Osteo-densificazione versus perforazione convenzionale per il posizionamento di impianti dentali
24 aprile 2026 aggiornato da: Gulf Medical University
Osseodensificazione versus Trapanazione Convenzionale per il Posizionamento di Impianti Dentali: Uno Studio Clinico Randomizzato Split-Mouth in Doppio Cieco
La stabilità implantare primaria e la conservazione ossea sono determinanti critici per il successo dell'osteointegrazione, specialmente in siti con bassa densità ossea.
La perforazione convenzionale rimuove osso e può ridurre la stabilità, mentre l'osso-densificazione è una tecnica non sottrattiva che compatta l'osso per aumentarne densità e resistenza.
Obiettivo:
Confrontare le tecniche di osso-densificazione e perforazione convenzionale in termini di stabilità implantare primaria, densità ossea peri-implantare e perdita ossea marginale durante la guarigione precoce.
Metodi:
È stato condotto uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, a bocca divisa su otto partecipanti che necessitavano di impianti mascellari bilaterali (n = 16 siti).
Ogni paziente ha ricevuto un impianto utilizzando la tecnica di osso-densificazione (frese Densah, modalità antioraria) e uno utilizzando la perforazione sequenziale convenzionale.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata per valutare la densità ossea e i livelli ossei marginali al basale, a tre e sei mesi dal posizionamento.
La stabilità implantare è stata misurata immediatamente dopo l'inserimento utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (Osstell ISQ).
I dati sono stati analizzati utilizzando test t e ANOVA a misure ripetute (p < 0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ismalia
-
Ismailia, Ismalia, Egitto, 41522
- Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
• Adulti (>18 anni) di entrambi i sessi, sistemicamente e medicalmente sani.<\/p>
- Presenza di un singolo dente mancante nella mascella anteriore o posteriore con una larghezza alveolare minima di 6 mm, indicata per il posizionamento ritardato dell'impianto.<\/li>
- Qualità ossea corrispondente alla densità D3-D4 determinata dalla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).<\/li>
- Mucosa cheratinizzata adeguata di almeno 3 mm di larghezza (misurata dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale).<\/li>
- Tessuti parodontali buccali intatti, inclusi osso, tessuto molle e integrità dei legamenti.<\/li>
- Buona igiene orale e compliance alle visite di follow-up.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
• Condizioni mediche sistemiche che potrebbero compromettere la guarigione chirurgica o l'osteointegrazione (es. diabete mellito non controllato).<\/p>
- Uso regolare di farmaci noti per interferire con il metabolismo osseo o la guarigione, come anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici o glucocorticoidi sistemici.<\/li>
- Gravidanza o allattamento nelle partecipanti di sesso femminile.<\/li>
- Abitudine al fumo pesante (>10 sigarette al giorno), abuso di alcol o uso di droghe ricreative.<\/li>
- Storia attuale o pregressa di malattia parodontale che coinvolge i denti adiacenti.<\/li>
- Infezione parodontale o periapicale attiva nel sito implantare previsto.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Osteodensificazione
|
[9] L'ossificazione per compattazione (osseo-densification) è una tecnica di foratura non sottrattiva di recente introduzione, che utilizza frese densificanti appositamente progettate in modalità antioraria (quindi non tagliente) per compattare lateralmente e innestare l'osso lungo le pareti dell'osteotomia. Tale compattazione dell'osso trabecolare aumenta la densità ossea, migliora la stabilità primaria e può aumentare il contatto osso-impianto a lungo termine.
|
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Comparatore attivo: Perforazione convenzionale
|
Tradizionalmente, le osteotomie implantari vengono preparate utilizzando la perforazione sottrattiva convenzionale, che rimuove l'osso per creare spazio per l'inserimento dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: Valutato 3 volte; *Baseline. * dopo 3 mesi. * dopo 6 mesi.
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Valutato mediante tomografia computerizzata a fascio conico 3D
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Valutato 3 volte; *Baseline. * dopo 3 mesi. * dopo 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza marginale dell'osso
Lasso di tempo: È stato valutato 3 volte; *Baseline. *dopo 3 mesi. *dopo 6 mesi.
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Valutato mediante Tomografia Computerizzata Cone Beam 3D
|
È stato valutato 3 volte; *Baseline. *dopo 3 mesi. *dopo 6 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: valutato solo una volta; *immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misurato mediante analisi della frequenza di risonanza (ISQ)
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valutato solo una volta; *immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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