная ткань для создания места для установки имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение:

Оценено 3 раза: Исходно, через 3 месяца, через 6 месяцев.

Оценено с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии 3D

Оценено 3 раза: Исходно, через 3 месяца, через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост маргинальной кости
Временное ограничение: Оценивалось 3 раза: *Исходный уровень. * через 3 месяца. * через 6 месяцев.
Оценено с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (3D КЛКТ)
Оценивалось 3 раза: *Исходный уровень. * через 3 месяца. * через 6 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Implant stability
Временное ограничение: оценено только один раз; *непосредственно после операции
Измерено с помощью анализа резонансной частоты (ISQ)
оценено только один раз; *непосредственно после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulf Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 302/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться